Ibalizumab

Ibalizumab er et antiviralt lægemiddel , det første monoklonale antistof til behandling af HIV-infektion . Godkendt til brug: USA (2018) [1] [2] .

Virkningsmekanisme

Binder til CD4 .

Indikationer

Behandling af multiresistent HIV-1-infektion i kombination med andre antiretrovirale lægemidler [3] .

Kontraindikationer

• Overfølsomhed

Udvikling

I 2003 blev et fase 1A klinisk forsøg med IV infusionsdosering afsluttet. US FDA fast tracking-status er også blevet givet.

I 2006 afsluttede fase 2A kliniske forsøg med IV infusionsdosering.

I 2011 afsluttede fase 2B kliniske forsøg med IV infusionsdosering.

I 2012 blev fase 1 kliniske forsøg for sc-injektionsdoseringsformen afsluttet.

I 2014 fandt de første recepter på lægemidlet til patienter fra USA sted.

I 2018 blev lægemidlet godkendt til det amerikanske marked. Trogarzo mærke.

Noter

1. ↑ Nye lægemiddelgodkendelser for  2018 . FDA . Hentet 10. juli 2020. Arkiveret fra originalen 8. september 2018.
2. ↑ Ibalizumab: Første globale godkendelse   // Lægemidler . : journal. - 2018. - doi : 10.1007/s40265-018-0907-5 . — PMID 29675744 . PMC 5988774
3. ↑ TROGARZO- ibalizumab injektion,  opløsning . DailyMed . US National Library of Medicine.