CureVac-vaccine mod COVID-19

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 12. december 2021; checks kræver 2 redigeringer .
CureVac-vaccine mod COVID-19
Kemisk forbindelse
CAS 2432957-15-6
medicin bank 15844
Forbindelse
Klassifikation
Pharmacol. Gruppe vacciner, sera, fager og toksoider
Doseringsformer
opløsning til intramuskulær injektion
Administrationsmetoder
intramuskulært
Andre navne
CVnCoV, sorecimeran

CVnCoV ( INN sorecimeran) er en COVID-19-vaccine udviklet af det tyske bioteknologiske firma CureVac [1] [2] [3] .

Der blev sat store forhåbninger til vaccinen, der blev investeret store i udvikling, og virksomheden modtog store forudbestillinger. Et forsøg på at få vaccinen godkendt af Europa-Kommissionen (EMA) i juni 2021 endte dog i fiasko.

I januar 2021 annoncerede CureVac et samarbejde om den kliniske udvikling af en COVID-19- vaccine med det multinationale medicinalfirma Bayer [2] . Fra december 2020 er vaccinen i fase III kliniske forsøg med 36.500 deltagere i Tyskland [4] . Teknologisk er det en mRKN-vaccine, der indeholder mRNA , der koder for SARS-CoV-2- spidsproteinet , mod hvilken immunitet udvikles [5] . Nogle mRNA-vacciner kræver opbevaring ved meget lav temperatur [6] . CVnCoV-vaccinen bruger en umodificeret, mere naturlig form for mRNA, der er mindre modtagelig for hydrolyse, hvilket tillader opbevaring ved 5°C [7] . Den Europæiske Union forudbestiller i øjeblikket 405 millioner doser af vaccinen [1] .

Kliniske undersøgelser

I november 2020 rapporterede CureVac resultater fra fase I-II kliniske forsøg , der viser, at sorecimerin (CVnCoV) er veltolereret, sikkert og inducerer et vedvarende immunrespons. I december påbegyndte CureVac et fase III klinisk forsøg med zorecimeran med 36.500 deltagere. Bayer vil yde klinisk forskningsstøtte og international logistik til fase III og kan blive involveret i den endelige produktion, hvis vaccinen viser sig at være sikker og effektiv.

Produktion

Produktionen af ​​mRNA-vacciner kan udføres hurtigt i store mængder [7] , herunder brugen af ​​bærbare automatiske printere ("RNA-mikrofabrikker"), i udviklingen af ​​hvilke CureVac samarbejder med Tesla [8] .

Svigt af kliniske forsøg og manglende registrering

Et forsøg på at få vaccinen godkendt af Europa-Kommissionen (EMA) endte i fiasko efter lange forsinkelser. I begyndelsen af ​​juni 2021 meddelte firmaet, at godkendelsen blev forsinket til mindst begyndelsen af ​​august, og den 17. juni blev effektiviteten af ​​vaccination i de seneste forsøg endelig annonceret - den var 47 %. Dette var ikke nok til godkendelse. Virksomheden forklarede fejlen med, at udviklingen blev udført med en anden virus, og nu er virussen markant muteret, og moderne mutationer (primært de engelske og indiske alfa- og delta-mutationer) svarer ikke længere til udviklingen [9] .

Noter

  1. ↑ 1 2 Deutsche Welle (www.dw.com). Skaberen af ​​den tredje mRNA-vaccine mod covid CureVac indgik en alliance med Bayer | dw | 01/08/2021  (russisk)  ? . DW.COM . Hentet 11. januar 2021. Arkiveret fra originalen 11. januar 2021.
  2. ↑ 1 2 CureVac indgår COVID-19-vaccinealliance med Bayer (link utilgængeligt) . Hentet 11. januar 2021. Arkiveret fra originalen 19. august 2020. 
  3. ↑ CureVac og Bayer går sammen om at udvikle en CVnCoV-vaccine mod COVID-19 . Hentet 22. februar 2021. Arkiveret fra originalen 27. januar 2021.
  4. ↑ CureVac AG. En fase 2b/3, randomiseret, observatør-blindet, placebokontrolleret, multicenter klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​undersøgelses SARS-CoV-2 mRNA-vaccine CVnCoV hos voksne 18 år og ældre . — clinicaltrials.gov, 2020-12-17. — nr. NCT04652102 . Arkiveret fra originalen den 3. februar 2021.
  5. ↑ Thomas Schlake, Andreas Thess, Mariola Fotin-Mleczek, Karl-Josef Kallen. Udvikling af mRNA-vaccineteknologier  // RNA Biology. — 2012-11-01. - T. 9 , nej. 11 . - S. 1319-1330 . — ISSN 1547-6286 . doi : 10.4161 / rna.22269 . Arkiveret fra originalen den 7. januar 2021.
  6. ↑ Umit Kartoglu, Julie Milstien. Værktøjer og tilgange til at sikre kvaliteten af ​​vacciner i hele kølekæden  // Expert Review of Vaccines. — 2014-07-01. - T. 13 , nej. 7 . — S. 843–854 . — ISSN 1476-0584 . - doi : 10.1586/14760584.2014.923761 .
  7. ↑ 1 2 CureVac Q&A: løsning af koldkædelogistik af Covid-19 mRNA-vacciner . www.pharmaceutical-technology.com . Hentet 11. januar 2021. Arkiveret fra originalen 10. januar 2021.
  8. ↑ Forretnings- og finansielle nyheder, amerikanske og internationale nyheder | Reuters . www.reuters.com . Hentet 11. januar 2021. Arkiveret fra originalen 1. februar 2014.
  9. ↑ |FAZ CureVac-Impfstoff er ikke så wirksam wie erhofft . www.faz.net . Hentet 17. juni 2021. Arkiveret fra originalen 17. juni 2021.