| remikade | |
|---|---|
| Kemisk forbindelse | |
| CAS | 170277-31-3 |
| medicin bank | DB00065 |
| Forbindelse | |
| Klassifikation | |
| ATX | L04AB02 |
| Administrationsmetoder | |
| intravenøs infusion | |
| Andre navne | |
| infliximab-abda, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-qbtx | |
| Mediefiler på Wikimedia Commons | |
Infliximab er et medicinsk lægemiddel, monoklonale antistoffer mod TNF-α . Et specifikt immunsuppressivt lægemiddel , der selektivt undertrykker autoimmune reaktioner på grund af specifik binding til et af immuncytokinerne - den såkaldte "tumor necrosis factor type alpha", TNF-α . Kendt under mærkenavnet Remicade.
Infliximab er et kunstigt syntetiseret antistof. De originale antistoffer blev isoleret i mus, men hos mennesker fremkalder museproteiner et immunrespons, så almindelige domæner i museantistofgener er blevet erstattet med lignende humane domæner til brug hos mennesker. Da den genetiske kode for de opnåede antistoffer er en kombination af mus og humant DNA, kaldes de "kimært monoklonalt antistof".
Infliximab blev udviklet i 1993 på New York University School of Medicine [1]
Biosimilars : 2016 - infliximab-dyyb (Inflectra), 2017 - infliximab-abda (Renflexis) og infliximab-qbtx (Ixifi), 2019 - infliximab-axxq (Avsola).
Infliximab er på listen over vitale og essentielle lægemidler .
Det har en høj affinitet for tumornekrosefaktor (TNF-α) [2] , som er et cytokin med en bred vifte af biologiske virkninger, er også en mediator af det inflammatoriske respons og er involveret i processerne for modulering af immunsystemet . Naturligvis[ til hvem? ] at TNF-a spiller en rolle i udviklingen af autoimmune og inflammatoriske sygdomme. Infliximab binder sig hurtigt og danner en stabil forbindelse med begge former (opløselige og transmembrane) af human TNF-α, og der er et fald i den funktionelle aktivitet af TNF-α.
Specificiteten af infliximab for TNF-α bekræftes af dets manglende evne til at neutralisere den cytotoksiske virkning af lymfotoksin alfa (LTa eller TNFb), et cytokin, der interagerer med de samme receptorer som TNF-α.
Aktiv leddegigt eller psoriasisgigt hos patienter 18 år og ældre (i kombination med methotrexat ) med ineffektivitet af tidligere behandling, inklusive behandling med methotrexat. [2]
Svært aktiv Crohns sygdom (herunder fisteldannelse ) hos patienter på 18 år og ældre, som ikke er modtagelige for standardbehandling, inklusive kortikosteroider og/eller immunsuppressiva .
Gå ind / ind. En enkelt dosis er 3-5 mg/kg. Hos patienter med leddegigt og psoriasisgigt, 7-10 mg/kg. Hyppigheden og varigheden af brugen indstilles individuelt afhængigt af indikationerne og terapiskemaet.
Fra siden af centralnervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed, træthed; sjældent - depression, psykose, angst, hukommelsestab, apati, nervøsitet, døsighed.
Fra fordøjelsessystemet : ofte - kvalme , diarré, mavesmerter , dyspepsi ; sjældent - forstoppelse, gastroøsofageal refluks , cheilitis, diverticulitis, leverdysfunktion, cholecystitis.
På det hæmatopoietiske system: sjældent - anæmi, leukopeni, lymfadenopati, lymfocytose, lymfopeni, neutropeni, trombocytopeni.
Siden det kardiovaskulære system: ofte - hedeture, brystsmerter; sjældent - arteriel hypertension, arteriel hypotension, synkope, tromboflebitis, bradykardi, hjertebanken, vasospasme, cyanose, nedsat perifer cirkulation, arytmi, ødem.
Fra åndedrætssystemet: ofte - åndenød, virusinfektion (influenza, herpes), feber, infektioner i de øvre luftveje, bronkitis, lungebetændelse; sjældent - bronkospasme, pleuritis, lungeødem.
På synsorganets side: sjældent - conjunctivitis, keratoconjunctivitis, endophthalmitis.
Fra urinvejene: sjældent - urinvejsinfektioner, pyelonefritis.
Fra blodkoagulationssystemet: sjældent - ekkymose / hæmatom, petekkier, epistaxis.
Dermatologiske reaktioner: ofte - udslæt, hududslæt, kløe, nældefeber, svedtendens, tør hud; sjældent - svampeeksem (onychomycosis, eksem), seborrhea, erysipelas, vorter, furunkulose, periorbitalt ødem, hyperkeratose, hudpigmenteringsforstyrrelser, alopeci, bulløst udslæt.
Allergiske reaktioner: dannelse af autoantistoffer, lupus syndrom, hudreaktioner.
Andet: ofte - feber; sjældent - bylder, cellulitis, sepsis, bakterielle og svampeinfektioner, myalgi, artralgi, vaginitis, infusionssyndrom, reaktion på injektionsstedet.
Alvorlig infektiøs proces (herunder byld, sepsis, tuberkulose, opportunistiske infektioner ), overfølsomhed over for infliximab og andre museproteiner.
Infliximab anbefales ikke under graviditet, da det kan påvirke udviklingen af fostrets immunsystem. Kvinder i den fødedygtige alder i løbet af behandlingen og i mindst 6 måneder efter dens afslutning bør anvende pålidelige præventionsmetoder. Det vides ikke, om infliximab udskilles i human modermælk. Brug om nødvendigt under amning, amning skal afbrydes. Genoptagelse af amning er tilladt tidligst 6 måneder efter endt behandling.
Ved brug af infliximab er udviklingen af akutte allergiske reaktioner og forsinkede allergiske reaktioner mulig. Hos nogle patienter er dannelsen af antistoffer mod infliximab mulig, som i sjældne tilfælde forårsager udvikling af alvorlige allergiske reaktioner. I fravær af tolerance over for methotrexat eller andre ikke-steroide immunsuppressiva (f.eks. azathioprin, 6-mercaptopurin) og afbrydelse af deres indtagelse før eller under brugen af infliximab, øges risikoen for dannelse af disse antistoffer. Forsinkede overfølsomhedsreaktioner blev observeret med en høj frekvens (25%) ved Crohns sygdom efter udnævnelse af gentagen behandling 2-4 timer efter den første. Da elimineringen af infliximab sker inden for 6 måneder, bør patienten i denne periode være under lægeligt tilsyn for rettidig påvisning af tegn på en infektiøs proces. Infliximab bør seponeres, hvis der udvikles alvorlig infektion eller sepsis. Hvis der er mistanke om en aktiv TB-proces, bør behandlingen seponeres, indtil der er stillet en diagnose, og passende behandling er udført. Inden påbegyndelse af infliximab-behandling skal patienterne vurderes omhyggeligt for både aktiv og latent TB-sygdom. Man skal huske på, at der hos svært syge patienter og patienter med immunsuppression kan opnås en falsk-negativ tuberkulintest. Når latent tuberkulose påvises, skal der træffes foranstaltninger for at forhindre aktivering af processen, og forholdet mellem den forventede fordel og den potentielle risiko ved at bruge infliximab i denne kategori af patienter bør også vurderes. Hvis der i behandlingsperioden konstateres symptomer, der ligner lupus syndrom (vedvarende udslæt, feber, ledsmerter, træthed) og antistoffer mod DNA, bør infliximab seponeres. Effekten og sikkerheden af infliximab hos ældre patienter såvel som hos patienter med lever- og nyresygdom er ikke blevet fastslået. Sikkerheden og effekten af infliximab hos børn og unge under 17 år med reumatoid arthritis eller Crohns sygdom er ikke blevet undersøgt. Indtil relevante data er opnået, bør brug i denne kategori af patienter undgås.
Hos patienter med reumatoid arthritis reducerer samtidig brug af methotrexat dannelsen af antistoffer mod infliximab og øger koncentrationen af sidstnævnte i plasma.
| Immunsuppressiva | |
|---|---|