Adalimumab

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 15. januar 2021; checks kræver 97 redigeringer .

Adalimumab
Kemisk forbindelse
CAS	331731-18-1
medicin bank	DB00051
Forbindelse
Klassifikation
ATX	L04AB04
Andre navne
Humira, Mabura, Exemptia
Mediefiler på Wikimedia Commons

Adalimumab  er et medicinsk lægemiddel [1] solgt under mærkenavnet Humira . Lægemidlet bruges til at behandle leddegigt , psoriasisgigt , ankyloserende spondylitis , Crohns sygdom , colitis ulcerosa , psoriasis , suppurativ adenitis, uveitis og juvenil idiopatisk arthritis [2] [3] [4] [5] . Normalt anbefales brugen af ​​lægemidlet kun til personer, der har nægtet andre behandlinger [4] . Det indgives ved injektion under huden [3] .

Adalimumab er et selektivt immunsuppressivt middel. Det er et rekombinant monoklonalt antistof, hvis peptidsekvens er identisk med humant lgG1.

Inkluderet i WHO Model List of Essential Medicines  - en liste over essentielle lægemidler udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen [6] .

Den er tilgængelig som en biosimilær [7] .

Biosimilarer : 2016 - adalimumab-atto (Amjevita), 2017 - adalimumab-adbm (Cyltezo) [8] , 2018 - adalimumab-adaz (Hyrimoz), 2019 - adalimumab-afzb (Abrilada) og adalimum (02) adalimumab-fkjp (Hulio).

Almindelige bivirkninger omfatter: øvre luftvejsinfektioner , smerter på injektionsstedet , udslæt og hovedpine [3] . Andre bivirkninger kan omfatte alvorlige infektioner, cancer , anafylaktisk shock , hepatitis B - reaktivering , multipel sklerose , hjertesvigt , leversvigt og aplastisk anæmi [3] . Brug af lægemidlet under graviditet anbefales ikke, men nogle kilder tyder på, at brug under amning kan være sikkert [9] [4] .

I 2018 var Adalimumab det 178. mest almindeligt ordinerede lægemiddel i USA. Mere end 3 millioner recepter blev udfyldt på et år [10] [11] .

Farmakologisk virkning

Adalimumab binder sig selektivt til tumornekrosefaktor ( TNF ) og neutraliserer dens biologiske funktioner ved at blokere cytokinet , som er involveret i reguleringen af ​​det normale inflammatoriske og immunrespons. Forhøjede niveauer af TNF findes i ledvæsken hos patienter med reumatoid arthritis, psoriasisarthritis og ankyloserende spondylitis . TNF spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​patologisk inflammation og ødelæggelse af artikulært væv, der er karakteristisk for disse sygdomme.

Adalimumab fremkalder også biologiske responser, der induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i antallet af adhæsionsmolekyler, der forårsager leukocytmigrering.

Hos patienter med rheumatoid arthritis forårsager adalimumab et hurtigt fald i niveauerne af akut faseindikatorer for inflammation (C-reaktivt protein og ESR) og serumniveauer af cytokiner (IL6). Derudover er der et fald i serumaktiviteten af ​​matrixmetalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3), som forårsager vævsremodellering, som ligger til grund for ødelæggelsen af ​​brusk.

Medicinsk brug

Ligesom andre TNF-hæmmere er det et immunsuppressivt lægemiddel , der bruges til at behandle autoimmune sygdomme såsom leddegigt [2] [12] .

Adalimumab administreres subkutant [2] [3] . For de fleste indikationer er vedligeholdelsesbehandlingen injektioner hver anden uge [2] [3] [13] .

I EU er det indiceret til behandling af:

• plaque psoriasis (en sygdom, der forårsager røde, skællende pletter på huden) [13] ;
• psoriasisgigt (en sygdom, der forårsager røde, skællende pletter på huden med betændelse i leddene) [13] ;
• reumatoid arthritis (en sygdom, der forårsager betændelse i leddene) [13] ;
• aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, der forårsager rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, og når røntgenbilledet ikke viser sygdom, men der er tydelige tegn på betændelse [13] ;
• polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis og aktiv arthritis forbundet med enthesitis (begge sjældne sygdomme, der forårsager betændelse i leddene) [13] ;
• Crohns sygdom (en sygdom, der forårsager betændelse i tarmene) [13] ;
• colitis ulcerosa (en sygdom, der forårsager betændelse og sår i tarmslimhinden) [13] ;
• purulent hidradenitis (acne inversus), en kronisk hudsygdom, der forårsager indurationer, bylder (samlinger af pus) og ar på huden [13] ;
• ikke-infektiøs uveitis (betændelse i laget under øjeæblets hvide) [13] ;
• kroniske tilfælde af aggressiv progressiv lunge- og knoglesarkoidose [ 13] .

Reumatoid arthritis

Adalimumab har vist sig at reducere tegn og symptomer på moderat til svær reumatoid arthritis hos voksne. Det kan bruges alene eller i kombination med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) [14] . Det har også vist sig at være effektivt ved moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn på fire år og ældre og er indiceret til behandling af denne tilstand. Ved reumatoid arthritis har det været indiceret til brug alene eller sammen med methotrexat eller lignende lægemidler i USA siden 2002 [15] . Adalimumab har samme effekt som methotrexat og, når det kombineres, næsten fordobler responsen på methotrexat alene [16] .

Psoriasisgigt

I 2003 begyndte adalimumab forsøg til behandling af psoriasis og psoriasisgigt [17] .

Ankyloserende spondylitis

Adalimumab har vist sig at reducere tegn og symptomer på ankyloserende spondylitis hos voksne og er godkendt til behandling [18] .

Crohns sygdom

Adalimumab har vist sig at reducere moderate til svære tegn og symptomer på Crohns sygdom [7] [19] [20] . Det har været godkendt til sådan brug i Storbritannien siden 2009 [21] .

Colitis ulcerosa

Adalimumab kan være effektivt og godt tolereret ved colitis ulcerosa. Det er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af moderate til svære tilfælde hos voksne [22] [23] .

Plaque psoriasis

Adalimumab har vist sig at behandle moderat til svær kronisk plakpsoriasis hos voksne, som har sygdommen i mange dele af kroppen, og som kan have gavn af injektioner eller tabletter (systemisk terapi) eller fototerapi (behandling med UV-lys alene eller med tabletter) [24 ] . Adalimumab har vist sig at være en effektiv terapi til kronisk eller intermitterende brug hos patienter med moderat til svær psoriasis [25] .

Purulent hydradenitis

I 2015 blev adalimumab godkendt til behandling af hidradenitis suppurativa [5] [26] [27] .

Juvenil idiopatisk arthritis

Adalimumab har vist sig at reducere tegn og symptomer på moderat til svær polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis hos børn i alderen fire år og ældre [28] [29] [30] .

Ikke -infektiøs uveitis

Adalimumab er indiceret til behandling af ikke-infektiøs uveitis [13] .

Indikationer

• Moderat og svær aktiv reumatoid arthritis (som monoterapi eller i kombination med methotrexat eller andre basale antiinflammatoriske lægemidler);
• aktiv psoriasisgigt (som monoterapi eller i kombination med methotrexat eller andre basale antiinflammatoriske lægemidler);
• aktiv ankyloserende spondylitis .

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for adalimumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer;
• Infektionssygdomme, herunder tuberkulose;
• Graviditet;
• Amningsperiode (under amning);
• Børn og unge op til 16 år.

Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til demyeliniserende sygdomme.

Historie

Adalimumab blev opdaget gennem et samarbejde mellem BASF Bioresearch, Combridge Antibocation og Cambridge Antibody Technology , Storbritannien. Samarbejdet begyndte i 1993 [31] [32] .

Oprindeligt navngivet som D2E7 [33] .

Siden 2008 er Adalimumab blevet godkendt af FDA til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom, moderat til svær kronisk psoriasis og juvenil idiopatisk arthritis.

Adalimumab, solgt under mærkenavnet Humira, blev godkendt til brug i USA i 2002 [3] [34] [35] .

Adalimumab, solgt under mærkerne Humira og Trudexa , blev godkendt til brug i EU i september 2003 [13] [36] .

Noter

1. ↑ "Drug Approval Package: Humira (adalimumab)" . US Food and Drug Administration (FDA) (31. december 2002). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 18. februar 2020. (ubestemt)
2. ↑ 1 2 3 4 "Humira-adalimumab kit Humira-adalimumab injektion, opløsning" . DailyMed (2020). Hentet 13. december 2021. Arkiveret fra originalen 21. juni 2020. (ubestemt)
3. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 "Adalimumab Monograph for Professionals" . drugs.com. Society of Health-System Pharmacists (2018). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 21. november 2020. (ubestemt)
4. ↑ 1 2 3 Britisk national formular . Pharmaceutical Press (2018, BNF 76 (76 udg.)). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 11. december 2021. (ubestemt)
5. ↑ 1 2 Megan Brooks. "FDA renser Adalimumab (Humira) for Hidradenitis Suppurativa" . Medscape (11. september 2015). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 21. januar 2021. (ubestemt)
6. ↑ Verdenssundhedsorganisationens modelliste over essentielle lægemidler: 21. liste 2019 . - Genève : Verdenssundhedsorganisationen, 2019. - ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licens: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
7. ↑ 1 2 Laurent Peyrin-Biroulet, 2019 , s. 731-738.
8. ↑ FDA godkender Cyltezo, den første udskiftelige biosimilar til  Humira . FDA . Hentet 21. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 21. oktober 2021.
9. ↑ Megan Brooks. "Adalimumab advarsler om graviditet og amning" . Drugs.com (2019). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 17. april 2021. (ubestemt)
10. ↑ "Top 300 i 2021" . ClinCalc (2021). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 18. marts 2020. (ubestemt)
11. ↑ "Adalimumab - Stofbrugsstatistikker" . ClinCalc (2021). Hentet 11. december 2021. Arkiveret fra originalen 8. juli 2020. (ubestemt)
12. ↑ "Imraldi-adalimumab injektion, opløsning" . DailyMed (2020). Hentet 13. december 2021. Arkiveret fra originalen 21. september 2020. (ubestemt)
13. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Humira EPAR . Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) . Hentet 18. februar 2020. Arkiveret fra originalen 18. februar 2020. (ubestemt)
14. ↑ Federico Navarro-Sarabia, 2005 .
15. ↑ Jay P. Siegel. "Produktgodkendelsesoplysninger - Licenshandling" . US Food and Drug Administration (FDA) (31. december 2002). Hentet 18. december 2021. Arkiveret fra originalen 24. oktober 2020. (ubestemt)
16. ↑ Beth Welch, 2008 , s. 1406-1408
17. ↑ Scheinfeld N (2003). "Adalimumab (Humira): en anmeldelse". J Drugs Dermatol . 2(4): 375-7. PMID 12884458 Arkiveret 18. december 2021 på Wayback Machine .
18. ↑ Maxwell LJ, 2015 .
19. ↑ Daniel K. Podolsky, 2002 , s. 417-29.
20. ↑ Richard B. Gearry, 2019 , s. 1837-1846
21. ↑ "UK - Resumé af NICE-godkendelser i september 2009" . worldpharmaoutlook.blogspot.com (17. september 2009). Hentet 18. december 2021. Arkiveret fra originalen 20. september 2018. (ubestemt)
22. ↑ "FDA godkender Humira til behandling af colitis ulcerosa" (Pressemeddelelse) . US Food and Drug Administration (FDA) (2012). Dato for adgang: 21. december 2021. (ubestemt)
23. ↑ "Abbott's Humira (adalimumab) modtager amerikansk FDA-godkendelse til behandling af voksne patienter med moderat til svær colitis ulcerosa" . ABBOTT PARK, Ill. (2012). Dato for adgang: 21. december 2021. (ubestemt)
24. ↑ Katherine F. Croom, 2009 , s. 43-50.
25. ↑ Alan Menter, 2008 , s. 106-15.
26. ↑ Wayne Gulliver, 2016 , s. 343-351.
27. ↑ Melody Maarouf, 2018 , s. 441-449.
28. ↑ Hermine I. Brunner, 2019 , s. 1420-1430.
29. ↑ Gerd Horneff, 2018 , s. 166-175.
30. ↑ Colleen K. Correll, 2018 , s. 549-553.
31. ↑ McCafferty J (2010). "Den lange og snoede vej til antistofterapi" . mAbs . 2 (5): 459-460. doi : 10.4161/ mabs.2.5.13088 . ISSN 1942-0862 . PMC2958567 . _ PMID20978369 . _   
32. ↑ André Frenzel, 2016 , s. 1177-94.
33. ↑ Kempeni J (januar 1999). "Foreløbige resultater af tidlige kliniske forsøg med det fuldt humane anti-TNFα monoklonale antistof D2E7" . Ann Rheum Dis . 58 (suppl 1): I70-2. DOI : 10.1136/ard.58.2008.i70 . PMC  1766582 . PMID  10577977 .
34. ↑ Lægemiddelgodkendelsespakke: Humira (adalimumab) . US Food and Drug Administration (FDA) (7. april 2017). Hentet 18. februar 2020. Arkiveret fra originalen 18. februar 2020. (ubestemt)
35. ↑ Humira: FDA-godkendte lægemidler . US Food and Drug Administration (FDA) . Dato for adgang: 18/02/2020. Arkiveret fra originalen den 18. februar 2020. (ubestemt)
36. ↑ Trudexa EPAR . Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) . Hentet 18. februar 2020. Arkiveret fra originalen 18. februar 2020. (ubestemt)

Litteratur

• André Frenzel, Thomas Schirrmann, Michael Hust. "Phag display-afledte humane antistoffer i klinisk udvikling og terapi  "  // mAbs . - 2016. - Oktober ( bind 8 , nr. 7 ). — S. 1177–94 . - doi : 10.1080/19420862.2016.1212149 .
• Colleen K. Correll, Danielle R. Bullock, Rachel M. Cafferty, Richard K. Vehe. "Sikkerhed ved ugentlig adalimumab til behandling af juvenil idiopatisk arthritis og pædiatrisk kronisk uveitis"   // Clin . Rheumatol. - 2018. - Februar ( bind 37 , nr. 2 ). — S. 549–553 . - doi : 10.1007/s10067-017-3890-4 .
• Gerd Horneff, Marieke MB Seyger, Dilek Arikan. "Sikkerhed ved Adalimumab hos pædiatriske patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, enthesitis-relateret arthritis, psoriasis og Crohns sygdom"  //  J. Pediatr. - 2018. - Oktober ( bind 201 ). — S. 166–175 . - doi : 10.1016/j.jpeds.2018.05.042 .
• Hermine I. Brunner, Kabita Nanda, Mary Toth, Ivan Foeldvari, John Bohnsack. "Sikkerhed og effektivitet af Adalimumab hos patienter med polyartikulært forløb af juvenil idiopatisk arthritis: STRIVE Registry 7-års mellemliggende resultater"  //  Arthritis Care & Research. - 2019. - August ( bind 72 , nr. 10 ). - S. 1420-1430 . - doi : 10.1002/acr.24044 .
• Melody Maarouf, Ashley K. Clark, Dylan E. Lee, Vivian Y. Shi. "Målrettede behandlinger for hidradenitis suppurativa: en gennemgang af den aktuelle litteratur og igangværende kliniske forsøg"  (engelsk)  // Journal of Dermatological Treatment. - 2018. - August ( bind 29 , nr. 4 ). — S. 441–449 . - doi : 10.1080/09546634.2017.1395806 .
• Wayne Gulliver, Christos C. Zouboulis, Gregor B. Jemec. "Evidensbaseret tilgang til behandling af hidradenitis suppurativa/acne inversa, baseret på de europæiske retningslinjer for hidradenitis suppurativa"   // Rev Endocr Metab Disord . - 2016. - September ( bind 17 , nr. 3 ). — S. 343–351 . - doi : 10.1007/s11154-016-9328-5 .
• Alan Menter, Stephen K. Tyring, Kenneth Gordon. "Adalimumab-terapi til moderat til svær psoriasis: Et randomiseret, kontrolleret fase III-forsøg"  (engelsk)  // Journal of the American Academy of Dermatology. - 2008. - Januar ( bind 58 , nr. 1 ). — S. 106–15 . - doi : 10.1016/j.jaad.2007.09.010 .
• Katherine F. Croom, Paul L. McCormack. "Adalimumab"  (engelsk)  // American Journal of Clinical Dermatology. - 2009. - T. 10 , nr. 1 . — S. 43–50 . - doi : 10.2165/0128071-200910010-00008 .
• Richard B. Gearry, Christopher Frampton, Stephen Inns, David Poppelwell, Marius Rademaker, Ravi Suppiah. "VITALITET: indvirkning af adalimumab på helbred og handicapresultater hos patienter med Crohns sygdom, leddegigt eller psoriasis behandlet i klinisk praksis i New Zealand"  //  Aktuel medicinsk forskning og udtalelse. - 2019. - 1. juli ( bind 35 , nr. 10 ). — S. 1837–1846 . — ISSN 0300-7995 . - doi : 10.1080/03007995.2019.1634952 .
• Daniel K. Podolsky. "Inflammatorisk tarmsygdom" (PDF)  //  The New England Journal of Medicine (NEJM). - 2002. - August ( bd. 347 , nr. 6 ). — S. 417–29 . - doi : 10.1056/NEJMra020831 .
• Maxwell LJ, Zochling J., Boonen A., Singh JA, Veras MM "TNF-alfa-hæmmere til ankyloserende spondylitis"  //  The Cochrane Database of Systematic Reviews. - 2015. - 1. april ( bind 4 , nr. 4 ). - doi : 10.1002/14651858.CD005468.pub2 .
• Beth Welch. "Adalimumab (Humira) til behandling af reumatoid arthritis"  (engelsk)  // Amerikansk familielæge. - 2008. - 1. december ( bd. 78 , nr. 12 ). - S. 1406-1408 . — ISSN 0002-838X .
• Federico Navarro-Sarabia, Rafael Ariza-Ariza, Blanca Hernandez-Cruz, Isidro Villanueva. "Adalimumab til behandling af reumatoid arthritis"  //  The Cochrane Database of Systematic Reviews. - 2005. - 1. juli ( bind 3 ). - doi : 10.1002/14651858.CD005113.pub2 .
• Laurent Peyrin-Biroulet, Silvio Danese, Fraser Cummings, Raja Atreya, Kay Greveson. "Anti-TNF biosimilars i Crohns sygdom: en patientcentreret tværfaglig tilgang"  (engelsk)  // Expert Review of Gastroenterology & Hepatology. - 2019. - 2. juli ( bd. 13 , nr. 8 ). — S. 731–738 . — ISSN 1747-4124 . - doi : 10.1080/17474124.2019 .

Yderligere kilder

• AusPAR: Adalimumab, september 2020 , < https://www.tga.gov.au/auspar/auspar-adalimumab-1 > . Hentet 15. januar 2021. .