Reversibel sædretention under vejledning (præventionsmetode)

Reversibel hæmning af sæd under vejledning ( RISUG ), tidligere kendt som en syntetisk polymer af styren-maleinsyreanhydrid, er navnet på et mandligt præventionsmiddel, der udvikles på Indian Institute of Technology i Kharagpur af Dr. Suja K. Gua. Fase 3 kliniske forsøg er i gang i øjeblikket, bremset af mangel på frivillige. [1] Patenteret i Indien, Kina, Bangladesh og USA. [1] Der gøres en indsats i USA for at opnå FDA -godkendelse til denne operation kaldet Vasalgel [2] .

Sådan virker det

OSSPR virker ved at injicere i vas deferens, den beholder, hvorigennem sæden bevæger sig før ejakulation. SSRP ligner vasektomi, idet begge procedurer involverer lokalbedøvelse, hvorefter der laves et snit i pungen og sædlederen trækkes udad med en lille pincet. I stedet for at skære og kauterisere vas deferens, som det gøres ved en vasektomi, sprøjtes en polymergel ind i vas deferens, og skubbes derefter tilbage i pungen [3] . I løbet af få minutter belægger injektionen strømmenes vægge med en klar gel bestående af 60 mg af en styren -maleinsyreanhydrid (SMA) copolymer med 120 mikroliter dimethylsulfoxidopløsningsmiddel . Copolymeren fremstilles ved at bestråle 2 monomerer i en dosis på 0,2 til 0,24 megarad for hver 40 gram copolymer og med en dosishastighed på 30 til 40 rad/s. Eksponeringskilden er gammastråling af kobolt-60.

Effekten af ​​kemikaliet på sædceller er ikke fuldt ud forstået. I starten troede man, at stoffet sænkede miljøets pH til et niveau, der er lavt nok til at dræbe sædceller [4] . Nylige undersøgelser hævder, at dette ikke er nok til at forklare virkningen.

Ifølge en hypotese er polymeren et anhydrid og hydrolyseres på grund af tilstedeværelsen af ​​vand i sædvæsken. Som et resultat af brud på den cykliske gruppe bliver polymeren et hydrid og modtager en positiv elektrisk ladning. Dette forstyrrer den negative ladning af sædmembranen, når polymeren kommer i kontakt med den [5] .

Professor Gua foreslår, at polymerbelægningen har en mosaik af negative og positive elektriske ladninger. Gelladningsstigningen sprænger sædcellens cellemembran under dens passage gennem sædlederen, og deaktiverer sædcellerne, før de begynder deres rejse til ægget [6] .

"Inden for en time producerer stofferne en elektrisk ladning, der neutraliserer spermatozoernes elektriske ladning og forhindrer dem i at komme ind i ægget," sagde Dr. Gua.

Fordele

Ifølge Dr. Gua er nogle af fordelene ved operationen:

• Effektivitet  - partnere på 250 frivillige, der blev injiceret med OSSPR, havde kun én utilsigtet graviditet  - tilsyneladende på grund af en forkert indsprøjtning. 15 af de ovennævnte 250 OSSPR-frivillige blev injiceret for mere end 10 år siden.
• Bekvemmelighed  - før samleje behøver du ikke at foretage dig noget.
• Prisen  - selve injektionen er billigere end sprøjten, og dens langsigtede effektivitet kan teoretisk reducere omkostningerne ved denne præventionsmetode op til 4-5 gange i løbet af livet for en patient, der beslutter sig for at fortsætte med at bruge denne metode.
• Ambulant procedure  – Patienter kan forlade hospitalet umiddelbart efter injektionen og genoptage deres normale sexliv efter en uge.
• Virkningsvarighed  - ifølge Dr. Gua kan et 60 milligram skud vare mindst 10 år.
• Reducerede bivirkninger  - Efter at have testet SSRP på mere end 250 frivillige, har hverken Dr. Gua eller andre forskere på området rapporteret om nogen bivirkninger, bortset fra en let hævelse af pungen hos nogle mænd umiddelbart efter injektionen, som forsvinder efter et par stykker. uger, [7] selvom der også er ubekræftede rapporter om nyreproblemer [8] . Desuden, fordi sæd stadig kan forlade kroppen uhindret, oplever patienterne ikke det tryk eller granulomer, der kan følge af en vasektomi. [3]
• Reversibilitet  - den svangerskabsforebyggende effekt af operationen kan annulleres ved at skylle vas deferens med en anden injektion af en opløsning af dimethylsulfoxid eller natriumbicarbonat (natriumbicarbonatopløsning kan ikke bruges som opløsningsmiddel i den første injektion, da det ellers neutraliserer effekten af en positiv elektrisk ladning). Selvom denne genopretningsprocedure kun er blevet prøvet på primater, har den haft gentagne succeser. I modsætning til en vasektomi (se hæmatotestikulær barriere ) er sædlederen ikke fuldstændig blokeret, og kroppen behøver ikke at reabsorbere den tilbageholdte sæd, og sædantistoffer produceres i store mængder, hvilket gør reparationsoperationer mere tilbøjelige til at lykkes end vasektomireparationer.

Potentielle farer

I oktober 2002 afsluttede det indiske ministerium for sundhed og familiestøtte kliniske forsøg på grund af rapporter om urinalbumin og scrotalumorer hos deltagere i fase 3 kliniske forsøg [9] . Det indiske medicinske forskningsråd (IMRC) har bemærket, at dimethylsulfoxid , der anvendes som opløsningsmiddel til injektion, er kendt for at forårsage nyreskade [10] . Selvom ISRS gennemgik og validerede de toksikologiske data tre gange, blev undersøgelserne ifølge WHO og de indiske forskere ikke udført i henhold til de seneste internationale standarder. I 2011 blev forsøg genstartet på grund af manglende bevis for bivirkninger [11] .

Intellektuel ejendomsret

I USA blev de intellektuelle rettigheder til operationen erhvervet mellem 2010 og 2012 af den non-profit Parsemus Foundation . [12] [13]

Noter

1. ↑ 12 Jyoti , Archana . Dårlig respons fra mandlige frivillige rammer RISUG kliniske forsøg  (3. januar 2011). Arkiveret fra originalen den 8. juni 2011. Hentet 8. juni 2011.
2. ↑ Gifford, Bill . Den revolutionære nye præventionsmetode for mænd , trådet  (26. april 2011). Arkiveret fra originalen den 7. juni 2011. Hentet 8. juni 2011.
3. ↑ 1 2 Udvidelse af muligheder for mandlig prævention  (8. august 2011). Arkiveret fra originalen den 27. april 2012. Hentet 28. marts 2012.
4. ↑ Arkiveret kopi (link ikke tilgængeligt) . Dato for adgang: 29. januar 2013. Arkiveret fra originalen 17. marts 2005. (ubestemt) 
5. ↑ US patent 5.488.075
6. ↑ MaleContraceptives.org - RISUG . Hentet 9. februar 2013. Arkiveret fra originalen 13. februar 2013. (ubestemt)
7. ↑ Arkiveret kopi (link ikke tilgængeligt) . Hentet 29. januar 2013. Arkiveret fra originalen 5. maj 2012. (ubestemt) 
8. ↑ www.pillwatch.com/info/risug.html Arkiveret 4. januar 2011 på Wayback Machine PillWatch.com: Sådan får du ti års præventionseffekt i ti minutter
9. ↑ Landets første mandlige prævention aborteret | Nyheder | Befolkning . Hentet 9. februar 2013. Arkiveret fra originalen 13. februar 2013. (ubestemt)
10. ↑ Westlaw Indien  (utilgængeligt link)
11. ↑ Gifford, Bill . Den revolutionære nye præventionsmetode for mænd , trådet  (26. april 2011). Arkiveret fra originalen den 27. marts 2014. Hentet 30. september 2017.
12. ↑ Beck, Melinda . 'Skat, det er din tur...' , The Wall Street Journal  (14. juni 2011). Arkiveret fra originalen den 11. november 2012. Hentet 13. oktober 2012.
13. ↑ Parsemus Foundation (downlink) . Dato for adgang: 13. oktober 2012. Arkiveret fra originalen 13. februar 2013. (ubestemt) 

Links

• US patent 5.488.075
• Detaljeret information fra Male contraceptives.org
• ICMR hjemmeside
• ICMR 2004 årsrapport
• ICMR tager et skud på et mandligt præventionsmiddel (oktober 2000 )
• Den revolutionære nye præventionsmetode for mænd
• Udvidelse af muligheder for mandlig prævention.