Biosikkerhedsniveau

Et  biosikkerhedsniveau ( BSL ) , eller patogenbeskyttelsesniveau , er et sæt bioindeslutningsforholdsregler, der kræves for at isolere farlige biologiske agenser i et lukket laboratoriemiljø. Indeslutningsniveauer spænder fra det laveste biosikkerhedsniveau 1 ( BSL-1 ) til det højeste niveau 4 ( BSL-4 ). I USA har Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) bestemt disse niveauer [2] . I Den Europæiske Union er de samme biosikkerhedsniveauer defineret i direktiv [3] . I Canada er de fire niveauer kendt som vedligeholdelsesniveauer [4] . Virksomheder med disse betegnelser omtales også nogle gange som P1 til P4 (for patogener eller beskyttelsesniveau), som i udtrykket P3-laboratorium .

På det laveste niveau af biosikkerhed kan forholdsregler omfatte regelmæssig håndvask og minimalt med beskyttelsesudstyr. Ved højere niveauer af biosikkerhed kan forholdsregler omfatte luftstrømssystemer, flere indeslutningskamre, trykbeholdere, personaledragter med positivt tryk, etablerede protokoller for alle procedurer, omfattende personaleuddannelse og et højt sikkerhedsniveau for at kontrollere webstedsadgang. Health Canada rapporterer, at der var mere end 5.000 tilfælde af utilsigtede laboratorieinfektioner og 190 dødsfald på verdensplan gennem 1999 [5] .

Historie

Den første prototype klasse III (maksimal beskyttelse) biologisk sikkerhedsskab blev lavet i 1943 af Hubert Kempf, Jr., dengang en US Army-soldat, under ledelse af Arnold G. Wedum, direktør (1944-1969) for US Army Biological Warfare Laboratorium, Camp Detrick , Maryland . Kempf var træt af sine pligter som MP i Detrick og var i stand til at flytte ind i plademetalafdelingen og arbejde sammen med en entreprenør, HK Ferguson Co.

Den 18. april 1955 mødtes fjorten repræsentanter i Camp Fort Detrick i Frederick , Maryland . Mødet var dedikeret til udveksling af viden og erfaring om biosikkerhed , kemiske, radiologiske og industrielle sikkerhedsspørgsmål, der var fælles for operationer i de tre vigtigste biologiske våbenlaboratorier fra den amerikanske hær [6] . På grund af de potentielle konsekvenser af arbejdet i biovåbenlaboratorier var konferencerne begrænset til den højeste sikkerhedsgodkendelse. Begyndende i 1957 var disse konferencer planlagt til at omfatte både åbne sessioner og hemmelige sessioner for at muliggøre en bredere udveksling af biosikkerhedsoplysninger. Det var dog først i 1964, at konferencerne blev afholdt på et regeringsanlæg, der ikke var relateret til det biologiske våbenprogram [7] .

I løbet af de næste ti år blev biosikkerhedskonferencer udvidet til at omfatte repræsentanter fra alle føderale agenturer, der sponsorerede eller udførte forskning i patogener. I 1966 omfattede det repræsentanter fra universiteter, private laboratorier, hospitaler og industrikomplekser. Igennem 1970'erne fortsatte deltagelsen i konferencerne med at udvide, og i 1983 begyndte diskussioner om at etablere en formel organisation [7] . American Biosafety Association ( ABSA ) blev formelt etableret i 1984, og dens forfatning og vedtægter blev udarbejdet samme år. Den faglige sammenslutning ABSA har fra 2008 omkring 1.600 medlemmer [7] .

I 1977 spurgte Jim Peacock fra Australian Academy of Sciences Bill Snowdon, dengang leder af CSIRO. AAHL, hvis det kunne få de nyligt udstedte amerikanske NIH- og UK-ækvivalente krav til udvikling af biosikkerhedsinfrastruktur gennemgået af AAHL- medarbejdere for at anbefale, at de australske myndigheder accepterer et. Gennemgangen blev udført af CSIRO AAHL -projektleder Bill Curnow og CSIRO -ingeniør Arthur Jenkins. De udviklede resultater for hvert af sikkerhedsniveauerne. AAHL blev betinget klassificeret som "betydeligt over P4-niveauet". De blev vedtaget af Australian Academy of Sciences og dannede grundlaget for australsk lov. Det åbnede i 1985 til en pris af $185 millioner og blev bygget på Corio Oval [8] . Australian Animal Health Laboratory er et klasse 4/P4 -laboratorium .

Niveauer

Biosikkerhedsniveau 1 ( BSL-1 )

Biosikkerhedsniveau 1 ( BSL-1 ) er velegnet til at håndtere velkarakteriserede midler, der ikke forårsager sygdom hos raske personer. Som en generel regel bør disse midler udgøre minimal potentiel fare for laboratoriepersonale og miljøet [9] . På dette niveau er forholdsreglerne begrænsede sammenlignet med andre niveauer. Laboratoriepersonale bør vaske hænder, når de kommer ind og forlader laboratoriet. Undersøgelser med disse midler kan udføres på standard åbne laboratoriebænke uden brug af specielt tætningsudstyr. Det er dog generelt forbudt at spise og drikke i laboratorielokaler [9] . Potentielt smittefarlige materialer skal dekontamineres inden bortskaffelse, enten ved tilsætning af kemikalier såsom natriumhypochlorit eller isopropanol , eller ved emballering til dekontaminering andetsteds [9] . Personlige værnemidler er kun påkrævet, hvor personale kan blive udsat for farlige materialer [9] . BSL-1 laboratorier skal have en dør, der kan låses for at begrænse adgangen til laboratoriet. Det er dog ikke nødvendigt, at BSL-1- laboratorierne er isoleret fra den generelle bygning [10] .

Dette niveau af biosikkerhed er velegnet til at arbejde med flere typer mikroorganismer, herunder ikke-patogene stammer af E. coli og Staphylococcus aureus , høbacillus , Saccharomyces cerevisiae og andre organismer, som ikke forventes at forårsage sygdom hos mennesker [11] . På grund af den relative lethed og sikkerhed ved at vedligeholde et BSL-1- laboratorium, bruges disse typer laboratorier almindeligvis som klasseværelser for gymnasier og gymnasier [10] .

Biosikkerhedsniveau 2 ( BSL-2 )

På dette niveau overholdes alle de forholdsregler, der anvendes på biosikkerhedsniveau 1, og der tages nogle yderligere forholdsregler. BSL-2 adskiller sig fra BSL-1 ved at:

Biosikkerhedsniveau 2 er velegnet til at arbejde med midler med moderat potentiel fare for personale og miljø [10] . Dette omfatter forskellige mikrober, der forårsager mild sygdom hos mennesker eller er svære at overføre via aerosol i laboratoriet [12] . Eksempler omfatter hepatitis A- , B- og C -vira , humant immundefektvirus (HIV), patogene stammer af E. coli og stafylokokker , Salmonella , Plasmodium falciparum og Toxoplasma [12] [13] . Prioner , infektionsstoffer, der overfører prionsygdomme såsom vCJD , kan håndteres på biosikkerhedsniveau 2 eller højere [14] .

Biosikkerhedsniveau 3 ( BSL-3 )

Biosikkerhedsniveau 3 er velegnet til håndtering af mikrober, der kan forårsage alvorlig og potentielt dødelig sygdom ved indånding [9] . Denne type arbejde kan udføres i kliniske, diagnostiske, uddannelsesmæssige, forsknings- eller fremstillingsmiljøer [10] . De forholdsregler, der er taget i BSL-1- og BSL-2- laboratorierne, følges her , samt yderligere foranstaltninger, herunder:

Derudover skal den facilitet, hvori BSL-3- laboratoriet er placeret , have visse egenskaber for at sikre korrekt isolation. Indgangen til laboratoriet bør adskilles fra områder af bygningen med ubegrænset trafik [9] . Derudover bør laboratoriet stå bag to sæt selvlukkende døre (for at mindske risikoen for aerosollækage) [10] . Laboratoriets design er således, at det nemt kan rengøres. Tæpper er ikke tilladt, og alle sømme i gulv, vægge og lofter er forseglet, så de let kan rengøres og dekontamineres [9] . Desuden bør vinduer lukkes, og der bør installeres et ventilationssystem, der leder luft fra "rene" områder af laboratoriet til områder, hvor smittestoffer håndteres [9] . Luft fra laboratoriet skal filtreres, før den kan recirkuleres [9] .

En undersøgelse fra 2015 af USA Today - journalister identificerede mere end 200 laboratorier i USA, der var akkrediteret på Biosikkerhedsniveau 3 eller 4 [15] . Materialerne fra workshoppen "Udvikling af standarder for tilvejebringelse af biologiske laboratorier i ressourcebegrænsede omgivelser" viser BSL-3- laboratorier i disse lande [16] .

Biosikkerhedsniveau 3 bruges typisk til forskning og diagnostisk arbejde, der involverer forskellige mikrober, der kan være aerosolbårne og/eller forårsage alvorlig sygdom. Disse omfatter Francisella tularensis , Mycobacterium tuberculosis , Chlamydia psittaci , venezuelansk equine encephalitis virus, Eastern equine encephalitis virus, SARS-CoV-1 , MERS-CoV , Coxiella burnetii , Rift Valley fever virus , Rickettsia rickett adskillige arter , chikunigun rickett , gul febervirus, West Nile virus , Yersinia pestis [13] og SARS-CoV-2 [17] .

Biosikkerhedsniveau 4 ( BSL-4 )

Biosikkerhedsniveau 4 ( BSL-4 ) er det højeste niveau af biosikkerhedsforanstaltninger og er velegnet til håndtering af midler, der let kan aerosoliseres i laboratoriet og forårsage alvorlig eller dødelig sygdom hos mennesker, for hvilke der ikke findes nogen vacciner eller metoder til behandling. BSL-4 laboratorier er typisk skrivebordslaboratorier eller laboratorier i beskyttelsesdragter. I bænklaboratorier skal alt arbejde udføres i et klasse III biosikkerhedsskab. Materialer, der forlader kassen, skal dekontamineres ved at passere gennem en autoklave- eller desinfektionstank. Selve skabene skal have sømløse kanter, så de let kan rengøres. Derudover bør kroppen og alle materialer indeni ikke have skarpe kanter for at mindske risikoen for beskadigelse af handskerne. I et hazmat-dragtlaboratorium skal alt arbejde udføres i et klasse II biologisk sikkerhedsskab af personale, der bærer en overtryksdragt. For at forlade BSL-4- laboratoriet skal personalet gennemgå en kemisk dekontamineringsbruser, derefter et rum til fjernelse af rumdragt under tryk og derefter et personligt brusebad. Adgang til BSL-4- laboratoriet er begrænset til uddannede og autoriserede personer, og alle personer, der kommer ind og forlader laboratoriet, skal registreres [9] .

Som med BSL-3- laboratorier skal BSL-4- laboratorier være adskilt fra ubegrænsede trafikområder. Derudover er luftstrømmen strengt kontrolleret for at sikre, at luften altid trækkes fra laboratoriets "rene" områder til områder, hvor smittestoffer håndteres. Der skal også være luftsluse ved indgangen til BSL-4 laboratoriet , for at minimere chancen for, at aerosoler fra laboratoriet kan fjernes fra laboratoriet. Alt laboratorieaffald, herunder filtreret luft, vand og affald, skal også dekontamineres, før det forlader lokalerne [9] .

Biosafety Level 4-laboratorier bruges til diagnostisk arbejde og forskning i meget overførbare patogener, der kan forårsage dødelige sygdomme. Disse omfatter en række vira, der vides at forårsage viral hæmoragisk feber , såsom Marburg -virus, Ebola-virus, Lassa-virus og Krim-Congo hæmoragisk feber . Andre patogener, der håndteres i BSL-4 , omfatter Hendra Nipah-virus og nogle flavivira . Desuden håndteres dårligt karakteriserede patogener, der ser ud til at være tæt beslægtede med farlige patogener, ofte på dette niveau, indtil der er nok data til rådighed til enten at bekræfte fortsættelse af arbejdet på dette niveau eller tillade arbejde med dem på et lavere niveau [13] . Dette niveau bruges også til arbejde med variola-virus , det forårsagende middel til kopper , men dette arbejde udføres kun ved Centers for Disease Control and Prevention i Atlanta, USA, og ved State Research Center for Virology and Biotechnology i Koltsovo , Rusland [18] .

BSL-4 opsætninger til udenjordiske prøver

Prøve-returmissioner, der returnerer til Jorden prøver opnået fra et Kategori V -legeme, skal overvåges på BSL-4- klassificerede faciliteter . Fordi eksisterende BSL-4- faciliteter rundt om i verden ikke giver det renhedsniveau, der kræves for sådanne uberørte prøver [19] , skal moderne faciliteter designes til at opbevare begrænsede (potentielt biofarlige) prøver af udenjordiske materialer. Sådanne anlægssystemer skal indeholde ukendte biologiske farer, da størrelsen af ​​eventuelle formodede fremmede mikroorganismer er ukendt. Ideelt set bør den frafiltrere partikler op til 10 nanometer i størrelse , og emissionen af ​​partikler på 50 nanometer eller mere er uacceptabel under nogen omstændigheder [20] . Der er udført en række undersøgelser af udformningen af ​​et sådant anlæg på forskellige detaljeringsniveauer, men der er stadig ingen klare planer om at bygge et anlæg i USA, Europa eller noget andet sted i verden.

Efterhånden som NASA og ESA samarbejder om en Mars-prøvereturkampagne, med returneringen af ​​Mars-prøver i begyndelsen af ​​2030'erne, bliver behovet for en prøvemodtagelsesfacilitet ( SRF ) stadig mere presserende. SRF forventes at tage 7 til 10 år fra design til færdiggørelse [21] [22] og yderligere to år anbefales for personalet at blive fortrolig med faciliteterne [21] .

  • Regelmæssig test af overtryksdragter for at opdage lækager [23]

  • Enkeltfotonemission computertomografiinstallation ved BSL-4 billedbehandlingscenteret , som adskiller objekter med patogener fra maskiner [1]

  • Et rundt beskyttelsesrør adskiller patientbordet i det "varme" område (tilstedeværelse af patogen) fra det "kolde" område omkring MR -maskinen

  • Lufttryksbestandig dør ( APR ) til at adskille varme og kolde områder

  • Arbejder i et BSL-4 laboratorium med luftslanger, der giver positivt lufttryk

  • Inde i et klasse III biologisk sikkerhedsskab med en aerosol kontrolplatform

  • Spildevandsdesinfektionssystem BSL-4 laboratorium fra National Institute of Allergy and Infectious Diseases

Liste over BSL-3 objekter

Land Beliggenhed Navn
Oprettelsesdato _		 Beskrivelse
Italien Sigonella Naval Medical Research Group Third (NAMRU-3) 2019 US Navy Biomedical Research Laboratory beliggende i Sigonella, Italien. Det lå tidligere i Kairo, Egypten. NAMRU-3 er det ældste udenlandske militære medicinske forskningscenter i USA, der forbliver på sin oprindelige placering, og et af de største medicinske forskningslaboratorier i Nordafrika og Mellemøsten. Laboratoriet har været i drift uafbrudt på trods af perioder med politisk spænding og en syv-årig pause i forholdet mellem USA og Egypten (1967-1973) siden 1942.
Italien Padova University of Padua , afdeling for videnskabelig kirurgisk onkologi og gastroenterologisk forskning Manipulationer med biologiske agenser i risikogruppe 3. Også akkrediteret af Sundhedsministeriet til brug af genetisk modificerede mikroorganismer i klasse 1, 2 og 3 [24] .
USA Montgomery , Alabama Bureau of Clinical Laboratories Bestemmer, om den mistænkte prøve er den foretrukne agent [25]
USA Birmingham , Alabama Southeast Biosafety Laboratory, University of Alabama i Birmingham 2009 Undersøgelsen omfatter TB- patogener , Eastern Equine Encephalitis Virus og Venezuelan Equine Encephalitis Virus [25]
USA Birmingham, Alabama Sydlig Forskningsinstitut 1941 Aerosol inhalationsdyrelaboratorium brugt til at teste effektiviteten af ​​vacciner og lægemidler [25]
USA Mobile , Alabama Laboratoriet for infektionssygdomme, University of South Alabama Registreret til at arbejde med Rickettsia prowazekii og Burkholderia [25]
USA Anchorage , Alaska Alaska Public Health Laboratories Bruges til at påvise tuberkulose , botulisme , brucellose og tularæmi [25]
USA Phoenix , Arizona Arizona State Public Health Laboratory Det bruges, når man arbejder med infektionsstoffer, der, hvis de indåndes, kan forårsage sygdom [25]
USA Flagstaff , Arizona Northern Arizona University Studerer miltbrand , pest , tularæmi , brucellose , Q -feber , dalfeber, tuberkulose , melioidose og kirtler [25]
USA Tempe , Arizona Arizona State University Forskning i infektionssygdomme til udvikling af vacciner og terapeutika [25]
USA Tucson , Arizona University of Arizona Udvikle vacciner til at forhindre dalfeber hos mennesker og hunde [25]
USA Davis, Californien UC Davis
USA Ann Arbor, Michigan University of Michigan School of Medicine 2020 Forskning er i øjeblikket begrænset til projekter relateret til SARS-CoV-2 og den igangværende COVID-19-pandemi. [26]

Liste over BSL-4- objekter

Ifølge en rapport fra US Government Accountability Office ( GAO ) offentliggjort den 4. oktober 2007, er i alt 1.356 CDC/USDA - registrerede BSL-3- objekter blevet identificeret i USA [27] . Cirka 36% af disse laboratorier er placeret i den akademiske verden. I 2007 blev 15 BSL-4- objekter opdaget i USA , herunder ni i føderale laboratorier [27] .

Følgende er en liste over eksisterende BSL-4 faciliteter rundt om i verden.

Land Beliggenhed Navn
Oprettelsesdato _		 Beskrivelse
Argentina Buenos Aires National Health and Agricultural Quality Service (SENASA) MKS - diagnostiklaboratorium [28]
Australien Geelong , Victoria Australian Center for Disease Preparedness 1985 I stand til at holde fra store forsøgsdyr til insekter under forhold, der overstiger alle BSL 4- krav . Forløberen for alle sådanne faciliteter er udviklet siden 1980'erne. Måske det mest omfattende design- og byggeprojekt. ACDP er underopdelt i flere indeslutningszoner, der kan administreres samtidigt på forskellige indeslutningsniveauer. CSIRO AAHL - projektleder og arkitekt William Curnow leverede tekniske anmeldelser til canadiske, indiske, britiske og franske myndigheder og rådgav Dr. Jerry Kallis ( PIADC ) hos FN FAO om bioindeslutningsspørgsmål. Tidligere kendt som Australian Animal Health Laboratory ( AAHL ) og omdøbt til Australian Center for Disease Preparedness april 2020
Melbourne , Victoria University of Melbourne  - Doherty Institute of Infection and Immunity 2014 Diagnostisk referencelaboratorium [29] [30]
High Security National Laboratory Arbejder i regi af Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory [31]
Hviderusland Minsk Republikansk videnskabeligt og praktisk center for epidemiologi og mikrobiologi (RSPCM) Tidligere NIIEM [32]
Brasilien Pedro Leopoldo , Minas Gerais Minas Gerais National Agricultural Laboratory (Lanagro/MG) 2014 Fokuserer på agroøkologiske sygdomme og diagnostik [33]
Canada Winnipeg , Manitoba National Laboratory of Microbiology 1999 Beliggende i Canadian Center for Human and Animal Health, administreret i fællesskab af Canadas Public Health Agency og Canadian Food Inspection Agency [34]
Kina Wuhan , Hubei Wuhan Institute of Virology , Chinese Academy of Sciences 2015 Wuhan Institute of Virology har eksisteret siden 1956, og det husede allerede BSL-3- laboratorier . BSL-4- anlægget stod færdigt i 2015 og blev det første BSL-4- laboratorium i Kina [35]
Harbin , Heilongjiang Harbin Veterinary Research Institute of Chinese Academy of Agricultural Sciences 2018 Harbin Veterinary Research Institute er engageret i forskning inden for forebyggelse og kontrol af større infektionssygdomme. Kinas andet BSL-4 laboratorium og det første for store dyr [36]
tjekkisk Techonin, Pardubice-regionen Biologisk Forsvarscenter 1971, ombygget 2003-2007 Hospital og forskningscenter. Beliggende i Center for Biologisk Forsvar. Betjent af Tjekkiets hær [37]
Frankrig Bretigny-sur-Orge, Essonne Fransk væbnet institut for biomedicinsk forskning, franske væbnede styrkers lægetjeneste Fransk hærs laboratorium [38]
Lyon , Metropolitan Lyon Jean Mérier Laboratory BSL-4 1999 Bygget og ejet af Fondation Mérieux. Siden 2004 drevet af INSERM [39]
Vert les Petits, Essonne DGA laboratorium 2013 Betjenes af forsvarsministeriet [40]
Gabon Franceville , Øvre Ogooue Franceville Internationale Center for Medicinsk Forskning Drives af en forskningsorganisation støttet af regeringerne i Gabon (for det meste) og Frankrig, og er det eneste P4-laboratorium i Vestafrika ( BSL-4 ) [41]
Tyskland Berlin Robert Koch Instituttet 2015 Diagnostisk og eksperimentelt laboratorium [42]
Hamborg Bernhard Nocht Institut for Tropemedicin 2014 En del af Leibniz Infection Center. National Tropical Virus Reference Laboratory [43]
Reems Island, Greifswald , Mecklenburg-Vorpommern Friedrich Loeffler Instituttet 2010 Der lægges særlig vægt på virussygdomme og dyrediagnostik [44]
Marburg , Hessen Philipp Instituttet i Marburg 2008 Fokuserer på hæmoragiske febervirus [45]
Ungarn Budapest Nationalt Center for Epidemiologi 1998 Afdelingen for virologi driver tre WHO nationale referencelaboratorier. BSL-4 Biosafety Laboratory tilbyder state-of-the-art faciliteter til håndtering af farlige importerede zoonotiske virale patogener [46]
Pecs Universitetet i Pecs 2016 Åbnet i 2016, en del af Sentagotai Janos Research Center [47]
Indien Bhopal , Madhya Pradesh High Security Animal Disease Laboratory ( HSADL ) 1998 Fokuserer især på zoonotiske organismer og nye trusler mod smitsomme sygdomme [48]
Hyderabad , Telingana Center for Cellulær og Molekylær Biologi 2009 BSL-4 National Isolator for Human Infectious Diseases [49]
Pune , Maharashtra National Institute of Virology 2012 Indiens mest avancerede BSL-4 laboratorium [50]
Italien Rom , Lazio National Institute of Infectious Diseases 1997 "Det nationale institut for infektionssygdomme" plejede at arbejde på Lazzaro Spallanzani Hospital; anlægget er nu uafhængigt og er hjemsted for fem BSL-3- laboratorier samt et BSL-4- laboratorium , som stod færdigt i 1997 [51]
Milano , Lombardiet Hospital Luigi Sacco 2006
Japan Musashimurayama , Tokyo National Institute of Infectious Diseases 2015 Placeret ved National Institute of Infectious Diseases, Division of Virology I. Bygget i 1981; arbejdede for BSL-3 indtil 2015 på grund af modstand fra nærliggende beboere [52]
Tsukuba , Ibaraki- præfekturet Institut for Fysisk og Kemisk Forskning (RIKEN) 1984 Anlægget stod færdigt i 1984, men fungerede ikke som BSL-4 på grund af modstand fra lokale beboere [53]
Filippinerne New Clark City, Capas, Tarlac Filippinernes institut for virologi 2024 (forventet) Første BSL-4 Lab i Filippinerne efter færdiggørelse [54]
Rusland Sergiev Posad , Moskva-regionen 48 Central Research Institute" under Den Russiske Føderations Forsvarsministerium [32]
Koltsovo , Novosibirsk Oblast Vektor En af to WHO -godkendte institutioner for variola-virusarbejde [18] .
Singapore Singapore DSO Nationale Laboratorier Slut 2025 (forventet) Første BSL-4 laboratorium i Singapore efter færdiggørelsen [55]
Republikken Sydafrika Johannesburg , Gauteng National Institute of Infectious Diseases 2002 [56]
Republikken Korea Cheongju , Chungcheongbuk-do Koreanske centre for sygdomskontrol og -forebyggelse 2017 Første BSL-4 laboratorium i Sydkorea [57] [58]
Sverige Solna , Stockholm den svenske folkesundhedsmyndighed 2001 Den eneste BSL-4 facilitet i den skandinaviske region . Skabt til undersøgelse og diagnosticering af hæmoragiske febervirus [59]
Schweiz Genève , kantonen Genève Universitetshospitalet i Genève Laboratorietype "handskeboks"; primært til arbejde med kliniske prøver [60]
Spitz , kantonen Bern Spitz Laboratorium 2013 Administreret af Federal Office for Civil Protection Schweiziske ministerium for forsvar, civilforsvar og sport [61]
Mittelhausen, kantonen Bern Institut for Virologi og Immunologi IVI [62] Det er en del af Food Safety and Veterinary Administration (FSVO) [63] . Hovedmålet er diagnosticering af højpatogene vira [61]
Republikken Kina (Taiwan) National Defense University Institut for Forebyggende Medicin 1983 [64]
Taipei Taiwan Quen-Yang Laboratorium zh:檢驗及疫苗研製中心
Storbritanien Camden , Greater London Francis Crick Instituttet 2015 Har BSL-4 , men undersøger ikke humane patogener [65]
Colindale, Greater London Public Health Infection Center England Institut for Sundhedslaboratorium. Diagnose af forskellige virussygdomme [66] . Del af European Network of Biosafety Level 4 Laboratories [67]
Mill Hill, Greater London Statens Institut for Medicinsk Forskning Medicinsk Forskningsråds laboratorium. Forskning og diagnostik af højpatogene vira. Lukket i 2017 og arbejdet flyttede til Francis Crick Institute. Siden lukket i 2018 [66]
Potters Bar, Hertfordshire National Institute for Biological Standards and Control Laboratorium under Sundhedsministeriet og Indenrigsministeriet. Udvikle assays og reagenser til undersøgelse af virulente patogener [66]
Addlestone, Surrey Dyre- og Plantesundhedsstyrelsen Laboratorium i Institut for Miljø, Fødevarer og Landdistrikter. Diagnose og forskning i dyresygdomme [66]
Pirbright, Surrey Institut for Dyresundhed Forskningsrådets laboratorium for bioteknologi og biovidenskab. Undersøgelser af højpatogene dyresygdomme [66]
Merial Dyresundhed Privat laboratorium. Producerer vacciner mod mund- og klovsyge og bluetongue [66]
Porton Down , Wiltshire Beredskabs- og indsatscenter Institut for Sundhedslaboratorium. Diagnose og undersøgelse af hæmoragiske febervirus [66] . Del af European Network of Biosafety Level 4 Laboratories [67]
Forsvarets videnskabs- og teknologilaboratorium Forsvarsministeriets laboratorium. Fokuseret på forsvar mod biologiske våben [66]
USA Fort Collins , Colorado Centre for Disease Control and Prevention, afdeling for vektorbårne sygdomme En BSL 3/4 facilitet , der fungerer i forbindelse med nogle af Colorado State Universitys biomedicinske forskningsprogrammer. Specialiseret i arbovirale og bakterielle sygdomme [68]
Atlanta , Georgia US Centers for Disease Control and Prevention Virker i øjeblikket i to bygninger. En af kun to institutioner i verden, hvor variola -virus officielt opbevares [18]
Georgia State University 1997 Forskning fokuserer på B-virus [69]
Manhattan , Kansas National Bio-Agricultural Defense Facility ( NBAF ), Kansas State University 2022 (forventet) I at udvikle. Faciliteten vil blive administreret af Department of Homeland Security . Det forventes, at det vil blive sat i drift i 2022-2023. [70]
Bethesda , Maryland US National Institutes of Health (NIH) Beliggende på NIH -campus fungerer den i øjeblikket kun med BSL-3- agenter [71]
Fort Detrick , Maryland Integreret forskningscenter Administreret af National Institute of Allergy and Infectious Diseases ( NIAID ). Fokus er på dyremodeller af menneskelige sygdomme [72]
Nationalt Center for Biosikkerhedsanalyse og modforanstaltninger Betjenes af Department of Homeland Security . Hovedretningen er de potentielle trusler fra bioterrorisme [73]
United States Army Medical Research Institute for Infectious Diseases ( USAMRIID ) 1969 Betjenes af den amerikanske hær . Forskning fokuserer på biologiske trusler mod det amerikanske militær [74] [75]
Boston , Massachusetts National Emerging Infectious Diseases Laboratory ( NEIDL ), Boston University Bygget i 2008, åbnet i 2012 [76] . BSL-4 drift godkendt i 2017 [77] Specialiseret i potentielle trusler mod folkesundheden [78]
Hamilton, Montana Rocky Mountain Laboratories Comprehensive Research Center 2008 NIAID laboratorium. Specialiseret i vektorbårne sygdomme [79]
Galveston , Texas Galveston National Laboratory, National Biodefense Center Anlægget blev åbnet i 2008 og drives af University of Texas Medical Branch [80]
Shope Laboratorium 2004 Drives af University of Texas Medical Branch [81]
San Antonio , Texas Texas Institut for Biomedicinsk Forskning 1999 Det eneste private BSL-4 laboratorium i USA [82]
Richmond , Virginia Virginia, en afdeling af Consolidated Laboratories 2003 BSL-4 Lab , der også fungerer som et BSL-3 Lab [83]

Sikkerhedshensyn

En undersøgelse foretaget af North Carolina Mosquito and Vector Control Association ( NCMVCA ) identificerede sikkerhedsproblemer. I USA kan laboratorier finansieres af føderale, statslige, private, non-profit eller akademiske fonde. Sidstnævnte tegner sig for 72 % af finansieringen [84] .

Meget sikre laboratorier, der er registreret hos Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) og USDA Agent Selection Program skal opfylde DoD-standarder [85] . Da BSL-3- og BSL-4- laboratorierne i USA er reguleret af enten CDC , USDA eller et andet føderalt agentur (afhængigt af de patogener, de arbejder med), er intet føderalt agentur ansvarligt for at regulere eller spore antallet af disse laboratorier [86] . Strenge indeslutningslaboratorier i USA, der arbejder med patogener, der er erklæret "udvalgte midler", skal periodisk inspiceres af CDC eller USDA , overholde visse standarder og konstant trænes i biosikkerhed og biosikkerhedspolitikker i overensstemmelse med loven [87] [88 ] ] .

Se også

Noter

  1. ↑ 12 Integreret forskningsfacilitet . niaid.nih.gov . NIAID. Hentet 14. november 2014. Arkiveret fra originalen 28. november 2014.
  2. ↑ Biosikkerhed i mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier . — 5. - Centers for Disease Control and Prevention , 2009. - ISBN 978-0-1608-5042-4 . Arkiveret 22. januar 2021 på Wayback Machine
  3. ↑ Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF af 18. september 2000 om beskyttelse af arbejdstagere mod risici i forbindelse med eksponering for biologiske agenser på arbejdspladsen (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89). /391/EØF)
  4. ↑ Canada. Kapitel 2: The Laboratory Biosafety Guidelines: 3. udgave 2004 - Biologisk sikkerhed - Canada.ca . www.canada.ca . Hentet 7. maj 2018. Arkiveret fra originalen 23. februar 2018.
  5. ↑ Biosikkerhed ved Ryerson , Ryerson University Facilities Management and Design. Arkiveret fra originalen den 16. februar 2021. Hentet 4. februar 2021.
  6. ↑ Manuel S. Barbeito. En historie om American Biological Safety Association . American Biological Safety Association. Hentet 14. august 2008. Arkiveret fra originalen 20. juni 2008.
  7. ↑ 1 2 3 Samling af American Biological Safety Association: NAL-samlinger: National Agricultural Library . United States Department of Agriculture: National Agricultural Library (11. februar 2009). Hentet 11. februar 2009. Arkiveret fra originalen 27. februar 2009.
  8. ↑ CSIRO: Geelong - Australian Animal Health Laboratory . Hentet 24. marts 2022. Arkiveret fra originalen 3. juni 2013.
  9. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Biosikkerhed i mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier, 5. udg. . Arkiveret 9. april 2016 på Wayback Machine
  10. ↑ 1 2 3 4 5 Richmond JY. 1, 2, 3'erne af biosikkerhedsniveauer . Hentet 2. april 2016. Arkiveret fra originalen 19. marts 2015.
  11. ↑ Håndbog for sundhed og sikkerhed - Biologisk sikkerhed . Columbia University Environmental Health and Safety. Hentet 2. april 2016. Arkiveret fra originalen 27. marts 2016.
  12. ↑ 1 2 Biosikkerhed i mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier, 5. udg. . Arkiveret 10. marts 2016 på Wayback Machine
  13. ↑ 1 2 3 For en liste over smitsomme stoffer og det anbefalede biosikkerhedsniveau, hvor de bør undersøges, se Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5. udg. . Arkiveret 22. januar 2021 på Wayback Machine
  14. ↑ Biosikkerhed i mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier . Arkiveret 1. april 2022 på Wayback Machine
  15. ↑ Penzenstadler . Statlige hændelser fremhæver bekymringer i bioterrorlaboratoriet , Post Crescent (28. maj 2015). Arkiveret fra originalen den 22. september 2020. Hentet 24. marts 2022.
  16. ↑ Appendiks E liste over laboratorier identificeret i lande med lav ressource , National Academy of Sciences (2019). Arkiveret fra originalen den 10. februar 2021. Hentet 4. februar 2021.
  17. ↑ Midlertidige retningslinjer for laboratoriebiosikkerhed for håndtering og behandling af prøver forbundet med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) . Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Biosikkerhedsretningslinjer for laboratoriet . Centre for Disease Control and Prevention (11. februar 2020). Hentet 1. april 2020. Arkiveret fra originalen 16. februar 2021.
  18. ↑ 1 2 3 Biosikkerhed i mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier, 5. udg. . — US Department of Health and Human Services, december 2009. Arkiveret 13. maj 2016 på Wayback Machine
  19. ↑ Sådan beskyttes Mars-prøver på Jorden Arkiveret 24. marts 2022 på Wayback Machine . Jeremy Hsu, Space.com . 3. december 2009.
  20. ↑ European Science Foundation - Mars Sample Return Backward Contamination - Strategisk rådgivning og krav . Arkiveret fra originalen den 2. juni 2016.
  21. ↑ 1 2 'Vurdering af planetariske beskyttelseskrav til Mars-prøvereturmissioner' . 
  22. ↑ Mars Sample Return: Issues and Recommendations (Planetary Protection Office Summary) Arkiveret 9. maj 2019 hos Wayback Machine Task Group on Issues in Sample Return. National Academies Press, Washington, DC (1997)
  23. ↑ Seligson, Susan Video giver et glimt af Biosafety Level 4 Lab Science webcast "tråder NEIDL" . BU i dag (7. marts 2013). Hentet 5. december 2014. Arkiveret fra originalen 10. december 2014.
  24. ↑ Laboratorio di Biosicurezza di liveello 3 (SBL3) . Universitetet i Padova (13. maj 2013). Hentet 4. januar 2022. Arkiveret fra originalen 20. oktober 2020.
  25. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Biolabs i din  baghave . USA I DAG . Hentet 11. marts 2022. Arkiveret fra originalen 11. marts 2022.
  26. ↑ BSL3 Lab åbnet på Med Sci II | Forskningskontoret . research.medicine.umich.edu . Hentet 23. februar 2022. Arkiveret fra originalen 19. april 2021.
  27. ↑ 1 2 High-Containment Biosafety Laboratories: Foreløbige observationer om tilsynet med spredningen af ​​BSL-3 og BSL-4 laboratorier i USA . United States Government Accountability Office (4. oktober 2007). Hentet 26. maj 2016. Arkiveret fra originalen 12. februar 2016.
  28. ↑ Risikoanalyse: Risiko for import af mund- og klovsyge i modtagelige arter og produkter fra en region i Patagonien, Argentina 60-62. US Department of Agriculture, National Import Export Services, Veterinary Services (januar 2014). Hentet 3. april 2016. Arkiveret fra originalen 21. oktober 2016.
  29. ↑ Medlemmer: Doherty-instituttet for infektion og immunitet . Globalt virusnetværk. Hentet 3. april 2016. Arkiveret fra originalen 20. marts 2016.
  30. ↑ Racaniello V. Besøger biosikkerhedsniveau-4 laboratorier . Virologibloggen (14. juli 2014). Hentet 3. april 2016. Arkiveret fra originalen 18. april 2016.
  31. ↑ Laboratorier: Høj sikkerhed/karantæne . Victoriansk referencelaboratorium for infektionssygdomme. Hentet 8. april 2016. Arkiveret fra originalen 19. april 2016.
  32. ↑ 1 2 Kuhn, Jens H. (juni 2013). "Virusnomenklatur under artsniveauet: En standardiseret nomenklatur for laboratoriedyrtilpassede stammer og varianter af vira tildelt familien Filoviridae" . Arkiv for virologi . 158 (6): 1425-1432. DOI : 10.1007/s00705-012-1594-2 . ISSN  0304-8608 . PMID  23358612 . Arkiveret fra originalen 2022-03-23 . Hentet 16. juni 2021 . Forældet parameter brugt |deadlink=( hjælp )
  33. ↑ Lanagro/MG é o primeiro do Brasil com nível de biossegurança máximo . MAPA - Ministério da Agricultura, Pecuaria e Abastecimento (august 2014). Hentet 22. februar 2018. Arkiveret fra originalen 23. februar 2018.
  34. ↑ Oversigt over det nationale mikrobiologiske laboratorium (NML) . Canadas folkesundhedsagentur. Hentet 8. april 2016. Arkiveret fra originalen 21. marts 2016.
  35. ↑ Kina indvier det første bioindeslutningsniveau 4-laboratorium i Wuhan . Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences (3. februar 2015). Hentet 9. april 2016. Arkiveret fra originalen 3. marts 2016.
  36. ↑ Kina lancerer biosikkerhedslaboratorium på højt niveau . Xinhua (8. august 2018). Hentet 13. marts 2019. Arkiveret fra originalen 14. oktober 2018.
  37. ↑ Biologisk forsvarsafdeling ved Techonin . Forsvarsministeriet og Tjekkiets væbnede styrker. Hentet 9. april 2016. Arkiveret fra originalen 26. april 2016.
  38. ↑ Un laboratoire militaire hautement sécurisé à Brétigny en 2015  . Le Parisien (20. maj 2014). Hentet 5. marts 2020. Arkiveret fra originalen 22. april 2020.
  39. ↑ Jean Mérieux BSL-4 Laboratory . Fondation Merieux. Hentet 11. april 2016. Arkiveret fra originalen 6. maj 2016.
  40. ↑ Indvielse du laboratoire biologique P4 de la DGA  (fr.) . Ministere de la Defense. Hentet 11. april 2016. Arkiveret fra originalen 8. maj 2016.
  41. ↑ Centre International de Recherches Medicales de Franceville  (fransk) . CIRMF. Hentet 30. september 2014. Arkiveret fra originalen 15. oktober 2014.
  42. ↑ Das Hochsicherheitslabor im Robert Koch-Institut . Robert Koch Instituttet. Hentet 16. april 2016. Arkiveret fra originalen 19. maj 2016.
  43. ↑ Bernhard Nocht Institut for Tropisk Medicin (BNI) . Heinrich Pette Instituttet. Hentet 16. april 2016. Arkiveret fra originalen 27. april 2016.
  44. ↑ Friedrich Loeffler Instituttet, Tyskland . Caverion. Hentet 16. april 2016. Arkiveret fra originalen 22. april 2016.
  45. ↑ Philipps-University Marburg . Philipps-University Marburg. Hentet 16. april 2016. Arkiveret fra originalen 11. juni 2016.
  46. ↑ Afdeling for virologi . Orszagos Epidemiologiai Központ. Hentet 16. april 2016. Arkiveret fra originalen 24. september 2013.
  47. ↑ Szentágothai János Kutatóközpont . Hentet 24. marts 2022. Arkiveret fra originalen 6. februar 2022.
  48. ↑ Bioindeslutningslaboratorium . National Institute of High Security Animal Diseases, Indien. Hentet 20. april 2016. Arkiveret fra originalen 19. marts 2016.
  49. ↑ Sten lagt til stamcelleforskningslaboratorium i Hyderabad , The Hindu . Arkiveret fra originalen den 16. januar 2016. Hentet 25. april 2016.
  50. ↑ NIV Prune lab får BSL-4 , The Hindu . Arkiveret fra originalen den 16. august 2017. Hentet 24. april 2016.
  51. ↑ Storia dell'Istituto  (italiensk) . IRCCS Lazzaro Spallanzani. Hentet 1. maj 2016. Arkiveret fra originalen 7. marts 2014.
  52. ↑ Laboratoriet for dødelig sygdom åbner midt i lokal frygt , Japan Times  (15. oktober 2015). Arkiveret fra originalen den 28. april 2016. Hentet 1. maj 2016.
  53. ↑ Biolab, der håndterer meget farlige midler, skal åbnes i forstaden Tokyo . Japan Bullet (3. august 2015). Hentet 14. marts 2018. Arkiveret fra originalen 15. marts 2018.
  54. ↑ Nyheder. Virology Institute of the Philippines stiger i Tarlac om 2 år:  DOST . ABS-CBN News (25. maj 2021). Hentet 26. maj 2021. Arkiveret fra originalen 26. maj 2021.
  55. ↑ DSO's biosikkerhedslaboratorium for at få S$90 millioner opgradering til at håndtere mere dødelige og infektiøse vira . DSO Nationale Laboratorier. Hentet 4. marts 2021. Arkiveret fra originalen 16. april 2021.
  56. ↑ Sydafrikas nationale institut for smitsomme sygdomme . afrikanske nationale folkesundhedsinstitutter. Hentet 4. maj 2016. Arkiveret fra originalen 18. marts 2016.
  57. ↑ Da-sol . Korea åbner det første biosikkerhedslaboratorium for dødelig virus  (eng.) , The Korea Herald  (16. marts 2017). Arkiveret fra originalen den 23. marts 2022. Hentet 16. juni 2021.
  58. ↑ Kim, Il-Hwan (oktober 2020). "2019 Bordøvelse til laboratoriediagnose og analyser af ukendte sygdomsudbrud af Korea Centers for Disease Control and Prevention." Osong folkesundhed og forskningsperspektiver . 11 (5): 280-285. DOI : 10.24171/j.phrp.2020.11.5.03 . ISSN  2210-9099 . PMID  33117632 .
  59. ↑ P4-laboratoriet vid Folkhälsomyndigheten  (svensk) . Folkesundhedsstyrelsen i Sverige. Hentet 8. juli 2020. Arkiveret fra originalen 13. marts 2020.
  60. ↑ Cherpillod, P. Behandling af mistænkt viral hæmoragisk feberpatient i Genève . Schweizerische Union für Labormedizin. Hentet 10. maj 2016. Arkiveret fra originalen 16. august 2016.
  61. ↑ 1 2 Konvention om forbud mod udvikling, produktion og oplagring af bakteriologiske (biologiske) og toksinvåben og om deres ødelæggelse . Schweiz forbundsministerium for forsvar, civilbeskyttelse og sport (2016). Hentet 10. maj 2016. Arkiveret fra originalen 3. juni 2016.
  62. ↑ Hjemmeside . Hentet 24. marts 2022. Arkiveret fra originalen 15. juni 2022.
  63. ↑ Fødevaresikkerheds- og veterinærkontoret . Hentet 24. marts 2022. Arkiveret fra originalen 20. marts 2022.
  64. ↑ "Tilfælde af SARS rapporteret hos en laboratorieforsker i Taiwan" . Ugentlige udgivelser (1997-2007) . Euroovervågning. 7 (51). 18. december 2003. DOI : 10.2807/esw.07.51.02347-da . Arkiveret fra originalen 2016-06-11 . Hentet 18. maj 2016 . Forældet parameter brugt |deadlink=( hjælp )
  65. ↑ Ewen Callaway (6. juni 2013). "London biomedicinske hub sætter sin forskningsdagsorden" . natur . DOI : 10.1038/nature.2013.13143 . Arkiveret fra originalen 2016-06-07 . Hentet 26. maj 2016 . Forældet parameter brugt |deadlink=( hjælp )
  66. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Davison N. E8: High-Containment Laboratories-UK Case Study // Biosecurity Challenges of the Global Expansion of High-Containment Biological Laboratories / Davison N, Lentzos F. - 2012. - S. 176 -177. - ISBN 978-0-309-22575-5 .
  67. ↑ 1 2 Nisii, Carla (2013). "Biosikkerhed Level-4 Laboratories in Europe: Opportunities for Public Health, Diagnostics and Research". PLOS patogener . 9 (1): e1003105. doi : 10.1371/journal.ppat.1003105 . PMID  23349630 .
  68. ↑ Om DVBD - Division of Vector-borne Diseases (DVBD) - NCEZID - CDC . www.cdc.gov (17. april 2018). Hentet 7. maj 2018. Arkiveret fra originalen 16. december 2017.
  69. ↑ Drift af et BSL-4-laboratorium i universitetsmiljø . Tradeline (16. december 2003). Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 30. juni 2016.
  70. ↑ Udnyttelse af den nationale bio- og agroforsvarsfacilitet . Kansas State University. Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 10. juni 2016.
  71. ↑ En integreret forskningsfacilitet: Spørgsmål og svar . Nationalt Institut for Allergi og Infektionssygdomme . Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 22. juni 2016.
  72. ↑ Oversigt over integreret forskningsfacilitet . National Institute of Allergi and Infectious Disease. Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 5. juli 2016.
  73. ↑ Nationalt center for bioforsvarsanalyse og modforanstaltninger . Department of Homeland Security (6. juli 2009). Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 20. maj 2016.
  74. ↑ USAMRIID: Biodefense-løsninger til at beskytte vores nation . US Army Medical Department. Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 5. juni 2016.
  75. ↑ USAMRIID Biologisk sikkerhed . US Army Medical Department. Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 18. maj 2016.
  76. ↑ NEIDL bliver offentligt: ​​BU Biosafety Labs tilbyder rundvisninger til pressen, politikere . Hentet 30. december 2018. Arkiveret fra originalen 30. januar 2022.
  77. ↑ NEIDL BSL-4 Lab får grønt lys . Hentet 30. december 2018. Arkiveret fra originalen 29. juni 2019.
  78. ↑ Nationale nye laboratorier for infektionssygdomme: Om - Mission og sikkerhed . Boston Universitet. Dato for adgang: 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 4. juni 2016.
  79. ↑ Oversigt over Rocky Mountain Labs . Nationalt Institut for Allergi og Infektionssygdomme. Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 29. april 2016.
  80. ↑ Galveston National Laboratory Fact Sheet . Hentet 30. september 2014. Arkiveret fra originalen 5. oktober 2014.
  81. ↑ Center for Bioforsvar og nye infektionssygdomme: Sikkerhed og Bioindeslutning . UTMB sundhed. Hentet 28. maj 2016. Arkiveret fra originalen 5. januar 2016.
  82. ↑ Om Texas Biomed: Biosikkerhed Level 4 Laboratory . Texas Biomedicinsk Forskningsinstitut. Hentet 3. april 2016. Arkiveret fra originalen 3. april 2016.
  83. ↑ Topmoderne laboratorium åbner i Richmond . Nyheder fra Virginia Commonwealth University. Hentet 1. juni 2021. Arkiveret fra originalen 8. august 2014.
  84. ↑ NCMVCA-undersøgelse Arkiveret {{{2}}}. - Hentet 2017-01-19
  85. ↑ DoD sikkerhedsstandarder for mikrobiologiske og biomedicinske laboratorier Arkiveret {{{2}}}. - Hentet 2017-01-19
  86. ↑ GAO-publikation Arkiveret {{{2}}}. - Hentet 2017-01-19
  87. ↑ Vælg Agent - en oversigt over ScienceDirect-emner . www.sciencedirect.com . Hentet 14. juni 2021. Arkiveret fra originalen 23. marts 2022.
  88. ↑ Vælg Agent Program . ors.od.nih.gov . Hentet 14. juni 2021. Arkiveret fra originalen 3. marts 2022.

Links