BioNTech

BioNTech SE (engelsk udtale: [ˈbaɪɒnˌtek]) er en tysk bioteknologivirksomhed, der udvikler og fremstiller aktive immunterapier til en personlig tilgang til behandling af alvorlige sygdomme. Virksomheden undersøger messenger RNA (mRNA)-baserede lægemidler til brug som individualiseret cancerimmunterapi , som vacciner mod infektionssygdomme og som proteinerstatningsterapi til sjældne sygdomme , såvel som udviklede celleterapier, nye antistoffer og små molekyler, immunmodulatorer, f. muligheder kræftbehandling. Virksomheden har udviklet et mRNA-baseret humant lægemiddel til intravenøs administration for at bringe mRNA-baseret individuel cancerimmunterapi til kliniske forsøg og etablere sin egen fremstillingsproces [4] .

Historie

BioNTech blev grundlagt i 2008 på baggrund af forskning af Ugur Sahin , Christoph Huber og Ozlem Tureci . Siden da er virksomheden blevet støttet af et videnskabeligt rådgivende udvalg ledet af Rolf Zinkernagel [4] .

I september 2019 underskrev BioNTech en aftale med Bill & Melinda Gates Foundation om at udvikle programmer til oprettelse og udvikling af prækliniske vacciner og immunterapi baseret på lægemiddelkandidater til forebyggelse af HIV-infektion , tuberkulose og andre sygdomme [5] .

I oktober 2019 blev selskabets aktier noteret på Nasdaq [2] .

I december 2019 annoncerede Den Europæiske Investeringsbank og BioNTech, at virksomheden vil modtage finansiering på 50 millioner euro under investeringsplanen for Europa [6] .

I juni 2020 modtog BioNTech €250 millioner fra Singapore-baserede Temasek Holdings og andre investorer i en privat placering af konvertible obligationer [7] .

I oktober 2021 afslørede virksomheden, at den planlægger at etablere det første avancerede mRNA-baserede vaccineanlæg i Den Afrikanske Union (i Rwanda ). Byggeriet påbegyndes medio 2022. Efter planerne vil den første produktionslinje, der tages i brug, kunne producere lægemidler i en mængde på cirka 50 millioner doser om året. Fremadrettet vil produktionskapaciteten gradvist blive øget ved at tilføje yderligere linjer og steder til produktionsnetværket på kontinentet, hvilket vil gøre det muligt at nå et produktionsniveau på flere hundrede millioner doser af mRNA-baseret vaccine [8] .

Vaccineudvikling for COVID-19

Siden 2020 har virksomheden arbejdet på en COVID-19-vaccine med Pfizer [9] og Fosun Pharmaceutical [10] [11] .

Pfizer og BioNTech har underskrevet kontrakter om at levere 30 millioner doser af vaccinen til Storbritannien [12] [13] , 100 millioner doser til USA [14] og 120 millioner doser til Japan, hvis vaccinen er bevist sikker.

Den 9. november 2020 annoncerede BioNTech og Pfizer, at en foreløbig analyse af data fra et forsøg med deres COVID-19-vaccine indikerer, at den er mere end 90 % effektiv [15] [16] [17] . Den såkaldte foreløbige analyse af det igangværende fase III kliniske forsøg undersøgte de første 94 bekræftede tilfælde af COVID-19 blandt mere end 43.000 frivillige, som modtog enten to doser af vaccinen eller en placebo. Mindre end 10 % af deltagerne, der fik vaccinen, viste sig efterfølgende at være smittet, mens mere end 90 % var smittet blandt deltagerne, der fik placebo. Dette resultat giver virksomheder mulighed for at ansøge US Food and Drug Administration (FDA) om godkendelse af vaccinen til brug allerede i denne måned. Godkendelsen af ​​vaccinen til brug i nødstilfælde er ifølge FDA mulig i tilfælde af mindst 50 % effektivitet. Farmaceutiske virksomheder BioNTech og Pfizer vil fortsætte de kliniske forsøg med vaccinen, indtil antallet af bekræftede tilfælde af COVID-19 blandt testpersonerne når 164 [18] for mere præcist at bestemme procentdelen af ​​vaccinens effektivitet.

Den 11. december 2020 godkendte FDA brugen af ​​COVID-19-vaccinen i USA [19] .

Fra begyndelsen af ​​marts 2022 har Pfizer og BioNTech leveret 3,1 milliarder vaccinedoser [2] .

Ejere og ledelse

Den største aktionær (43,8%) er AT Impf GmbH, ejet af brødrene Andreas og Thomas Strüngmann ( Andreas und Thomas Strüngmann ), i 2008 investerede de 150 millioner euro i virksomheden [2] [20] .

Medstifter og manager Ugur Sahin ejer 17,1 % af aktierne gennem Medine GmbH [2] .

Aktiviteter

Virksomheden ejer en fabrik i Marburg (købt i oktober 2020 fra Novartis ), hovedparten af ​​vaccinerne produceres på faciliteterne hos Pfizer og tredjepartskontraktvirksomheder, især Biovac Institute i Sydafrika og Eurofarma Laboratorios i Brasilien [2 ] .

Se også

• Liste over de største farmaceutiske virksomheder i verden
• Moderna

Noter

1. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 22UAy.DE - BioNTech SE - ADR Profil  . Reuters . Hentet 9. april 2022. Arkiveret fra originalen 9. april 2022.
2. ↑ 1 2 3 4 5 6 Årsrapport 2021 (SEC Filing Form 20-F  ) . BioNTech SE (30. marts 2022). Hentet 9. april 2022. Arkiveret fra originalen 19. april 2022.
3. ↑ 1 2 årsberetning
4. ↑ 1 2 Formular F-1 Biontech Se-registreringserklæring for visse udenlandske private  udstedere . Securities and Exchange Commission . Hentet 30. september 2020. Arkiveret fra originalen 14. februar 2021.
5. ↑ Gates Foundation ser BioNTech potentiale til 'dramatisk at reducere global HIV og tuberkulose' . www.thepharmaletter.com _ Hentet 30. september 2020. Arkiveret fra originalen 14. november 2020. (ubestemt)
6. ↑ Tryk  på hjørnet . Europa-Kommissionen - Europa-Kommissionen . Hentet 30. september 2020. Arkiveret fra originalen 25. august 2020.
7. ↑ Burger, Ludwig . Temasek-ledet investorgruppe i 250 millioner dollars vaccine satsede på Tysklands BioNTech , Reuters  (29. juni 2020). Arkiveret 17. oktober 2020. Hentet 30. september 2020.
8. ↑ BioNTech skal bygge mRNA-vaccineanlæg i Afrika i 2022 . TASS . Hentet 26. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 26. oktober 2021. (ubestemt)
9. ↑ Berkeley Lovelace Jr. Pfizer og BioNTech påbegyndte mandag et sent stadium af forsøg med mennesker for coronavirus-  vaccine . CNBC (27. juli 2020). Hentet 30. september 2020. Arkiveret fra originalen 14. november 2020.
10. ↑ Staff, Reuters . BioNTech i Kina alliance med Fosun over coronavirus-vaccinekandidat , Reuters  (16. marts 2020). Arkiveret fra originalen den 13. februar 2021. Hentet 30. september 2020.
11. ↑ Tyskland godkender forsøg med COVID-19-vaccinekandidat , Reuters  (23. april 2020). Arkiveret 28. november 2020. Hentet 30. september 2020.
12. ↑ Gallagher, James . Storbritannien underskriver aftaler om 90 millioner virusvaccinedoser , BBC News  (20. juli 2020). Arkiveret 14. november 2020. Hentet 30. september 2020.
13. ↑ Smout, Alistair . Storbritannien sikrer 90 millioner mulige COVID-19-vaccinedoser fra Pfizer/BioNTech, Valneva , Reuters  (21. juli 2020). Arkiveret fra originalen den 29. september 2020. Hentet 30. september 2020.
14. ↑ Banerjee, Michael Erman, Ankur . USA betaler Pfizer, BioNTech $1,95 milliarder for COVID-19-vaccine , Reuters  (22. juli 2020). Arkiveret fra originalen den 22. juli 2020. Hentet 30. september 2020.
15. ↑ Dmitriev, R.; Von Reuss, T., Streltsova, Y., Gubarev, A. Coronavirus. Vacciner. Pfizer og BioNTech: den første rigtige sejr over covid! . mRNA-vaccinen har givet den højeste effektivitet af beskyttelse mod covid og er klar til at stoppe coronavirus-pandemien . Mosmedpreparaty.ru . Mosmedpreparaty (9. november 2020) . Hentet 12. november 2020. Arkiveret fra originalen 12. november 2020. (Russisk)
16. ↑ Pfizer og BioNTech blev fulgt op af første Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten i laufender Phase-3-Studie bekannt  (tysk) . BioNTech (9. november 2020). Hentet 9. november 2020. Arkiveret fra originalen 9. november 2020.
17. ↑ Pfizer og BioNTech annoncerer vaccinekandidat mod COVID-19 opnået succes i første interimsanalyse fra fase 3-studie  . Pfizer (9. november 2020). Hentet 9. november 2020. Arkiveret fra originalen 9. november 2020.
18. ↑ Kounang, Nadia. Pfizer siger, at tidlig analyse viser, at deres Covid-19-vaccine er mere end 90 %  effektiv . CNN (9. november 2020). Hentet 9. november 2020. Arkiveret fra originalen 9. november 2020.
19. ↑ Kommissærens kontor. Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine   // FDA . — 2020-12-14. Arkiveret fra originalen den 12. december 2020.
20. ↑ COVID-19-vaccinehåb har gjort disse tvillinger 8 milliarder dollars  rigere . NYP Holdings Inc. (13. november 2020). Hentet 9. april 2022. Arkiveret fra originalen 9. april 2022.

Links

• Virksomhedens officielle hjemmeside

I sociale netværk	Twitter
I bibliografiske kataloger	GND : 1082152463 ISNI : 0000 0004 4692 2203 VIAF : 56145541734396601405 WorldCat VIAF : 56145541734396601405