Et observationsstudie er et klinisk studie , hvor forskeren indsamler data ved blot at observere hændelser i deres naturlige forløb uden aktivt at blande sig i dem. Det modsatte af et observationsstudie er et eksperiment .
Et observationsstudie kan enten være "tværsnit" (engangs) eller "langsgående" (varende over tid). En engangsundersøgelse, hvor der er en enkelt måling af indikatorer og bestemmelse af forholdet mellem dem, er den mest upålidelige set fra evidensbaseret medicins synspunkt . Sammenligning af indikatorer opnået på forskellige tidspunkter i en longitudinel undersøgelse reducerer sandsynligheden for fejl. De mest pålidelige data kan opnås ved at udføre en observationsundersøgelse i en specielt dannet gruppe. Valget af observationstid udføres afhængigt af varigheden af den observerede proces og er ellers ikke begrænset af noget [1] .
Observationsstudier er ringere i reliabilitet i forhold til kontrollerede undersøgelser , der sammenligner resultater i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe [1] .
De vigtigste typer af observationsstudier er kohorte- og case-kontrolstudier [2] :
Observation kan ofte være forskerens eneste valg i tilfælde, hvor andre former for forskning ikke er mulige af etiske eller økonomiske årsager [1] .
En ulempe ved observationsstudier er det høje potentiale for bias . Den mest almindelige fejl er en forkert vurdering af årsagssammenhænge. For eksempel betyder det faktum, at ikke-drikkere statistisk set er mere tilbøjelige til at dø af hjerte-kar-sygdomme end moderate drikkere, måske ikke, at moderat alkoholforbrug er gavnligt , men at ikke-drikkere afholder sig fra alkohol på grund af kroniske sygdomme, der fører til øget dødelighed [3 ] .