Nutraceutical

Nutraceuticals er et  udtryk, der refererer til kosttilskud og forskellige fødevareprodukter . Forskellige definitioner af "nutraceuticals" bruges i lovgivning rundt om i verden.

International position

Den Europæiske Union

Ifølge Det Europæiske Lægemiddelagenturs ( EMEA ) regler har nutraceuticals status som frit handlede varer, det vil sige, at deres salg er tilladt på samme grundlag som andre fødevarer (især hvis de overholder sikkerhedsstandarder, deklareret sammensætning osv.) .). ), det vil sige vitaminer og mineraler, urteprodukter og andre næringsstoffer i doseringsform, hvis de ikke er registreret i henhold til loven som lægemidler, så sidestilles de med fødevarer. Men hvert af EU-landene har sine egne regler for produktion og kontrol af cirkulationen af ​​nutraceuticals. I England er omsætningen af ​​nutraceuticals underlagt den såkaldte "UK Medicines Act", som blev bragt i overensstemmelse med europæisk lovgivning i 1995.  Dette dokument sikrer behovet for at opnå en særlig licens til produktion, eksport og salg af nutraceuticals i landet.

I Tyskland er kvaliteten af ​​nutraceuticals reguleret af to dokumenter: "Forordningen om apotekernes aktiviteter" og "Forordningen om deklaration af næringsværdi". I Østrig er nutraceuticals karakteriseret ved en sådan definition som "Verzehrprodukte" (midt mellem mad og medicin). Deres salg udføres efter den relevante certificering . Retsakter, der definerer proceduren for omsætning af nutraceuticals, er også blevet udviklet i Belgien , Holland og Grækenland.

Canada

I henhold til canadisk lov [1] kan nutraceuticals markedsføres som fødevarer eller som et lægemiddel; udtrykkene "nutraceuticals" og "functional foods" er ikke juridisk differentierede [2] ; ethvert af disse udtryk kan referere til et produkt "adskilt fra eller renset fra fødevarer, sælges primært i en doseringsform, der normalt ikke er forbundet med fødevarer, og med en påstand om, at produktet er i stand til at forbedre den fysiologiske tilstand eller beskytte mod kronisk sygdom" [ca. . overs. 1] .

Rusland

Udtrykket "nutraceutical" er ikke defineret i lovgivningen i Den Russiske Føderation. Afhængigt af komponenterne (type af nutraceuticals) og sammensætningen og formen af ​​produktet eller lægemidlet samt den produktionsteknologi (apotek eller fødevarer), som det sælges med, kan produktet klassificeres som et lægemiddel - et kosttilskud (fremstillet ved farmaceutisk produktion i form af lægemidler ) eller som fødevareingrediens, fødevareprodukt med diætetiske eller andre egenskaber (fremstillet af fødevareproducenter).

USA

Udtrykket  "nutraceutical" er ikke defineret i amerikansk lovgivning[3] . Afhængigt af dets sammensætning og branding kan et produkt blive anerkendt som et biologisk aktivt stof , kosttilskud , fødevareingrediens eller fødevareprodukt [4] [5] .

Japan

Japan var et af de første lande i 1989, der vedtog en lov for at forbedre ernæringen. Den japanske regering anerkender funktionel ernæring som et alternativ til lægemiddelbehandling og definerer det som Food for Specific Health Use (FOSHU). Loven om ernæringsforbedring i Japan omfatter fem kategorier af "Special Dietary Use Foods for the Human Body":

Verdensmarkedet

Globale kvalitetsstandarder for nutraceuticals er endnu ikke vedtaget, hvilket gør det vanskeligt at vurdere kvaliteten og effektiviteten af ​​sådanne produkter, der eksporteres fra forskellige lande. Producenter hævder ofte at have økologisk dyrkede eller "eksotiske" ingredienser i deres produkter, men disse termer har ikke globalt accepterede definitioner, og sådanne leverandørpåstande siger ikke noget specifikt om kvaliteten og sikkerheden af ​​nutraceuticals. Nogle virksomheder, i jagten på profit, kan med vilje inkludere billige ingredienser af lav kvalitet eller ineffektive i deres eksportprodukter [6] .

Et markedsføringsstudie udført i 2012 viste imidlertid, at salget af nutraceuticals (herunder kosttilskud: vitamin, mineral, urter og andet, samt funktionelle fødevarer og drikkevarer) og har en konstant opadgående tendens og i 2018 kan nå op på 250 milliarder amerikanske dollars. [7] [8] .

Klassificering af nutraceuticals

Kosttilskud

Et kosttilskud ( engelsk "kosttilskud" fra kosttilskud ; brugt som et synonym for " kosttilskud " - fejl) indeholder næringsstoffer opnået fra fødevarer og koncentreret i form af en væske eller i form af en kapsel . I USA definerede 1994 Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA )  begrebet som:

Kosttilskud - Et produkt beregnet til oral indtagelse, der indeholder en "diætingrediens", der er beregnet til at supplere kosten. Disse produkters "kostingredienser" kan omfatte: vitaminer, mineraler, medicinske og andre planter, aminosyrer samt stoffer som enzymer, organiske fibre, kirtler og metabolitter. Kosttilskud kan være i form af ekstrakter og koncentrater og i forskellige former, såsom tabletter, kapsler, softgels, gel-hætter, væsker og pulvere.

Originaltekst  (engelsk)[ Visskjule] Et kosttilskud er et produkt, der tages gennem munden, og som indeholder en "kostingrediens", der er beregnet til at supplere kosten. De "kostingredienser" i disse produkter kan omfatte: vitaminer, mineraler, urter eller andre plantestoffer, aminosyrer og stoffer som enzymer, organvæv, kirtler og metabolitter. Kosttilskud kan også være ekstrakter eller koncentrater og kan findes i mange former, såsom tabletter, kapsler, softgels, gelcaps, væsker eller pulvere [9] .

Nutraceuticals i doseringsform

Nutraceuticals i doseringsform (BAA) er et produkt ( doseringsform ) opnået i en farmaceutisk industri, hvor en eller flere ingredienser afledt af medicinske planter eller organiske forbindelser anvendes som en aktiv ingrediens, der giver yderligere sundhedsmæssige fordele. Afhængigt af jurisdiktionen kan nutraceuticals i doseringsform genkendes og bruges som medicin (f.eks . vitaminer ). Opdel nutraceuticals i doseringsformen, efterhånden som de styrer virkningen, designet til at:

Biologisk aktive tilsætningsstoffer i doseringsform i henhold til TR CU 021 [10] og TR TS 027 [11] skal undergå obligatorisk registrering for optagelse til salg på toldunionens område . Mængderne og funktionelle formål med alle tilsætningsstoffer indeholdt i produktet (præparatet) skal aftales og afspejles på etiketten. Hvert lægemiddel, der er godkendt til salg på toldunionens område i overensstemmelse med TR TS 022 [12] har et registreringsnummer på det statslige registreringsbevis (CoGR) og er optaget i en enkelt EDB NSI-database [13] .

Nutraceuticals in food

Produktion af nutraceuticals i form af traditionelle fødevarer ( funktionelle fødevarer ), der anvendes til daglig ernæring og yderligere beriges under produktionsprocessen (ernæring) med aktive stoffer af vegetabilsk eller biologisk oprindelse (komponenter), som ikke tidligere var til stede i disse produkter. I en sådan produktion anvendes et fødevaresikkerhedsstyrings- og kontrolsystem. Funktionelle produkter, i modsætning til doseringsformer for kosttilskud, ser forbrugeren bekendt ud og kræver ikke så streng certificering.

Se også

Noter

  1. ↑ Basu, Saikat K. Thomas, James E. Acharya, Surya N. Canada. Udsigter for vækst i globale nutraceutiske og funktionelle fødevaremarkeder: Et canadisk perspektiv //Aust. J. Basic Appl. sci. : Journal. - 2007. - Nr. 4 . - S. 637-649 . — ISSN 1991-8178 .
  2. ↑ Nutraceuticals/Functional Foods and Health Claims on Foods: Policy Paper . Health Canada (24. juni 2013). Hentet 30. januar 2014. Arkiveret fra originalen 15. juni 2017.
  3. ↑ Staff, FDA. Sidst opdateret 29. marts 2013. Fødevaremærkning og ernæringsoversigt Arkiveret 3. januar 2016 på Wayback Machine
  4. ↑ Staff, FDA. Sidst opdateret 27. marts 2013. Spørgsmål og svar - Kosttilskud Arkiveret 27. maj 2014 på Wayback Machine
  5. ↑ Udvalg for rammerne for evaluering af kosttilskuds sikkerhed. Udvalgsændring // Kosttilskud: En ramme for evaluering af sikkerhed  . - Institut for Medicin, 2005. - S. 21. - ISBN 978-0-309-09110-7 .
  6. ↑ Hasler, Clare M. Regulering af funktionelle fødevarer og nutraceuticals: Et globalt  perspektiv . - IFT Press og Blackwell Publishing, 2005. - ISBN 0-8138-1177-5 .
  7. ↑ Staff, PRNewswire-iReach nov. 19, 2012. / Global Health Movement driver markedet for nutraceuticals til $250 mia. i 2018; Probiotika til touch $39,6 mia. og hjertesundhedsingredienser nær $15,2 mia . Arkiveret 20. februar 2014 på Wayback Machine
  8. ↑ Staff, Global Industry Analysts, Inc. 1. juli 2012 Markedsundersøgelsesrapport: Nutraceuticals Arkiveret 26. februar 2016 på Wayback Machine
  9. ↑ Oversigt over kosttilskud . Fda.gov. Hentet 3. juni 2011. Arkiveret fra originalen 4. juni 2011.
  10. ↑ Toldunionens tekniske forskrift 021/2011 "Om fødevaresikkerhed" . Hentet 28. marts 2017. Arkiveret fra originalen 12. juli 2017.
  11. ↑ Toldunionens tekniske forskrifter 027/2012 "Om sikkerheden ved visse typer specialiserede fødevarer, herunder diætterapeutisk og diætetisk forebyggende ernæring" . Hentet 28. marts 2017. Arkiveret fra originalen 13. december 2016.
  12. ↑ Toldunionens tekniske regulering 022/2011 "Fødevarer med hensyn til deres mærkning" . Hentet 28. marts 2017. Arkiveret fra originalen 17. maj 2017.
  13. ↑ Elektronisk database med lovgivnings- og referenceoplysninger TR TS EEC . Den eurasiske økonomiske kommission (EØF) . Hentet 1. marts 2015. Arkiveret fra originalen 21. februar 2015.

Oversætterens noter

  1. ↑ opr. engelsk "et produkt isoleret eller oprenset fra fødevarer, der generelt sælges i medicinske former, der normalt ikke er forbundet med fødevarer [og] er påvist at have en fysiologisk fordel eller yde beskyttelse mod kronisk sygdom."
  Gå til Wikidata-elementet  Ordbøger og encyklopædier
I bibliografiske kataloger