EpiVacCorona

EpiVacCorona
EpiVacCorona [1]
Kemisk forbindelse
medicin bank
Forbindelse
Klassifikation
Pharmacol. Gruppe vacciner, sera, fager og toksoider
Doseringsformer
Suspension til intramuskulær injektion [2] [1]
Administrationsmetoder
Intramuskulært
Andre navne
EpiVacCorona-N, Aurora-CoV
 Mediefiler på Wikimedia Commons

EpiVacCorona  er en russisk en-komponent peptid vaccine mod COVID-19 , udviklet af Statens videnskabelige center for virologi og bioteknologi vektor i Rospotrebnadzor [3] [4] .

Alle udtalelser om effektiviteten af ​​EpiVacCorona kommer kun fra dets udviklere og deres tilknyttede selskaber [5] . Samtidig viser data fra flere uafhængige undersøgelser udført i Rusland, at EpiVacCoron ikke har nogen beskyttende effekt mod coronavirusinfektion [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] . "Vektor" bestrider disse resultater [13] . Mange videnskabsmænd og aktivister går ind for at suspendere brugen af ​​EpiVacCorona i afventning af uafhængig gennemgang [14] [15] [16] [17] [18] [19] og bestrider endda selve brugen af ​​udtrykket "vaccine" for dette lægemiddel [ 20] [21] [15] .

Navnet "EpiVacCorona" står for " Epitopvaccine mod CORONAVIRUS-infektion" [4] .

Vaccinen er en suspension til intramuskulær injektion [Comm. 1] . Vaccinen indeholder tre peptider (korte kunstigt syntetiserede proteinfragmenter), som er forbundet med et stort bærerprotein og adsorberetaluminiumhydroxid [24] [25] [26] [27] [28] . Vaccinepeptider replikerer dele af S-proteinet fra SARS-CoV-2 coronavirus .

Ifølge forskerne, der udviklede vaccinen, sikrer den produktionen af ​​højt specialiserede antistoffer mod de specifikke antigener , der er indeholdt i denne vaccine [29] . Den beskyttende titer af antistoffer produceret efter vaccination med EpiVacCorona er ukendt [30] [31] , og ifølge udviklerne varer de i mindst 6 måneder (men hos halvdelen af ​​de vaccinerede opdages de ikke længere efter 9 måneder [32] [33] ). Samtidig påviser standard antistoftest ikke tilstedeværelsen af ​​antistoffer efter vaccination med EpiVacCorona. For at opdage dem er specielle testsystemer "SARS-CoV-2-IgG-Vector" beregnet [34] . Vektor afslører ikke, hvilke antistoffer der påvises af dets testsystem [35] . Den 22. september 2021 er der ikke publiceret en eneste videnskabelig artikel, der kunne bevise, at Vector testsystemet detekterer netop de antistoffer, der kan neutralisere levende coronavirus [36] [37] [38] .

Kliniske undersøgelser for at vise, om vaccinen kan beskytte mennesker mod at få COVID-19, er ikke afsluttet. De begyndte i november 2020 med mere end tre tusinde deltagere [39] [40] [41] . Det var planlagt, at de foreløbige resultater af den tredje fase af kliniske forsøg ville blive annonceret i slutningen af ​​2021 eller begyndelsen af ​​2022 [42] , men fra den 18. juli 2022 blev de ikke offentliggjort [12] .

EpiVacCorona blev introduceret i civil cirkulation inden afslutningen af ​​anden fase af kliniske forsøg [43] . Samtidig er der ingen erfaring med udbredt brug af peptidvacciner i verdensmedicinen [14] [43] [15] . Vaccinens effektivitet såvel som introduktionen af ​​vaccinen i civil cirkulation før afslutningen af ​​kliniske forsøg kritiseres af en række indenlandske og udenlandske eksperter . På grund af mistanke om ineffektivitet, såvel som tilstedeværelsen af ​​en interessekonflikt , blev vaccinen genstand for civile [44] [6] [45] og journalistiske undersøgelser [4] [46] [47] [48] [49 ] [50] [51] [52] [53] [54] [55] [56] .

Ifølge avisen Kommersant for januar 2022 ville 13 % af de adspurgte russere nægte at bruge EpiVacCorona, idet de havde et valg, hvilket er dobbelt så meget som for Sputnik V og 6 gange mere end for KoviVac [8 ] . Ifølge det faglige samfund "Læger i Den Russiske Føderation" mener 70% af lægerne, at "EpiVacCoron" ikke er efterspurgt blandt patienter [57] . På grund af den manglende efterspørgsel i begyndelsen af ​​2022 blev produktionen af ​​EpiVacCorona indstillet [58] [12] .

Beskrivelse

Vaccinen er et kemisk syntetiseret peptidantigener af tre fragmenter af S-proteinet fra SARS-CoV-2 virus , konjugeret (bundet) til et bærerprotein og adsorberet på en aluminiumholdig adjuvans ( aluminiumhydroxid ) [2] . Bærerproteinet er et viralt nukleocapsidprotein koblet til et protein fra Escherichia coli , der kan binde sukkeret maltose . Indeholder ikke konserveringsmidler eller antibiotika .

Fremstillet som en suspension i ampuller, hætteglas, fyldte sprøjter på 0,5 ml (1 dosis), i hætteglas med 5 doser (2,5 ml) . Betingelser for overholdelse af kølekæden fra +2 °С til +8 °С [59] [60] . Holdbarhed 6 måneder. I marts 2021 blev en produktionslinje til fremstilling af en vaccine i sprøjtedoser ( præfyldte sprøjter ) lanceret [61] .

Sammensætning af EpiVacCorona- og EpiVacCorona-N-vacciner pr. dosis (0,5 ml) [30] [28] [62]
Navn EpiVacCorona EpiVacCorona-N
Aktive ingredienser
Peptidantigen nr. 1 af SARS-CoV-2 virus S-protein ( med aminosyresekvens < CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS> ), konjugeret til bærerprotein, μg 75±15
Peptidantigen nr. 2 af S-proteinet fra SARS-CoV-2-viruset ( med aminosyresekvensen <CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQE> ), konjugeret til bærerproteinet, μg 75±15
Peptidantigen nr. 3 af S-proteinet fra SARS-CoV-2-viruset ( med aminosyresekvensen <CKNLNESLIDLQELGKYEQYIK> ), konjugeret til bærerproteinet, μg 75±15
Peptidantigener nr. 1 og nr. 2/3 af S-proteinet af SARS-CoV-2-virus, konjugeret til bærerproteinet , μg 225±45
Hjælpestoffer
Aluminiumhydroxid udtrykt i Al 3+ , mg 0,60±0,10
Kaliumdihydrogenphosphat , mg 0,12±0,01
Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat , mg 1,82±0,10
Kaliumchlorid , mg 0,10±0,01
Natriumchlorid , mg 4,00±0,20
Vand til injektionsvæsker, ml op til 0,5

EpiVacCorona - vaccinationsforløbet giver mulighed for to intramuskulære injektioner i deltoideusmusklen (i den øverste ⅓ af den ydre overflade af skulderen eller i lårets vastus laterale muskel, hvis det er umuligt at injicere i deltoideus) med et interval på 14 –21 dage, mens den anden dosis er identisk med den første [1] [63 ] [6] . Vaccination med "EpiVakKorona-N" giver også mulighed for en variant med en tredobbelt dosis: fra V 3 2 måneder efter V 2 [62] .

Kontraindikationer til brugen af ​​"EpiVacCorona" er overfølsomhed over for dets komponenter (inklusive aluminiumhydroxid), alvorlige allergier , ondartede blodsygdomme og neoplasmer , primær immundefekt , samt komplikationer efter den første injektion af vaccinen. Ved akutte smitsomme og ikke-infektionssygdomme såvel som kroniske sygdomme i det akutte stadium udføres vaccination tidligst en måned efter bedring eller remission . Kontraindikationer omfatter også graviditet , amning og alder op til 18 år, da der ikke er data om effekt og sikkerhed for de relevante kategorier af mennesker [1] [30] .

Sådan får du

Ifølge udviklerens patent anvendes genekspressionsproduktet af det såkaldte kimære rekombinante protein som bærerprotein for peptider i vaccinen [28] . Genet for det kimære protein blev gensplejset og består af et fragment af E. coli MBP-genet fra E. coli , som er i stand til at binde maltose ; aminosyrelinker; stedet for proteolytisk spaltning af faktor Xa og 6xHis-MeTKH, såvel som genet, der koder for det virale nukleocapsidprotein (N-protein af SARS-CoV-2 coronavirus) [28] . Ekspressionsproduktet er et kimært protein, der gennemgår flere trin af oprensning og derefter bruges af vaccineudviklere i processen med at kombinere med peptider.

Den genetiske konstruktion (et kunstigt skabt DNA- fragment ) til fremstilling af bærerproteinet fra EpiVacCoron-vaccinen inkluderer et kimært gen og et kort genetisk fragment, der koder for et polyhistidin-tag . Polyhistidin-tag-fragmentet i det kimære protein bruges til at oprense dette protein fraE. coli - lysatet . Efter oprensning er kun én type peptidmolekyler knyttet til hvert kimært proteinmolekyle under konjugationsprocessen. Resultatet er tre typer konjugerede molekyler: et kimært protein med vedhæftet peptid nummer 1, det samme protein med peptid nummer 2 og endelig det samme protein med peptid nummer 3. Alle tre typer konjugerede molekyler er inkluderet i vaccinen.

Vaccinen består således af tre kunstigt syntetiserede korte fragmenter af det virale spikeprotein - peptider, der ifølge udviklerne af EpiVacCorona burde genkendes af det menneskelige immunsystem. Som udtænkt af udviklerne indeholder disse peptider sektioner af spikeproteinet, som indeholder B- celleepitoper . Alle peptider er konjugeret til et bærerprotein (et ekspressionsprodukt af det kimære gen).

Dannelse af antistoffer efter vaccination

En person, der er vaccineret med EpiVacCorona, kan udvikle antistoffer ikke kun mod spidsproteinpeptider , men også mod andre ikke- målantigener, der er til stede i vaccinen. Ifølge udviklerens patent [28] kan ikke kun tre peptider af det spidsformede (S) protein, men også et kimærisk protein bestående af to dele (viralt nukleocapsid og bakteriel sukkerbindende maltose ) blive vaccineantigener . Polyhistidin-mærket  - et kort peptid, der blev indført i vaccinesammensætningen for at oprense det kimære protein fra bakterielysatet -  er også et vaccineantigen, som kan danne antistoffer i vaccinemodtagere. Sådanne ikke-målrettede antistoffer har muligvis ikke en antiviral beskyttende funktion. Ifølge den videnskabelige litteratur er det kun antistoffer mod spikeproteinet, men ikke mod nucleocapsid-virusproteinet, der kan binde til virussen [64] .

Testsystemer for antistoffer efter vaccination

Ifølge Rospotrebnadzor kræver de, der er vaccineret med EpiVacCorona, specielle antistoftests, da andre tests ikke er følsomme nok over for antistoffer, der produceres af EpiVacCorona [65] [66] . Ifølge udviklerne sker dette på grund af S-proteinets mange determinanter, kun tre er inkluderet i vaccinen [14] . For at påvise antistoffer efter vaccination med EpiVacCorona udviklede virksomheden Vector et testsystem, som blev registreret den 10. december 2020 (registreringsattest RZN 2020/12952, nummer TU 21.20.23-093-05664012-2020) [67] . Rospotrebnadzor rapporterer, at SARS-CoV-2-IgG-Vector-testsystemet er beregnet til "enzymatisk immunoglobulinpåvisning af klasse G-immunoglobuliner til SARS-CoV-2-coronavirusproteiner", og analysen for post-vaccinationsimmunitet efter vaccination med "EpiVakKorona" bør finde sted 35-42 dage fra datoen for den første administration af vaccinen og kun ved brug af dette testsystem, da det har "høj følsomhed og specificitet til at påvise antistoffer mod visse områder af coronavirus, der bruges i EpiVacCoron-vaccinen" [66] . Det er på undersøgelserne af dette testsystem, som også optræder med identifikationen CMD nr. 044757, at der er referencer i medierne [68] .

Ifølge udviklerne bruges det virale nukleocapsid (N) protein og peptider af det virale spike (S) protein som antigener i dette testsystem [69] . Vektor afslører ikke præcis, hvilke antistoffer dets testsystem detekterer [35] [14] , med henvisning til begrebet " forretningshemmelighed " [70] (af denne grund, dette testsystem og resultaterne af analyse af tilstedeværelsen af ​​antistoffer af det blev kritiseret af en række eksperter ). Et sæt reagenser til enzymimmunoassayet for klasse G-immunoglobuliner til SARS-CoV-2-coronavirusproteiner omfatter blandt andet en positiv kontrolprøve indeholdende IgG til inaktiveret SARS-CoV-2-coronavirus og en negativ kontrolprøve, der ikke indeholder IgG til inaktiveret coronavirus [71] .

Et sæt reagenser til enzymimmunoassay-detektion af antistoffer mod vaccineantigener "Vector ELISA Corona-AT" er også blevet oprettet. Sættet er beregnet til videnskabelig forskning [25]  og har registreringsnummeret TU 21.10.60-082-05664012-2020.

Liste over tests til påvisning af antistoffer efter vaccination med EpiVacCorona
Nummer Link Navn Antigen AT RD Dato for registrering RZN cmd
en [72] SARS-CoV-2-IgG-vektor Vaccineantigener 21.20.23-093-05664012-2020 32336/24402 10.12.2020 2020/12952 nr. 044757
2 [73] SARS-CoV-2-ELISA-vektor Inaktiveret hele SARS-CoV-2 Virion 21.20.23-090-05664012-2020 37804/95096 04/10/2020 2020/10017
3 [25] Vektor ELISA Corona-AT Vaccineantigener 21.10.60-092-05664012-2020 Ingen data

Den tolvte version af retningslinjerne "Forebyggelse, diagnosticering og behandling af en ny coronavirusinfektion (COVID-19)", udgivet af sundhedsministeriet i september 2021, giver en liste over testsystemer anbefalet af afdelingen til bestemmelse af intensiteten af ​​immunitet mod COVID-19. Listen er givet på side 192-193 i dokumentet i en tabel med titlen "Typer af nomenklaturklassificering af medicinsk udstyr, der er diagnostiske reagenssæt til påvisning af immunglobuliner mod SARS-CoV-2" [74] . Vector testsystemet var ikke inkluderet i denne liste [74] . WHO [75] og Roszdravnadzor [76] anbefaler, at alle testsystemer bringes til de samme måleenheder, i BAU/ml. I begyndelsen af ​​september 2021 blev Vector testsystemet ikke konverteret til disse måleenheder [77] .

Udvikling, test og produktion

Vaccineudvikling begyndte i januar 2020 [78] . I marts 2020 tildelte Den Russiske Føderations regering 1,4 milliarder rubler fra reservefonden til Rospotrebnadzor til udvikling af en vaccine [79] .

Baggrund

Siden 3. december 2020 er vacciner mod COVID-19 blevet inkluderet i Rusland på listen over vitale og essentielle lægemidler [80] [81] [82] . Vaccination mod COVID-19 i Rusland er også inkluderet i den nationale immuniseringsplan for vaccination i henhold til epidemiske indikationer [83] [84] [85] .

Valg af vaccinefremstillingsplatform

Vektorcentret havde tidligere erfaring med at skabe EpiVacEbola- vaccinen mod ebola -virus , som var baseret på en peptidplatform. I tilfælde af coronavirus blev der ifølge vaccineudviklerne startet arbejdet fra seks forskellige platforme, hvoraf peptidvaccinen viste de bedste resultater, og derfor blev det besluttet at udvikle netop denne retning [69] [4] . I marts 2021 fortsatte arbejdet på andre platforme ifølge forfatterne også, men ikke så intensivt [69] .

Der er ingen erfaring med den faktiske brug af EpiVacEbola-vaccinen (på det tidspunkt, hvor vaccinen blev frigivet, var epidemien i Guinea allerede afsluttet) [4] . I begyndelsen af ​​2021 var der ikke en eneste peptidvaccine, der ville blive udbredt i medicinsk praksis [14] [43] . Ifølge Konstantin Chumakov, Doctor of Biological Sciences, er peptidvacciner mulige i teorien og virker "i et laboratorium i et reagensglas", men der er ikke en, der ville vise effektivitet på levende organismer [15] . I modsætning til peptidet EpiVacCorona er resten af ​​de russiske coronavirus-vacciner bygget på andre platforme: Sputnik V er vektor- baseret , og KoviVac er en inaktiveret hel -virion-vaccine , begge disse vaccineudviklingsmetoder blev tidligere meget brugt [14] .

Prækliniske undersøgelser

EpiVacCorona-vaccinen har gennemgået prækliniske undersøgelser af 4,5 måneders varighed. Primær peptidscreening for de mest immunogene spidsproteinpeptider blev udført i dyr. Niveauet af antistoffer, der fremkaldte hvert testpeptid efter administration til kaniner, blev målt. I testen blev hæmocyaninprotein brugt som bærerprotein for de undersøgte peptider [28] . Eksperter har udtrykt kritiske kommentarer til ovennævnte metode til udvælgelse af peptider. Det blev især argumenteret for, at metoden kunne føre til udvælgelse af peptider svarende til de områder af spikeproteinet, som er utilgængelige i det naturlige (levende) virus til interaktion med antistoffer. I dette tilfælde vil de antistoffer, der produceres som en reaktion fra kroppen på immunisering med disse peptider som en del af vaccinen, ikke være i stand til at binde sig til den levende virus og udføre en beskyttende funktion [86] [4] . På seks dyrearter (mus, rotter, kaniner, afrikanske grønne aber, næseaber, marsvin) blev vaccinen vist at være harmløs med hensyn til parametre som generel toksicitet, allergiske egenskaber og mutagen aktivitet. Hos fire dyrearter (hamstere, fritter, afrikanske grønne aber, rhesusaber) blev der vist specifik aktivitet: immunogenicitet og beskyttende egenskaber mod den nye coronavirus [87] . De vigtigste resultater af prækliniske undersøgelser er offentliggjort i Bulletin of the Russian Academy of Medical Sciences [25] .

Kliniske undersøgelser

Under specifikke fast track-forhold og vaccineinstruktioner skal hver brug af en vaccine spores i et føderalt register [63] .

Den første og anden fase af test

Den første fase (sikkerhedstestning) og anden fase (antistoftestning) af de kliniske forsøg blev udført fra juli til september 2020 på 100 frivillige [2] [88] [89] [90] [91] [92] .

Den 25. marts 2021 udtalte Rospotrebnadzor, med henvisning til en artikel [2] i det russiske peer-reviewede tidsskrift Infection and Immunity under dets jurisdiktion [43] [49] , at EpiVacCorona er et immunogent og sikkert produkt til forebyggelse af COVID-19 [93] . Artiklen, udgivet af skaberne af vaccinen, præsenterer foreløbige resultater fra de to første faser af kliniske forsøg med vaccinen hos frivillige, hvoraf 14 personer i alderen 18-30 år deltog i første fase, og 86 frivillige i alderen 18-60 år. år deltog i anden fase. Det hævdes, at der dannes antistoffer hos 100 % af de frivillige, og det oplyses også, at vaccinen er sikker [2] . Samtidig bemærkede instruktionerne for EpiVacCoron, offentliggjort på registreringstidspunktet den 13. oktober 2020 (det vil sige efter afslutningen af ​​den første og anden fase af kliniske forsøg): "Den beskyttende antistoftiter er i øjeblikket ukendt. Immunitetens varighed er ukendt. Kliniske undersøgelser til undersøgelse af den epidemiologiske effekt er ikke blevet udført" [30] (dette er også angivet i instruktionerne til Sputnik V- vaccinen [94] ).

Den 5. maj 2021 begyndte Vector at teste virkningen på mennesker af den tredje dosis af vaccinen, fordi, ifølge en af ​​dens skabere Alexander Ryzhikov, virker vaccinen værre på ældre mennesker [95] .

Fase tre kliniske forsøg

Den tredje fase af kliniske forsøg var planlagt til at starte fra november 2020 på 3000 undersøgelse [39] [40] [41] . Det var planlagt, at undersøgelser efter registrering af vaccinen skulle fortsætte i seks måneder efter vaccinationen af ​​den sidste deltager. I dette tilfælde vil 25 % (750 ud af 3000) deltagere modtage placebo [87] . Til sammenligning deltog 33.000 mennesker i kliniske forsøg med Sputnik V- vaccinen.

Siden november 2020 er kliniske forsøg blevet startet i 8 medicinske centre i 5 forsøgspersoner i Den Russiske Føderation ( Moskva , Krasnogorsk , Tyumen , Kazan og Kaliningrad ) [96] [97] . Der udføres forsøg på 3.000 frivillige, samt 100 deltagere i alderen 14-17 og 150 deltagere over 60 [98] [99] . Ifølge det kliniske forsøgsregister er op til 4991 frivillige mulige [100] .

I COVID-19-vaccinedatabasen udgivet af Verdenssundhedsorganisationen blev fase 3 kliniske forsøg med EpiVacCoron-vaccinen først registreret i marts 2021 [101] [102] .

Den 5. marts 2021 meddelte Rospotrebnadzor, at EpiVacCorona havde bestået et åbent fase III-IV klinisk forsøg blandt personer i alderen 60 år og ældre. Herefter var det tilladt at vaccinere personer over 60 år, hvor der i forbindelse med ændringer blev foretaget i vejledningen til vaccinen (den tilladte alder for vaccination fra 18 til 60 år blev erstattet af "voksne over 18 år ”) [103] [104] [ 105] .

Den 8. april sagde direktør for Vector, Rinat Maksyutov, der kommenterede de foreløbige resultater af den tredje fase af kliniske forsøg, at ud af 150 deltagere over 60 år blev 20 personer (13,3%) syge af coronavirus. Han mener dog, at dette i de fleste tilfælde skete, før deltageren nåede at udvikle immunitet (42 dage efter den første komponent) [31] .

Ifølge registret over kliniske forsøg skulle den tredje fase af forsøget slutte den 31. august 2021 [100] . Den 17. juni meddelte Maksyutov, at færdiggørelsen af ​​kliniske forsøg udført på 3.000 frivillige siden december 2020 er planlagt allerede i juli 2021, hvorefter de endelige indikatorer for effektiviteten af ​​vaccinen vil være kendt [106] . Men i samme juli 2021 meddelte udviklerne, at offentliggørelsen af ​​de foreløbige resultater af fase III-studiet forventes i slutningen af ​​2021 eller begyndelsen af ​​2022 [42] .

I begyndelsen af ​​november 2021 var der stadig ingen data om den beskyttende effekt af EpiVacCorona, og der var ingen publikationer om resultaterne af forsøg efter registrering [107] . Ifølge Novaya Gazeta , fra januar 2022, er resultaterne af den tredje fase af test allerede blevet indsendt af Vector til sundhedsministeriet, men deres offentliggørelse udsættes [56] .

Registrering og patenter

Registrering af vaccinen blev påbegyndt den 17. september 2020 [108] [109] . Den 30. september 2020 blev vaccinen registreret hos Rospatent [110 ] . Registrering af vaccinen af ​​sundhedsministeriet var planlagt den 15. oktober [111] [112] , og den 14. oktober meddelte V.V. Putin på et regeringsmøde , at vaccinen allerede var blevet registreret [113] [114] . Dette skete dagen før, den 13. oktober 2020, blev der udstedt en registreringsattest under nummeret LP-006504 [115] [30] . Registreringen blev foretaget på en særlig forenklet måde.

Følgende patenter fra Den Russiske Føderation for opfindelsen er blevet offentliggjort, som beskytter udviklingen af ​​EpiVacCoron:

  1. "Peptidimmunogener og vaccinesammensætning mod coronavirusinfektion COVID-19 ved hjælp af peptidimmunogener" (nr. 2738081) [26] . Der er 7 peptider i patenterede vaccinesammensætninger [116] .
  2. "Peptidimmunogener og vaccinesammensætning mod coronavirusinfektion COVID-19 ved hjælp af peptidimmunogener" (nr. 2743593) [117] . Den patenterede vaccinesammensætning indeholder 2 peptider [118] (dette patent bruges i den nye version af EpiVacCorona-N-vaccinen beskrevet nedenfor [52] ).
  3. "Peptidimmunogener anvendt som komponenter i en vaccinesammensætning mod coronavirusinfektion COVID-19" (nr. 2743594) [27] . Den patenterede vaccinesammensætning indeholder 3 peptider [119] .
  4. "Vaccinesammensætning mod coronavirusinfektion COVID-19" (nr. 2743595) [28] . Den patenterede vaccinesammensætning indeholder 3 peptider [120] .

Den 31. juli 2022 forsvandt registreringsattesten for EpiVacCorona fra hjemmesiden for Statens Lægemiddelregister. Vector og sundhedsministeriet kaldte forsvinden midlertidig og forklarede det af tekniske årsager [121] .

Indgår i civil omsætning

Vaccinen blev frigivet til civil cirkulation i december 2020 [122] . Blandt de regioner, der var de første til at modtage batcher af vaccinen, var Novosibirsk (1000 doser) [123] , Saratov (700 doser) [124] , Rostov [125] og Tula [126] regionerne, Krasnodar (mere end 2000 doser) [127] og Zabaikalsky (1300 doser) [128] region ( vaccination af én person kræver to doser: én dosis for V1 og V2).

Fra den 17. marts 2021 er næsten 200.000 doser [129] [130] kommet ind i det civile cirkulation , og inden den 16. juni mere end 2,6 millioner doser af EpiVacCoron-vaccinen [131] . Den 22. juni 2021 modtog St. Petersborg 27,5 tusinde doser [132] , og den 30. november modtog samme by 78,5 tusinde doser af EpiVacCoron-vaccinen [133] . De angivne mængder var kun en lille del af det samlede antal vaccinationer udført i Rusland på det relevante tidspunkt. Fra den 2. april blev der således brugt mere end 11,6 millioner doser af alle typer vacciner i Rusland [134] , og den 23. juni 36 millioner [135] (hovedparten af ​​vaccinationerne var til Sputnik V- vaccinen ). I St. Petersborg stod EpiVacCoron den 22. juni kun for 2,9 % af mere end 952.000 modtagne doser [132] .

For borgere i Rusland udføres vaccination på frivillig og gratis basis [136] . I januar 2021 udsendte sundhedsministeriet et dokument "Procedure for vaccination mod COVID-19 med EpiVacCoron-vaccinen til voksne", som bestemmer, at patienten før vaccination skal underskrive et frivilligt informeret samtykke og modtage et notat med en liste over kontraindikationer , bivirkninger og adfærdsregler efter vaccination [48] [137] .

Ifølge journalistiske undersøgelser er der tilfælde, hvor personer, der ønskede at blive vaccineret frivilligt, fik EpiVacCoron i stedet for Sputnik V -vaccinen; i nogle tilfælde blev den første komponent administreret fra Sputnik V-vaccinen, og den anden fra EpiVacCorona [48] [49] [138] .

Ifølge Vector Center, fra september 2021, har 1 million russere gennemført hele vaccinationsforløbet med EpiVacCorona [139] . Den 3. november fremkom oplysninger om, at 9,2 millioner doser af vaccinen allerede var blevet introduceret i civil cirkulation [140] [107] , og i begyndelsen af ​​december 2021 blev mere end 1,2 millioner doser af vaccinen sendt til regionerne [141] .

Vaccineproduktion

I januar 2021 tildelte regeringen mere end 2 milliarder rubler til Vector til fremstilling af vaccinen, som det var planlagt at producere 2 millioner doser til [6] [142] . En storstilet udgivelse af vaccinen har været planlagt siden februar 2021.

I marts 2021 blev produktionen af ​​EpiVacKorona udført i Novosibirsk JSC Vector-BiAlgam (kontrolleret af Vector) [129] . Samtidig annoncerede virksomhedens ledelse planer om at producere 6,5 millioner doser EpiVacCorona om måneden (1,5 millioner i ampuller og 5 millioner i sprøjter) og inden udgangen af ​​2021 at øge produktionen til 10 millioner doser om måneden [130 ] .

Fra juni 2021 blev produktionen af ​​vaccinen også udført hos St. Petersburg - virksomheden Geropharm [131 ] . Den 8. august meddelte Geropharms generaldirektør Pyotr Rodionov, at de i august ville frigive 500.000 doser til civil cirkulation, fra efteråret 2021 ville der blive produceret 5 millioner doser om måneden, og i 2022 planlægger virksomheden at erstatte syntetiske peptider med fuldstændig identiske. bioteknologisk [143] . Derudover har Geropharm siden slutningen af ​​2020 produceret og leveret bærerprotein til andre producenter af EpiVacCorona: både Vector-centret (ifølge offentlige indkøbsdata - i en mængde på 555 millioner rubler) og Vector-BiAlgam JSC [144 ] .

Den 16. juni var der produceret i alt næsten 3,2 millioner doser på begge faciliteter [131] ; den 4. november var der produceret næsten 12,5 millioner doser, hvoraf 9,2 millioner blev sat i civil cirkulation [140] . I alt blev der produceret 12,9 millioner doser af EpiVacCorona i 2021 [145] . Ifølge analysefirmaet RNC Pharma blev 42% af dem produceret af Vector-BiAlgam, 35% af Vector-centret selv og omkring 23% af Geropharm [144] .

De sidste partier blev leveret til regionerne sidst i november - begyndelsen af ​​december. I begyndelsen af ​​2022 blev produktionen, indkøbet og distributionen af ​​vaccinen suspenderet af sundhedsministeriet på grund af dens overskud i lagre [146] . Ifølge RNC Pharma og Roszdravnadzor blev der ikke frigivet en eneste batch af EpiVacCorona i 2022 [144] . Den 22. maj 2022 bekræftede Alexander Gorelov , vicedirektør for forskning ved det centrale forskningsinstitut for epidemiologi i Rospotrebnadzor , at produktionen af ​​EpiVacCorona var suspenderet på grund af manglen på ansøgninger fra forsøgspersonerne i Den Russiske Føderation (sammen med CoviVac-vaccinen) ) [58] . Den 18. juli meddelte Geropharm-virksomheden, som producerede EpiVacCorona, at den ikke længere var involveret i vaccinen, og at der ikke var planlagt nye kontrakter for dens produktion [12] .

Samtidig, ifølge direktøren for DSM Groups marketingbureau med speciale i farmaceutiske markedsundersøgelser, Sergey Shulyak, kan standsningen af ​​leverancerne af EpiVacCorona skyldes det faktum, at det tabte til Sputnik V og ikke var efterspurgt [57] .

Retssager

Den 22. juli 2022 anlagde Vector-BiAlgam JSC en sag mod Geropharm, hvori den oplyste, at Geropharm siden juni 2021 havde forsynet ham med et bærerprotein, som viste sig at være delvist af dårlig kvalitet, og krævede erstatning for tab i beløbet på 260 millioner rubler [ 144] [147] [148] . Samtidig udtalte Leonid Nikulin, generaldirektør for Vector-Bialgam, at partiet af lavkvalitetskomponenter blev returneret til leverandøren og ikke påvirkede kvaliteten af ​​den producerede vaccine [149] .

EpiVacCorona-N (Aurora-CoV) version af vaccinen

Den nye version af EpiVacCorona-N-vaccinen blev ligesom dens første version, EpiVacCorona, skabt på basis af peptidantigener. Bogstavet "H" i navnet betyder "nyt", og henviser også til Novosibirsk , hvor "Vektor"-centret er placeret [150] . Den nye vaccine er også en intramuskulær suspension, der vil blive givet i tre eksemplarer (med 21 og 60 dages intervaller mellem doser) [151] .

Ifølge Vector adskiller den nye version sig ubetydeligt fra den tidligere (i teknologiske træk ved produktionen) og er nødvendig for at fremskynde dens udgivelse [151] [152] . Vaccinen har de samme aktive ingredienser, men ud af tre peptider kombineres to peptider til ét, da dette letter deres syntese [153] . Fra og med 2022 skal peptiderne i EpiVacCoron-N produceres ved syntese i Escherichia coli, og ikke ved kemisk syntese som før. Biosyntesen af ​​peptider såvel som biosyntesen af ​​det kimære bærerprotein er Geropharms ansvar [ 154] [155] . I den nye version af vaccinen er de aktive ingredienser [86] :

  • Det første peptid 454 CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS 477  er det samme som i den tidligere version af EpiVacCorona;
  • Det andet peptid 1181 CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQELGKYEQYIK 1211 svarer til området af spikeproteinet, hvori de ikke-overlappende dele af peptid 2 og 3 i EpiVacCorona er forbundet.

I stedet for at overlappe korte peptider bruger den nye version af EpiVacCorona-N et langt peptid, som inkluderer peptid 2 og 3 af den gamle version af EpiVacCorona-vaccinen [152] . Vaccinens virkningsprincip er ikke blevet ændret [50] .

Sundhedsministeriets etiske udvalg godkendte undersøgelsen af ​​den nye vaccine EpiVacCorona-N i marts 2021 [156] . Vaccinen blev registreret i registret over tilladelser til at udføre kliniske forsøg den 8. april 2021. Ifølge registret blev fase I og II kliniske forsøg med den nye vaccine udført fra 8. april til 30. november 2021, hvor 300 frivillige i alderen 18 til 60 år [151] [157] deltog i forsøgene . Testene fandt sted i FGBUZ "Medsanchast No. 163" i landsbyen. Koltsovo , hvori selve "Vektoren" er placeret [157] [52] . Den 11. februar 2022 rapporterede Vector Center, at fase I og II kliniske forsøg med EpiVacCorona-N bekræftede vaccinens "høje sikkerhedsprofil" og fraværet af allergiske reaktioner, og anførte også, at efter seks måneder fortsætter antistoffer i 81 % af dem, der fik to doser og 98% af dem, der fik tre doser af vaccinen (den anden dosis blev givet efter 21 dage og den tredje efter 60 dage) [158] .

Dokumenter for registrering af vaccinen blev indsendt den 28. juni 2021 [151] [159] . Den 26. august blev EpiVacCorona-N-vaccinen registreret af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation [160] (registreringscertifikat nr. LP-007326 [62] ).

Den 5. juli 2021 registrerede Rospatent varemærket Aurora-CoV, under hvilket EpiVacCorona-N-vaccinen formodes at blive produceret [161] .

Den 17. december 2021 blev den første serie af EpiVacCoron-N-vaccinen frigivet til civil cirkulation. Vector udtalte, at denne batch er beregnet til fase III studier [162] . Men i februar 2022 blev det også rapporteret, at mere end 470.000 doser af EpiVacCorona-N-vaccinen allerede var blevet introduceret i civil cirkulation i februar 2022 [163] . Derudover fik Vector Center tilladelse fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation til at udføre fase III-forsøg for ældre over 60 år. Forsøg med EpiVacCorona-N i denne aldersgruppe begyndte i marts 2022. De har 300 deltagere og varer 42 dage, men opfølgning af forsøgsdeltagere vil fortsætte i seks måneder efter vaccination. Testene forventes afsluttet i december 2022 [164] [165] .

Resultater og offentliggørelse af forskning af Vector og Rospotrebnadzor

Ifølge erklæringerne fra udviklerne, lavet den 5. august 2021, blev det ifølge resultaterne af tredje fase af kliniske forsøg, hvor omkring 3.000 mennesker deltog, vist, at IgG-antistoffer mod EpiVacCorona-antigener blev fundet i 79 % af de vaccinerede frivillige og 11,6 % af personerne fra gruppen placebo [36] . Dette tal er væsentligt lavere end tidligere rapporteret for grupper med færre deltagere. Så den 4. april 2021 rapporterede Alexander Semyonov, leder af Vector Research Institute of Virus Infections, at antistoffer blev produceret i 94% af tilfældene vaccineret med EpiVacCorona [166] . Endnu tidligere udtalte Rospotrebnadzor , at ifølge resultaterne af to faser af kliniske forsøg var den immunologiske effekt (dannelse af antistoffer) af EpiVacCoron-vaccinen 100 % [167] .

Den nævnte konklusion om 100 % immunologisk effekt, som ikke blev bekræftet i tredje fase af forsøget, blev publiceret af vaccineudviklerne i en artikel i tidsskriftet Infection and Immunity [2 ] . Påvirkningsfaktoren (citationsraten) for dette tidsskrift er kun 0,676 (til sammenligning er påvirkningsfaktoren for The Lancet , som offentliggjorde forskning om Sputnik V -vaccinen , næsten hundrede gange højere - 60,39) [168] . Samtidig rapporterede forfatterne i samme artikel, at antallet af rekrutterede frivillige og antallet af laboratoriebekræftede tilfælde af COVID-19 ikke var nok til at drage konklusioner om effektiviteten af ​​vaccinen. Artiklen rapporterede også, at vaccinen viste lav reaktogenicitet, symptomer efter den første og anden vaccination varede 1-2 dage, og vaccinereaktionerne var milde og forsvandt hurtigt [169] .

Derudover udtalte udviklerne, at vaccinen kunne være effektiv mod forskellige stammer af SARS-CoV-2 [170] (det blev påstået, at sera inokuleret med EpiVacCorona var i stand til at neutralisere både den almindelige og den britiske stamme af coronavirus [171] ), og er også velegnet til re-vaccination [29] .

Fra den 26. april 2021 er der ingen videnskabelige publikationer, der viser produktionen af ​​højt specialiserede antistoffer hos vaccinerede mennesker, samt publikationer, der viser effektivitet mod forskellige stammer af coronavirus.

Den 21. maj 2021 blev data offentliggjort i fortrykket af Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor, ifølge hvilke 1.736 personer blev vaccineret fra december 2020 til maj 2021. Heraf blev 807, som er ansatte i Rospotrebnadzor, og som fuldførte hele vaccinationsforløbet, udsat for udvidet observation, som et resultat af, at 37 af disse 807 mennesker blev syge og to døde. Således var forekomsten af ​​COVID-19 hos de vaccinerede 4,6 %. Ifølge forfatterne til værket blev 95,8 % af de vaccinerede ikke syge, selvom der var kontakt med smittekilden [172] [173] . Samtidig var der ingen kontrolgruppe i denne undersøgelse , i sammenligning med hvilken det ville være muligt at vurdere effektiviteten af ​​vaccinen pålideligt [16] . Til sammenligning blev kun 16 personer ud af næsten 15.000 deltagere i vaccinegruppen (ikke placebo) i kliniske forsøg med Sputnik V-vaccinen diagnosticeret med sygdommen, hvilket er 0,1 % [174] . Det er også kendt, at omkring 5 % af befolkningen blev syge i Rusland i løbet af året, og i Moskva blev ifølge matematikeren Sergei Shpilkin 3,9 % af uvaccinerede beboere syge (mod 4,6 % af de vaccinerede i undersøgelsen). Doktor i biologiske videnskaber, professor ved Skoltech og Rutgers University , leder af laboratorier ved Institut for Molekylær Genetik ved Det Russiske Videnskabsakademi og Institut for Genbiologi ved Det Russiske Videnskabsakademi, Konstantin Severinov , mener, at dømme efter fortryksdataene, at vaccinen ser ikke ud til at kunne beskytte mod infektion [16] . Lignende vurderinger af data fra preprintet af Rospotrebnadzor (at incidensraten blandt ansatte vaccineret med EpiVacCorona er højere end den gennemsnitlige forekomst i Rusland) blev givet af virolog professor Anatoly Altshtein [175] og molekylærbiolog Olga Matveeva [43] .

Den 3. august 2021 udtalte en unavngiven kilde i Vector, at ifølge generaliserede statistikker fra registret over vaccinerede personer i Sundhedsministeriet, blandt dem, der som en del af vaccinationen af ​​befolkningen i Rusland gennemgik et fuldt kursus med vaccination med EpiVacCorona blev 0,59 % syge af coronavirus (til sammenligning 0,66 % for Sputnik V og 0,27 % for KoviVak ). Det blev også anført, at blandt dem, der fik mindst én dosis EpiVacCorona, var procentdelen af ​​tilfælde 1,3 % (til sammenligning 0,79 % for Sputnik V og 0,93 % for CoviVac) [176] [177] . Disse udsagn adskiller sig væsentligt fra de data, der blev leveret samme dag af St. Petersborgs sundhedsudvalg (beskrevet nedenfor).

Uafhængige undersøgelser af effektivitet

En række undersøgelser af effektiviteten af ​​EpiVacCorona blev udført af deltagere i tredje fase af kliniske forsøg med denne vaccine, som senere skabte initiativgruppen Grais (Citizen Researchers [179] ). Specialister og uafhængige laboratorier var involveret i forskningen [6] [180] [45] . Den 18. januar 2021 oplyste deltagere i et åbent brev til Sundhedsministeriet , Rospotrebnadzor og Vector, at produktionen af ​​antistoffer efter vaccination med EpiVacCorona var lavere end angivet: mere end 50 % af testdeltagerne dannede ikke antistoffer, og resten havde en ubetydelig mængde antistoffer dannet. Samtidig hævder frivillige, at negative resultater blev opnået ved hjælp af testsystemet udviklet og anbefalet af Vector [6] [181] .

Den 23. marts 2021 offentliggjorde Grais-deltagere resultaterne af nye undersøgelser udført i uafhængige russiske laboratorier, ifølge hvilke, selv ved hjælp af Vector-testsystemet, blev antistoffer kun påvist hos 70-75 % af dem, der var vaccineret med EpiVacCorona, og ifølge resultaterne af andre tests, andre producenter, blev virus-neutraliserende antistoffer slet ikke påvist. Deltagerne anførte, at ingen af ​​plasmaprøverne taget fra patienter vaccineret med EpiVacCorona var i stand til at neutralisere den levende SARS-CoV-2-virus. Neutraliseringsreaktionen blev udført af Alexander Chepurnov, Doctor of Biological Sciences, professor i virologi, en tidligere ansat ved Vector videnskabelige center, til hvem prøverne blev sendt i anonymiseret form [Komm. 2] . Deltagerne erklærede, at lignende resultater blev opnået i andre laboratorier [44] [7] [182] [183] ​​[14] [43] [184] [179] . I publikationen forventedes det på vegne af deltagerne også, at forholdet mellem dem, der ikke havde antistoffer i forhold til dem, der havde, i et lille udsnit på 116 personer, ville være omtrent det samme som i et stort udsnit på 3000 forsøgspersoner. , men forventningerne var ikke berettigede [44] [183 ] Blandt dem, der blev vaccineret med EpiVacCorona, var patienter med COVID-19, herunder alvorlige tilfælde med lungeskade [43] . Ifølge virologen Anatoly Altshtein nævnt nedenfor , er denne undersøgelse tilstrækkeligt bevis på, at EpiVacCorona ikke er i stand til at beskytte mod coronavirus [185] .

Den 3. august 2021 fremlagde Sankt Petersborgs sundhedsudvalg data om antallet af tilfælde efter immunisering med forskellige typer vacciner. Ifølge disse data blev 6,07 % (988 ud af 16.269 personer) i Skt. Petersborg, blandt dem, der var fuldt vaccineret med EpiVacCorona, syge af coronavirus, mens det efter Sputnik V kun var 1,64 %, og efter KoviVac - 0,89 % [178] [ 186] [177] . I nogle andre regioner adskiller disse statistikker sig, men sammenligning af tal er vanskelig på grund af den store forskel i antallet af vaccinerede og deres alderssammensætning [187] .

Den 24. januar 2022 blev en uafhængig videnskabelig undersøgelse offentliggjort som et fortryk, udført i oktober 2021 af videnskabsmænd fra Institut for tværfaglig medicinsk forskning ved det europæiske universitet i St. Petersborg i samarbejde med det medicinske institut. Berezina (MIBS) [188] . Undersøgelsen blev udført på basis af data fra to grupper af patienter (1198 med bekræftet coronavirusinfektion og 2747 fra kontrolgruppen) og sammenlignede effektiviteten af ​​tre russiske vacciner. Resultaterne af undersøgelsen indikerer, at EpiVacCorona ikke har nogen beskyttende effekt mod " delta-stammen " [Comm. 3] af sygdommen: Sputnik V viste en effektivitet på 58%, Sputnik Light - 50%, KoviVak - 38% og EpiVacCoron - minus 40% ( konfidensinterval fra -191 til 33%). Beregningen er foretaget efter WHO-formlen, dog præciseres det, at på grund af umuligheden af ​​at identificere asymptomatiske patienter, er effektivitetsberegningerne lidt undervurderet. Ifølge forfatterne af undersøgelsen tyder den negative effekt af EpiVacCorona på, at risikoen for sygdom blandt dem, der er vaccineret med denne vaccine, er højere end blandt dem, der ikke er blevet vaccineret med nogen, inklusive dem, der allerede har været syge [8] [189 ] [190] [191] . Undersøgelsen forårsagede en bred resonans i medierne [192] [193] [194] [195] [196] [197] [198] . Skaberne af EpiVacCorona overvejer konklusioner om den negative effekt af vaccinen for tidligt, idet de citerer den lille stikprøvestørrelse og det faktum, at EpiVacCorona blev brugt oftere end andre vacciner til ældre og syge patienter, som er mere tilbøjelige til at få alvorlig sygdom [199] [19] .

Lignende resultater om den negative effekt af EpiVacCorona blev opnået i en anden analytisk undersøgelse, som blev offentliggjort som et preprint på den videnskabelige portal " ResearchGate " [200] og derefter i det peer-reviewede videnskabelige tidsskrift Vaccines [10] [11] . Undersøgelsen blev udført på basis af incidensdatabasen indsamlet af Moskvas sundhedsafdeling i sommeren 2021 [Komm. 4] . Dataanalyse afslørede en negativ effekt af EpiVacCorona, som var minus 16 % i aldersgruppen fra 18 til 50 år og endnu lavere – minus 58 % – for gruppen over 50 år (mens sandsynligheden for fejlagtig fortolkning af data for gruppe over 50 år var mindre end 5 % [191] ). Det samme studie viste den høje effektivitet af Sputnik V-vaccinen [9] [190] [192] .

Den 18. juli 2022, videnskabsmænd fra European University i St. Petersburg og Medical Institute. Berezina (MIBS) offentliggjorde resultaterne af evaluering af effektiviteten af ​​vacciner mod lungeskader blandt patienter med delta- og omicron-stammer. Ifølge en observationsundersøgelse var effektiviteten af ​​EpiVacCorona mod lungeskader kun 2 % (til sammenligning er den for tre doser Sputnik V 71 %, for CoviVac er den 46 %). Der blev fundet en eller anden form for lungeskade hos 67 % af de fuldt vaccinerede med EpiVacCorona, hvilket er tæt på tallet for de uvaccinerede. Ifølge en af ​​forfatterne til undersøgelsen, kandidat for medicinske videnskaber Anton Barchuk, er det opnåede tal på 2% statistisk insignifikant, det vil sige, at det ikke kan skelnes fra den fuldstændige mangel på effektivitet af EpiVacCorona [12] [201] [202] [203 ] [204] .

Ifølge Novaya Gazeta hyrede Vector for at udføre en uafhængig revision af resultaterne af kliniske forsøg med EpiVacCorona et firma uden erfaring i sådant arbejde, på hvis personale der er en person med speciale i klinisk psykologi [56] .

Kritik

EpiVacCoron er blevet kritiseret for dets ubeviste epidemiologiske effektivitet (evnen til at beskytte mod sygdom), såvel som for dets anvendelse i civil cirkulation, før beviser for en sådan virkning er opnået og på grund af formodede interessekonflikter. I denne henseende modtog vaccinen negative anmeldelser fra en række eksperter og blev også genstand for civile og journalistiske undersøgelser.

Udtalelser fra eksperter om vaccinen "EpiVakKorona"

Vaccinens effektivitet er blevet kritiseret af en række eksperter [205] [206] [207] [46] [5] [43] [208] [209] .

"Dette er slet ikke en vaccine. Det er uheldigt, fordi det ikke er effektivt. Den er lavet på en sådan måde, at vaccinen ikke producerer nogen immunitet” [20] . "Hun skulle have været forbudt med det samme og ikke løsladt ... jeg håber, hun bliver sendt i skraldespanden" [210] .

-  MD, prof. Anatoly Altstein

Doktor i medicinske videnskaber, professor, Nationalt Forskningscenter for Epidemiologi og Mikrobiologi opkaldt efter N.N. Gamaleya (centret, der skabte Sputnik V -vaccinen ), virolog Anatoly Altshtein mener, at EpiVacCoron ikke forårsager dannelsen af ​​antistoffer, der kan beskytte mod virussen [211] [212] [213] [209] , som efter hans mening, er en "fuldstændig bevist" kendsgerning [185] . Forskeren mener, at registreringen af ​​vaccinen og endda lanceringen af ​​den tredje fase af kliniske forsøg var en fejltagelse, da vaccinen ikke kan være effektiv i fravær af antistoffer mod S-proteinet fra coronavirus (neutraliserende antistoffer); dem, der er vaccineret med EpiVacCorona, skal revaccineres med en anden vaccine [175] . Personer, der er vaccineret med EpiVacCorona, vil blive syge og dø på samme måde som uvaccinerede mennesker, og derfor bør brugen af ​​denne vaccine, ifølge videnskabsmanden, stoppes, indtil den nødvendige verifikation er udført [14] (ellers millioner af EpiVacCorona-vaccinationer vil betyde tusindvis af dødsfald, der kan forebygges [214] ). I februar 2022 udtrykte videnskabsmanden den opfattelse, at konklusionerne offentliggjort efter EpiVacCorona-forsøgene var falske, og tredjepartseksperter påviste senere ineffektiviteten af ​​denne vaccine [185] [215] [214] .

"Jeg anser EpivacCorona for generelt at være ubrugelig, det giver ikke beskyttelse, efter at det ikke produceres beskyttende antistoffer i kroppen" [216] .

—  Doktor i biologiske Videnskaber, korresponderende Medlem. RAS Petr Chumakov

En lignende mening blev udtrykt af Doctor of Biological Sciences, leder af celleproliferationslaboratoriet ved V. A. Engelhardt Institute of Molecular Biology , korresponderende medlem af det russiske videnskabsakademi Peter Chumakov : antistoffer" [216] . Forskeren bemærkede, at på trods af udtalelser fra skaberne af EpiVacCorona, i oktober 2021, er der ingen data, der bekræfter ydeevnen af ​​denne vaccine, og uafhængige undersøgelser viser, at den ikke virker [21] .

Andrey Isaev, leder af DNCOM Research Center for Molecular Genetic Research, gør også opmærksom på, at der efter vaccination med EpiVacCorona ikke påvises virus-neutraliserende antistoffer [217] (i februar 2021 udtalte Isaev, at militært personel vaccineret med EpiVacCorona gjorde det. ikke har antistoffer blev påvist af ingen af ​​de fem reagenser fra forskellige producenter [218] ).

"Om EpiVacCoron, efter min mening, har alle allerede forstået, at dette ikke er en vaccine" [21] . "Indtil videre er der ingen beviser for, at denne vaccine i det mindste har en vis effektivitet ... Jeg synes, at denne butik bare skal lukkes" [219] .

—  Doktor i biologiske Videnskaber, prof. Alexander Chepurnov

Doctor of Biological Sciences, professor i virologi, en tidligere ansat i Vector scientific center [220] , nu en førende forsker ved Research Institute of Fundamental and Clinical Immunology , Alexander Chepurnov, sagde, at han var skeptisk over for Vector-vaccinen, da den er bygget på peptider, hvis immunogenicitet er nødvendig forøgelse med forskellige tilsætningsstoffer [6] [221] . Chepurnov bemærkede senere, at fra november 2021 er der ingen data, der indikerer effektiviteten af ​​EpiVacCorona- og EpiVacCorona-N-vaccinerne [219] [209] .

Tvivl om vaccinens effektivitet blev også udtrykt af Olga Matveeva, en molekylærbiolog og grundlægger af biotekvirksomheden Sendai Viralytics ( Massachusetts , USA). Hun kalder EpiVacCorona en "dummy" [43] og bemærker, at vaccinen blev introduceret i civil cirkulation (vaccination af befolkningen blev påbegyndt) fra den 11. december 2020, før afslutningen af ​​fase 1 og 2 kliniske forsøg og næsten samtidig med starten af fase 3 kliniske forsøg. Hun udtrykker tvivl om muligheden for korrekt at vurdere vaccinens effektivitet ud fra resultaterne af fase 3-forsøg, hvor kun 3000 personer deltager (til sammenligning deltog 21.977 personer i kliniske forsøg med Sputnik-V- vaccinen, 43.998 personer deltog i forsøg med Pfizer- vaccinen ) [222] [223] [35] [224] . Forskeren tvivler også på rigtigheden af ​​valget af peptider til vaccinen. Efter hendes mening indikerer data fra en række videnskabelige artikler, at fragmenterne af spidsproteinet svarende til peptiderne ikke er synlige for det menneskelige immunsystem [225] [226] [227] [228] [229] [230] . Derfor kan peptider i vaccinens sammensætning efter hendes mening ikke forårsage produktion af antistoffer, der er i stand til at give effektiv antiviral beskyttelse [35] [224] (problemet med at vælge peptider til EpiVacCoron-vaccinen er beskrevet mere detaljeret i artiklen af tidsskriftet Biomolecule [86] ). I et interview med magasinet Science udtrykte Olga Matveeva den opfattelse, at der i foråret 2020, da udviklerne hos Vector valgte peptider til vaccinen, ikke var nok information om virussen og de bedst egnede fragmenter af spikeproteinet, som , ifølge udviklerne, bør genkendes af immunsystemet og lancere en effektiv antiviral beskyttelse [231] (i samme interview forklarede Sarah Caddy fra Cambridge Institute for Therapeutic Immunology and Infectious Diseases, at peptidudvælgelse er "afgørende" for dette type vaccine [231] ). Alt ovenstående gælder ifølge Olga Matveeva også for den nye version af EpiVacCorona-N-vaccinen, da den bruger de samme peptider [152] .

Kandidat for biologiske videnskaber, forsker ved University of Minnesota og Novosibirsk State University Margarita Romanenko, som tidligere arbejdede hos Vector [43] , tvivler også på det korrekte valg af peptider. Hun mener, at de peptider, som udviklerne har valgt til vaccinen, er placeret i proteinets tertiære struktur på en sådan måde, at antistoffer ikke kan komme tæt på dem. Med andre ord kan antistoffer udviklet mod vaccinepeptider ikke interagere med det virale spikeprotein og neutralisere virussen [46] : "Dette er en inoperativ vaccine, den kan ikke fungere efter molekylærbiologiske principper. Hvis forfatterne til udviklingen vil bevise det, er der brug for publikationer” [43] .

"Jeg ville ikke have travlt med at kalde dette peptidpræparat for en vaccine, fordi dets effektivitet endnu ikke er blevet bevist" [15] .

—  Doktor i biologiske videnskaber, WHO-rådgiver Konstantin Chumakov

Doktor i biologiske videnskaber, suppleant. Videnskabsdirektør ved FDA Vaccine Department (USA), direktør for Center for Global Virological Network , adjungeret professor ved George Washington University , WHO - rådgiver Konstantin Chumakov sagde, at han ikke ville kalde EpiVacCorona-peptidlægemidlet for en vaccine, da dens effektivitet er endnu ikke bevist. Ifølge ham, da der ikke er nogen erfaring med vellykket brug af peptidvacciner i dag, for at bruge en sådan vaccine, skal bevisniveauet for dens effektivitet være meget højere end i tilfældet med traditionelle vacciner: For det første skal kliniske forsøg være udføres, og det skal påvises, at vaccinen virkelig beskytter mod sygdommen. . Indtil nu kan lægemidlet ifølge videnskabsmanden kun betragtes som en forskningsudvikling. Det faktum, at vaccinen blev sat i omløb før afslutningen af ​​testene, anser videnskabsmanden for absolut uacceptabelt [15] .

"Der er ingen grund til at stole på, at denne vaccine har en dokumenteret beskyttende effekt" [215] .

—  Doktor i biologiske Videnskaber, Prof., Tilsvarende Medlem. RAS Sergei Netesov

Sergey Netesov, doktor i biologiske videnskaber, professor, korresponderende medlem af det russiske videnskabsakademi, leder af laboratoriet for bioteknologi og virologi ved fakultetet for naturvidenskab på Novosibirsk State University , mener, at på grund af manglen på offentliggjorte resultater af tredje fase af EpiVacCorona-forsøgene, såvel som den lave autoritet i de tidsskrifter, der offentliggjorde resultaterne af de to første [215] .

Professor Ancha Baranova fra School of Systems Biology ved George Mason University anser vaccinen for at være ineffektiv og bemærker især den svage immunrespons på denne vaccine hos ældre. Efter hendes mening, "i forbindelse med en alvorlig pandemi er det uetisk at give folk en vaccine med så mange spørgsmål. I øjeblikket er det ikke klart, om det beskytter mod coronavirus i virkelige befolkninger” [217] .

Kandidat for medicinske videnskaber, lektor ved Sechenov Universitet (Moskva) Anton Rodionov udtalte også i juli 2021, at observationsdata, der er tilgængelige forud for offentliggørelsen af ​​officielle forskningsresultater, indikerer, at EpiVacCoron forårsager en "temmelig svag" immunrespons og rejser spørgsmål blandt alle kolleger [232] .

"En ikke-fungerende vaccine er farligere end ingen vaccine. Fordi folk, der får sådan en vaccine, kan begynde at opføre sig som de vaccinerede” [16] .

—  Doktor i biologiske Videnskaber, prof. Konstantin Severinov

Konstantin Severinov, nævnt ovenfor, kalder også situationen, hvor EpiVacCorona er i civil cirkulation, mens der ikke er data om vaccinens effektivitet, for uacceptabel [168] . Efter hans mening er en vaccine, der ikke virker, farligere end ingen vaccine, da folk, der får en sådan vaccine, kan begynde at opføre sig som de vaccinerede, idet de tror, ​​at de er resistente over for sygdommen [16] . Samtidig mener videnskabsmanden, at EpiVacCoron garanteret er mere sikker end andre vacciner, da den ikke indeholder smitsomme stoffer [233] .

PhD i biologi, medlem af præsidiet for Federation of Laboratory Medicine of the Russian Federation Evgeny Pechkovsky anser brugen af ​​EpiVacCorona for at være en af ​​de største trusler mod vaccinationskampagnen i Rusland, da vaccination med en ineffektiv vaccine kun kan forværre situationen [234] . Forskeren rapporterede også, at EpiVacCorona i forbindelse med obligatorisk vaccination indført i en række industrier og regioner er ved at blive valget af " anti-vaccinatorer ", som ikke er interesserede i vaccinens beskyttende virkning, men i mangel af side effekter, og vaccinationen sker kun af hensyn til opnåelse af et vaccinationsbevis [235] .

"Ifølge civile undersøgelser giver EpiVacCorona ikke beskyttende antistoffer mod SARS-CoV-2, og de, der er vaccineret med det, bliver lige så ofte syge som uvaccinerede mennesker" [19] .

—  Doktor i biologiske Videnskaber, prof. Alexey Agranovsky

Doctor of Biological Sciences, professor ved Moscow State University , virolog Alexei Agranovsky kaldte i januar 2022 brugen af ​​EpiVacCorona, som ikke har nogen dokumenteret effektivitet, for "uegnet praksis." Videnskabsmanden udtrykte den opfattelse, at tilbagetrækningen af ​​licensen til EpiVacCoron er usandsynlig på grund af "beskyttelsen af ​​uniformens ære" og det faktum, at den er "under betydelig administrativ beskyttelse", men efter hans mening er det nødvendigt at stop massebrugen af ​​denne vaccine "stille" , og det vil snart ske [19] .

Udtalelsen fra specialister om testsystemet "Vector"

Som nævnt ovenfor bestemmes antistofferne dannet under vaccination med EpiVacCorona kun af testsystemet til udvikling af selve vektoren (SARS-CoV-2-IgG-Vector). Samtidig har dette testsystem ikke gennemsigtighed - det vides ikke, hvilke antistoffer det detekterer for hvilket bestemt protein [6] [46] . Den fulde sammensætning af antigener i dette system er ikke afsløret [69] , adgang til testsystemet er ikke givet [217] [77] .

Ifølge Sergey Kharitonov, en molekylærbiolog og forsker ved Moscow State University , hvis neutraliserende antistoffer blev dannet efter EpiVacCorona, ville de blive opdaget ved enhver test, deres påvisning kun ved en speciel test rejser alvorlige mistanker [18] . Ifølge Pavel Volchkov, leder af MIPT Laboratory of Genomic Engineering , på grund af manglen på publikationer om testsystemet, er validiteten af ​​testning ikke blevet bevist [36] .

Ifølge en række eksperter kan der være en situation, hvor SARS-CoV-2-IgG-Vector testsystemet vil bekræfte, at en person er blevet vaccineret med EpiVacCorona, men vil ikke tillade at forstå, om nogen af ​​de identificerede antistoffer kan interagerer med det vigtigste immunogen af ​​coronavirus - det native virale S-protein, det vil sige for at give antiviral beskyttelse.

Ifølge dataene givet i publikationen af ​​førnævnte Olga Matveeva [35] er det virale nukleocapsid (N)-protein placeret inde i coronavirus-viruspartiklerne, så antistoffer mod det kan ikke neutralisere den levende virus. Derudover er ikke alle dele af S-protein-makromolekylet i en levende virus "synlige" for det menneskelige immunsystem. Hvis testsystemet for antistoffer bruger et N-protein eller fragmenter af et S-protein, der ikke er "synlige" for immunsystemet som et antigen, så kan en sådan test påvise non-target antistoffer, der ikke er i stand til at interagere med virussen og give antiviral beskyttelse [35] .

Georgy Ignatiev , doktor i medicinske videnskaber, leder af afdelingen for generel virologi og laboratoriet for molekylærbiologi af vira i Chumakov-centret , henledte opmærksomheden på problemet med ukendte antigener i vektortestsystemet [236] og sagde: "If Vector bruger som immunosorbent i sit testsystem de samme peptider, som er inkluderet i deres vaccine - de immuniserer med disse peptider, det antager jeg med en form for forstærkning, og der dannes nogle antistoffer mod det, der er til stede i vaccinen. Og dette noget, der dannes under immunisering med EpiVacCorona, vil helt sikkert binde til de betingede antigener, som de har som immunosorbent i testsystemet. Spørgsmålet er, om disse antistoffer vil binde sig til rigtige virale proteiner” [37] .

En lignende afhandling vedrørende vaccineantigener og tests for deres bestemmelse blev fremsat af det førnævnte korresponderende medlem af Det Russiske Videnskabsakademi Sergey Netesov, der udtalte, at vaccineudviklere "tjekker deres egen linje med deres egen linje". Efter hans mening er der stadig intet svar på spørgsmålet om, hvor stærk den beskyttende effekt af vaccinen er, da resultaterne af tredje fase af kliniske forsøg ikke er blevet offentliggjort, og resultaterne af de to første faser er inkonklusive [38 ] .

Åbne breve fra deltagere i kliniske forsøg

Den 18. januar 2021 henvendte deltagere i den tredje fase af kliniske forsøg Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation, Rospotrebnadzor og Vector med et åbent brev, hvori de anførte, at ifølge deres data var produktionen af ​​antistoffer efter vaccination med EpiVacCorona lavere. end anført [6] [181] . I brevet oplyste deltagerne placebo-modtagernes moralske og etiske dilemma: i henhold til programmets betingelser kan de, der er vaccineret med både vaccinen (75 % af deltagerne) og placebo (25 % af deltagerne) ikke vaccineres med en anden vaccine for 180 dage, hvilket udsætter andre for unødig risiko. Deltagerne bliver bedt om at reducere perioden til 42 dage og derefter "blinde" deltagerne (angiv hvem af dem der fik vaccinen og hvem der fik placebo) [237] [181] .

Den 23. marts 2021 offentliggjorde deltagerne resultaterne af nye undersøgelser i uafhængige russiske laboratorier, ifølge hvilke vaccination med EpiVacCorona hverken giver den forventede immunologiske eller epidemiologiske effekt [44] [7] [183] ​​[14] [ 43] [184] (data givet ovenfor). Deltagerne udtrykte også bekymring over den direkte forbindelse mellem vaccineudvikleren (Vector) og vaccinationskontrolmyndigheden (Rospotrebnadzor). I den forbindelse sendte deltagerne endnu et åbent brev til sundhedsministeriet med en anmodning om en uafhængig og åben verifikation af vaccinens effektivitet. Brevet blev offentliggjort på webstedet for Society for Evidence-Based Medicine (OSEM) [238] [239] .

Den 27. juli 2021 bad deltagerne i vaccineforsøgene i deres tredje åbne brev regeringsdepartementerne og Vector om at give offentligheden de foreløbige resultater af tredje fase af EpiVacCorona kliniske forsøg, og hvis det er umuligt at stoppe vaccination med dette lægemiddel indtil bevis for dets effektivitet viser sig [240] [17] . Stedfortræderen for Moskvas Duma fra Kommunistpartiet i Den Russiske Føderation Pavel Tarasov støttede denne appel og sendte stedfortræderanmodninger til myndighederne [241] [18] . Den 2. september fremlagde Rospotrebnadzor i sit svar på et åbent brev ikke de foreløbige resultater af fase III og IV af forsøgene (hvilket indikerer, at de er ved at blive afsluttet og gennemgår en uafhængig revision), samtidig med at vaccination med EpiVacCorona udføres i overensstemmelse med proceduren fastsat ved lov før afslutningen af ​​forsøgene [242] .

Offentliggørelsen af ​​deltagernes åbne breve og kravet i dem om en uafhængig verifikation af vaccinen tiltrak sig opmærksomhed fra det internationale videnskabelige [231] og journalistiske [243] [49] samfund og blev også gentagne gange dækket af det russiske medier [4] [50] [53] .

Interessekonflikt

Kandidat for biologiske videnskaber, forsker ved Institut for Kemisk Biologi og Fundamental Medicin i den sibiriske afdeling af det russiske videnskabsakademi Sergey Sedykh bemærker, at udsagn om vaccinens effektivitet kun kommer fra dens udviklere og personer tilknyttet dem [5] [ 244] .

Ifølge medierapporter bør Rospotrebnadzor således fungere som et uafhængigt organ, der kontrollerer vaccination i Rusland, mens det kontrollerer vacciner gennem sin afdeling, Vector scientific center . Men i tilfældet med EpiVacCorona er Vector selv udvikleren af ​​vaccinen (desuden er Vectors direktør også blandt forfatterne til patentet for vaccinen [5] ). I en sådan situation er der ingen uafhængig vurdering af vaccinens effektivitet: Vector og dens ledelse kontrollerer sig selv [6] [46] [4] [245] , og test af vaccinen i andre organisationer uafhængige af Rospotrebnadzor og Vector var ikke givet [46] .

Samtidig har lederen af ​​Rospotrebnadzor, Anna Popova , stillingen som ledende sanitetslæge i Den Russiske Føderation, hendes opgaver omfatter også overvågning af brugen af ​​vacciner, herunder EpiVacCorona [4] [46] . Popova er dog en af ​​forfatterne til patentet for EpiVacCorona [246] [184] [6] [46] [4] [49] [43] (hun er også opført på listen over forfattere til patentet for det nye version af EpiVacCorona-N-vaccinen). [52] ). Ifølge den førnævnte Sergei Sedykh indikerer det faktum, at lederen af ​​Rospotrebnadzor er forfatter til et patent på en vaccine, som han skal kontrollere i kraft af sine officielle pligter, en klar interessekonflikt [5] . Den samme opfattelse deles af Konstantin Severinov [168] og Margarita Romanenko [46] . Til gengæld hævder den offentlige person Mikhail Khodorkovsky , at da Popova ikke er ansat hos Vector (ejeren af ​​patentet), kan hun være berettiget til at modtage betydelige monetære belønninger for afhændelsen af ​​hendes ret til patentet til Vector (det er ikke kendt om der var sådanne belønninger i virkeligheden). Efter hans mening er dette grundlaget for at videregive oplysninger om patentmodtagerne og størrelsen af ​​det vederlag, der betales for det [245] . Den 7. december 2021 fortalte repræsentanter for Vector til RIA Novosti , at der ikke blev betalt noget vederlag til patentets forfattere [247] .

Derudover er det russiske tidsskrift Infection and Immunity , hvor resultaterne af EpiVacCorona-studiet blev offentliggjort, også en del af strukturerne i Rospotrebnadzor og kontrolleret af det [168] [49] [43] . Konstantin Severinov bemærker, at dette også indikerer en mulig interessekonflikt [168] , og Mikhail Khodorkovsky gør i denne forbindelse opmærksom på, at de videnskabelige artikler i Vector ikke har uafhængig peer review [245] .

Ifølge journalistiske undersøgelser blev 707 millioner rubler til fremstilling af vaccinen uden udbud modtaget af EpiVac-virksomheden, registreret på adressen på en lejlighed i en beboelsesbygning og ejet af en af ​​forfatterne af patenterne til EpiVacCoron, Evgeny Ryzhikov , søn af Alexander Ryzhikov [47] [52] .

WHO-position, international interesse og forsyninger

Ifølge en erklæring fra WHOs vicegeneraldirektør Soumya Swaminathan , som hun fremsatte i Genève på en pressekonference i oktober 2020, vil holdningen til EpiVacCoron først blive fastlagt, når resultaterne af fase III kliniske forsøg indsendes til WHO pr. vaccineudviklere [248] . Den 17. juni 2021 udtalte den administrerende direktør for Vector, Rinat Maksyutov, at spørgsmålet om WHO-godkendelse ville blive rejst efter stigningen i vaccineproduktion og tilfredsstillelse af efterspørgslen i Rusland [106] [249] ; han har også tidligere udtalt, at oversøiske forsyninger af denne vaccine ikke er planlagt, før den indenlandske efterspørgsel er dækket [250] . Den 1. juli meddelte Rospotrebnadzor, at Vector var klar til at overføre teknologien til produktionen af ​​EpiVacCoron-N-vaccinen til udenlandske partnere til frigivelse uden for Rusland [251] .

På trods af den manglende WHO-godkendelse har flere lande vist interesse for vaccinen. Ifølge Maksyutov havde Vector pr. 22. maj mere end 100 ansøgninger om levering af en vaccine fra andre lande [249] .

  • I januar 2021 blev EpiVacCoron registreret i Turkmenistan [252] .
  • I februar 2021 blev prøver af vaccinen overført til Hviderusland [253] , men fra juni 2021 fandt samarbejde om denne vaccine ikke sted, i stedet blev der etableret samarbejde om Sputnik V- vaccinen [254] .
  • I foråret 2021 blev 1000 doser EpiVacCorona leveret til Venezuela til brug i forsøg. I juni annoncerede Venezuelas vicepræsident Delcy Rodriguez købet af den russiske vaccine EpiVacCoron, samt en aftale om indenlandsk produktion af vaccinen [255] [256] . Den 22. juni rapporterede de venezuelanske myndigheder, at Rusland solgte dem Sputnik V og Sputnik Light- vacciner [257 ] . Den 7. juli godkendte de venezuelanske myndigheder imidlertid brugen af ​​EpiVacCorona ved at udstede en særlig hygiejnetilladelse til producenten og meddelte, at de ventede på levering af denne vaccine [258] .
  • Den 2. maj 2021 blev det kendt, at Rusland og Indien forhandler om produktionen af ​​EpiVacCorona i Indien [259] .
  • Den 4. juni 2021 annoncerede Geropharm-virksomheden , der producerer EpiVacCorona, underskrivelsen af ​​en aftale om at levere denne vaccine til Brasilien [260] .
  • I januar 2022 meddelte Vector, at de havde underskrevet kontrakter om levering af 50 millioner doser EpiVacCorona til andre lande (listen over lande var ikke specificeret) [145] .
  • Ifølge Vector Center blev en million doser af EpiVacCoron-vaccinen fra den 14. februar 2022 sendt til udlandet, mens Vector-repræsentanter afviste at nævne de lande, som forsendelsen blev foretaget til [261] .

Religiøse organisationers holdninger

EpiVacCorona er den eneste russiske vaccine, der har modtaget Halal-certifikatet fra Halal International Center for Standardization and Certification under Council of Muftis of Russia [262] .

Se også

  • BNT162b2 (Pfizer) er en enkeltkomponent mRNA-vaccine mod COVID-19 fra det tyske firma BioNTech
  • " Sputnik V " er en russisk fremstillet to-komponent vektorvaccine mod COVID-19
  • " KoviVak " er en russisk fremstillet en-komponent inaktiveret vaccine mod COVID-19

Kommentarer

  1. Udviklingen af ​​en næsedråbevaccine er også blevet rapporteret [22] [23], men er ikke blevet frigivet i slutningen af ​​juli 2021.
  2. Det hævdes, at Chepurnov undersøgte 30 sera, hvoraf antistoffer blev påvist i 11: fem efter vaccination med Sputnik V, fem fra dem, der havde været syge med coronavirus, og en fra dem, der var vaccineret med EpiVacKorona og kom sig efter vaccination; i de resterende 19 sera taget fra personer vaccineret med EpiVacCorona eller placebo blev der ikke påvist neutraliserende antistoffer [45] .
  3. ↑ Undersøgelsen blev udført før fremkomsten af ​​" omicron " - stammen .
  4. Databasen, der ligger til grund for undersøgelsen, indeholder oplysninger om, hvorvidt patienterne er vaccineret, hvis ja, med hvilken vaccine (Sputnik V, EpiVacCorona eller Kovivac), sygdommens sværhedsgrad og patienternes alder er også angivet. Det præciseres, at dataene er indhentet fra en anonym kilde med adgang til Moskvas morbiditetsovervågningssystem. Selvom forfatterne erkender, at de ikke kan bekræfte nøjagtigheden af ​​de opnåede data, hævder de, at deres kvalitet ikke er i tvivl, da nøglekonklusionerne af analysen af ​​disse data vedrørende Sputnik V-vaccinen er i overensstemmelse med, hvad der allerede er kendt om den fra andre autoritative kilder, samt generelt om effektiviteten af ​​vacciner til forskellige aldersgrupper.

Noter

  1. 1 2 3 4 Vidal Medicins Guide . — EpiVacCorona-vaccine baseret på peptidantigener til forebyggelse af COVID-19. Elektronisk tekst med instruktioner (midlertidig) til lægemidlet. Hentet 14. april 2021. Arkiveret fra originalen 5. april 2021.
  2. 1 2 3 4 5 6 Infektion og immunitet, 2021 .
  3. Vector offentliggjorde først et billede af EpiVacCorona-coronavirusvaccinen . TASS , 08.09.2020
  4. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Irina Tumakova. Operation E. Novaya Gazeta , 06/03/2021. Trykt version: nr. 60 af 06/04/2021
  5. 1 2 3 4 5 Placebo-vaccine? En videnskabsmand fra Novosibirsk tvivlede på effektiviteten af ​​EpiVacCorona . om1.ru, 25/03/2021
  6. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 O. Dyakonova. Ingen antistoffer, formuleringsspørgsmål, uigennemsigtige data. Hvad er der galt med EpiVacCoron-vaccinen . BBC (11.02.2021). Dato for adgang: 13. februar 2021.
  7. 1 2 3 "EpiVacCoron" gennem øjnene af deltagere i kliniske forsøg og biologer , D. Lagutkin, A. Krinitsky ("teksten er skrevet på vegne af frivillige - deltagere i kliniske forsøg"), elementy.ru , genoptrykt fra " Trinity option - Science" nr. 6, 2021
  8. 1 2 3 4 Natalya Kostarnova . Immun midtbane , Kommersant  (26/01/2022).
  9. 1 2 Alexander Ershov . EpiVacCorona er en skadelig dummy, hvis registrering bør tilbagekaldes. To uafhængige undersøgelser - "Medusa" og det europæiske universitet - har fastslået dens negative effektivitet , Meduza  (26/01/2022).
  10. 1 2 Olga Matveeva, Alexander Ershov. Retrospektiv kohorteundersøgelse af effektiviteten af ​​Sputnik V- og EpiVacCorona-vaccinerne mod SARS-CoV-2-deltavarianten i Moskva (juni-juli 2021  )  // Vacciner. - 2022. - Bd. 10 , iss. 7 . — S. 984 . — ISSN 2076-393X . - doi : 10.3390/vaccines10070984 .
  11. 1 2 Alexey Rotar. Double whammy: offentliggjorte data, der beviser den negative effekt af EpiVacCoron-vaccinen . om1.ru, 07/10/2022
  12. 1 2 3 4 5 6 Egor Gubernatorov, Tatyana Tsvirova. Forskere har vurderet effektiviteten af ​​"EpiVakKorona" mod lungeskader til 2%. Hvordan russiske vacciner viste sig mod "omicron" . RBC , 18/07/2022
  13. Skaberne af EpiVacKorona gjorde indsigelse mod konklusionen om dens negative effektivitet  // Interfax: nyhedsside. - 2022. - 26. januar.
  14. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Anatoly Altshtein: "Brugen af ​​EpiVacCorona bør stoppes før verifikation" . Nye nyheder , 06/05/2021
  15. 1 2 3 4 5 6 Konstantin Chumakov: “Selv om en person har været syg med COVID-19, skal han stadig vaccineres. Immunresponset på vaccinen er bedre og mere holdbart end på selve sygdommen . Republic.ru , 04/21/2021 (fulde kopier af interviewet er tilgængelige her og her )
  16. 1 2 3 4 5 Fyld med antistoffer. Hvorfor skulle EpiVacCoron ikke kaldes en vaccine? Forklarer molekylærbiolog Konstantin Severinov . Novaya Gazeta (9. juni 2021). Dato for adgang: 9. juni 2021.
  17. 1 2 Uafhængige eksperter beder myndighederne for tredje gang om at afbryde EpiVacCorona-vaccinationen . Nye nyheder , 29/07/2021
  18. 1 2 3 Ukrediteret. Medicinsk afdeling anmodes om at suspendere brugen af ​​EpiVacCorona . Kommersant , 29/07/2021
  19. 1 2 3 4 "Vector" og videnskabsmænd reagerede på en undersøgelse om nytteløsheden af ​​"EpiVakKorona" . RBC , 27/01/2022
  20. 1 2 Altstein: test for falske certifikater vil ikke påvirke CoviVac- og EpiVacCorona-vacciner . Gazeta.ru , 03.11.2021
  21. 1 2 3 Vitaly Soft. Virologer: En del af de vaccinerede forbliver uden beskyttelse mod COVID . Ura.ru , 19/10/2021
  22. Center "Vector" planlægger at skabe en version af "Epivaccorona" i form af dråber til næsen . TASS , 22/03/2021
  23. "Vector" begyndte at udvikle en vaccine mod COVID-19 i form af næsedråber . Izvestia , 04/08/2021
  24. Infektion og immunitet, 2021 , s. 284.
  25. ↑ 1 2 3 4 Ryzhikov A. B., Ryzhikov E. A., Bogryantseva M. P. et al. Immunogene og beskyttende egenskaber af en kandidat-peptidvaccine mod SARS-CoV-2  // Bulletin of the Russian Academy of Medical Sciences . — 2021-04-12. - T. 76 , no. 1 . — S. 5–19 . — ISSN 2414-3545 . doi : 10.15690 /vramn1528 .
  26. ↑ 1 2 Patent fra Den Russiske Føderation for opfindelsen nr. 2738081 . Ansøgningsdato: 14-10-2020. Registreringsdato: 07.12.2020
  27. ↑ 1 2 Patent fra Den Russiske Føderation for opfindelsen nr. 2743594 . Ansøgningsdato: 09.12.2020. Registreringsdato: 20.02.2021
  28. 1 2 3 4 5 6 7 RF patent for opfindelse nr. 2743595 . Ansøgningsdato: 09.12.2020. Registreringsdato: 20.02.2021
  29. 1 2 Udviklerne af "EpiVacCorona" afslørede hemmelighederne bag, hvordan vaccinen besejrer virussen . russisk avis . stopcoronavirus.rf (15. marts 2020). Hentet 5. april 2021. Arkiveret fra originalen 5. april 2021.
  30. 1 2 3 4 5 Registreringsattest og instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet "EpiVakKorona. Vaccine baseret på peptidantigener til forebyggelse af COVID-19” dateret 13/10/2020 + Ændring nr. 1 dateret 13/01/2021 (med genudstedt 22/12/2020) , nr. 2 dateret 02/10/2021 (med genudstedt) , * 03/02/2021 , nr. 3 af 03.03.2021 , *10.03.2021 , nr. 4 af 04.05.2021 (med omregistrering) , nr. 5 af 28.06.2021 (med genudstedt) registrering) , nr. 6 af 29.07.2021 (med omregistrering) + Genregistrering af 12/02/2021 + Instruktion dateret 28/01/2022 + Ændringer *04 /05/2022 , nr. 10 dateret 04/11 /2022 (med genudstedelse) . // Elektroniske billeder af dokumenter på Statens Lægemiddelregisters hjemmeside.
  31. 1 2 "I en befolkning er der altid 10%, der ikke reagerer på nogen vaccine." Direktør for vektorcentret Rinat Maksyutov fortæller om EpiVacCorona-forsøgene, den beskyttende antistoftiter og søgen efter en kur mod coronavirus . Izvestia , 04/08/2021
  32. Udvikleren af ​​"EpiVakKorona" rapporterede et fald i niveauet af antistoffer hos frivillige . Kommersant (17. juni 2021). Dato for adgang: 17. juni 2021.
  33. Næsten 50 % af de vaccinerede med EpiVacCorona mistede antistoffer efter ni måneder . Nye nyheder , 17/06/2021
  34. Rospotrebnadzor , 6) Hvordan kontrolleres niveauet af antistoffer efter vaccination med EpiVakKorona?.
  35. ↑ 1 2 3 4 5 6 Olga Matveeva. EpiVacCorona: hvad vi ved og hvad vi ikke ved . Trinity option - Nauka , nr. 322 af 02/09/2021, s. 2-3
  36. 1 2 3 Anna Urmantseva. Få kontrol: EpiVacCorona foreløbige resultater frigivet . Izvestia (5. august 2021). Dato for adgang: 9. august 2021.
  37. 1 2 Georgy Ignatiev: "Under de første immuniseringer af mus så vi, at der er antistoffer" . pcr.nyheder . Dato for adgang: 19. maj 2021.
  38. 1 2 Foredrag af S. V. Netesov (april 2021)
  39. ↑ 1 2 Vaccine of the Vector Center vil blive frigivet i november til post-kliniske forsøg . RBC , 14/09/2020
  40. ↑ 1 2 3.000 mennesker vil deltage i fase III af test af Vector-vaccinen . Interfax , 17/09/2020
  41. ↑ 1 2 EpiVacCorona-vaccine til udvidede kliniske forsøg kan frigives i november // Artikel dateret 09/14/2020 "GMP News"
  42. ↑ 1 2 Foreløbige resultater af III fase af forskning "Sputnik V" vil blive offentliggjort i efteråret . Interfax . Hentet: 30. juli 2021.
  43. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Bioteknologen forklarer, hvad der er galt med EpiVacCorona: “Den er tom. Fly med en komfortabel kabine, billig og nem at bygge. Men han flyver ikke! . Til stede (23. juni 2021). Hentet: 24. juni 2021.
  44. ↑ 1 2 3 4 Denis Lagutkin, Alexander Krinitsky. EpiVacCorona set af deltagere i kliniske forsøg og livsforskere (PDF). Trinity option - Science (23. marts 2021). - nr. 6 (325) af 23.03.2021, p. 11, 13. Hentet 14. april 2021. Arkiveret fra originalen 23. marts 2021.
  45. 1 2 3 Omdømme eller sundhed: aktivister beder om at tjekke Vector-vaccinen . Nye nyheder , 06/05/2021
  46. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 R. Polyak. Placebo-vaccine fra Rospotrebnadzor . MBH media , 20.02.2021
  47. 1 2 R. Polyak. Prochindiad "Vektor". Karakterer og performere . MBH media , 19/05/2021
  48. 1 2 3 Irina Tumakova. EpiWacAfer. I vaccinationsrum begyndte de at erstatte Sputnik-vaccinen med EpiVacCorona-lægemidlet uden at advare patienterne . Novaya Gazeta , 18/06/2021
  49. 1 2 3 4 5 6 Katerina Kochkina. "Jeg spurgte sygeplejersken: "Dette er Sputnik, hvad tager du på mig?" Historier om patienter, der har fået skiftet vaccine i Rusland Nuværende tidspunkt , 23/06/2021
  50. 1 2 3 EpiVacCoron virker højst sandsynligt ikke. Med enkle ord forklarer vi, hvad der er galt med Vector-vaccinen . Landsbyen , 07/12/2021
  51. EpiVacKorona: hvordan virker det, hvordan adskiller det sig fra Sputnik, ER DET EFFEKTIVT? Vi forklarer på fingrene (7 min 4 sek). Youtube-kanal MBH media , 14/07/2021YouTube-logo 
  52. 1 2 3 4 5 Irina Tumakova. Er kasketten tændt på Aurora?  // Ny avis . - 2021. - Nr. 77 . - S. 23 .
  53. 1 2 Dmitry Volchek . Falsk følelse af sikkerhed. Virker EpiVacCoron? . Radio Liberty (31. juli 2021). Hentet: 7. august 2021.
  54. Victoria Ponomareva. placebo pris. EpiVac fidusen kan koste tusindvis af liv . The Insider , 07/09/2021
  55. Sofia Presnyakova. Dødelig placebo. Hvordan vaccineret "EpiVac" dør af COVID-19 . The Insider , 28/09/2021
  56. 1 2 3 Irina Tumakova. EpiVacThe End? Produktionen og distributionen af ​​EpiVacCorona er indstillet. Udviklerne af stoffet hævder, at dette er midlertidigt . Novaya Gazeta , 26/01/2022 (trykt udgave nr. 9 dateret 28/01/2022)
  57. 1 2 Ivan Koryakin . "EpiVakKorona" er kommet på afveje , Kommersant  (25. januar 2022).
  58. 1 2 Alexey Kovalenok. Rusland er stoppet med at producere EpiVacCoron-vaccinen . RBC , 23/05/2022
  59. Udvikleren af ​​EpiVacCorona-vaccinen talte om nem opbevaring // Artikel dateret 17.11.2020 Interfax .
  60. Vector talte om opbevaringsbetingelserne for EpiVacCoron-vaccinen // Artikel dateret 27.11.2020 " RIA Novosti ".
  61. "Vektor" på sprøjtedoser. Mikhail Mishustin fik vist produktionen af ​​EpiVacKorona . Kommersant , nr. 39 af 03/06/2021
  62. 1 2 3 Registreringsattest og instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet "EpiVakKorona-N. Vaccine baseret på peptidantigener til forebyggelse af COVID-19" dateret 26.08.2021 + Genregistrering *01.12.2021 , dateret 02.12.2021 + Ændring nr. 1 dateret 02.04.2022 // Elektroniske billeder af dokumenter på Statsregisteret Medicins hjemmeside.
  63. ↑ 1 2 Læger var forpligtet til at rapportere hvert tilfælde af brugen af ​​EpiVakKorona-vaccinen // Artikel dateret 14/10/2020 " Izvestia "
  64. Ania Wajnberg, Fatima Amanat, Adolfo Firpo, Deena R. Altman, Mark J. Bailey. Robuste neutraliserende antistoffer mod SARS-CoV-2-infektion varer ved i  måneder  // Videnskab . — 2020-12-04. — Bd. 370 , iss. 6521 . - S. 1227-1230 . — ISSN 1095-9203 0036-8075, 1095-9203 . - doi : 10.1126/science.abd7728 .
  65. Rospotrebnadzor rapporterede, at de, der er vaccineret med Epivaccorona, har brug for specielle antistoftests . TASS , 04/03/2021
  66. 1 2 Center for Molekylær Diagnostik ved Central Research Institute of Epidemiology åbner test for post-vaccination immunitet . Rospotrebnadzor , 18/01/2021
  67. Registreringsattest for et medicinsk udstyr RZN 2020/12952
  68. Rospotrebnadzor annoncerede effektiviteten af ​​Novosibirsk-vaccinen mod COVID-19 . Tayga.info . Hentet: 27. maj 2021.
  69. 1 2 3 4 Vaccinerede du dig selv med det? Og hvorfor er der så få antistoffer efter denne vaccine? Beboere i Rusland begyndte at blive vaccineret med EpiVacKorona. Meduza stillede de vigtigste spørgsmål om denne vaccine til dens udvikler og producent . Meduza , 22/03/2021
  70. Brev fra vektor nr. 1500/3334 af 22.09.2021 . epivakorona.com . Hentet: 24. november 2021.
  71. Federal Service for Surveillance in Healthcare, se søgeresultat for "SARS-CoV-2-IgG-Vector" . roszdravnadzor.gov.ru . Dato for adgang: 8. juni 2021.
  72. RZN 2020/12952 | Et sæt reagenser til enzymimmunoassay-detektion af klasse G-immunoglobuliner til SARS-CoV-2-coronavirusproteiner SARS-CoV-2-IgG-Vector ifølge TU 21.20.23-093-05664012-2020 | Register over medicinsk udstyr 2021 . www.reestrinform.ru _ Hentet: 28. maj 2021.
  73. RZN 2020/10017 | Et sæt reagenser til enzymimmunoassay-detektion af klasse G-immunoglobuliner mod SARS-CoV-2-coronavirus "SARS-CoV-2-ELISA-Vector" ifølge TU 21.20.23-090-05664012-2020 | Register over medicinsk udstyr 2021 . www.reestrinform.ru _ Hentet: 28. maj 2021.
  74. ↑ 1 2 Midlertidige retningslinjer. Forebyggelse, diagnose og behandling af ny coronavirusinfektion (COVID-19). Version 12 (21/09/2021) , s. 111, 192-193
  75. Etablering af WHO's internationale standard- og referencepanel for anti-SARS-CoV-2-antistof . Verdenssundhedsorganisationen 9.-10.12.2020
  76. Brev fra Roszdravnadzor nr. 02u-840/21 af 07/05/2021
  77. 1 2 Olga Matveeva. EpiVacCorona: Kampen for videnskabelig datagennemsigtighed fortsætter . Trinity option - Science (7. september 2021). Hentet: 11. december 2021.
  78. Hvordan den russiske vaccine "EpiVakKorona" blev skabt og testet // Artikel dateret 01.12.2020 "Paper". A. Kirillov.
  79. Regeringen afsætter ₽1,4 milliarder fra reservefonden til udvikling af en vaccine mod COVID-19 . Znak.com , 25/03/2020
  80. Regeringen vil inkludere alle coronavirus-vacciner på listen over væsentlige lægemidler . Kommersant , 23/11/2020
  81. Vacciner mod COVID-19 er inkluderet på listen over essentielle lægemidler . Interfax , 24/11/2020
  82. Bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations regering af 23. november 2020 nr. 3073-r "Om ændringer til kendelsen fra Den Russiske Føderations regering af 12. oktober 2019 nr. 2406-r" / Klausul 2, tillæg 1: 1, afsnit 21 ("vacciner i overensstemmelse med den nationale immuniseringsplan og immuniseringsplanen i henhold til vaccinens epidemiske indikationer til forebyggelse af den nye coronavirusinfektion COVID-19"). Afsnittet trådte i kraft den 3. december 2020.
  83. Sundhedsministeriet inkluderede COVID-vaccination i den forebyggende vaccinationskalender // Artikel dateret 12/16/2020 RBC. N. Anisimova.
  84. Bekendtgørelse fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 9. december 2020 nr. 1307n “Om ændringer af den forebyggende immuniseringskalender for epidemiske indikationer, godkendt ved kendelse fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium af 21. marts 2014 nr. 125n” / Den nuværende forebyggende vaccinationskalender for epidemiske indikationer blev suppleret med vaccination “ mod coronavirusinfektionen forårsaget af SARS-CoV-2-virus. Bekendtgørelsen trådte i kraft den 27. december 2020.
  85. I fremtiden vil vaccination mod COVID-19 være gratis . russisk avis . "Vaccination mod COVID-19 vil blive givet gratis. Og i fremtiden vil denne vaccination indgå i den nationale kalender sammen med andre." Dato for adgang: 23. oktober 2020.
  86. ↑ 1 2 3 Olga Matveeva. Problemet med at vælge peptider til EpiVacCorona og analyse af en artikel af vaccineudviklere om kliniske forsøg af første og anden fase . Biomolekyle . Hentet: 4. juni 2021.
  87. 1 2 TOP-20 spørgsmål om vaccinen FBSI SSC VB "Vector" // Artikel dateret 01/27/2021 på Rospotrebnadzors officielle hjemmeside
  88. Vektorcentret har startet kliniske forsøg med en vaccine mod COVID-19 . RBC , 28/07/2020
  89. Sergey Kuznetsov. Vector Center er begyndt at teste en russisk peptidvaccine mod COVID-19 . Udgave " N + 1 ", 28.07.2020
  90. Vector afsluttede den første fase af test af sin coronavirus-vaccine . RIA Novosti , 17/09/2020
  91. Undersøgelse af sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​"EpiVacCorona"-vaccine til forebyggelse af COVID-19 (EpiVacCorona) // Artikel dateret 08/26/2020 "ClinicalTrials"
  92. Oversættelse af artiklen "Vector" fra tidsskriftet "Infection and Immunity" . epivakorona.com . Dato for adgang: 30. april 2021.
  93. Undersøgelser bekræfter sikkerheden og effektiviteten af ​​EpiVacCoron . Kommersant (25. marts 2021). Dato for adgang: 25. marts 2021.
  94. "Beskyttende antistoftiter er i øjeblikket ukendt. Varigheden af ​​beskyttelsen er ukendt." Uddrag fra brugsanvisningen til Gam-COVID-Wak LP-006395
  95. "Vector" begyndte at teste virkningerne af det tredje skud af COVID-vaccinen på mennesker . RBC , 05.05.2021
  96. Tilladelse til at udføre kliniske forsøg (RCT) nr. 644 dateret 18.11.2020 på hjemmesiden for Statens Lægemiddelregister
  97. Register over kliniske forsøg COV/pept-03/20
  98. Storstilet produktion af Epivaccorona-vaccinen begynder i februar . TASS , 18/01/2021
  99. "Vector" fik tilladelse til at studere "EpiVakKorona" blandt børn og ældre // Artikel dateret 17.11.2020 "Pharmaceutical Bulletin"
  100. 1 2 Register over tilladelser til at udføre kliniske forsøg med EpiVacCorona på webstedet for Statens register over lægemidler under Den Russiske Føderations sundhedsministerium
  101. Undersøgelse af tolerabilitet, sikkerhed, immunogenicitet og forebyggende effektivitet af EpiVacCorona-vaccinen til forebyggelse af COVID-19 på ClinicalTrials.gov
  102. ↑ Udkast til landskab og sporing af COVID-19-kandidatvacciner  . who.int (11. maj 2021). - "33 EpiVacCorona ... fase 3 NCT04780035". Dato for adgang: 12. maj 2021.
  103. E. Petrukhina. Personer over 60 år kan vaccineres med EpiVacCoron-vaccinen . Vesti.ru , 03/05/2021
  104. Vektorvaccine godkendt til personer over 60 år . RBC , 03/05/2021
  105. Om tilladelsen til at bruge EpiVacCorona-vaccinen fra SSC VB Vector til personer over 60 år . Rospotrebnadzor , 03/05/2021
  106. 1 2 Center "Vector" talte om planer om at godkende "EpiVakKorona" WHO . RBC , 17/06/2021
  107. 1 2 Resultaterne af kliniske forsøg med EpiVacCorona blev kendt . Popular Mechanics , 04.11.2021
  108. Golikova talte om tidspunktet for registrering af den anden vaccine mod COVID-19 // Artikel dateret 26/08/2020 Rossiyskaya Gazeta. G. Mislivskaya.
  109. "Vector" begyndte registrering af en vaccine mod COVID-19 i Rusland // Artikel dateret 18/09/2020 "Pharmaceutical Bulletin". E. Voronina, A. Teslin.
  110. Rospatent registrerede EpiVacCorona-vaccinen // Artikel dateret 09/30/2020 af IA Regnum.
  111. Rospatent registrerede den anden russiske coronavirus-vaccine // Artikel dateret 30. september 2020, Forbes. R. Tairov.
  112. EpiVacCorona-vaccinen udviklet af Vector Center er resistent over for coronavirus-mutationer // Artikel dateret 10/06/2020 " GMP News ".
  113. Putin annoncerede registreringen af ​​den anden russiske vaccine mod COVID-19 . RIA Novosti (14/10/2020). Dato for adgang: 14. oktober 2020.
  114. I Rusland blev endnu en vaccine mod coronavirus registreret // Artikel dateret 14/10/2020, Rossiyskaya Gazeta. K. Vorontsova.
  115. Om registreringen af ​​FBSI SSC VB "Vector"-vaccinen af ​​Rospotrebnadzor "EpiVakKorona" // Informationsmeddelelse på Rospotrebnadzors officielle hjemmeside dateret 10/14/2020
  116. Peptider i patent nr. 2738081:
    • RGVYYPDKVFRSSVLHSTQD (SEQ ID NO: 1);
    • CTFEYVSQPFLMDLEGKQGNFK (SEQ ID NO: 2);
    • RGDEVRQIAPGQTGKIADYNYKLPDD (SEQ ID NO: 3);
    • RLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 4);
    • DQLTPTWRVYSTGSNVFQTR (SEQ ID NO: 5);
    • KNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 6);
    • KEIDRLNEVAKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 7).
  117. Den Russiske Føderations patent for opfindelsen nr. 2743593 . Ansøgningsdato: 09.12.2020. Registreringsdato: 20.02.2021
  118. Peptider i patent nr. 2743593:
    • CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 1);
    • CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 2).
  119. Peptider i patent nr. 2743594:
    • CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 1);
    • CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQE (SEQ ID NO: 2);
    • CKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 3).
  120. Peptider i patent nr. 2743595:
    • CRLFRKSNLKPFERDISTEIYQAGS (SEQ ID NO: 1);
    • CKEIDRLNEVAKNLNESLIDLQE (SEQ ID NO: 2);
    • CKNLNESLIDLQELGKYEQYIK (SEQ ID NO: 3).
  121. "Forsvinden" fra GRLS af EpiVacKorona-certifikatet blev forklaret af teknisk arbejde . Interfax , 31/07/2022
  122. Vaccinen "EpiVakKorona" kom ind i det civile cirkulation . RIA Novosti , 12/11/2020
  123. E. Sidorova. Vaccination med EpiVacCorona-vaccinen fra Vector Center begyndte i Novosibirsk-regionen // Artikel dateret 16.12.2020. Officiel hjemmeside for regeringen i Novosibirsk-regionen
  124. I. Borodina. EpiVacCorona-vaccinen begyndte at blive brugt i regionen: dens fordele er navngivet
  125. Vaccination med "EpiVakKorona" produceret af "Vector" startede i Rostov-regionen // Artikel dateret 24/12/2020 TV-kanalen "DON 24"
  126. EpiVacCorona-vaccinen kom ind i Tula-regionen // Artikel dateret 12/11/2020 "Ung og K"
  127. E. Belousova. I Kuban begynder vaccinationskampagnen med EpiVacCorona-vaccinen // Artikel dateret 29.12.2020. Krasnodar TV-kanal
  128. Vaccination med EpiVacCorona begyndte i Transbaikalia . Interfax , 29.12.2020
  129. 1 2 Næsten 200 tusind doser af EpiVacCoron-vaccinen blev introduceret i civil cirkulation . RBC , 18/03/2021
  130. 1 2 Omkring 200 tusind doser af EpiVacCorona blev introduceret i civil cirkulation . TV-center , 18/03/2021
  131. 1 2 3 Mere end 3,1 millioner doser af EpiVacCorona er blevet produceret i Rusland . Regnum , 17/06/2021
  132. 1 2 Næsten 1 million doser af COVID-19-vaccine blev modtaget i St. Petersborg under pandemien . Interfax , 22/06/2021
  133. Et stort parti upopulær vaccine ankom til St. Petersborg . RBC . Hentet: 10. december 2021.
  134. Et spørgsmål om mistillid: hvorfor er det langsommere i Rusland end i andre lande at vaccinere mod COVID-19 . Forbes (Rusland) , 04/09/2021
  135. Coronavirus-vaccinationsstatistikker i Rusland og i verden . Ifølge webstedet statistika-vakcinacii.ru den 23/06/2021
  136. Rospotrebnadzor , punkt 7.
  137. Om retningen for standardoperationsproceduren "Proceduren for vaccination mod COVID-19 med EpiVacCorona-vaccinen til den voksne befolkning" . Brev fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation dateret den 21. januar 2021 nr. 1 / I / 1-332
  138. Vaccination for enhver pris . Youtube-kanal fra Radio Liberty , 25/06/2021
  139. I "Vector" kaldte de antallet af russere, der var vaccineret med "EpiVakKorona" . RIA Novosti (14. september 2021). Dato for adgang: 18. oktober 2021.
  140. 1 2 Vektor kaldet beskyttelsesniveauet for EpiVacCorona sammenligneligt med andre vacciner i Den Russiske Føderation . Interfax , 04.11.2021
  141. Nikita Golyashkin. Mere end 1,2 millioner doser af EpiVacCoron-vaccinen blev sendt til regionerne . Izvestia (3. december 2021). Hentet: 10. december 2021.
  142. Den Russiske Føderations regering tildelte mere end 2 milliarder rubler til produktionen af ​​EpiVacCoron-vaccinen . vademec.ru, 26. januar 2021
  143. "Mange lande vil have EpiVacCoron". Generaldirektør for Geropharm Petr Rodionov fortæller om ejendommelighederne ved vaccineproduktion i Vector-centret i Moskva-regionen . Nyheder , 08/09.08.2021
  144. 1 2 3 4 Polina Gritsenko. Som et egern i et hjul. Retssager hvirvlede omkring komponenterne i EpiVacCorona . Kommersant , nr. 135 (7336) af 28. juli 2022, s. 10
  145. ↑ 1 2 Vector annoncerede udenlandske ordrer på 50 millioner doser af EpiVacCorona , RBC  (1. februar 2022).
  146. Sundhedsministeriet suspenderede midlertidigt købet og leveringen af ​​Epivaccorona . Vedomosti (24. januar 2022). Hentet: 25. januar 2022.
  147. Udvikleren af ​​"Epivaccorona" sagsøgte leverandøren af ​​komponenter til vaccinen . Vedomosti , 28/07/2022
  148. Producenten af ​​"EpiVakKorona" sagsøgte på grund af protein af lav kvalitet . Pravo.ru , 28/07/2022
  149. Producenten af ​​"Epivaccorona" sagsøgte "Geropharm" på grund af et parti af lavkvalitets råvarer . TASS , 28/07/2022
  150. Forskellen mellem EpiVakKorona-N og den tidligere version hedder . Lenta.ru , 07/01/2021
  151. 1 2 3 4 Natalia Anisimova. Vector har indgivet en ansøgning om registrering af en anden vaccine mod COVID-19 . RBC , 28/06/2021
  152. 1 2 3 D. Baeva. "Sand i stedet for krudt." Hvad er der galt med den nye modifikation af "EpiVakKorona" . MBH media , 29/06/2021
  153. Grigory Medvedev. Vector-centret fortalte om funktionerne i EpiVacCorona-N-vaccinen . Izvestia (1. juli 2021). Hentet: 2. juli 2021.
  154. GEROPHARM har startet kommerciel produktion af EpiVacCoron-vaccinen , nyheder fra Geropharm  (30. juli 2021).
  155. Peptidproduktionsteknologi til EpiVacCorona ændres fra 2022 , Izvestia  (9. august 2021).
  156. Vektor til at starte forskning i uanmeldt COVID-19-vaccine . Pharmaceutical Bulletin, 03.03.2021
  157. ↑ 1 2 Tilladelse til at udføre kliniske forsøg nr. 197 af 04/08/2021 (lægemiddel "EpiVakKorona-N") . grls.rosminzdrav.ru . Dato for adgang: 28. juni 2021.
  158. Antistoffer blev bevaret efter seks måneder hos størstedelen af ​​dem, der var vaccineret med "EpiVakKorona-N" . Interfax (11. februar 2022). Hentet: 14. februar 2022.
  159. Ansøgning om registrering af EpiVakKorona-N dateret 28.06.2021. Hjemmesiden for Statens Lægemiddelregister
  160. Sundhedsministeriet har registreret EpiVacCorona-N coronavirus-vaccinen . Izvestia , 26.08.2021
  161. EpiVacCorona-N-vaccinen vil blive kaldt Aurora-CoV . Kommersant (5. juli 2021). Hentet: 5. juli 2021.
  162. "EpiVakKorona-N" gik i civil cirkulation . Kommersant (17. december 2021). Dato for adgang: 17. december 2021.
  163. Sundhedsministeriet godkendte forsøg med Epivaccorona-N-vaccinen hos personer over 60 år , Vedomosti  (10. februar 2022).
  164. Kliniske forsøg med EpiVacCorona-N-vaccinen til ældre begynder i februar , Interfax  (11. februar 2022).
  165. Center "Vector" har startet fase III kliniske forsøg med vaccinen "EpiVakKorona-N" . Interfax , 02.03.2022
  166. "EpiVacCorona" og "Sputnik V": ligheder, forskelle og lægens mening . RBC . Dato for adgang: 13. april 2021.
  167. Rospotrebnadzor annoncerede 100 % effektivitet af EpiVacCorona-vaccinen . Kommersant (19. januar 2021). Dato for adgang: 19. januar 2021.
  168. 1 2 3 4 5 Skaberne af EpiVacCorona offentliggjorde den første videnskabelige artikel. Ikke i The Lancet, men i et lidet kendt russisk magasin. Der er mange mærkværdigheder i artiklen - vi diskuterede dem med eksperter . Meduza , 26/03/2021
  169. Infektion og immunitet, 2021 , s. 294.
  170. Staff, Reuters . Russiske videnskabsmænd siger, at EpiVacCorona er effektiv mod varianter , Reuters  (22. marts 2021). Arkiveret fra originalen den 2. april 2021. Hentet 2. april 2021.
  171. "Vector" bekræftede effektiviteten af ​​russiske vacciner mod den britiske stamme af COVID-19 . Kommersant , 16/02/2021
  172. Den første erfaring med vaccineforebyggelse af coronavirusinfektion COVID-19 med EpiVacCorona-peptidvaccinen (preprint) . covid19-preprints.microbe.ru (21. maj 2021). Hentet: 26. maj 2021.
  173. Den første erfaring med vaccineforebyggelse af coronavirusinfektion COVID-19 med EpiVacCoron peptidvaccinen (fortryk, fuld tekst i PDF)
  174. Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov, Amir I. Tukhvatulin, Olga V. Zubkova. Sikkerhed og effektivitet af en rAd26- og rAd5-vektorbaseret heterolog prime-boost COVID-19-vaccine: en foreløbig analyse af et randomiseret kontrolleret fase 3-forsøg i Rusland  //  The Lancet. — 2021-02-20. - T. 397 , nr. 10275 . — S. 671–681 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 .
  175. 1 2 "Denne vaccine virker slet ikke": virologiprofessor kritiserer EpiVacCoron . Interview med Anatoly Altshtein på Dozhd Youtube-kanal , 17/06/2021
  176. Vector oplyste, at mindre end 1 % af dem, der blev vaccineret mod COVID-19, blev syge efter et fuldt forløb . TASS , 03.08.2021
  177. 1 2 Virologer talte om antallet af tilfælde af coronavirus efter vaccination . Gazeta.ru , 03.08.2021
  178. 1 2 I St. Petersborg blev andelen af ​​tilfælde af COVID efter vaccination navngivet . RBC , 08/03/2021
  179. 1 2 Irina Tumakova. Vi tager hatten af! Borgerforskere, der dræbte "EpiVacCoronas" omdømme, forklarer fordelene ved andre vacciner og planlægger at afsløre "fuflomyciner" . Novaya Gazeta , 01/05/2022
  180. Frivillige, der testede Vector-vaccinen, tvivler på dens effektivitet . Nye nyheder , 23/03/2021
  181. 1 2 3 Løsning af det etiske dilemma ved Vectors placebos . Åbent brev af 18.01.2021
  182. D. Lagutkin, A. Krinitsky. EpiVacCorona fra deltagere i kliniske forsøg og biologiske forskere (klemning af en artikel på deltagernes hjemmeside)
  183. ↑ 1 2 3 Undersøgelse af immunogeniciteten og den potentielle beskyttelse af EpiVacCoron-vaccinen (preprint) . covid19-preprints.microbe.ru . Dato for adgang: 8. juni 2021.
  184. 1 2 3 Ramil Gataullin. Lederen af ​​Rospotrebnadzor fører alle ved næsen . Express avis , 23/06/2021
  185. 1 2 3 Gamaleya-centret forudsagde en stigning i dødeligheden fra COVID-19 på grund af EpiVacCoronas ineffektivitet . Moskva taler, 02/01/2022
  186. Myndighederne i St. Petersborg gav statistik efter hvilken vaccine de oftest får covid . Znak.com , 08/03/2021
  187. Natalya Kostarnova. Gennemsnitstemperatur for vaccination. En række regioner forsynede Kommersant med statistik over antallet af tilfælde af coronavirus efter vaccination . Kommersant , nr. 140 dateret 08/10/2021
  188. A. Barchuk, A. Okhotin, M. Cherkashin, O. Stanevich et al. COVID-19-vacciners effektivitet mod symptomatisk SARS-CoV-2 Delta-variantinfektion: en populationsbaseret case-kontrolundersøgelse i St. Petersborg. Petersborg, Rusland (fortryk). 24/01/2022
  189. Effektiviteten af ​​"EpiVakKorona" viste sig at være negativ - en undersøgelse foretaget af videnskabsmænd i St. Petersborg . The Insider , 26/01/2022
  190. 1 2 Anastasia Kuznetsova-Fantoni . Vaccination med tab: hvad betyder den negative effektivitet af EpiVacCorona, og hvor kommer den fra , Ekho Moskvy  (02/01/2022).
  191. 1 2 Anastasia Kuznetsova-Fantoni. Vaccination med tab: hvad betyder den negative effektivitet af EpiVacCorona, og hvor kommer den fra . N+1 , 01/02/2022
  192. ↑ 1 2 To uafhængige undersøgelser har bevist den negative effekt af EpiVacCoron-vaccinen , Snob  (27/01/2022).
  193. Effektiviteten af ​​EpiVacCorona til at beskytte mod alvorlig covid forårsaget af delta er ikke engang nul - negativ , Fontanka.ru  (25/01/2022).
  194. Gamaleya-centret forudsagde en stigning i dødeligheden fra COVID-19 på grund af ineffektiviteten af ​​EpiVacCorona , siger Moskva  (02/01/2022).
  195. Konstantin Pinaev . Af de tre vacciner valgte videnskabsmænd i St. Petersborg Sputnik V , Reedus  (26/01/2022).
  196. Forskere fra St. Petersborg sammenlignede effektiviteten af ​​tre vacciner. EpiVacCorona har negativ , North. Realiteter  (26.01.2022).
  197. Artem Alexandrov . Forfatteren til en sammenlignende undersøgelse af russiske vacciner - om hvordan lægemidlet fra Vector viste negativ effektivitet , News.ru  (27/01/2022).
  198. Forskere sammenlignede effektiviteten af ​​tre russiske vacciner , RTVI  (26/01/2022).
  199. Skaberne af "EpiVakKorona" gjorde indsigelse mod konklusionen om dens negative effektivitet , Interfax  (26. januar 2022).
  200. Olga Matveeva, Alexander Ershov. Retrospektiv kohorteundersøgelse af effektiviteten af ​​Sputnik V- og EpiVacCorona-vacciner mod infektioner og dødsfald forårsaget af SARS-CoV-2 Delta-variant i Moskva (juni-juli 2021) // ResearchGate , januar 2022
  201. Forskere vurderede effektiviteten af ​​"Epivaccorona" fra lungeskader til 2 % . Vedomosti , 18/07/2022
  202. Forskere fra St. Petersborg: "EpiVakKorona" beskytter mod lungeskader i 2% af tilfældene . Delovoy Petersburg , 18/07/2022
  203. Undersøgelse: Effektiviteten af ​​"EpiVakKorona" mod lungeskader var 2 % . RTVI , 18/07/2022
  204. Andrey Zlobin. Forskere har estimeret effektiviteten af ​​"EpiVacCorona" mod lungeskader i COVID til 2 % . Forbes , 18/07/2022
  205. I Ural så de ikke den lovede effektivitet af Vector-vaccinen . Uralinformburo, 03.03.2021
  206. Forskere taler om EpiVakKorona
  207. Evchenko Ekaterina, ukrainsk Andrey. Molekylærbiologer stiller spørgsmålstegn ved effektiviteten og sikkerheden af ​​EpiVacCorona-coronavirusvaccinen . medportal.ru (19. januar 2021). Hentet 11. april 2021. Arkiveret fra originalen 23. marts 2021.
  208. Antistof mod antistof-stridigheder: hvad er der galt med EpiVacCorona-vaccinen . Nye nyheder (5. juli 2021). Hentet: 11. december 2021.
  209. 1 2 3 Andrey Petrov. Beskyttelse eller placebo: hvorfor dør de vaccinerede med EpiVacCorona stadig ? 59.ru , 13.12.2021
  210. Virologen forklarede suspensionen af ​​leveringen af ​​EpiVacCorona med vaccinens ineffektivitet: Jeg håber, de vil sende den til skraldespanden . Moskva taler, 25/01/2022
  211. "Uagtsom holdning til vaccination": virolog er ikke sikker på den forestående sejr over COVID-19 . Newspaper.ru . Hentet: 2. maj 2021.
  212. "Denne vaccine virker slet ikke": en professor i virologi kritiserede EpiVacCorona , Dozhd TV Channel  (17. juni 2021).
  213. Virolog kritiserede EpiVacCorona-vaccinen: den producerer slet ikke antistoffer . Radiostation "Moskva taler" , 17/06/2021
  214. 1 2 Alexey Rotar. En stigning i dødsfald fra coronavirus blev forudsagt af forskere på grund af Novosibirsk-vaccinen EpiVacCorona . om1.ru, 22/04/2022
  215. 1 2 3 Valentina Rodionova. Vector nægtede at reagere på Gamaleyas angreb om farerne ved EpiVacCorona . Reedus , 02/01/2022
  216. 1 2 Implikationer af vaccination: hvad ligger bag videnskabsmænds mystiske død . Nye nyheder (29. maj 2021). Hentet: 29. maj 2021.
  217. 1 2 3 Angela Parakova. Sputnik V, EpiVacCorona og KoviVac: hvad er forskellen? . Health Mail.ru (25. juni 2021). Dato for adgang: 30. juni 2021.
  218. "Vi er alle deltagere i ét stort eksperiment" . Rosbalt , 02/12/2021
  219. 1 2 Natalia Belova. Virolog kritiserede EpiVac-vaccinen til børn . Lenta.ru , 08.11.2021
  220. ↑ Virologers død ved Vector Center afsløres . Moskovsky Komsomolets (18. februar 2020). Dato for adgang: 5. april 2021.
  221. Vector vil påbegynde kliniske forsøg med EpiVacCorona coronavirus-vaccinen hos børn i alderen 14-17 år . The Insider , 21/10/2020
  222. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets LN, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG et al. Sikkerhed og effektivitet af en rAd26- og rAd5-vektorbaseret heterolog prime-boost COVID-19-vaccine: en foreløbig analyse af et randomiseret kontrolleret fase 3-forsøg i  Rusland . The Lancet (02.02.2021). doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . — Foreløbig analyse af et fase 3 randomiseret kontrolleret forsøg i Rusland: Sikkerhed og effektivitet af en primær heterolog COVID-19-vaccine baseret på rAd26- og rAd5-vektorerne. Tilgået : 14. februar 2021.
  223. ↑ Undersøgelse for at beskrive sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten og effektiviteten af ​​RNA-vaccinekandidater mod COVID-19 hos raske individer  . ClinicalTrials.gov . Dato for adgang: 13. februar 2021.
  224. ↑ 1 2 Olga Matveeva. Vaccine "EpiVakKorona" i illustrationer . Trinity option - Nauka , nr. 6 (325) dateret 23/03/2021, s. 10-11 ( forkortet version i PDF )
  225. Zhigang Yi, Yun Ling, Xiaonan Zhang, Jieliang Chen, Kongying Hu, Yuyan Wang. Funktionel kortlægning af B-celle lineære epitoper af SARS-CoV-2 i COVID-19 rekonvalescent population . dx.doi.org (27. juli 2020). Dato for adgang: 7. april 2021.
  226. H. Liu, I. A. Wilson. Krystalstruktur af SARS-CoV-2 spike protein receptor-bindende domæne i kompleks med to krydsneutraliserende antistoffer CV38-142 og COVA1-16 Fabs isoleret fra COVID-19 patienter . dx.doi.org (31. marts 2021). Dato for adgang: 7. april 2021.
  227. Lin Li, Zhongpeng Zhao, Xiaolan Yang, Wendong Li, Shaolong Chen, Ting Sun. Identifikation af fire lineære B-celle-epitoper på SARS-CoV-2-spidsproteinet, der er i stand til at fremkalde neutraliserende antistoffer dx.doi.org (2. april 2021). Dato for adgang: 7. april 2021.
  228. Lluc Farrera-Soler, Jean-Pierre Daguer, Sofia Barluenga, Patrick Cohen, Sabrina Pagano, Sabine Yerly. Identifikation af immundominante lineære epitoper fra SARS-CoV-2 patientplasma . dx.doi.org (19. juni 2020). Dato for adgang: 7. april 2021.
  229. KS Bose, RH Sarma. Afgrænsning af de intime detaljer af rygraden konformation af pyridin nukleotid coenzymer i vandig opløsning  // Biokemisk og biofysisk forskningskommunikation. — 1975-10-27. - T. 66 , no. 4 . — S. 1173–1179 . — ISSN 1090-2104 . - doi : 10.1016/0006-291x(75)90482-9 .
  230. Wayne Koff. Fakultetets udtalelser anbefaling af viral epitopprofilering af COVID-19-patienter afslører krydsreaktivitet og korrelater af sværhedsgrad. . Fakultetets udtalelser – Peer Review af den biomedicinske litteratur efter udgivelsen (19. oktober 2020). Dato for adgang: 7. april 2021.
  231. ↑ 1 2 3 Olga DobrovidovaApr. 6, 2021, 11:05. Ruslands COVID-19-forsvar kan afhænge af mystisk vaccine fra tidligere biovåbenlaboratorium - men virker det?  (engelsk) . videnskab | AAAS (6. april 2021). Dato for adgang: 7. april 2021.
  232. Ubehagelige spørgsmål om universel vaccination . Youtube-kanal " Edition ", 15/07/2021YouTube-logo 
  233. Nøglen til at ødelægge fjenden. Hvordan virker COVID-19-vacciner? Hvilke er de mest effektive, hvilke er de sikreste? Hvad skal der podes? Mikrobiolog Konstantin Severinov forklarer . Novaya Gazeta , 01/12/2021
  234. Inga Lanskaya. Rusland vil ikke besejre coronavirus med sådan en vaccine: Forsker advarer mod fare osnmedia.ru, 30/04/2021
  235. Inga Lanskaya. "EpiVacCorona" - valget af anti-vaxxers: Hvad er faren ved de nye trendforskere fortalte . osnmedia.ru, 09.07.2021
  236. Biografi om Georgy Mikhailovich Ignatiev i tidsskriftet BIOpreparations. Forebyggelse, diagnose, behandling ". 2018, bind 18, nr. 4
  237. Immuniteten er tavs. Deltagere i kliniske forsøg med EpiVacCoron-vaccinen klager over manglen på antistoffer . Business FM . Hentet: 2. marts 2021.
  238. Et åbent brev til Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation med en anmodning om en uafhængig og åben verifikation af effektiviteten af ​​EpiVacCorona-vaccinen
  239. Oplysninger fra deltagere i EpiVacCoron-studiet . osdm.org . OSDM. Hentet: 27. marts 2021.
  240. Tredje åbent brev fra initiativgruppen af ​​borgere "Om uafhængig testning af EpiVacCoron-vaccinen og offentliggørelse af resultaterne af fase III-forsøg" . Åbent brev af 27.07.2021
  241. Moscow City Duma stedfortræder bad sundhedsministeriet om data om EpiVakKorona . RIA Novosti (20210728T0841). Hentet: 29. juli 2021.
  242. Svar fra Rospotrebnadzor til Krinitsky A.A. på et åbent brev . 02.09.2021
  243. Polina Ivanova, Kate Kelland, Raissa Kasolowsky. Frivillige bryder rangorden for at rejse tvivl i forsøget med Ruslands anden COVID-19-vaccine . Reuters , 26/03/2021
  244. En videnskabsmand fra Novosibirsk tvivlede på effektiviteten af ​​EpiVacCoron-vaccinen . "Sib.fm", 24/03/2021
  245. 1 2 3 Mikhail Khodorkovsky . Hvorfor har Anna Popova brug for et patent på en vaccine? . 23/11/2021YouTube-logo 
  246. Popova viste sig at være en af ​​udviklerne af EpiVacCorona-vaccinen . RBC , 06/03/2021
  247. "Vector" nægtede information om belønningen for skaberne af "EpiVakKorona" . RIA Novosti , 07.12.2021
  248. ↑ COVID-19-vaccine : WHO i forhandlinger med Rusland om sin anden vaccine EpiVacCorona  . mynte (16. oktober 2020). Dato for adgang: 9. juni 2021.
  249. 1 2 EpiVacCorona vil søge international anerkendelse . Business FM , 23/05/2021
  250. Hvornår starter leverancerne af EpiVacKorona i udlandet? . Channel Five , 04/08/2021
  251. Den russiske vaccine "EpiVakKorona-N" vil kunne produceres i udlandet . Russisk avis , 07/01/2021
  252. Turkmenistan registrerede Epivaccorona-vaccinen . TASS , 29/01/2021
  253. Rusland overførte EpiVacCoron-vaccinen til Hviderusland . TASS , 03.02.2021
  254. Det russiske udenrigsministerium rapporterede, at Moskva planlægger at samarbejde med Minsk om EpiVacCorona . Aften Moskva , 17/06/2021
  255. Venezuela køber og fremstiller Ruslands EpiVacCorona-vaccine . Reuters (5. juni 2021). Dato for adgang: 9. juni 2021.
  256. Staff, Reuters . Venezuela køber og producerer russisk vaccine EpiVacCoron , Reuters  (7. juni 2021). Hentet 9. juni 2021.
  257. Det venezuelanske udenrigsministerium takkede Rusland for leveringen af ​​en vaccine og bistand i kampen mod pandemien . TASS , 22/06/2021
  258. Venezuela godkender EpiVacCoron . Kommersant , 07/07/2021
  259. Elnar Bainazarov. Den anden gik: Den Russiske Føderation og Indien indledte forhandlinger om produktionen af ​​"EpiVakKorona" . Izvestia (2. maj 2021). Hentet: 29. juli 2021.
  260. Den russiske vaccine "EpiVakKorona" begynder at blive leveret til udlandet . Russisk avis , 06/04/2021
  261. Vector Center annoncerede forsendelsen af ​​en million doser EpiVacCorona til udlandet , Interfax  (14. februar 2022).
  262. EpiVacCorona-vaccinen modtog et halalcertifikat . Izvestia , 06/11/2021

Litteratur

Ryzhikov A.B., Ryzhikov E.A., Bogryantseva M.P., Usova S.V., Danilenko E.D., Nechaeva E.A., Pyankov O.V., Pyankova O.G., Gudymo A S., Bodnev S.A., Onkhonova G.S., Slukny, V.I Moiseeva A.A. ., Torzhkova P.Yu., Pyankov S.A., Tregubchak T.V., Antonets D.V., Gavrilova E.V., Maksyutov R.A. En enkel, blind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse af sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af ​​EpiVacCoron-vaccinen til forebyggelse af COVID-19 hos frivillige i alderen 18-60 år (fase I-II)  // Infektion og immunitet . - 2021. - 24. marts ( bind 11 , nr. 2 ). - S. 283-296 . — ISSN 2220-7619 . - doi : 10.15789/2220-7619-ASB-1699 . Arkiveret fra originalen den 28. marts 2021.

Links