MIR-19

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 4. januar 2022; checks kræver 54 redigeringer .

" MIR 19 " er en potentiel behandling for COVID-19 , som er på stadiet af kliniske forsøg. Udvikleren er Federal State Budgetary Institution State Scientific Center "Institute of Immunology" under Federal Medical and Biological Agency of Russia [1] [2] . Den indledende produktion af lægemidlet udføres på Federal State Unitary Enterprise SPbNIIVS FMBA i Rusland [3] . Lægemidlet er baseret på teknologien med lille interfererende RNA ( siRNA ) [3] . Lægemidlet indeholder siR-7-EM siRNA, som angiveligt har en antiviral effekt ved at blokere genet, der koder for den RNA-afhængige RNA-polymerase (RdRp) fra SARS-CoV-2- viruset , og det dendrimere peptid KK-46, som fremmer absorption af det vigtigste aktive stof af celler [4 ] [5] [6] [7] [8] . For at stabilisere miRNA-molekylet og forhindre bionedbrydning blev lukkede nukleinsyrer inkluderet i det [5] . pVAX -1- plasmidet [9] [10] anvendes som vektor .

Ifølge udviklerne er lægemidlet effektivt mod alle kendte SARS-CoV-2-stammer , inklusive delta-stammen [8] . Også ifølge udviklerne faldt virusmængden i dyreforsøg med 10.000 gange [11] (mere præcist faldet i mængden af ​​virus i cellekultur in vitro [3] ).

Lægemidlet involverer inhalation og/eller intranasal administration og er beregnet til at forhindre udviklingen af ​​alvorlige former for sygdommen ved at blokere replikationen af ​​SARS-CoV-2- virus [12] .

Forsøg og registrering

Ifølge prækliniske tests offentliggjort i tidsskriftet Allergy [9] havde syriske hamstere , der inhalerede stoffet, 50 gange færre coronavirus- partikler i deres lunger på den anden dag efter infektion. [ hvad? ] end dem, der ikke modtog behandling. Lungebetændelse hos inficerede hamstere behandlet med MIR 19 var heller ikke så alvorlig som hos kontrolhamstere [13] .

Kliniske forsøg med lægemidlet i første fase skulle være afsluttet i marts 2021 [11] . Fra september 2021 er rekruttering til anden fase af kliniske forsøg afsluttet [12] . Den 19. oktober annoncerede det operationelle hovedkvarter for bekæmpelse af COVID-19 i Den Russiske Føderation færdiggørelsen af ​​anden fase af forskning og indgivelse af dokumenter til registrering af stoffet [14] .

Registreret af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation den 22. december 2021, registreringsattest nr. LP-007720 [15] .

Navnet "MIR 19" er angivet med ®- tegnet , dvs. dets brug og stavemåde er beskyttet af et varemærke[ betydningen af ​​det faktum? ] . Selve navnet er dannet af forkortelsen " små og forstyrrende RNK'er " og "COVID- 19 " [ 3] .

Den 21. januar 2022 blev der indsendt en ansøgning om at påbegynde undersøgelser efter registrering af lægemidlet på 1000 frivillige i ambulant regi i de tidlige stadier af sygdommen [16] [17] .

Den 15. august 2022 annoncerede lederen af ​​FMBA færdiggørelsen af ​​kliniske forsøg med lægemidlet [18] . Lægemidlet forventes at komme på markedet i slutningen af ​​august [18] .

Beskrivelse

Fremstillet i et sæt bestående af 4 flasker [15] :

NaCl - 20 mg; natriumphosphat 2-substitueret 12 - vand ( Na2HPO4 ⋅ 12H2O ) - 8,95 mg; kaliumphosphat en-substitueret ( KH2P04 ) - 0,6 mg; KCI - 0,5 mg; vand til injektion - op til 2,5 ml.

Lægemidlet fortyndes og blandes 30 minutter før brug; når den er fortyndet, må den færdige opløsning ikke rystes. Det er beregnet til personer i alderen 18-65 år i tilstande af indlæggelsesbehandling. Det bruges kun ved inhalation ved hjælp af en række forskellige forstøvere - en mesh-inhalator . Kølekædeforhold : 2-8°C , må ikke fryses.

Se også

Noter

  1. ↑ Innovativ udvikling af FMBA i Rusland - Federal Medical and Biological Agency af FMBA i Rusland . fmba.gov.ru _ Hentet 5. november 2021. Arkiveret fra originalen 5. november 2021.
  2. ↑ I Rusland blev et lægemiddel udviklet af FMBA til coronavirus registreret. Det russiske sundhedsministerium har registreret et lægemiddel mod coronavirus MIR 19 fra FMBA
  3. ↑ 1 2 3 4 "MIR 19". Musa Khaitov, direktør for Institut for Immunologi i FMBA, taler om et nyt lægemiddel til COVID -19 og test af en vaccine mod birkallergi
  4. ↑ Molekylære og immunologiske aspekter af diagnosticering, forebyggelse og behandling af coronavirusinfektion . www.immunologiya-journal.ru . Hentet 14. november 2021. Arkiveret fra originalen 14. november 2021.
  5. ↑ 1 2 Russisk RNA-baseret anti-covid-lægemiddel har vist effektivitet på hamstere . nplus1.ru . Hentet 14. november 2021. Arkiveret fra originalen 14. november 2021.
  6. ↑ World-19: coronavirus-vaccine . Hentet 14. november 2021. Arkiveret fra originalen 14. november 2021.
  7. ↑ Dmitriev, Roman "MIR 19": et nyt lægemiddel til behandling af coronavirus . Russisk Covid Cure vedtager kraftfuld RNAi-teknologi  (Rus.)  ? . Mosmedpreparaty.ru . "Mosmedpreparaty" (23. december 2021) . Hentet 24. december 2021. Arkiveret fra originalen 24. december 2021.
  8. ↑ 1 2 Elena Plavskaya. FMBA talte om fremskridtene i forsøg med Mir-19 coronavirus-lægemidlet . Izvestia (2. september 2021). Hentet 5. november 2021. Arkiveret fra originalen 5. november 2021.
  9. ↑ 1 2 Musa Khaitov, Alexandra Nikonova, Igor Shilovskiy, Ksenia Kozhikhova, Ilya Kofiadi. Silencing af SARS-CoV-2 med modificeret siRNA-peptid dendrimer formulering  (engelsk)  // Allergi. - 2021. - Bd. 76 , udg. 9 . - S. 2840-2854 . — ISSN 1398-9995 . - doi : 10.1111/all.14850 . Arkiveret fra originalen den 14. november 2021.
  10. ↑ Musa Khaitov, Alexandra Nikonova, Igor Shilovskiy, Ksenia Kozhikhova, Ilya Kofiadi. Silencing af SARS-CoV-2 med modificeret siRNA-peptid dendrimer formulering  // Allergi. – 2021-09. - T. 76 , no. 9 . — S. 2840–2854 . — ISSN 1398-9995 . - doi : 10.1111/all.14850 . Arkiveret fra originalen den 14. november 2021.
  11. ↑ 1 2 Lederen af ​​FMBA talte om de kliniske forsøg med Mir-19-lægemidlet mod coronavirus . TASS . Hentet 5. november 2021. Arkiveret fra originalen 5. november 2021.
  12. ↑ 1 2 Mir-19 testrapporten vil blive overdraget til sundhedsministeriet i anden halvdel af september . TASS . Hentet 5. november 2021. Arkiveret fra originalen 5. november 2021.
  13. ↑ Hvad er "MIR 19" . T—F (24. december 2021). Hentet 24. december 2021. Arkiveret fra originalen 24. december 2021.
  14. ↑ FMBA har indleveret dokumenter til registrering af MIR-19 coronavirus-medicinen . RBC . Hentet 6. november 2021. Arkiveret fra originalen 6. november 2021.
  15. ↑ 1 2 Registreringsattest og instruktioner for lægemidlet i Ruslands statslige medicinregister . Hentet 23. december 2021. Arkiveret fra originalen 23. december 2021.
  16. ↑ FMBA bad sundhedsministeriet om at tillade behandling med Mir-19 derhjemme . RBC . Hentet 20. februar 2022. Arkiveret fra originalen 20. februar 2022.
  17. ↑ FMBA har ansøgt om en undersøgelse af MIR 19-lægemidlet til brug uden for hospitaler Arkiveret 23. januar 2022 på Wayback Machine // 21/01/2022 Interfax
  18. ↑ 1 2 R.I.A. Nyheder. Lægemidlet "MIR 19" kan blive tilgængeligt til brug i slutningen af ​​august . RIA Novosti (20220815T1211). Hentet: 17. august 2022.