Medicin

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 13. juni 2022; checks kræver 28 redigeringer .

Lægemiddel , lægemiddel , lægemiddel , lægemiddel , farmaceutisk produkt ( novolat.  praeparatum medicinale , praeparatum pharmaceuticum , medicamentum ; jarg.  middel ) - et stof eller en blanding af stoffer af syntetisk eller naturlig oprindelse i form af en doseringsform ( tabletter , kapsler ) , opløsninger , salver osv. ) . s.), bruges til forebyggelse , diagnosticering og behandling af sygdomme[1] .

Det skal huskes, at begreberne lægemiddel og lægemiddel (farmaceutisk, lægemiddel) ikke er fulde synonymer :

• et lægemiddel er i det væsentlige et aktivt stof (eller en blanding af aktive stoffer) [2] [3] [4] [5] . I Rusland omfatter lægemidler i juridisk henseende medicin og farmaceutiske stoffer [6] ;
• et lægemiddel er et lægemiddel i en bestemt dosis i form af en bestemt doseringsform , klar til brug [2] [3] [4] [7] . Lægemidler indeholder ofte, udover det aktive stof, også hjælpestoffer (formemidler, opløsningsmidler, stabilisatorer, konserveringsmidler, farvestoffer, smagsstoffer osv.) [3] . Analoger af lægemidler med de samme lægemidler, men forskellige afhængigt af producenten i sammensætningen af ​​hjælpestofferne og (eller) formen for frigivelse, udseende (for eksempel tabletter ), eller kun det patenterede navn, kaldes generika . Lægemidler kan, afhængigt af patentbeskyttelse, være originale og gengivet [6] , handelsnavne kan være det samme som lægemidlets navn ( INN ) eller have et andet kommercielt navn beskyttet af ophavsret [3] . Lægemidler, der tilhører samme farmakologiske gruppe , men med en anden sammensætning af lægemidlet, kaldes analoger [3] .

Udtrykket medicin kan bruges om enhver af dem og er mere mundret .

Før de anvendes i medicinsk praksis, skal lægemidler gennemgå kliniske forsøg og modtage godkendelse til brug [1] .

Historie

Allerede i oldtiden forsøgte folk at redde deres liv ved hjælp af forskellige naturlige medicinske stoffer. Oftest var der tale om planteekstrakter , men der blev også brugt præparater , der var fremstillet af råt kød, gær og dyreekskrementer . Nogle medicinske stoffer er tilgængelige i en let tilgængelig form i plante- eller animalske råvarer, i forbindelse med hvilke medicinen med succes har brugt en lang række lægemidler af vegetabilsk og animalsk oprindelse siden oldtiden (f.eks . ricinusbønner , opium , havløg , kendt i det gamle Egypten , kviksølv , kendt af de gamle hinduer, rævebjælke , liljekonval , adonis og mange andre, meget brugt i folkemedicinen ) [8] . Først med udviklingen af ​​kemi blev folk overbevist om, at den terapeutiske virkning af sådanne stoffer ligger i den selektive virkning af visse kemiske forbindelser på kroppen. Senere begyndte sådanne forbindelser at blive opnået i laboratorier ved syntese.

De teknologiske fremskridt og udviklingen af ​​en række videnskabelige discipliner ( anatomi , fysiologi og især kemi ) i anden halvdel af det 19. århundrede gjorde det for det første muligt at syntetisere et betydeligt antal stoffer, der ikke fandtes i en given given periode. kombination eller form, men havde en terapeutisk effekt ( antipyrin , pyramidon , plasmacid , aspirin og hundredvis af andre), og for det andet gjorde de det muligt at lave et videnskabeligt eksperiment til grundlag for at studere virkningen af ​​lægemidler, såvel som søgningen for nye lægemidler. Eksperimentet erstattede forskellige videnskabeligt uunderbyggede teorier ( Paracelsus , Hahnemann , etc.) , der indtil da dominerede inden for behandling og farmakologi [8] .

Paul Ehrlich , tysk bakteriolog og kemiker, betragtes som grundlæggeren af ​​moderne kemoterapi . I 1891 udviklede han en teori om brugen af ​​kemiske forbindelser til at bekæmpe infektionssygdomme.

Klassifikation

Der er flere klassifikationer baseret på forskellige egenskaber ved lægemidler:

• ved kemisk struktur (for eksempel derivater af furfural , imidazol , pyrimidin , etc.);
• af oprindelse - naturlig, syntetisk, mineralsk;
• efter farmakologisk gruppe  - den mest almindelige klassificering i Rusland er baseret på lægemidlets virkning på menneskekroppen;
• nosologisk klassificering - klassificering efter sygdomme til behandling, som lægemidlet anvendes til;
• anatomisk-terapeutisk-kemisk klassifikation (ATC)  er en international klassifikation, der tager hensyn til lægemidlets farmakologiske gruppe, dets kemiske karakter og nosologien af ​​den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at blive behandlet for.

Råvarerne til at få medicin er [8] :

• planter (blade, græs, blomster, frø, frugter, bark, rødder) og produkter fra deres forarbejdning (fede og æteriske olier, juice, gummier, harpiks);
• dyr - dyrekirtler og -organer, svinefedt, voks, torskelever, fåreuldsfedt og mere;
• fossile organiske råvarer - olie og produkter fra dens destillation, produkter fra destillation af kul;
• uorganiske mineraler - mineralske sten og produkter fra deres forarbejdning i den kemiske industri og metallurgi (metaller);
• alle former for organiske forbindelser er produkter fra den store kemiske industri.

Udforsker

Studiet af lægemidler udføres ved kemisk analyse , farmakologiske undersøgelser og kliniske observationer (se Farmakologi ); samtidig bestemmes de aktive principper for stoffet og dets vigtigste kvalitative indikatorer: organotropisme eller parasitotropisme af lægemidlet, det vil sige dets dominerende virkning på visse organer hos patienten eller på patogener (bakterier, parasitter osv.); tilstedeværelsen af ​​en "side" (uønsket) handling; et lægemiddels evne til at hos nogle individer forårsage en særlig følsomhed over for sig selv (for eksempel en løbende næse og udseende af kvalme fra ubetydelige mængder ipecac ) [8] .

Der er fastsat kvantitative indikatorer for et lægemiddel: dødelig dosis (normalt beregnet pr. 1 kg levende vægt af et dyr eller menneske), tolereret (tolereret) dosis og terapeutisk dosis. Tolerable doser (eller lidt lavere for forsigtighed) for mange lægemidler er legaliseret som maksimale doser. Forholdet mellem den dødelige dosis og den terapeutiske kaldes lægemidlets "terapeutiske indeks", da jo større dette forhold er, jo mere frit kan lægemidlet ordineres [8] .

Handling

Virkningen af ​​lægemidler udføres hovedsageligt ved at ændre de fysisk-kemiske egenskaber af miljøet, hvori kroppens cellulære elementer er placeret; i dette tilfælde kan handlingen have karakter af en kemisk forbindelse af lægemidlet med kroppens elementer og, i nogle tilfælde, med en direkte virkning på protoplasma af celler, være ledsaget af deres fuldstændige ødelæggelse. Lægemidlets fysiologiske virkning er enten excitation eller hæmning af cellulære elementers vitale aktivitet; i dette tilfælde spiller dosis af lægemidlet en vigtig rolle, da det samme lægemiddel i forskellige doser kan forårsage forskellige virkninger - at excitere i små doser og at undertrykke (op til lammelse) i store doser [8] .

Et væsentligt punkt er virkningsfasen for lægemidler: nogle lægemidler kan vise deres virkning i det øjeblik, de trænger ind i kroppen (indgangsfasen ifølge Kravkov ), andre - størstedelen - i perioden med maksimal koncentration i kroppen (mætning) fase), andre - på tidspunktet for koncentrationsfald (udgangsfase). ); samtidig er nogle lægemidlers evne til at akkumulere ekstremt vigtig , hvilket viser sig i en kraftig stigning og nogle gange en forvrængning af deres virkning ved gentagen administration, hvilket forklares ved akkumulering af lægemidlet i kroppen og akkumulering af virkningen af ​​dens handling [8] .

Virkningen af ​​lægemidlet afhænger af alder, køn, sundhedstilstand og individuelle egenskaber ved den person, der tager det. En række lægemidler i en tilsvarende reduceret dosis har en meget stærkere virkning på børn end på voksne (ofte giftige); kvinder under menstruation , graviditet , amning reagerer på lægemidler anderledes end normalt; på nogle individer virker stoffet unormalt stærkt, hvilket forklares med kroppens øgede følsomhed over for visse stoffer (se: Idiosynkrasi ) [8] .

Ansøgninger

Indgivelsesvejene for lægemidler i kroppen er meget forskellige. De mest almindeligt anvendte lægemidler tages oralt. For at undgå hurtig nedbrydning af lægemidlet, irritation af mave-tarmkanalen eller for at opnå den største virkningshastighed, administreres lægemidlet med en sprøjte subkutant, intramuskulært eller intravenøst. Nogle lægemidler administreres gennem endetarmen eller ved inhalation [8] .

Ekstern brug af lægemidler anses for at være deres påføring på huden og slimhinderne i øjet, næse, ører, mundhule, urinveje (til det punkt, hvor de kommer ind i blæren og livmoderens livmoderhalskanal ), på slimhinde i endetarmen (til placeringen af ​​den indre lukkemuskel ) [8] .

I kroppen ødelægges, ændres stoffer og, når de indgår i kemiske forbindelser med dets salte og væsker, mister de deres giftige egenskaber (og nogle gange, tværtimod, erhverver dem) og udskilles fra kroppen i en eller anden form gennem tarmene , nyrer, luftveje, svedkirtler osv. [8]

Receptpligtig og håndkøbsmedicin

En recept på et lægemiddel er en skriftlig recept på et lægemiddel i ordineret form, udstedt af en læge eller veterinær, som har ret hertil, med henblik på udlevering af det færdige lægemiddel eller dets fremstilling og udlevering [9 ] . Derfor er et receptpligtigt lægemiddel et lægemiddel, der kun udleveres fra et apotek på recept. Et håndkøbslægemiddel er et lægemiddel, der officielt må udleveres fra et apotek uden læges recept. Listen over lægemidler, der må udleveres uden recept, er godkendt efter ordre fra sundhedsministeriet [10] . Dette regulatoriske dokument blev dog ugyldigt i august 2011 [11] , og der findes i dag ikke noget dokument eller en lovgivningsmæssig godkendt procedure for at klassificere et lægemiddel som et håndkøbslægemiddel. I denne henseende skal apoteksarbejdere kun vejledes af producentens instruktioner på lægemiddelemballagen.

Procentdelen af ​​håndkøbs- og receptpligtig medicin på apoteket er omkring 30 til 70 [12] . Men i øjeblikket i Rusland er der en krise i systemet "læge - farmaceut - patient", som kommer til udtryk i frigivelsen af ​​officielt receptpligtig medicin ( antibiotika , hormonelle præventionsmidler, lægemidler til behandling af det kardiovaskulære system osv.) korrekt recept, eller (hvilket forekommer meget oftere) uden det overhovedet. Faktisk fører dette til frit salg af stoffer [13] [14] . Ukontrolleret indtagelse og irrationel brug af stoffer bringer ikke kun patienterne i fare, men fører også til fremkomsten af ​​antibiotika-resistente stammer af mikroorganismer, spredning af stofmisbrug, stofmisbrug og mange andre lignende konsekvenser [15] .

Staten skærper gradvist kontrollen med cirkulationen af ​​medicin. Især i juni 2012 trådte bekendtgørelsen fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Rusland nr. 562n af 17. maj 2012 [16] [17] i kraft ved godkendelse af en ny procedure for udlevering af lægemidler indeholdende prækursorer, bl.a. kodeinholdige kombinerede smertestillende midler, som var populære hos en stor del af befolkningen. For at bekæmpe stofmisbrug er ovenstående lægemidler siden juli 2012 udleveret i henhold til 148-1 / y-88 receptformular .

I Rusland straffes salg af et lægemiddel uden recept med en bøde på 1.000-2.000 rubler. Hvis situationen gentager sig, har inspektørerne ret til at udarbejde en protokol for en juridisk enhed, det vil sige for en apoteksorganisation, og i dette tilfælde stiger bødebeløbet mange gange - op til 40-50 tusind rubler [ 15] .

Homøopatiske lægemidler

I en række lande er disse lægemidler reguleret forskelligt - enten som en kategori af "stoffer" eller som " fødevarer og kosttilskud " eller som " alternativ medicin ". I øjeblikket er der ingen veletableret mening fra internationale organisationer om dette spørgsmål, som er aftalt med de nationale sundhedsmyndigheder.

I Den Russiske Føderation er homøopatiske lægemidler underlagt den samme lovgivning som konventionelle lægemidler. I 2010 begyndte arbejdet med at revidere status for visse typer medicin, især homøopatiske lægemidler.

Lovgivningsmæssig regulering i Den Russiske Føderation

Staten regulerer strengt cirkulationen af ​​lægemidler. Hoveddokumentet, der regulerer cirkulationen af ​​lægemidler for 2011, er føderal lov nr. 61-FZ af 12. april 2010 "Om cirkulation af lægemidler" (vedtaget af statsdumaen for Den Russiske Føderations føderale forsamling den 24. marts 2010) . Ud over hovedloven er emner for narkotikaomsætning underlagt lov nr. 3-FZ af 01/08/1998 "Om narkotiske stoffer og psykotrope stoffer", nr. 2300-1 "Om beskyttelse af forbrugerrettigheder", nr. 122 -FZ af 08/02/1995 "Om social servicering af ældre og handicappede", nr. 128-FZ af 08.08.2001 "Om tilladelse til visse typer af aktiviteter" m.fl.

Lægemiddelloven skelner mellem begreberne "lægemiddel" og "lægemiddel". Ifølge loven er "medicin" et mere generelt begreb, stoffer hører også til midlet. Lægemidler er lægemidler i form af doseringsformer, der anvendes til forebyggelse, diagnosticering, behandling af en sygdom, rehabilitering, til opretholdelse, forebyggelse eller afbrydelse af graviditet [18] . Alle lægemidler, der anvendes i Rusland, skal registreres hos det relevante autoriserede føderale udøvende organ - Roszdravnadzor , som vedligeholder statens register over lægemidler [19] .

Produktionen af ​​godkendte lægemidler skal overholde kravene i GOST, vedtaget i 2010 [20] . Denne GOST overholder den internationale GMP- standard . Alle medicinalvirksomheder i Rusland er forpligtet til at skifte til kravene i denne GOST inden 2014 [21] .

Salg af medicin (i modsætning til kosttilskud ) udføres kun af apoteker ( apoteker , apotekskiosker), der har den relevante licens .

Lægemiddelomsætning er reguleret ved lov og vedtægter, herunder løbende opdatering af listen over vitale og essentielle lægemidler , listen over narkotiske stoffer mv.

Skattelovgivningen

Moms på salg af visse lægemidler i Rusland i 2008 svarer til 10% (i modsætning til kosttilskud  - 18%).

I Ukraine er der en praksis med at returnere punktafgifter for brug af alkohol til fremstilling af lægemidler, men først efter at de er solgt.

Statslige kvalitetskontrolorganer

Kvaliteten af ​​lægemidler i Rusland kontrolleres af Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor), som er underlagt sundhedsministeriet .

I de fleste store byer i Rusland er der kontrolcentre for lægemiddelkvalitet. Deres hovedopgave er at kontrollere de organisationer, der sælger lægemidler (overholdelse af talrige normer for opbevaring og salg af lægemidler), samt selektiv (og i nogle regioner endda total) kontrol med lægemidler. Baseret på data fra regionale centre træffer Roszdravnadzor beslutninger om afvisning af et bestemt lægemiddel.

Afviste og forfalskede lægemidler er underlagt tilbagetrækning fra apoteksnetværket, information om dem er tilgængelig på Roszdravnadzors websted .

Cirkulation af narkotiske lægemidler

Ifølge lovgivningsmæssig dokumentation er narkotiske lægemidler lægemidler og farmaceutiske stoffer, der indeholder narkotiske stoffer og er inkluderet på listen over narkotiske stoffer , psykotrope stoffer og deres prækursorer, der er underlagt kontrol i Den Russiske Føderation, i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation, international traktater fra Den Russiske Føderation, herunder den fælles konvention om narkotiske stoffer af 1961 [9] .

Fra listen over narkotiske stoffer er stoffer relaterede [22] :

• Liste II - narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, hvis cirkulation i Den Russiske Føderation er begrænset, og for hvilke der er etableret kontrolforanstaltninger i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation
• Liste III - psykotrope stoffer, hvis cirkulation i Den Russiske Føderation er begrænset, og for hvilke udelukkelse af visse kontrolforanstaltninger er tilladt i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation

Staten forbeholder sig et monopol på produktionen af ​​narkotiske stoffer i Schedule II. Alle virksomheder, der er involveret i cirkulation af narkotiske og psykotrope stoffer, er underlagt obligatorisk licens [23] . Apoteker , der lagerfører lægemidler på liste II og III, skal have tilladelser til implementering af hver liste.

Kontrolstatsorganet af virksomheder, der er forbundet med cirkulation af narkotiske stoffer, ud over Roszdravnadzor, er den føderale tjeneste i Den Russiske Føderation for Narkotikakontrol . Fordi mange læger frygter udviklingen af ​​stofmisbrug hos patienter og er psykologisk tilbageholdende med at acceptere det, på grund af forvirrende, såvel som modstridende og hyppigt ændrede lovgivning, er læger forsigtige med at ordinere narkotiske stoffer selv til mennesker, der har brug for det [24] [25 ] .

Aktiviteter i den internationale medicinske klynge

På territoriet med særlig lovregulering (for eksempel den internationale medicinske klynge ) er brugen af ​​lægemidler, der ikke er registreret i Rusland, tilladt .

Originale lægemidler, synonymer, "generika" og analoger

Et originalt lægemiddel er et lægemiddel, der tidligere var ukendt og først frigivet til markedet af en udvikler eller patenthaver. Som regel er udvikling og markedsføring af et nyt lægemiddel en meget dyr og tidskrævende proces. Af de mange kendte forbindelser, såvel som nysyntetiserede, identificeres og syntetiseres stoffer med den maksimale målaktivitet ved opregning på basis af databaser over deres egenskaber og computermodellering af den foreslåede biologiske aktivitet. Efter dyreforsøg, i tilfælde af et positivt resultat, udføres begrænsede kliniske forsøg på grupper af frivillige. Hvis effektiviteten bekræftes, og bivirkningerne er ubetydelige, går lægemidlet i produktion, og baseret på resultaterne af yderligere tests afklares mulige funktioner ved handlingen, uønskede virkninger afsløres. Ofte findes de mest skadelige bivirkninger ved klinisk brug.

I øjeblikket er næsten alle nye lægemidler patenteret. Patentlovgivningen i de fleste lande giver ikke kun patentbeskyttelse for metoden til at opnå et nyt lægemiddel, men også patentbeskyttelse af selve lægemidlet. I Den Russiske Føderation forlænges varigheden af ​​et patent for en opfindelse relateret til et lægemiddel, hvis anvendelse kræver opnåelse af en tilladelse i overensstemmelse med den procedure, der er fastsat ved lov, af den føderale udøvende myndighed for intellektuel ejendomsret på anmodning af patenthaveren i en periode regnet fra datoen for indgivelse af ansøgning om en opfindelse til datoen for modtagelsen af ​​den første sådan brugstilladelse, minus fem år. Samtidig kan den periode, hvor gyldigheden af ​​et patent på en opfindelse forlænges, ikke overstige fem år. Efter patentets udløb kan andre producenter reproducere og markedsføre et lignende lægemiddel (det såkaldte generiske lægemiddel ), hvis de beviser bioækvivalensen af ​​de reproducerede og originale lægemidler. Samtidig kan den generiske produktionsteknologi være enhver, men ikke underlagt den eksisterende patentbeskyttelse i landet. Den generiske producent kan ikke bruge mærkenavnet for dette lægemiddel, men kun det internationale ikke-proprietære navn (INN) eller et nyt, der er patenteret af ham ( synonym ).

Fra et kemisynspunkt er det aktive stof i det originale lægemiddel og det generiske det samme, men produktionsteknologien er anderledes, forskellige grader af oprensning er mulige. Der er andre faktorer, der påvirker lægemidlets effektivitet. For eksempel kunne forskellige virksomheder i lang tid ikke opnå den samme effektivitet af acetylsalicylsyre til generiske lægemidler som Bayer  , producenten af ​​det originale aspirinlægemiddel . Det viste sig, at sagen ikke kun lå i råvarernes renhed, men også i en særlig krystallisationsmetode, som resulterede i specielle, mindre krystaller. Det modsatte resultat er også muligt, når den generiske medicin er mere vellykket end den originale medicin.

En analog  er et lægemiddel baseret på et stof, der er forskelligt fra det, der blev brugt i den sammenlignede original og derfor med et andet INN . Derfor, hvis valget af et synonym eller generisk er en farmaceuts prærogativ, kræves der en lægekvalifikation for at ordinere en analog . (Nogle gange omtales generika også som lignende lægemidler, hvilket skaber en vis mængde forvirring.)

Forfalskning og forfalskning

• 1998 - det første officielle tilfælde af påvisning af et forfalsket lægemiddel i Rusland blev registreret .
• 2004 - indførelse af begrebet " forfalskede lægemidler " i russisk lovgivning [26] .

Der bør skelnes mellem forfalskede lægemidler og forfalskede lægemidler.

Forfalskning er en bevidst ændring i formuleringen af ​​fremstillingen af ​​et lægemiddel. Udskiftning af dyre komponenter med billigere eller reduktion af indholdet (og i værste fald helt fraværende) af den nødvendige komponent af lægemidlet. For eksempel at erstatte dyrere cefazolin med billigere (og mindre effektivt) penicillin . Derudover er andre overtrædelser under produktionen mulige: krænkelse af tiden og rækkefølgen af ​​den teknologiske proces, undervurdering af rensningsgraden, emballagematerialer af lav kvalitet osv.

Forfalskede lægemidler er lægemidler, der er fremstillet uden tilladelse fra patenthaveren.

Effektiviteten af ​​et lægemiddel bestemmes primært af det aktive stof (men ikke kun af det, se bioækvivalens ). Ifølge international ret kan formlen eller sammensætningen af ​​det aktive stof ikke være en virksomhedshemmelighed. Men i en vis periode må andre virksomheder ikke producere dette lægemiddel uden tilladelse fra patenthaveren. Selv efter udløbet af den tildelte tid kan andre virksomheder ikke bruge lægemidlets originale navn (registreret mærke ).

Internationale generiske navne

Verdenssundhedsorganisationen anser et stof, der har et internationalt ikke-proprietært navn (INN), for at være et lægemiddel. I alt var der i begyndelsen af ​​2019 omkring 10 tusinde stoffer med INN i verden.

Se også

• Instruktioner til brug af lægemidlet
• Medicinske psykofarmaka
• RNA terapi

Noter

1. ↑ 1 2 Medicin // Small Medical Encyclopedia. - M . : Medicinsk encyklopædi, 1991-1996.
2. ↑ 1 2 Medicin  / Schwartz G. Ya. // Great Russian Encyclopedia [Elektronisk ressource]. - 2017. ( Medicin / Schwartz G. Ya. // Las Tunas - Lomonos. - M .  : Great Russian Encyclopedia, 2010. - S. 196-197. - ( Great Russian Encyclopedia  : [i 35 bind]  / Chefredaktør Yu . S. Osipov  ; 2004-2017, bind 17) - ISBN 978-5-85270-350-7 . ).
3. ↑ 1 2 3 4 5 Stefankina E.V. Den seneste opslagsbog. Medicin // M.: OLMA-PRESS, 2006. - 960 s. ISBN 5-224-05129-0 . - S. 6-10.
4. ↑ 1 2 Lovtsova L. G. Farmaceutisk kemi: et kort kursus med forelæsninger for studerende på 3. år af specialet 36.05.01 Veterinærmedicin (speciale: "Veterinærapotek") Arkivkopi dateret 31. marts 2020 på Saratov -maskinen : // Saratov State Agrarian University , 2016. - 57 s. UDC 615.1:54(075.8). - S. 4-8.
5. ↑ OFS.1.4.1.0001.15 Doseringsformularer Arkivkopi dateret 1. april 2022 på Wayback Machine // Generel farmakopéartikel i State Pharmacopoeia XIII-udgaven
6. ↑ 1 2 Artikel 4 i Den Russiske Føderations føderale lov af 12. april 2010 nr. 61-FZ “On the Circulation of Medicines” Arkiveksemplar af 13. juni 2022 på Wayback Machine // Udgivet i Rossiyskaya gazeta nr. 78 den 14. april 2010, parlamentarisk avis nr. 19-20 16. april 2010, Den Russiske Føderations lovsamling nr. 16 19. april 2010 (artikel 1815). Den elektroniske version af teksten til dokumentet i den aktuelle version (som ændret den 26. marts 2022) på webstedet for IRS " ConsultantPlus ".
7. ↑ OFS.1.1.0026.19 Lægemidler // Generel farmakopéartikel i statens farmakopé i XIV-udgaven.
8. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 "Medicines" // Great Soviet Encyclopedia , 1. udgave. - M .: Soviet Encyclopedia, 1938, T. 36, S. 273-
9. ↑ 1 2 Føderal lov af 12. april 2010 nr. 61-FZ "Om cirkulation af lægemidler" . Hentet 19. april 2011. Arkiveret fra originalen 1. februar 2012. (ubestemt)
10. ↑ Bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation dateret den 13. september 2005 nr. 578 (som ændret den 26. juli 2007) "Om godkendelse af listen over lægemidler udleveret uden en læges recept" . Hentet 22. april 2011. Arkiveret fra originalen 12. februar 2012. (ubestemt)
11. ↑ BESTILLING af 26. august 2011 N 1000an "Om ugyldiggørelse af nogle ordrer fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation"
12. ↑ Metode til at udføre markedsføringsforskning om strukturen på lægemiddelmarkedet - Økonomi - Artikkelarkiv - Konferencekatalog - Center for Avancerede Studier (utilgængeligt link) . Hentet 22. april 2011. Arkiveret fra originalen 14. marts 2014. (ubestemt) 
13. ↑ Det er blevet nemmere at købe medicin . Hentet 22. april 2011. Arkiveret fra originalen 14. marts 2014. (ubestemt)
14. ↑ Hovedpineopskrift (utilgængeligt link) . Hentet 22. april 2011. Arkiveret fra originalen 27. april 2014. (ubestemt) 
15. ↑ 1 2 Udlevering af receptpligtig medicin i håndkøb: kan ikke annulleres. Tegnsætningstegn placeres af farmaceuter i Volga Federal District
16. ↑ Bekendtgørelse fra ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland nr. 562n af 17. maj 2012 Arkivkopi af 14. juli 2014 på Wayback Machine , rosminzdrav.ru
17. ↑ Bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation (Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Rusland) dateret 17. maj 2012 N 562n Moskva Arkiveksemplar dateret 14. juli 2014 på Wayback Machine , Rossiyskaya Gazeta, offentliggjort i juni 6, 2012 i "RG" - Federal Issue No. 5800
18. ↑ Føderal lov af 12. april 2010 nr. 61-FZ "Om cirkulation af lægemidler"
19. ↑ Statens lægemiddelregister . Hentet 26. april 2011. Arkiveret fra originalen 5. marts 2022. (ubestemt)
20. ↑ tekst af GOST R 52249-2009 "Regler for produktion og kvalitetskontrol af lægemidler" . Dato for adgang: 7. februar 2012. Arkiveret fra originalen 14. marts 2014. (ubestemt)
21. ↑ Russiske lægemiddelproducenter vil blive tvunget til at skifte til GMP-standarder indtil 2014 - Merro (utilgængeligt link) . Hentet 16. september 2011. Arkiveret fra originalen 22. september 2011. (ubestemt) 
22. ↑ Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 30. juni 1998 nr. 681 "Om godkendelse af listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer underlagt kontrol i Den Russiske Føderation" . Hentet 19. april 2011. Arkiveret fra originalen 12. juni 2011. (ubestemt)
23. ↑ Føderal lov af 08.08.2001 nr. 128-FZ "Om licensering af visse typer aktiviteter"
24. ↑ Brugen af ​​narkotiske analgetika til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter. Russian Medical Journal - Smerteportal . Dato for adgang: 29. oktober 2012. Arkiveret fra originalen 14. januar 2013. (ubestemt)
25. ↑ Chissov V.I., Osipova N.A. Narkotiske analgetika i onkologi og problemet med deres tilgængelighed for patienter
26. ↑ Føderal lov af 22. august 2004 nr. 122-FZ

Litteratur

• GOST R 57688-2017. Medicin til medicinsk brug. Studerer stabiliteten af ​​bioteknologiske/biologiske lægemidler // M.: Standartinform, 2019. (elektronisk tekst af dokumentet på webstedet for Codex JSC).
• GOST R 52682-2006. Medicin til veterinær brug. Begreber og definitioner // M.: Standartinform, 2007. (elektronisk tekst til dokumentet på webstedet for JSC " Kodeks ").
• Medicin // Encyclopedic Dictionary of Brockhaus and Efron  : i 86 bind (82 bind og 4 yderligere). - Sankt Petersborg. , 1890-1907.

Links

• Statens register over lægemidler // Officiel hjemmeside for Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation.
• Afviste stoffer

Ordbøger og encyklopædier	Flot dansk Fantastisk catalansk Fantastisk norsk Brockhaus og Efron Lille Brockhaus og Efron Britannica (online) Treccani Universalis
I bibliografiske kataloger BNE : XX524408 BNF : 11932465n GND : 4003115-9 J9U : 987007562709105171 LCCN : sh85039719 NDL : 00564334 NKC : ph122531