| Nanolek LLC | |
|---|---|
| Type | Aktieselskab |
| Grundlag | 2011 |
| Beliggenhed | Rusland |
| Nøgletal |
Vladimir Khristenko (præsident) Mikhail Nekrasov (administrerende direktør) |
| Industri | medicinalindustrien |
| Moderselskab | Nanolek Holding Limited |
| Internet side | nanolek.ru |
| Mediefiler på Wikimedia Commons | |
Nanolek er en russisk biofarmaceutisk virksomhed, den eneste grundlægger af virksomheden (Nanolek Holding Limited) er beliggende på Cypern [1] . Det gennemsnitlige antal ansatte pr. 1. januar 2021 er 800 personer (639 pr. 1. januar 2020) .
Nanolek blev grundlagt den 28. april 2011 [2] .
I juli 2012 begyndte opførelsen af Nanolek-fabrikken i den urbane bebyggelse Levintsy, Orichevsky-distriktet , Kirov-regionen [3] .
I oktober 2013 blev 9 bygninger af anlægget opført [4] .
I 2013 blev Vladimir Khristenko [5] (søn af V. B. Khristeno og stedsøn af T. A. Golikova ) en af aktionærerne i Nanolek LLC .
I 2014 blev den første fase af den farmaceutiske virksomhed Nanolek til fremstilling af faste doseringsformer (tabletter, kapsler) lanceret [6] .
I juni 2015 blev Vladimir Khristenko udnævnt til præsident for virksomheden [7] [8] .
I november 2016 lancerede virksomheden den bioteknologiske produktion af vacciner og biologiske produkter i sprøjter og hætteglas.
I april 2017 styrkede virksomheden yderligere to linjer til produktion af faste doseringsformer [9] .
I juli 2019, Nanolek og FSBSI FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS" oprettede et joint venture (JV) "Invak" [10] . En lille virksomhed vil være engageret i produktionen af vacciner under den nationale vaccinationskalender [11] .
I august 2019 trak aktionæren i Rosnano sig ud af Nanoleks kapital og solgte sin 33,33% ejerandel for 2,35 milliarder rubler. nuværende aktionærer i selskabet. Ifølge Vladimir Khristenko skyldes exit fra Rosnano, at Nanolek har bevist sit potentiale ved at bringe produktionen op på den specificerede kapacitet og derved nå et investeringsprojekts livscyklus [12] .
Ved udgangen af 2019 steg virksomhedens omsætning med 60% og nåede RUB 7,5 milliarder. i forhold til 2018. Omfanget af virksomhedens investeringer beløb sig til mere end 500 millioner rubler. Resultattal blev ikke oplyst. Virksomheden overførte 100 millioner rubler til Kirov-regionens budget. skattebidrag [13] .
I 2020 blev Nanolek-stedet i Kirov-regionen inkluderet i den føderale liste over rygradsindustrier [14] .
Virksomheden "Nanolek" har specialiseret sig i produktion af import -erstattende innovative lægemidler af eget design og lægemidler skabt med involvering af internationale partnere. Virkningen af de udviklede lægemidler er rettet mod forebyggelse og behandling af socialt signifikante sygdomme [15] [2] .
Nanolek har sammen med det hollandske firma Bilthoven Biologicals lanceret et projekt for at udvikle den første indenlandske inaktiverede poliovaccine i Rusland [16] . I 2015 blev 2 faser af kliniske forsøg med dette lægemiddel afsluttet, som viste vaccinens sikkerhed og høje immunologiske virkning [17] [18] .
Nanolek underskrev sammen med Biocom regeringskontrakter med Ministeriet for Industri og Handel i Den Russiske Føderation om udvikling af 4 vitale lægemidler, der ikke er produceret af indenlandske producenter og ikke er beskyttet af patenter fra udenlandske virksomheder i Den Russiske Føderation: anticancermedicin Lomustine og Procarbazine , lægemidler til behandling af leukæmi Tretinoin , såvel som antimalariamidlet Hydroxychloroquine [19] .
I marts underskriver Nanolek en aftale med bioteknologivirksomheden Green Cross ( Republikken Korea ) om et strategisk partnerskab inden for udvikling og produktion af højteknologiske biofarmaceutiske produkter [20] .
I juli underskriver Nanolek en aftale med Sanofi Pasteur ("Sanofi Pasteur") om at lokalisere produktionen af en 5-komponent kombineret vaccine til børn Pentaxim (designet til at beskytte mod difteri , stivkrampe , kighoste , poliomyelitis , Haemophilus influenzae type b). Dette projekt indgik i 10 vellykkede regionale projekter i 2015 [21] [22] .
I august lancerede Nanolek og I. I. Mechnikov Research Institute of Veterinary Medicine et fælles projekt for at udvikle og udføre prækliniske og kliniske undersøgelser af et nyt immunbiologisk lægemiddel til behandling af virale og allergiske sygdomme (forebyggelse og behandling af akutte luftvejsinfektioner, kroniske inflammatoriske sygdomme) af de øvre og nedre luftveje, bronkial astma , atopisk dermatitis , høfeber , latexallergi osv.) [23] . I samme måned åbnede virksomheden et farmaceutisk bioteknologisk laboratorium på Vyatka State University for at uddanne fremtidige medarbejdere hos NANOLEK [24] .
I september lancerede den ungarske medicinalfabrik Egis , det sydkoreanske selskab Celltrion og Nanolek produktionen af en biosimilær af det anti-artritiske lægemiddel Flammegis i Kirov-regionen. Lægemidlet er indiceret til behandling af reumatoid arthritis , ankyloserende spondylitis , psoriasisarthritis , psoriasis , Crohns sygdom og colitis ulcerosa [25] .
I oktober begyndte Nanolek og Merck at fremstille lægemidler til behandling af type 2-diabetes mellitus , arteriel hypertension og hjertesvigt på NANOLEK-fabrikken i Kirov-regionen [26] [27] .
I marts begyndte Nanolek, sammen med de største i Sydafrika , at lokalisere produktionen af injicerbare koagulanter (Fraksiparin) hos Kirov-virksomheden, der anvendes til forebyggelse og behandling af trombose [28] .
I september indgår Nanolek en aftale med det israelske selskab Teva om overførsel af produktionen af en række sterile injicerbare præparater til Den Russiske Føderations territorium [29] .
I november lancerede virksomheden den bioteknologiske produktion af vacciner og biologiske produkter i sprøjter og hætteglas. Det første produkt var en inaktiveret poliovaccine, som for første gang produceres i Rusland [30] .
I december annoncerede Nanolek den vellykkede afslutning af den første fase af kliniske forsøg med en trivalent influenzavaccine udviklet sammen med Vektor [31 ] .
I marts blev produktionen af den pentavalente kombinerede vaccine Pentaxim lanceret i Kirov-regionen [32] [33] .
I september blev Nanolek partner i det sydkoreanske biofarmaceutiske selskab SK Chemicals . Partnerskabet involverer fælles forskningsaktiviteter, teknologioverførsel efterfulgt af produktion af en fuld cyklus af vacciner af SK Chemicals på Nanoleks faciliteter. De første resultater af dette samarbejde var vacciner til forebyggelse af rotavirusinfektion og humant papillomavirus (HPV) [34] [35] .
I marts, inden for rammerne af samarbejdet med det sydkoreanske firma Green Cross , registrerede Nanolek i Rusland et lægemiddel til behandling af Hunters syndrom [36] .
I december lancerede det tyske medicinalfirma Merck en fuld produktionscyklus af metformin på Nanolek biofarmaceutiske kompleks i Kirov-regionen [37] .
I maj underskrev Nanolek en 2-årig statskontrakt om levering af vacciner under National Immunization Schedule (NCV). I 2019 blev den første fase af leveringen af den pædiatriske fem-komponent kombinationsvaccine Pentaxim mod stivkrampe , kighoste , difteri , poliomyelitis og Haemophilus influenzae type b afsluttet . I alt blev der produceret og leveret 3,5 millioner doser vacciner i 2019 [38] .
I juni underskrev Nanolek en aftale med MSD Animal Health om at lokalisere produktionen af vacciner til dyr på et sted i Kirov-regionen [39] .
I samme måned afsluttede virksomheden den første fase af lokalisering af produktionen af den originale Hunterase (Idursulfase beta) på et sted i Kirov-regionen. Lægemidlet bruges til at behandle den forældreløse sygdom mucopolysaccharidosis type 2. I 2020 var Nanolek det eneste russiske firma, der producerede dette lægemiddel i Den Russiske Føderation [40] .
I efteråret begyndte Nanolek eksportleverancer af sine lægemidler til det udenlandske marked. Virksomheden har registreret 3 internationale generiske lægemidler i Aserbajdsjan: anti-allergisk desloratadin "Nalorius" og bruges til behandling af hjerte-kar-sygdomme "Ramipril" og "Nebivolol". Virksomheden planlægger at gå ind i de offentlige indkøb i Usbekistan og Hviderusland [41] .
I oktober lancerede Nanolek sammen med Janssen et projekt for at lokalisere produktionen af Darzalex (Daratumumab ) i Rusland, som bruges til behandling af myelomatose . Lægemidlet er det første humane anti- CD38 monoklonale antistof , der er godkendt til denne sygdom [42] .
I oktober blev Nanolek en af grundlæggerne og medlemmer af Biopolis Scientific and Educational Center (REC) i Kirov-regionen. Formålet med oprettelsen af REC var udviklingen af den biofarmaceutiske industri i regionen og hjemmemarkedet for lægemidler. Andre medlemmer af foreningen var National Research Center " Kurchatov Institute " og Federal State Budgetary Scientific Institution "FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS” [43] .
I november annoncerede Nanolek og Sanofi Pasteur lanceringen af et projekt for at lokalisere produktionen af en kombineret konjugatvaccine for at forhindre meningokokinfektion [44] .
I marts indgik Nanolek en strategisk partnerskabsaftale med Efferon om at bringe medicinsk udstyr på markedet, som blandt andet kan bruges i behandlingen af akut luftvejsinfektion forårsaget af SARS-CoV-2 (COVID-19) [45] . Virksomhederne donerede til byens hospital i Kommunarka og til det internationale videnskabelige og uddannelsesmæssige center ved Moscow State University det medicinske udstyr, de udviklede til behandling af alvorlige komplikationer forårsaget af coronavirus [46] .
I april ansøgte JV Invak om registrering af den første indenlandske inaktiverede vaccine mod poliomyelitis baseret på Sabin-stammer ved hjælp af teknologien udviklet af Federal State Budgetary Scientific Institution "FNCIRIP dem. M.P. Chumakov RAS” [11] .
I maj lancerede Nanolek-virksomheden i samarbejde med NPK Combiotech et langsigtet projekt til produktion af en fuldt hjemlig kvadrivalent vaccine, ved hjælp af en patenteret teknologi, mod human papillomavirus 4 typer (6, 11, 16, 18), som forårsager livmoderhalskræft [47] .
I samme måned aftappede Sanofi og Nanolek valideringsbatcher som en del af fuldcyklusproduktionen af en fem-komponent kombineret pædiatrisk vaccine (PCPV) i Rusland. Vaccinen er udviklet af Sanofi. På Nanolek-stedet i Kirov begyndte en undersøgelse af stabiliteten af tre valideringsbatches af PCPV med deltagelse af repræsentanter for Sanofi [48] .
I juni lancerede virksomheden det første parti hydroxychloroquin, som var inkluderet i COVID-19-behandlingsregimerne i de midlertidige retningslinjer fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation til forebyggelse, diagnosticering og behandling af en ny coronavirusinfektion [49] .
I juni donerede virksomheden medicinske masker, beskyttelseshandsker og desinfektionsmidler til 16 statslige lægecentre i 8 regioner i Den Russiske Føderation som en del af en barriere for at forhindre spredning af coronavirus-infektion blandt sundhedspersonale [50] .
I samme måned modtog virksomheden en registreringsattest for en periode på 5 år for det socialt betydningsfulde lægemiddel Hunterase fra Sundhedsministeriet i Republikken Hviderusland. Lægemidlet er fremstillet af Green Cross [51] .
I slutningen af juni registrerede virksomheden 2 testsystemer til bestemmelse af klasse M immunoglobuliner ( IgM ) og klasse G immunglobuliner ( IgG ) til COVID-19 antigenet i blodserum. Optegnelser RZN 2020/10959 (IgG) og RZN 2020/10963 (IgM) dukkede op i registret på Roszdravnadzors websted og blev de første registreringsattester for Nanolek til medicinske produkter [52] .
Den 17. december annoncerede virksomheden lanceringen af kommerciel produktion af KoviVac-vaccinen [ 53 ] .
Nanolek underskrev en samarbejdsaftale med Vyatka State University [54] . Til dato arbejder mere end 200 kandidater fra Vyatka State University i Nanolek [55] .
I 2019 og 2020 fungerede virksomhedens medarbejdere som medlemmer af den statslige attestationskommission, og i juli modtog de afgangsafhandlinger fra bachelorer og kommende mikrobiologer [55] .
I april 2019 blev der underskrevet en aftale i Moskva om samarbejde om at organisere praktikophold mellem Skolkovo Institute of Science and Technology og Nanolek-virksomheden [56] .
Fra juni 2020 er virksomheden medlem af følgende foreninger:
Virksomhedens præsident er Vladimir Khristenko, som tiltrådte i juni 2015. Han er ansvarlig for den strategiske udvikling af virksomheden og dannelsen af en portefølje af interaktion med partnere. Vladimir Khristenko er også en af investorerne i Nanolek LLC, som han kom med i virksomheden i 2012 [70] .
Fra 2011 til i dag har Mikhail Nekrasov været administrerende direktør for virksomheden [71] .
nanolek.ru - officiel hjemmeside for Nanolek