"Essentiale" ( lat. "essentiale" - "nødvendig", "essentiel", "vigtig") - et sæt af stoffer baseret på "essentielle" fosfolipider , placeret som et lægemiddel - hepatobeskytter . Ifølge reklameerklæringerne fra producenterne af lægemidler under mærket "Essentiale", skulle disse stoffer angiveligt øge leverens modstand mod patologiske påvirkninger , forbedre dens neutraliserende funktion og hjælpe med at genoprette dens funktioner i tilfælde af forskellige skader [1] . Effektiviteten af disse lægemidler er ikke blevet bevist [2] [3] .
Fremstillet af det franske medicinalfirma "Sanofi-Aventis" ("Sanofi-Aventis") , i versionerne "Essentiale", "Essentiale N" og "Essentiale Forte N", normalt i form af kapsler . "Essentiale N" er også tilgængelig som en opløsning til injektion (indeholder kun fosfolipider ).
Varemærket "Essentiale" indtager med jævne mellemrum førstepladsen i rækkefølgen af salg af medicin i Rusland, især i ferierne [2] . Ifølge Formulary Committee of the Russian Academy of Medical Sciences (RAMS) for første halvdel af 2008 var de afgørende faktorer i implementeringen af lægemidlet "Essentiale" i Rusland "traditionel overholdelse" [3] .
Medicin af mærket Essentiale som et aktivt stof indeholder "essentielle" (nødvendige, essentielle) fedtstoffer : phospholipider - diglycerinestere af cholinergsyre og umættede fedtsyrer ( linolsyre - omkring 70%, linolensyre og andre).
Råmaterialet til fremstilling af phospholipidfraktionen af lægemidlet er sojabønner .
Tidligere indeholdt Essentiale-præparater ifølge baggrundsinformation også pyridoxin , cyanocobalamin , nikotinamid og pantothensyre samt riboflavin og tocopherol [4] .
Siden 1989 er der gennemført fem kliniske undersøgelser. Oprindeligt mente man, at fosfolipider kunne være effektive ved alkoholisk leversygdom og leversteatose af anden oprindelse, såvel som ved indtagelse af såkaldte hepatotoksiske lægemidler som "lægemiddeldækning". Imidlertid fandt en undersøgelse fra 2003 fra US Veterans Affairs Medical Centers [5] ingen gavnlig virkning af disse lægemidler på leverfunktionen. Desuden blev det fundet, at ved akut og kronisk viral hepatitis er det kontraindiceret, da det kan øge galdestase og inflammationsaktivitet.
Ifølge producenten har lægemidler fra Essentiale -mærket mange indikationer [2] , især: hepatitis , dystrofi og skrumpelever , toksiske leverskader (herunder dem, der er forbundet med diabetes og alkoholisme ) [6] .
Ifølge nogle publikationer, hos patienter med koronar hjertesygdom, har lægemidlet en positiv effekt på lipidspektret af blodplasma [7] og indikatorer for lipidperoxidation [8] .
I den indledende fase af behandlingen er lægemidlet ordineret i form af intravenøse dropinfusioner med samtidig oral administration af lægemidlet . Med positive ændringer i patientens tilstand fortsætter terapien ved hjælp af kapsler. Behandlingsforløbet strækker sig som regel i tre måneder. Om nødvendigt tillades gentagelse eller fortsættelse af behandlingsforløbet.
Bivirkninger - kvalme, epigastrisk ubehag og diarré - er sjældne [6] .
Ingen af de såkaldte "hepatoprotectors" er præsenteret i farmakopéerne i Nordamerika, Europa, Australien og New Zealand og er ikke inkluderet i "Clinical Guidelines" - praktiske retningslinjer for læger og kirurger, som de bruger til at træffe beslutninger om diagnosticering og behandling af sygdomme, som ikke har bekræftet deres praktiske betydning .
I Rusland er "essentielle fosfolipider" inkluderet i de kliniske retningslinjer for behandling af alkoholikere og ikke-alkoholisk leversygdom fra Russian Society for the Study of the Lever [9] (retningslinjerne nævner den eneste randomiserede , placebokontrollerede , dobbeltblinde undersøgelse , der involverer 29 patienter [10] ) og den russiske gastroenterologiske forening 2016. Samtidig citerede formularudvalget for det russiske akademi for medicinske videnskaber (RAMS) Essentiale på listen over populære lægemidler med ubevist effekt [2] [3] .