| AstraZeneca-vaccine mod COVID-19 | |
|---|---|
| Kemisk forbindelse | |
| CAS | 2420395-83-9 |
| medicin bank | 15656 |
| Forbindelse | |
| Klassifikation | |
| Pharmacol. Gruppe | vacciner, sera, fager og toksoider |
| Doseringsformer | |
| opløsning til intramuskulær injektion | |
| Administrationsmetoder | |
| intramuskulært | |
| Mediefiler på Wikimedia Commons | |
Vaxzevria (undersøgelsesnavn: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19 ) eller Covishield, også kendt som Oxford-vaccinen [1] [2] er en COVID-19-vaccine udviklet af University of Oxford og AstraZeneca . Udviklet af Jenner Institute ved University of Oxford og Oxford Vaccine Group; gruppen ledes af Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard , Teresa Lamb, Sandy Douglas og Katherine Green [3] [4] .
En vektorvaccine, der anvender en genetisk modificeret chimpanseadenovirus ChAdOx1 [5] [6] [7] [8] . Det administreres intramuskulært. Vaccinen er stabil ved husholdningskøleskabstemperatur og koster $3 til $4 pr. dosis.
Den 30. december blev vaccinen godkendt til brug i det britiske vaccinationsprogram [9] . Samtidig blev vaccinen godkendt i Argentina [10] . Den 9. januar 2021 blev en artikel om sikkerheden og effektiviteten af AZD1222-vaccinen publiceret i The Lancet [11] .
Vaxzevria er en vektoriseret , ikke-replikerende vaccine baseret på chimpanseadenovirus ChAdOx1 . Faktisk er denne vaccine en chimpanse adenovirus ChAdOx1, omkonfigureret til at producere SARS-CoV-2 coronavirus- proteiner i den menneskelige krop , mod hvilken immunitet producerer antistoffer .
Til fremstilling af en vaccine inficeres det modificerede ChAdOx1-adenovirus med specielle cellekulturer , der producerer alle de proteiner, der er nødvendige for, at virussen kan kopiere sig selv. Efter at virussen formerer sig i cellelinjen, dør alle bærerceller, og alle viruspartikler renses, hvorefter den færdige vaccine fremstilles på basis af dem. Denne teknologi er meget enklere end teknologien til fremstilling af RNA-vacciner, som for eksempel Pfizer . Under produktionen behøver du heller ikke at håndtere en rigtig coronavirus.
Vaccinen er stabil ved husholdningskøleskabstemperatur .
Ifølge AstraZeneca Vice President Pam Cheng vil virksomheden producere omkring 200 millioner doser ved udgangen af 2020; efterhånden som produktionskapaciteten øges, vil virksomheden være i stand til at producere 100 til 200 millioner doser om måneden [12] .
I Sydkorea fremstilles AstraZenecas vaccine af medicinalfirmaet SK BioScience. [13]
I september 2021 lancerede AstraZeneca produktion i Rusland. Det Moskva-baserede medicinalfirma R-Pharm overtog produktionen af en britisk-udviklet vaccine . Lægemidlet var udelukkende orienteret til eksport. [fjorten]
I juni 2020 nåede AstraZeneca og Serum Institute of India (SII) en aftale om at levere en milliard doser af vaccinen til lavindkomstlande, herunder Indien [1] [15] .
EUDen 29. december 2020 sagde direktøren for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), Noel Vatyon, at vaccinen højst sandsynligt ikke kunne godkendes i EU før februar 2021 [16] . Den 13. juni 2020 underskrev AstraZeneca imidlertid en kontrakt med European Alliance for Inclusive Vaccines, en gruppe dannet af Frankrig, Tyskland, Italien og Holland, om at levere op til 400 millioner doser til alle EU's medlemslande [17 ] [18] [19] . Den 17. december udsendte den belgiske statsminister for budget et tweet om, at EU ville betale €1,78 pr. dosis [20] .
USAI august 2020 annoncerede AstraZeneca , at det var parat til at levere 300 millioner doser til USA til en foreløbig pris på 4 USD pr. dosis. Ifølge en AstraZeneca-talsmand inkluderede denne pris også forsknings- og udviklingsomkostninger [21] .
CanadaI september 2020 indvilligede AstraZeneca i at give Canada 20 millioner doser [22] [23] .
SchweizI oktober 2020 underskrev Schweiz en aftale med AstraZeneca om at forudbestille op til 5,3 millioner doser [24] [25] [a] .
Den 13. januar 2021 blev det rapporteret, at australske immunologer opfordrede til at trække AstraZeneca-vaccinen tilbage på grund af dens lave effektivitet. Regeringen bemærkede som svar på videnskabsmænds udtalelser, at de ikke planlagde at ændre strategien for vaccination af befolkningen. "AstraZeneca-vaccinen er effektiv og sikker," sagde den australske Chief Medical Officer Paul Kelly [26] [27] .
I marts 2021 blev data fra tredje fase af vaccineforsøg offentliggjort. Ifølge disse data er stoffet 79 % effektivt mod coronavirus sygdom med begyndende symptomer og 100 % til svær COVID-19 med efterfølgende hospitalsindlæggelse. Undersøgelsen involverede 32.449 frivillige, der repræsenterede forskellige etniske grupper. Omkring 20 % af deltagerne var 65 år eller ældre, og omkring 60 % havde kroniske lidelser, der øger risikoen for alvorlig sygdom. Blandt de 21.583 deltagere, der modtog mindst én vaccination, var der desuden ingen øget risiko for trombose. En tredjedel af deltagerne fik placebo i stedet for vaccinen.
En af lederne af undersøgelsen, professor ved University of Rochester, Ann Felsey, bemærkede, at under forsøgene blev effektiviteten af lægemidlet bevist for første gang, når man vaccinerede mennesker over 65 år [28] .
Den 15. marts 2021 blev brugen af AstraZeneca-vaccinen suspenderet i en række lande i Vesteuropa og verden. Især blev brugen af AstraZeneca suspenderet i Tyskland, Frankrig, Italien, Spanien, Holland, Danmark, Irland, Portugal, Norge, Luxembourg, Slovenien, Cypern, Estland, Letland, Litauen, Bulgarien, Indonesien, Congo, Thailand.
Generaldirektøren for Verdenssundhedsorganisationen, Tedros Ghebreyesus , sagde, at WHO's Rådgivende Udvalg for Vaccinesikkerhed vil gennemgå spørgsmål relateret til AstraZenecas sikkerhed den 16. marts 2021.
Den 17. marts udsendte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en erklæring, der anbefalede fortsat brug af AstraZenecas coronavirus-vaccine. Udtalelsen sagde: "WHO mener, at fordelene ved AstraZeneca-vaccinen opvejer risiciene og anbefaler, at vaccinationen fortsættes." [29]
Den 18. marts sagde det europæiske lægemiddelagentur (EMA) at AstraZenecas coronavirus-vaccine er sikker og effektiv; regulatoren konkluderede, at fordelene ved vaccinen opvejer risikoen for bivirkninger [30] . Den 18. marts bekræftede den britiske lægemiddel- og sundhedsmyndighed , at fordelene ved denne vaccine langt opvejer risikoen for bivirkninger [31] .
Efter godkendelse af WHO og EMA begyndte europæiske lande at genoptage vaccination med AstraZeneca. Således blev mange politiske personer vaccineret med AstraZeneca-vaccinen, herunder den britiske premierminister Boris Johnson [32] , Sydkoreas præsident Moon Jae -in [33] , Italiens premierminister Mario Draghi [34] og Tysklands kansler Angela Merkel [35] [ 36] .
Den 29. marts suspenderede Canada brugen af AstraZeneca-vaccinen til borgere under 55 år på grund af dannelsen af blodpropper hos patienter [37] ; Tyskland gjorde det samme dagen efter og anbefalede kun en vaccine til personer over 60 år [38] .
Den 6. april 2021 anerkendte Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) eksistensen af en sammenhæng mellem AstraZeneca coronavirus-vaccinen og tilfælde af blodpropper hos borgere, der er vaccineret med den. Marco Cavaleri, leder af EMA's afdeling for sundhedstrusler og -vaccinestrategi, sagde til den italienske avis Il Messaggero : "Nu er det stadig sværere at sige, at der ikke er nogen årsagssammenhæng mellem AstraZeneca-vaccinationen og de meget sjældne tilfælde af blod. blodpropper forbundet med lavt blodpladetal. Det er klart, at det findes” [39] . Samtidig anser EMA det ikke for nødvendigt at afvise AstraZeneca-vaccinen: "COVID-19 er forbundet med risiko for indlæggelse og død. Denne kombination af blodpropper og lave blodplader er meget sjælden, og de kombinerede fordele ved vaccinen til at forhindre COVID-19 opvejer risikoen for uønskede hændelser,” sagde agenturet. Ifølge EMA førte kun 169 ud af 34 millioner skud af denne vaccine leveret i Den Europæiske Union til dannelsen af blodpropper. Med andre ord er sandsynligheden for et sådant udfald forsvindende lille [40] [41] . Den 25. marts 2021, da lande holdt op med at bruge vaccinen efter dødsfald, omdøbte AstraZeneca vaccinen til Vaxzevria [42] [43] .
| Covid-19-pandemi | |
|---|---|
| Infektion |
|
| Stammer |
|
| Vacciner mod COVID-19 | |
| Medicinske og forskningsinstitutioner |
|
| Konsekvenserne af pandemien |
|
| Personligheder | |