WIBP-CorV

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 12. december 2021; checks kræver 2 redigeringer .
WIBP-CorV
Forbindelse
Klassifikation
Pharmacol. Gruppe vacciner, sera, fager og toksoider
Doseringsformer
opløsning til intramuskulær injektion
Administrationsmetoder
intramuskulært

Sinopharms WIBP COVID-19- vaccine , også kendt som WIBP-CorV , er en af ​​to helvirusinaktiverede vacciner udviklet af Sinopharm . Vaccinen er en kemisk inaktiveret helvirionvaccine mod COVID-19 . De peer-reviewede resultater viser, at WIBP-CorV er 72,8 % effektiv mod symptomatiske tilfælde og 100 % mod svære tilfælde (26 tilfælde i den vaccinerede gruppe mod 95 tilfælde i placebogruppen). [1] En anden vaccine mod inaktiveret COVID-19-virus udviklet af Sinopharm er BBIBP-CorV-vaccinen , som er forholdsvis mere vellykket. Det forventes, at der vil blive produceret 1 milliard doser om året.

Medicinsk brug

Vaccinen er to-dosis, til intramuskulære injektioner med et interval mellem injektionerne på 3 uger. [2] [3] [4]

Effektivitet

I maj 2021 viste peer-reviewede resultater offentliggjort i JAMA af fase III-forsøgene i De Forenede Arabiske Emirater og Bahrain , at WIBP-CorV var 72,8 % effektiv mod symptomatiske tilfælde og 100 % mod alvorlige tilfælde (26 tilfælde i den vaccinerede gruppe mod 95 tilfælde i placebogruppen). I disse forsøg fik 12.743 personer WIBP-CorV og 12.737 personer fik placebo. [en]

Produktion

I juni 2021 blev et nyt anlæg med en kapacitet på 1 milliard doser om året lanceret. [5]

Udvikling og forskning

I april 2020 godkendte Kina kliniske forsøg med COVID-19-vaccinekandidater udviklet af Sinopharm med Beijing Institute of Biological Products (BBIBP-CorV) [6] og Wuhan Institute of Biological Products (WIBP-CorV). [7] Begge vacciner er kemisk inaktiverede helvirion-vacciner mod COVID-19

Den 13. august 2020 offentliggjorde Wuhan Institute of Biological Products de foreløbige resultater af instituttets fase I (96 voksne) og fase II (224 voksne) kliniske forsøg. Rapporten bemærkede, at vaccinen havde en lav frekvens af bivirkninger og demonstrerede immunogenicitet , men fase III kliniske forsøg er nødvendige for en længerevarende evaluering af sikkerhed og effekt. [7]

Kliniske forsøg

Sinopharm bemærkede, at WIBP-CorV var 72,51% effektiv, lidt lavere end BBIBP-CorV's 79,34%. Den 25. februar godkendte Kina "WIBP-CorV" til anvendelse. Den 10. marts meddelte University of Cayetano Heredia, som gennemførte kliniske forsøg med BBIBP-CorV og WIBP-CorV i Peru, at universitetet havde besluttet at suspendere humane kliniske forsøg med WIBP-CorV-vaccinen på grund af dens lavere effektivitet, og at kun fortsætte forskningen med BBIBP-CorV-vaccinen, som har vist høj effektivitet. [otte]

Godkendelse til brug

25. februar 2021 godkendte Kina WIBP-CorV til generel brug. [9]

Ifølge New York Times er WIBP-CorV kun godkendt til begrænset nødbrug i De Forenede Arabiske Emirater [10]

Nordmakedonien, Peru og Venezuela har efter De Forenede Arabiske Emirater også successivt givet nødbrugsgodkendelser til vaccinen. [elleve]

Den 19. august 2021 godkendte den filippinske Food and Drug Administration også nødbrug af WIBP-CorV-vaccinen. [12]

Noter

  1. ↑ 1 2 Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, et al. (juli 2021). "Effekt af 2 inaktiverede SARS-CoV-2-vacciner på symptomatisk COVID-19-infektion hos voksne: et randomiseret klinisk forsøg" . JAMA . 326 (1): 35-45. DOI : 10.1001/jama.2021.8565 . PMC  8156175 Tjek parameter |pmc=( engelsk hjælp ) . PMID  34037666 . Ukendt parameter |pmc-embargo-date=( hjælp )
  2. ↑ China National Biotec Group Company Limited (29. oktober 2020). "Multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel placebokontrolleret, fase III klinisk forsøg til evaluering af den beskyttende effektivitet, sikkerhed og immunogenicitet af inaktiverede SARS-CoV-2-vacciner (Vero-celle) i sund befolkning i alderen 18 år og derover" . Arkiveret fra originalen 2020-09-14 . Hentet 2021-11-14 . Forældet parameter brugt |deadlink=( hjælp )
  3. ↑ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3. november 2020). "Effektivitet, sikkerhed og immunogenicitet af inaktiverede SARS-CoV-2-vacciner (Vero-celle) for at forhindre COVID-19 i en sund voksen befolkning i Peru Sund voksen befolkning i Peru (Covid-Peru)" . NCT04612972. Arkiveret fra originalen 2021-01-14 . Hentet 2021-11-14 . Forældet parameter brugt |deadlink=( hjælp )
  4. ↑ To kinesisk-udviklede COVID-19-vacciner under revision , National Medical Products Administration (25. februar 2021). Arkiveret fra originalen den 26. februar 2021. Hentet 11. april 2021.
  5. ↑ Sinopharms Wuhan-tilknyttede selskab øger COVID-19-skuds årlige kapacitet til 1 milliard  doser . C.N.A. _ Hentet 8. juni 2021. Arkiveret fra originalen 8. juni 2021.
  6. ↑ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. (oktober 2020). "Sikkerhed og immunogenicitet af en inaktiveret SARS-CoV-2-vaccine, BBIBP-CorV: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 1/2-forsøg" . The Lancet. Infektionssygdomme . 21 (1): 39-51. DOI : 10.1016/s1473-3099(20)30831-8 . PMC  7561304 . PMID  33069281 .
  7. ↑ 1 2 Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. (september 2020). "Effekten af ​​en inaktiveret vaccine mod SARS-CoV-2 på sikkerhed og immunogenicitetsresultater: Midlertidig analyse af 2 randomiserede kliniske forsøg" . JAMA . 324 (10): 951-960. DOI : 10.1001/jama.2020.15543 . PMC  7426884 . PMID  32789505 .
  8. ↑ COMUNICADO A LA OPINION PÚBLICA . Universidad Peruana Cayetano Heredia (9. marts 2021). Hentet 14. november 2021. Arkiveret fra originalen 7. november 2021.
  9. ↑ Reuters personale . Kina godkender yderligere to indenlandske COVID-19-vacciner til offentlig brug  , Reuters (  25. februar 2021). Arkiveret fra originalen den 28. februar 2021. Hentet 30. marts 2021.
  10. ↑ Coronavirus Vaccine Tracker  , The New York Times . Arkiveret fra originalen den 10. juni 2020. Hentet 30. marts 2021.
  11. ↑ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard" . covid19.who.int. . Hentet 14. november 2021. Arkiveret fra originalen 16. april 2020.
  12. ↑ De Vera, Analou . FDA tildeler EUA til COVID-19-vaccinen Sinopharm fremstillet af Wuhans datterselskab , Manila Bulletin (25. august 2021). Arkiveret fra originalen den 6. oktober 2021. Hentet 14. november 2021.