Novavax-vaccine mod COVID-19

NVX-CoV2373  er ​​en COVID-19-vaccine baseret på proteinunderenheder , der indeholder spidsproteinet fra SARS-CoV-2- molekylet [1] , der er udviklet af Novavax siden januar 2020 [2] .

I marts 2020 annoncerede Novavax et samarbejde med Emergent BioSolutions om at udføre prækliniske og tidlige humane undersøgelser af en vaccinekandidat [3] . Som en del af partnerskabet vil Emergent BioSolutions producere vaccinen i stor skala på sit Baltimore-anlæg [4] .

De første humane sikkerhedsundersøgelser, kaldet NVX-CoV2373, startede i maj 2020 i Australien [5] [6] .

I juli meddelte virksomheden, at den kunne modtage 1,6 milliarder dollars fra Operation Warp Speed ​​for at accelerere udviklingen af ​​sin coronavirus-vaccinekandidat inden 2021, hvis kliniske forsøg viser, at vaccinen er effektiv [7] [8] . En talsmand for Novavax udtalte, at de 1,6 milliarder dollar kom fra et "samarbejde" mellem Department of Health and Human Services og Department of Defense [7] [8] , hvor general Gustav F. Perna blev valgt som Chief Operating Officer for Warp Speed . I slutningen af ​​september gik Novavax ind i de sidste faser af at teste sin coronavirus-vaccine i Storbritannien. Det blev annonceret, at endnu et større klinisk forsøg ville begynde i USA i oktober [9] .

Den 28. december annoncerede Financial Times starten på et fase III klinisk forsøg med denne vaccine for 30.000 deltagere. Resultaterne forventes i første kvartal af 2021. 25% af undersøgelsens deltagere vil være seniorer, 15% afroamerikanere. Det hævdes, at vaccinen er stabil ved temperaturer fra 2 til 8 grader Celsius, og derfor ikke kræver nogen specifikke kolde kæder af logistik og opbevaring, som nogle andre covid-vacciner [10] .

Den 28. januar 2021 nåede fase III-studiet det primære endepunkt med en estimeret vaccineeffektivitet på 89,3 % [11] [12] . På samme tid, i Sydafrika, hvor den muterede stamme 501.V2 er udbredt , var effektiviteten blandt HIV-negative patienter 60% [11] .

Den 1. november 2021 blev Indonesien det første land i verden til at godkende brugen af ​​NVX-CoV2373-vaccinen, som officielt fik navnet Covovax [13] .

Den 20. december 2021 blev vaccinen officielt godkendt af European Medicines Agency (EMA) [14] .

Firmaets undersøgelser i slutningen af ​​december 2021 viste, at Novavax også er effektiv mod Omicron-stammen af ​​coronavirus, især i form af en boostervaccination [15] .

I december 2021 blev det annonceret, at Novavax er ved at forberede en version af vaccinen mod Omicron-stammen , som skal starte produktion allerede i januar 2022 . [16]

Tilladelse til at ansøge

Se også

• Tidslinje for vaccineudvikling

Noter

1. ↑ Hvordan Novavax-vaccinen mod COVID-19, en proteinunderenhedsvaccine,  virker . Fancy Comma, LLC (24. juli 2020). Hentet 29. december 2020. Arkiveret fra originalen 22. november 2020.
2. ↑ Novavax arbejder på at fremme en potentiel coronavirus-vaccine. Det er konkurrenterne også . Hentet 29. december 2020. Arkiveret fra originalen 16. marts 2020. (ubestemt)
3. ↑ Novavax's coronavirus-vaccineprogram får noget hjælp fra Emergent BioSolutions . Hentet 29. december 2020. Arkiveret fra originalen 09. april 2020. (ubestemt)
4. ↑ McCartney, Robert . Maryland spiller en overordnet rolle i verdensomspændende jagt på en coronavirus-vaccine , Washington Post . Arkiveret 7. maj 2020. Hentet 29. december 2020.
5. ↑ Novavax opnår $384M aftale, CEPIs største nogensinde, for at finansiere coronavirus-  vaccinearbejde . FiercePharma . Hentet 29. december 2020. Arkiveret fra originalen 16. maj 2020.
6. ↑ Novavax starter klinisk forsøg med sin coronavirus-  vaccinekandidat . CNBC (25. maj 2020). Hentet 29. december 2020. Arkiveret fra originalen 26. maj 2020.
7. ↑ 12 Thomas , Katie . USA vil betale 1,6 milliarder dollars til Novavax for Coronavirus-vaccine , The New York Times  (7. juli 2020). Arkiveret fra originalen den 7. juli 2020. Hentet 29. december 2020.
8. ↑ 12 Steenhuysen , Julie . Den amerikanske regering tildeler Novavax 1,6 milliarder dollar til coronavirus-vaccine , Reuters  (7. juli 2020). Arkiveret fra originalen den 14. september 2020. Hentet 29. december 2020.
9. ↑ Thomas, Katie . Novavax går ind i sidste fase af coronavirus-vaccineforsøg , The New York Times  (24. september 2020). Arkiveret fra originalen den 28. september 2020. Hentet 29. december 2020.
10. ↑ Abonner for at læse | Financial Times . www.ft.com . Hentet 29. december 2020. Arkiveret fra originalen 3. januar 2021. (ubestemt)
11. ↑ 1 2 Novavax COVID-19-vaccine demonstrerer 89,3 % effektivitet i fase 3-forsøg i Storbritannien | Novavax Inc. - IR-websted  (engelsk) . www.novavax.com . Hentet 4. februar 2021. Arkiveret fra originalen 6. juni 2021.
12. ↑ Novavax stiger i vejret efter positive resultater fra Covid-vaccineforsøg , Bloomberg.com  (28. januar 2021). Arkiveret fra originalen den 29. januar 2021. Hentet 4. februar 2021.
13. ↑ Tatiana von Reuss. Kovovax: nanopartikel anti-covid vaccine . Mosmedpreparaty.ru . "Mosmedpreparaty" (2. november 2021). Hentet 2. november 2021. Arkiveret fra originalen 2. november 2021. (Russisk)
14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Arkiveret 20. december 2021 på Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Arkiveret 23. december 2021 på Wayback Machine Novavax siger COVID vaccine udløser immunrespons på Omicron-varianten
16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Arkiveret 15. januar 2022 på Wayback Machine . I: Wirtschaftswoche , 5. december 2021. Abgerufen am 6. december 2021.
17. ↑ Indonesisk lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu  (tysk) (19. juli 2021). Arkiveret 11. november 2021 på Wayback Machine
18. ↑ Filippinerne godkender nødbrug af Novavax COVID-19-vaccine  (tysk) (17. november 2021). Arkiveret 23. december 2021 på Wayback Machine
19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19  (tysk) (20. december 2021). Arkiveret 21. december 2021 på Wayback Machine
20. ↑ Indien rydder 2 nye vacciner og Merck's Covid-pille: 10 point  (tysk) (28. december 2021). Arkiveret 28. december 2021 på Wayback Machine