Convasel

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 20. marts 2022; checks kræver 8 redigeringer .
Convasel
Forbindelse
Aktivt stof
Rekombinant protein N fra SARS CoV-2 virus
Klassifikation
ATX J07B
Administrationsmetoder
intramuskulært

Convasel er en rekombinant underenhedsvaccine (baseret på det rekombinante N-protein fra SARS-Cov-2- viruset ) til forebyggelse af COVID-19 [1] , udviklet af St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Serums of the Federal Medical og Biologisk Agentur ( FMBA ) i Rusland .

Generel beskrivelse

Fremstillet i form af en emulsion i ampuller af 1 dosis. Betingelser for overholdelse af kølekæden fra +2 til +8 °С. Holdbarhed - 6 måneder. Vaccinationsforløbet giver mulighed for en dobbelt intramuskulær injektion i deltoidmusklen ( i den øverste ⅓ af den ydre overflade af skulderen ) med et interval på 21 dage [2] [3] .

Sammensætningen af ​​vaccinen Convasel til 1 dosis (0,5 ml) [2]
Navn Antal
aktivt stof
rekombinant protein N ( nukleocapsid ) SARS-CoV-2, µg halvtreds
Hjælpestoffer
squalan , mg _ femten
( D,L ) -a-tocopherol , mg 5
polysorbat 80 , mg 5
dinatriumhydrofosfat 12-vand, mg 1,79
kaliumdihydrogenphosphat , mg 0,12
kaliumchlorid , mg 0,1
natriumchlorid , mg fire
vand til injektionsvæsker, ml op til 0,5

Kliniske forsøg

Fase I og II kliniske forsøg med vaccinen har været i gang siden juli 2021 [1] . Forsøgene involverede 200 personer i alderen 18 til 60 år [1] .

Sådan virker det

Ifølge eksperter er lægemidlet en rekombinant underenhedsvaccine. Det bruges intramuskulært. Sådanne vacciner bruger kun de dele af virussen, som immunsystemet skal genkende.

Ifølge udviklerne inducerer vaccinen effektivt dannelsen af ​​T-celle-immunitet , såvel som antistofafhængig cytotoksicitet og antistofafhængig virusneutralisering, hvilket skulle give høj effektivitet mod forskellige virusstammer , herunder Omicron-stammen [3] .

Registrering

Den 21. januar 2022 indsendte St. Petersburgs forskningsinstitut for vacciner og serum en ansøgning til Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation om registrering af lægemidlet [4] .

Den 18. marts 2022 registrerede det russiske sundhedsministerium Konvasel coronavirus-vaccinen [5] . Registreringsattest LP-007967 [2] .

Kontraindikationer

Vaccinen forårsager ikke allergi og tolereres godt af mennesker [6] .

Se også

Noter

  1. ↑ 1 2 3 FMBA begynder kliniske forsøg med en ny coronavirus-vaccine . Vedomosti . Hentet 2. januar 2022. Arkiveret fra originalen 2. januar 2022.
  2. ↑ 1 2 3 Registreringsattest og instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet "Konvasel® Subunit rekombinant vaccine til forebyggelse af coronavirusinfektion forårsaget af SARS-CoV-2 virus" dateret 18.03.2022 Arkivkopi dateret 24. april 2022 d. Wayback- maskinen . // Elektronisk billede af dokumentet på Statens Lægemiddelregisters hjemmeside.
  3. ↑ 1 2 Sundhedsministeriet har registreret en ny coronavirus-vaccine - Gazeta.Ru | Nyheder . Gazeta.Ru (18. marts 2022). Hentet 19. marts 2022. Arkiveret fra originalen 19. marts 2022.
  4. ↑ Convasel - vaccine mod coronavirus COVID-19  (russisk)  ? . Convasel (5. februar 2022). Hentet 16. februar 2022. Arkiveret fra originalen 15. februar 2022.
  5. ↑ R.I.A. Nyheder. Sundhedsministeriet har registreret vaccinen mod COVID-19 "Konvasel" . RIA Novosti (18. marts 2022). Hentet 19. marts 2022. Arkiveret fra originalen 19. marts 2022.
  6. ↑ Skvortsova udtalte, at FMBA Convasel-vaccinen var godt tolereret . RBC . Hentet 28. februar 2022. Arkiveret fra originalen 28. februar 2022.