P-plasteret er et depotplaster , som påføres huden, og som frigiver de syntetiske hormoner østrogen og gestagen for at forhindre graviditet . De har vist sig at være lige så effektive som kombinerede p-piller , når de anvendes ideelt, og plasteret kan være mere effektivt, når det bruges typisk [1] [2] .
Xulane [3] og Twirla [4] er godkendt til brug i USA . Evra er godkendt til brug i Canada og sælges af Janssen Inc. [5] , og er godkendt til brug i Storbritannien [6] og Europa [7] og sælges af Janssen-Cilag [6] [7] . Plastrene er pakket i æsker med tre og fås kun på recept [3] .
Da plasteret virker på samme måde som p-piller, er mange af fordelene de samme. For eksempel kan et plaster gøre en kvindes menstruation lettere og mere regelmæssig. Det kan også hjælpe med at fjerne acne, lindre spasmer og reducere PMS-symptomer.
Plastret er en nem og bekvem præventionsmetode, der kræver ugentlig opmærksomhed. Når en kvinde holder op med at bruge plasteret, vender hendes evne til at blive gravid hurtigt tilbage [8] .
I tre store kliniske forsøg, der involverede 3330 kvinder, der brugte Ortho Evra/Evra-plasteret i op til et år, stoppede 12 % af brugerne med at bruge plasteret på grund af bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger, der førte til tilbagetrækning af plasteret var: kvalme og/eller opkastning (2,4 %), reaktion på applikationsstedet (1,9 %), ubehag i brystet, oversvømmelse eller smerter (1,9 %), hovedpine (1,1 %) og følelsesmæssig ustabilitet ( 1,0 %) [9] .
Gennembrudsblødning og/eller pletblødning med Ortho Evra/Evra-plasteret blev rapporteret: 18 % i cyklus 1, 12 % i cyklus 3, 8 % i cyklus 6 og cyklus 13. Gennembrudsblødning (der kræver mere end én pude eller tampon om dagen) blev rapporteret: 4 % i cyklus 1, 3 % i cyklus 3 og 6 og 1 % i cyklus 13 [10] .
Yderligere information om bivirkninger er tilgængelig på Ortho Evra-etiketten samt i brugsanvisningen til Evra (SPC) og PIL [3] [6] [11] .
P-plasteret og andre kombinerede hormonelle præventionsmidler er kontraindiceret hos kvinder over 35 år, der ryger cigaretter [3] .
P- plasteret er kontraindiceret til brug hos kvinder med et kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m 2 [3] .
Alle kombinerede hormonelle præventionsmidler giver en meget lille stigning i risikoen for alvorlige eller fatale tromboemboliske hændelser. Der pågår undersøgelser af risikoen for tromboemboli fra Ortho Evra sammenlignet med kombinerede p-piller. En nylig undersøgelse viste, at brugere af svangerskabsforebyggende plastre kan have dobbelt så stor risiko for ikke-dødelige venøse tromboemboliske hændelser sammenlignet med kvinder, der tager p-piller indeholdende norgestimat med 35 mcg østrogen [12] [13] . En anden undersøgelse konkluderede imidlertid, at risikoen for ikke-dødelig venøs tromboemboli for p-plaster svarer til risikoen for orale p-piller indeholdende ethinylestradiol 35 mcg og norgestimat .[14] . De modstridende konklusioner mellem de to undersøgelser er ikke nemme at løse, fordi konfidensintervallerne for undersøgelserne overlapper hinanden.
I undersøgelser med orale præventionsmidler er risikoen for hjertekarsygdomme (såsom tromboemboli) signifikant øget hos kvinder over 35 år, som også ryger tobak [15] .
Den 10. november 2005 reviderede Ortho McNeil i samarbejde med FDA etiketten for Ortho Evra, herunder en ny advarsel med fed skrift om højere østrogeneksponering for kvinder, der bruger det ugentlige plaster sammenlignet med daglige p-piller indeholdende 35 mikrogram østrogen, og bemærker. at det højere østrogenniveau kan give nogle kvinder en øget risiko for blodpropper. Mærket blev revideret igen i september 2006, og den 18. januar 2008 opdaterede FDA etiketten igen for at afspejle resultaterne af undersøgelsen: "FDA anser Ortho Evra for at være en sikker og effektiv præventionsmetode, når den anvendes iht. etiketten, som anbefaler, at kvinder, der har problemer eller risikofaktorer for alvorlige blodpropper, taler med din læge om at bruge Ortho Evra versus andre præventionsmuligheder" [16] .
En kvinde sætter sit første plaster på sin overarm, balder, mave eller lår på den første dag i sin menstruationscyklus (dag 1) eller den første søndag efter den dag, alt efter hvad hun foretrækker. Fra dette tidspunkt er påføringsdagen kendt som dagen for skift af plaster. På den næste plasterskiftedag fjernes plasteret og udskiftes ikke. En kvinde går syv dage uden et plaster, og næste dag, hun skifter plaster, tager hun et nyt plaster på. Udvidet brugsregimer er blevet undersøgt, hvor plastre bruges i flere uger til en uge uden plastre [17] .
Plastret skal påføres ren, tør og intakt hud. Det betyder, at hvis huden er rød, irriteret eller skåret, bør området ikke lappes. Derudover bør brugen af lotion, pudder eller makeup omkring det område, der skal påføres eller plastres, undgås [18] .
Som alle kombinerede hormonelle præventionsmidler virker Ortho Evra/Evra primært ved at forhindre ægløsning . Den sekundære virkningsmekanisme er hæmning af sædpenetration ved ændringer i cervikal slim. Hormonel prævention påvirker også endometriet, hvilket teoretisk kan påvirke implantationen; ingen videnskabelige beviser tyder dog på, at forebyggelsen af implantation faktisk er resultatet af deres brug [19] .
Ortho Evra 20 cm2 præventionsplaster indeholder 750 mcg ethinylestradiol (østrogen) og 6000 mcg norelgestromin(progestin) [3] . P-plasteret Evra 20 cm 2 indeholder 600 μg ethinylestradiol og 6000 μg norelgestromin [6] . Ortho Evra og Evra svangerskabsforebyggende plastre er designet til at frigive ca. 20 µg/dag af ethinylestradiol og 150 µg/dag af norelgestromin i det systemiske kredsløb [3] [6] .
| Præventionsmetoder _ | ||
|---|---|---|
| Metoder til naturlig prævention | ||
| Barrieremetoder | ||
| Hormonel prævention | ||
| Kemiske metoder | ||
| Kirurgiske metoder | ||
| Metoder under udvikling | Reversibel spermretention guidet | |