Instruktioner til brug af lægemidlet

Brugsanvisning for lægemidlet  - et dokument, der indeholder detaljerede oplysninger om lægemidlet . I Rusland  er det et obligatorisk dokument for statslig registrering af lægemidler til medicinsk brug [1] .

Indhold

Instruktioner til brug af lægemidler kan omfatte følgende:

• Lægemidlets handelsnavn og internationalt ikke-proprietært navn
• Farmakoterapeutisk gruppe og ATC-kode
• sammensætning, beskrivelse, frigivelsesform ( doseringsform , aktiv ingrediens )
• Farmakologiske egenskaber ( farmakodynamik , farmakokinetik )
• Indikationer for brug
• Kontraindikationer
• Brug under graviditet , under amning , virkninger på fertilitet , anbefalinger til patienter i den fødedygtige alder (med reproduktionspotentiale)
• Særlige patientgrupper ( pædiatriske , geriatriske , med komorbiditeter )
• Indgivelsesmetoder og doser ( indgivelsesvej )
• Bivirkninger
• Overdosis ( symptomer og behandlinger )
• Interaktion med andre lægemidler, interaktion med mad (f.eks . grapefrugt ), dosisjustering
• specielle instruktioner
• Advarsler (for eksempel: " advarsel i boks ")
• Indflydelse på evnen til at føre køretøjer
• Udleveringsbetingelser ( receptpligtig , håndkøb ( engelsk  OTC ))
• resultater fra kliniske forsøg
• Bedst før dato

Officielle kilder

Rusland

• Statens register over lægemidler - Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation .

USA

• Instruktioner på DailyMed- webstedet , hostet af US National Library of Medicine .
• Instruktioner på FDA 's hjemmeside .

Se også

• farmaceutisk emballage
• Off label

Noter

1. ↑ Regler for registrering af lægemidler . Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation (2013-22-07). Dato for adgang: 5. juli 2014. Arkiveret fra originalen 14. juli 2014. (ubestemt)