| FGANU "FNCIRIP dem. M. P. Chumakov RAS» | |
|---|---|
| Type | FGANU |
| Grundlag | 1957 |
| Beliggenhed | Rusland :Moskva, bosættelse Moskovsky,bosættelse af poliomyelitis-instituttet |
| Nøgletal | Aidar Ishmukhametov (administrerende direktør) |
| Industri | medicinalindustrien |
| Produkter | immunbiologiske præparater |
| Internet side | www.chumakovs.ru |
Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Scientific Center for Research and Development of Immunobiological Præparater opkaldt efter A.I. M. P. Chumakov RAS ”(FGBNU “FNTSIRIP opkaldt efter M. P. Chumakov RAS”) er et forsknings- og produktionskompleks, der producerer medicinske produkter til forebyggelse , diagnosticering og behandling af virussygdomme . Virksomheden omfatter 43 strukturelle afdelinger, udstyret i overensstemmelse med den internationale GMP- standard [1] , det samlede personale er mere end 500 mennesker. [2]
Virksomheden blev grundlagt i 1957 på grundlag af M. P. Chumakov Institut for Poliomyelitis og Viral Encephalitis fra Det Russiske Akademi for Medicinske Videnskaber med det formål at udvikle en teknologi til produktion af en poliovaccine og give massevaccination af befolkningen i USSR og andre lande med dette stof. Grundlæggeren og den første direktør for virksomheden er Mikhail Petrovich Chumakov [3] .
Virksomheden er den eneste russiske producent af levende poliovacciner og den eneste russiske leverandør til WHO og UNICEF . [4] [5]
Siden midten af 1990'erne, PIPVE dem. MP Chumakov" udvikler lægemidler til behandling af hæmoragisk feber med nyresyndrom . Vaccinen udviklet af instituttet baseret på substratet af hjernevævet hos syriske hamstere viste sammenlignende effektivitet i behandlingen af Puumala- og Hantaan-vira [6] . Imidlertid blev resultaterne af hjernevacciner sammenlignet med dyrkede vacciner anset for utilfredsstillende af moderne krav til lægemidler indgivet til mennesker, hvorefter undersøgelserne blev afbrudt. Instituttet udviklede også en aerosol-DNA-vaccine mod HFRS, men lægemidlets lave immunogenicitet blev vist. [7]
Virksomhedens produkter distribueres til forebyggelse af poliomyelitis i Europa, Afrika og Sydøstasien. Vaccinerne produceret på anlægget blev brugt i det amerikanske polioudryddelsesprogram. [8] I 2014 leverede virksomheden mere end 1,3 millioner doser poliovaccine til CIS-landene. Af disse blev 20.000 doser leveret til Usbekistan, 25.000 til Aserbajdsjan, 384.000 til Hviderusland og mere end 434.000 til Kasakhstan. [9]
Siden 2005 har Federal State Unitary Enterprise "PIPVE dem. MP Chumakov" er den officielle russiske leverandør af vacciner mod gul feber . [10] Vaccinen, der blev produceret på anlægget, modtog også FN- godkendelse . [11] UNICEF eksporterede 8.116.900 doser vaccine til 11 lande i Afrika og Asien i 2013 og mere end 14 millioner doser i 2014 [12] . I øjeblikket udføres 40% af verdens udbud af gul feber-vaccine af PIPVE. M. P. Chumakova [13] .
Ifølge data fra 2012, Federal State Unitary Enterprise "PIPVE im. MP Chumakov er førende blandt russiske farmaceutiske virksomheder i den kommercielle vaccineproduktionssektor med en markedsandel på over 10 %. [14] Virksomhedens produkter fylder op til 80 % af det russiske marked i deres segmenter. [15] I 2014 udgjorde leveringen af oral poliovaccine til Ruslands egne behov mere end 11,3 millioner doser [16] .
Virksomheden sammen med Institut for Poliomyelitis og Viral Encephalitis opkaldt efter. MP Chumakova er ved at udvikle den første inaktiverede vaccine (IPV) i Rusland. [17] I henhold til ordre fra Den Russiske Føderations regering er den inaktiverede poliovaccine et strategisk vigtigt lægemiddel, hvis produktion bør foregå i Rusland. [18] I februar 2015 udviklede virksomheden de første prøver af vaccinen. Starten med at bruge indenlandsk IPV til vaccination af befolkningen er planlagt til 2017. [19] [20]
Som en del af importsubstitutionsprogrammet producerer virksomheden den første vaccine i Rusland til forebyggelse af flåtbåren encephalitis , Kleshch-E-Vak, beregnet til børn fra 1 til 16 år og beskytter mod alle i øjeblikket kendte undertyper af virussen . . [21]
Federal State Unitary Enterprise "PIPVE dem. M. P. Chumakov" har udviklet en vaccine mod COVID-19 KoviVak , som modtog statsregistrering i februar 2021. Vaccinen er baseret på det inaktiverede ("dræbte") SARS-CoV-2-virus.
I april 2021 begyndte dets leverancer til regionerne i Rusland. [22] I juni 2021 havde borgerne mulighed for at blive vaccineret. [23] I september 2021 begyndte centret aktivt at arbejde på at forbedre vaccinen med hensyn til dens evne til at beskytte ikke kun mod den klassiske stamme af COVID-19, men også mod en lang række af dens nye mutationer. [24] På samme tid, på grund af KoviVaks høje popularitet blandt russerne, opstod spørgsmålet om behovet for at opskalere sin produktion. Centrer dem. Chumakova blev tvunget til midlertidigt at suspendere produktionen af råvarer og genstartede produktionskapaciteten. [25] Det nye udstyr blev designet til at øge produktionsmængden med 2-2,5 gange. [26]
I juli 2017 blev der godkendt planer for opførelsen af tre nye bygninger med et samlet areal på omkring 82,4 tusinde kvadratmeter, som er beregnet til at rumme videnskabelige laboratorier, farmaceutisk produktion, et lager og en garage. [27]
Direktøren for virksomheden er Ishmukhametov Aidar Airatovich . [28]