HIV præ-eksponeringsprofylakse

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 14. februar 2020; checks kræver 11 redigeringer .

Pre -exposure eller pre-exposure profylakse af HIV , PrEP (PrEP i nogle russisksprogede kilder) eller PrEP ( Eng.  Pre-exposure prophylaxis , PrEP ) er den profylaktiske brug af højaktiv antiretroviral terapi af mennesker, der ikke har HIV i for at reducere risikoen for mulig infektion med denne virus [1] .

Distribution i verden

Efter afslutningen af ​​patentbeskyttelsen er PrEP blevet udbredt over hele verden blandt repræsentanter for risikogrupper - HIV-negative partnere til HIV-positive mennesker (såkaldte serodiscordante par), mænd, der har sex med mænd (MSM) og sexarbejdere , især i de tilfælde, hvor kondomer ikke bruges systematisk [2] . Det bemærkes, at PrEP kan være den eneste beskyttelse mod hiv for mænd, der ikke kan bruge kondom, for eksempel på grund af rejsningsproblemer [3] .

Siden den 22. august 2016 er Truvada officielt godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur til brug i EU til HIV-forebyggelse for patienter i risikogruppen, især mænd, der har sex med mænd og HIV-negative partnere til HIV-positive mennesker. Denne medicin har allerede været officielt godkendt i EU til behandling af HIV siden 2005 [4] [5] .

I USA er Truvada blevet godkendt til forebyggende brug siden sommeren 2012. US Centers for Disease Control and Prevention anbefaler brugen af ​​PrEP til single homoseksuelle og biseksuelle mænd, der har sex uden kondom ; for partnere til HIV-positive mennesker; for mennesker, der har ubeskyttet sex med mennesker, der injicerer stoffer; og for folk, der selv injicerer stoffer. Ifølge New York Times falder omkring 500.000 amerikanere ind under en af ​​disse kategorier. Omkostningerne ved at bruge Truvada er omkring $13.000 (ca. €9.500) om året [6] [7] . Cirka 60 % af PrEP-patienter i USA er mænd og cirka 40 % er kvinder [3] .

I Sydafrika er PrEP blevet leveret til sexarbejdere siden 2016 [5] . Derudover bruges PrEP i Australien, Canada, Kenya og Peru [4] . I andre lande kan hiv-forebyggende medicin også distribueres ulovligt.

Siden 2020 er PrEP i EU rutinemæssigt blevet givet til hiv-negative mænd, der har sex med mænd , der har haft syfilis for efterfølgende at forebygge hiv-infektion.

Kliniske undersøgelser

Kliniske undersøgelser har vist, at daglig brug af PrEP af HIV-negative personer reducerer risikoen for at blive smittet med HIV, er sikker for patienter og er effektiv til at forhindre spredning af HIV. For eksempel viste iPrEX-undersøgelsen, at antallet af HIV-infektioner blandt MSM efter at have taget pPrEP kan falde med mindst 40 % - op til 73 % blandt patienter, der tager disse lægemidler regelmæssigt [1] . Partners PrEP-undersøgelsen udført i Kenya og Uganda viste, at effektiviteten af ​​PrEP blandt serodiscordante par også var 75 % [1] .

Verdenssundhedsorganisationen anerkender den potentielle betydning af PrEP, men peger på vigtigheden af ​​streng overholdelse af et almindeligt lægemiddelregime og kombination af PrEP med konsekvent kondombrug og hyppige HIV-tests . I tilfælde af en positiv HIV-test er øjeblikkelig seponering af lægemidlet nødvendig [1] . Samtidig har tilgængelige kliniske undersøgelser først og fremmest studeret lægemidlets virkning på mænd. Effektiviteten og konsekvenserne af profylaktisk antiretroviral behandling hos kvinder er stadig dårligt forstået [8] .

Undersøgelse Forberedelser Studiegruppe resultater
CAPRISA 004 tenofovir (gel) kvinder fra Sydafrika 39 % reduktion i infektioner [9]
iPrEx tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM 42 % reduktion af infektioner [10]
Partnere PrEP tenofovir/emtricitabin (tabletter); tenofovir (tabletter) heteroseksuelle par fra afrika reduktion af infektioner med henholdsvis 73 % og 62 % [11]
TDF2 tenofovir/emtricitabin (tabletter) heteroseksuelle par i Botswana 63 % reduktion i infektioner [12]
FEM-PrEP tenofovir/emtricitabin (tabletter) afrikanske kvinder undersøgelsen blev afbrudt på grund af unfair samarbejde fra studiegruppen
STEMME 003 tenofovir/emtricitabin (tabletter); tenofovir (tabletter); tenofovir (gel) kvinder fra Sydafrika, Zimbabwe og Uganda ingen pålidelige resultater på grund af unfair samarbejde fra undersøgelsesgruppen [12] [13]
Bangkok Tenofovir undersøgelse tenofovir (tabletter) stofafhængige mænd fra Thailand reduktion af infektioner med 48,9 % [14]
iPrEX OLE tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM, MTF 84 % reduktion i infektioner [15] [16]
STOLT tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM fra Storbritannien 86 % reduktion af infektioner [17]
IPERGAY tenofovir/emtricitabin (tabletter) MSM fra Frankrig og Canada 86 % reduktion af infektioner [18]

Kritik

Effekt og bivirkninger

Nogle undersøgelser har bemærket subkliniske fald i nyrefunktion og knoglemineraltæthed blandt dem, der tager PrEP:

Forøgelse af kreatininniveau 2-4 grader: 0,2%.

Tab af mineraltæthed: 0,4% - 1,5% total lår, lårbenshals, trochanter, rygsøjle.

I tilfælde af annullering af PrEP, er der en tilbagevenden til de oprindelige (grundlæggende) indikatorer.

Resistens er usandsynlig med tilstrækkelig HIV-test.

Bivirkninger er ekstremt sjældne og let kontrolleres, blandt dem:

"Start-up" syndrom: i begyndelsen af ​​PrEP. Op til 10 % oplevede kvalme, svimmelhed og symptomer forsvundet inden for de første to uger efter at have taget PrEP.

Brugen af ​​PrEP til HIV-forebyggelse giver ikke fuldstændig beskyttelse mod infektion. Især kan nogle varianter af HIV være resistente over for lægemidler, der anvendes i PrEP. PrEP yder ingen beskyttelse mod andre seksuelt overførte infektioner. [19] .

Kliniske undersøgelser har også vist, at et stort antal patienter, der bruger PrEP, undlader at følge strenge retningslinjer for medicinering, hvilket reducerer effektiviteten af ​​PrEP. Derudover kan det at tage PrEP tilskynde en person til at engagere sig i mere risikabel seksuel adfærd (såsom at undgå kondomer helt), hvilket i sidste ende kan føre til en øget risiko for at blive smittet med HIV. [6] [20] .

Relativt høje omkostninger ved lægemidlet

Siden afslutningen af ​​patentbeskyttelsen for Truvada i 2020 er prisen på en kombination af 30 tabletter tenofovir / emtricitabin faldet til 14-90 USD i de fleste lande. Det betyder ret høje udgifter for patienter til forebyggelse sammenlignet med lægemidler, der uddeles gratis til behandling af HIV-infektion.

Der findes mange generiske lægemidler. I Rusland koster en komplet analog af Truvada Dokvir Arkiv-kopi dateret 2. marts 2022 på Wayback Machine på apoteker i gennemsnit 2000 rubler.

Stigmatisering

Folk, der tager PrEP, bliver ofte stigmatiseret, fordi det empirisk antages, at de er mere seksuelt aktive, ikke bruger kondom og derfor er mere tilbøjelige til at bære STI'er .

Se også

Noter

  1. ↑ 1 2 3 4 WHO udgiver første vejledning om brugen af ​​antiretrovirale midler til HIV-negative mennesker . WHO (20. juli 2012). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.
  2. ↑ UNFPA, WHO og UNAIDS: Standpunktserklæring om kondomer, forebyggelse af HIV, andre STI'er og forebyggelse af uønskede graviditeter . UNAIDS (7. juli 2015). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 16. oktober 2016.
  3. ↑ 1 2 Skaldet i Deutschland erlaubt: Diese Pille schützt vor HIV  (tysk) . BILD der Frau (29. september 2016). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.
  4. ↑ 12 Apotheke adhoc ( tysk) . 2016-08-24. Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 26. august 2016. 
  5. ↑ 1 2 Truvada: Medikament zur HIV-Prophylaxe in EU zugelassen  (tysk) . Spiegel Online (1. september 2016). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.
  6. ↑ 1 2 USA empfiehlt HIV-Medikamente für fast 500.000 Gesunde  (tysk) . Spiegel Online (15. maj 2014). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.
  7. ↑ PrEP til HIV-  forebyggelse . Centre for Disease Control and Prevention (14. maj 2014). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.
  8. ↑ EU gibt Anti-HIV-Pille zur Profylaxe frei  (tysk) . Die Welt (1. september 2016). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.
  9. ↑ Andrei G., Lisco A., Vanpouille C., et al. Topisk tenofovir, et mikrobicid, der er effektivt mod HIV, hæmmer herpes simplex virus-2  replikation //  Celleværtsmikrobe : journal. - 2011. - Oktober ( bind 10 , nr. 4 ). - S. 379-389 . - doi : 10.1016/j.chom.2011.08.015 . — PMID 22018238 .
  10. ↑ Grant RM, Lama JR, Anderson PL, et al. Preexposure kemoprofylakse til HIV-forebyggelse hos mænd, der har sex med mænd   // N. Engl . J. Med.  : journal. - 2010. - December ( bd. 363 , nr. 27 ). - P. 2587-2599 . - doi : 10.1056/NEJMoa1011205 . — PMID 21091279 .
  11. ↑ Celum C., Baeten JM Tenofovir-baseret præ-eksponeringsprofylakse til HIV-forebyggelse: Evolving evidens   // Curr . Opin. Inficere. Dis. : journal. - 2012. - Februar ( bind 25 , nr. 1 ). - S. 51-7 . - doi : 10.1097/QCO.0b013e32834ef5ef . — PMID 22156901 .
  12. ↑ 1 2 Celum, CL HIV præeksponeringsprofylakse: nye data og potentiel anvendelse  (engelsk)  // Emner i antiviral medicin: journal. - 2012. - Januar ( bind 19 , nr. 5 ). - S. 181-185 . — PMID 22298887 .
  13. ↑ Afrika: HIV-Präventionsstudie scheitert am Desinteresse junger Frauen Arkiveret 12. marts 2013. . Deutsches Arzteblatt. Abgerufen am 30. januar 2014.
  14. ↑ Choopanya K., Martin M., et al. Antiretroviral profylakse for HIV-infektion hos injicerende stofbrugere i Bangkok, Thailand (Bangkok Tenofovir Study): et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-forsøg  (engelsk)  // The Lancet  : journal. - Elsevier , 2013. - Juni ( vol. 381 , nr. 9883 ). - S. 2083-2090 . - doi : 10.1016/S0140-6736(13)61127-7 . — PMID 23769234 .
  15. ↑ Arkiveret kopi (link ikke tilgængeligt) . Hentet 1. november 2017. Arkiveret fra originalen 4. marts 2016. 
  16. ↑ Optagelse af præ-eksponeringsprofylakse, seksuel praksis og hiv-forekomst hos mænd og transkønnede kvinder, der har sex med mænd: en kohorteundersøgelse - The Lancet Infectious Diseases
  17. ↑ Arkiveret kopi (link ikke tilgængeligt) . Hentet 27. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 17. juli 2015. 
  18. ↑ Arkiveret kopi (link ikke tilgængeligt) . Hentet 1. november 2017. Arkiveret fra originalen 7. marts 2016. 
  19. ↑ Rund um die HIV-PrEP  (tysk) . Deutsche AIDS-Hilfe. Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 21. oktober 2016.
  20. ↑ "Truvada" in der EU zugelassen: Tablette soll HIV-Infektion vorbeugen  (tysk) . n-tv (1. september 2016). Hentet 24. oktober 2016. Arkiveret fra originalen 25. oktober 2016.

Links

  Gå til Wikidata-elementet  Ordbøger og encyklopædier
I bibliografiske kataloger
 HIV-infektion
patogen og sygdom
Forebyggelse,
diagnose og behandling
HIV-resistens
Juridiske konsekvenserHIV-infektion
Tilfælde af masseinfektion
Samfund