Kovaxin

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 4. september 2021; checks kræver 3 redigeringer .
Kovaxin
Kemisk forbindelse
medicin bank 15847
Forbindelse
Klassifikation
Pharmacol. Gruppe vacciner, sera, fager og toksoider
Doseringsformer
opløsning til intramuskulær injektion
Administrationsmetoder
intramuskulært
Andre navne
Covaxin
 Mediefiler på Wikimedia Commons

BBV152 (varenavn Covaxin, Covaxin ) er en inaktiveret virusvaccine mod COVID-19 udviklet af Bharat Biotech i samarbejde med Indian Medical Research Council.

Fase 3 kliniske forsøg

I november 2020 modtog Kovaxin godkendelse til at udføre fase III forsøg [1] [2] . Forsøget omfatter et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med frivillige på 18 år og ældre [3] . Fase III forsøgene vil involvere omkring 26.000 frivillige fra hele Indien [4] . Fase III forsøg vil involvere i alt 22 multistatscentre, herunder Delhi, Karnataka og Vestbengalen, med mange flere stater, der forventes at tilslutte sig snart [5] .

Nødbrugsgodkendelse

Bharat Biotech har henvendt sig til Comptroller General of Medicines of India (DCGI) for Indiens regering for at få en tilladelse til brug i nødstilfælde (EUA) [6] . Det var det tredje firma, efter Serum Institute of India og Pfizer, der ansøgte om en nødgodkendelse af vaccinen [7] .

Den 3. januar 2021 blev vaccinen godkendt i Indien til nødbrug [8] .

Noter

  1. ↑ Coronavirus | Covaxin fase III-forsøg fra november , The Hindu  (23. oktober 2020). Arkiveret 29. november 2020. Hentet 21. december 2020.
  2. ↑ Brunda Ganneru, Harsh Jogdand, Vijaya Kumar Dharam, Narasimha Reddy Molugu, Sai D. Prasad. Evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af en adjuveret, TH-1 skæv, hel virion-inaktiveret SARS-CoV-2-vaccine - BBV152   // bioRxiv . - 2020-09-12. — S. 2020.09.09.285445 . - doi : 10.1101/2020.09.09.285445 . Arkiveret 11. december 2020.
  3. ↑ Et klinisk forsøg med effektivitet og sikkerhed af en undersøgelsesmæssig COVID- 19- vaccine (BBV152) hos voksne frivillige - fuld tekstvisning - ClinicalTrials.gov  . clinicaltrials.gov . Hentet 21. december 2020. Arkiveret fra originalen 26. november 2020.
  4. ↑ Bharat Biotech påbegynder Covaxin fase III  forsøg . The Indian Express (18. november 2020). Hentet 21. december 2020. Arkiveret fra originalen 22. januar 2021.
  5. ↑ Liste over stater, der har startet fase 3-forsøg med Indiens første Covid-  vaccine . mynte (2. december 2020). Hentet 21. december 2020. Arkiveret fra originalen 13. februar 2021.
  6. ↑ Bharat Biotech søger nødbrugstilladelse til Covid-19-  vaccine . Hindustan Times (7. december 2020). Hentet 21. december 2020. Arkiveret fra originalen 24. december 2020.
  7. ↑ Coronavirus | Efter SII søger Bharat Biotech DCGI-godkendelse for Covaxin , The Hindu  (7. december 2020). Arkiveret fra originalen den 24. december 2020. Hentet 21. december 2020.
  8. ↑ Coronavirus i verden: karantæne i England og Tyskland, en ny vaccine i Indien, Ungarn siger farvel til Sputnik V , BBC News Russian service . Arkiveret fra originalen den 3. januar 2021. Hentet 3. januar 2021.