Johnson & Johnson-vaccine mod COVID-19

Johnson & Johnson COVID-19- vaccinen (Ad26.COV2.S, JNJ-78436735 [1] ) er en human adenovirus - vektoreret vaccine mod COVID-19 udviklet af Johnson & Johnson i samarbejde med Janssen-Cilag International NV, administreret intramuskulært .

Den 1. december 2020 påbegyndte EMA Committee on Medicines for Human Use ( CHMP ) en løbende gennemgang af humane undersøgelser af Ad26.COV2.S-vaccinen. CHMP's beslutning om at indlede en løbende gennemgang er baseret på foreløbige resultater fra laboratorieundersøgelser og tidlige kliniske undersøgelser hos voksne. Disse undersøgelser viser, at vaccinen inducerer produktionen af ​​antistoffer og immunceller, der er målrettet mod SARS-CoV-2 coronavirus. EMA vil vurdere, om vaccinen lever op til de sædvanlige standarder for effektivitet, sikkerhed og kvalitet. Selvom EMA ikke kan forudsige en generel tidsramme, bør det tage kortere tid end normalt at vurdere gennemførligheden af ​​en vaccine på grund af det arbejde, der er udført under den igangværende gennemgang [2] .

Fase 1/2a kliniske forsøgsresultater offentliggjort i september 2020 [3] [4] . Ifølge et fase 3 klinisk forsøg er effektiviteten af ​​denne vaccine i det sydlige Afrika 15 % lavere end i USA (henholdsvis 57 % og 72 %); forskellen er sandsynligvis relateret til udbredelsen af ​​501.V2-stammen i Sydafrika [5] .

Farmakologi

Vaccinen blev opnået på en bioteknologisk måde, som ikke bruger SARS-CoV-2 coronavirus patogen for mennesker . Dette er en vektorvaccine baseret på teknologi svarende til Sputnik V og AstraZenecas vaccine mod COVID-19 [6] , der anvender en ikke-replikerende genetisk modificeret rekombinant adenovirusvektor baseret på human adenovirus serotype 26 (rAd26), der bærer SARS-CoV-2 virus S-protein gen alvorligt akut respiratorisk syndrom i en stabiliseret konformation [7] [8] .

Indflydelse

I betragtning af at J&J-vaccinen er en enkeltdosis og lavere omkostninger end dens modstykker, forventes vaccinen at spille en vigtig rolle i lav- og mellemindkomstlande. Til lavere omkostninger, krav til opbevaring og distribution sammenlignet med Pfizer og Modernas COVID-19-vacciner, vil J&J-vaccinen være lettere at transportere, opbevare og administrere.

Den sydafrikanske sundhedsminister Zweli Mkhize meddelte den 9. februar 2021, at landet vil sælge eller handle med en million doser af AstraZenecas vaccine. Den 17. februar begyndte Sydafrika vaccination med Ad26.COV2.S [9] .

Bivirkninger af vaccinen

En af bivirkningerne ved vaccinen blev bemærket hos en 74-årig ældre amerikaner, Richard Terrell fra Virginia , i form af udslæt på kroppen, som hurtigt spredte sig i hele kroppen, efterfulgt af afskalning af huden [10 ] [11] .

I USA, efter seks tilfælde af trombose , anbefalede Food and Drug Administration ( FDA ) og Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) at suspendere vaccination med Johnson & Johnson [11] .

Fra den 10. april 2021 bliver vaccinen fra Johnson & Johnson og Janssen Pharmaceutica gentestet for mulige bivirkninger.

Danmark nægtede at bruge J&J til COVID-19-vaccination på grund af tilfælde af trombose efter vaccination [12] [13] .

Suspension af produktion

Virksomheden lukkede den eneste vaccinefabrik i Holland i 2021 [14] . Det er kendt, at virksomheden er engageret i udviklingen af ​​en "eksperimentel, men potentielt mere rentabel" vaccine.

Noter

1. ↑ (Denne erklæring blev opdateret den 4. oktober 2020 for at inkludere yderligere oplysninger) Johnson & Johnson offentliggør foreløbige resultater fra fase 1/2a klinisk forsøg med Janssen COVID-19-vaccinekandidaten  . Johnson & Johnson . Hentet 4. januar 2021. Arkiveret fra originalen 15. januar 2021.
2. ↑ EMA starter løbende gennemgang af Janssens COVID -19-vaccine Ad26.COV2.S Share  . EMA (1. december 2020). Hentet 2. juli 2021. Arkiveret fra originalen 8. januar 2021.
3. ↑ Jerry Sadoff et al. Sikkerhed og immunogenicitet af Ad26.COV2.S COVID-19-vaccinekandidaten: foreløbige resultater af et fase 1/2a, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg  //  medRxiv : Eprint-arkiver. - 2020. - 25. september. doi : 10.1101 / 2020.09.23.20199604 . Arkiveret fra originalen den 17. januar 2021.
4. ↑ GMPnewsRu. Johnson & Johnson COVID-19-vaccine genererer stærk immunrespons (6. august 2020). Dato for adgang: 14. december 2020. (Russisk)
5. ↑ Johnson & Johnson rapporterer om effektiviteten af ​​deres COVID-19-vaccine . RBC . Hentet 29. januar 2021. Arkiveret fra originalen 29. januar 2021. (Russisk)
6. ↑ Ruslands Sputnik V - vaccine ser godt ud i tidlige analyser  . Ars Technica (3. februar 2021). Hentet 24. marts 2021. Arkiveret fra originalen 2. marts 2021.
7. ↑ Janssen Vaccines & Prevention BV Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-studie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ad26.COV2.S til forebyggelse af SARS-CoV-2-medieret COVID-19 hos voksne i alderen 18 år og ældre ENSEMBLE-protokol VAC31518COV3001; Phase 3" . Clinical Protocol  (engelsk) (PDF) . Johnson & Johnson (6. august 2020) . Hentet 2. juli 2021. Arkiveret fra originalen den 18. februar 2021.
8. ↑ FDA Briefing Document Janssen Ad26.COV2.S Vaccine til forebyggelse af COVID-19 . Rapport  (engelsk) (PDF) . US Food and Drug Administration (6. august 2020) . Hentet 1. juli 2021. Arkiveret fra originalen 29. april 2021.
9. ↑ Gabriele Steinhauser . Sydafrika udgiver J&J Covid-19-vaccine til sundhedsarbejdere  (engelsk) , Wall Street Journal  (17. februar 2021). Arkiveret fra originalen den 18. februar 2021. Hentet 22. februar 2021.
10. ↑ En indbygger i USA begyndte at pille huden af ​​efter at være blevet vaccineret med Johnson & Johnson  (russisk) , Gazeta.SPb  (1. april 2021). Arkiveret 26. maj 2021. Hentet 26. maj 2021.
11. ↑ 1 2 USA anbefaler at stoppe Johnson & Johnson-vacciner . News Mail.ru (13. april 2021). Hentet 13. april 2021. Arkiveret fra originalen 13. april 2021. (Russisk)
12. ↑ Danmark afviser Johnson & Johnson-vaccine , Lenta.ru  (06/3/2021). Arkiveret 24. maj 2021. Hentet 8. juli 2021.
13. ↑ I Danmark vil J&J ikke længere blive brugt til vaccination mod COVID-19  (russisk) , Gazeta.SPb  (4. maj 2021). Arkiveret 26. maj 2021. Hentet 26. maj 2021.
14. ↑ Johnson & Johnson suspenderer produktionen af ​​coronavirus-vaccine . Lenta.RU . Hentet 9. februar 2022. Arkiveret fra originalen 9. februar 2022. (Russisk)