Benoxaprofen

Benoxaprofen ( eng.  Benoxaprofen ) er et lægemiddel, et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) fra gruppen af ​​propionsyrederivater . Det har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger. Internationale navne er "Oraflex" ( eng.  "Oraflex" ) og "Opren" ( eng.  "Opren" ). Udtaget af produktionen i 1982 [1] .

Historie

Lægemidlet blev opdaget i 1966 af kemikere hos Eli Lilly and Company . I 1973 ansøgte virksomheden om et patent og anmodede også om tilladelse til at udføre kliniske forsøg med lægemidlet fra Food and Drug Administration (FDA). Benoxaprofen skulle gennemgå en tre-trins klinisk testprocedure, som kræves af den føderale regering [2] .

Den første fase af det kliniske forsøg fandt sted på helt raske patienter for at vise, at lægemidlet ikke udgør en klar trussel mod menneskers sundhed. På anden fase deltog personer med mindre sygdomme i undersøgelserne for at teste lægemidlets effektivitet og sikkerhed. Den tredje kliniske fase begyndte i 1976. Mere end to tusinde patienter med gigt var involveret [2] .

I januar 1980 anmodede virksomheden om officiel markedsføring af lægemidlet, efter at det indsendte resultater fra kliniske forsøg til FDA. Samme år blev stoffet frigivet til salg i Storbritannien i maj 1982 - USA [3] .

Den 4. august 1982 suspenderede regeringen midlertidigt salget af stoffet i Storbritannien "af sikkerhedsmæssige årsager". Den britiske lægemiddelsikkerhedskomité sagde, at mere end 3.500 patienter har oplevet bivirkninger efter brug af Oraflex. Også dræbt 61 mennesker, for det meste ældre mennesker. Næsten samtidigt rapporterede Food and Drug Administration, at der havde været elleve dødsfald i USA blandt patienter, der tog Oraflex, hvoraf de fleste skyldtes nyre- og leverskader [2] .

Noter

1. ↑ Benoxaprofen, 1987 , s. 39.
2. ↑ 1 2 3 Lueck, 1982 .
3. ↑ Grahame, 1982 .

Litteratur

• Thomas J. Lueck. HOS LILLY, bivirkningerne af Oraflex  //  The New York Times  : jourlal. - 1982. - 15. august.
• Grahame R. Benoxaprofens opkomst og fald  (engelsk)  // Rheumatology and Rehabilitation : journal. - 1982. - November ( bind 21 , nr. 4 ). - S. 191-194 .
• C Dyer. Benoxaprofen-sagen skriver retshistorie.  (engelsk)  // Britisk medicinsk tidsskrift: tidsskrift. - 1987. - 1. juli ( bind 295 ). - S. 39-40 . - doi : 10.1136/bmj.295.6589.39 .