| Nicorette | |
|---|---|
| Industri | lægemiddel til behandling af nikotinafhængighed |
| Nuværende ejer | Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline ( USA ) |
| Oprindelsesland | Sverige |
| Kom godt i gang | 1978 |
| Markeder | hele verden |
| Tidligere ejere | AB Leo , Pharmacia , Pfizer |
| Internet side | nicorette.ru |
| Mediefiler på Wikimedia Commons | |
Nicorette (internationalt navn " Nicorette ") er et lægemiddel til behandling af nikotinafhængighed i form af tyggegummi [1] , sugetabletter [2] , plastre [3] af to typer (gennemsigtig og uigennemsigtig) og en spray indeholdende nikotin .
Det er et varemærke for en række nikotinholdige produkter til nikotinerstatningsterapi (NRT). Det første nikotinerstatningsprodukt på markedet var Nicorette tyggegummi, udviklet af det svenske firma AB Leo i slutningen af 1970'erne. [fire]
Nicorette-mærkede produkter fremstilles af McNeil Consumer Healthcare , et datterselskab af Johnson & Johnson . [5] Nicorette Gum er licenseret i USA af GlaxoSmithKline og globalt af Johnson & Johnson. [6]
NRT-produkter, herunder tyggegummi og depotplaster, er på WHO's modelliste over essentielle lægemidler . [7]
Navnet "Nicorette" kommer fra ordet " nikotin " og det svenske ord "rette" (korrekt format). [otte]
Nicorettes første mærkevare var et nikotintyggegummi udviklet af Leo ABcompany (senere en del af Pharmacia & Upjohn) fra Helsingborg (Sverige). Dette tyggegummi var det første lægemiddel til nikotinerstatning, og takket være det blev dets skaber Ove Ferno ejer af titlen "grundlæggeren af moderne rygefarmakoterapi". [9]
Den 12. december 1967 [10] [11] modtog AB Leos vicepræsident for forskning og udvikling, Ove Ferno, et brev fra sin ven Dr. Klaus Lundgren fra Institut for Luftfartsmedicin ved Institut for Fysiologi ved Lunds Universitet , hvori han foreslog at udvikle en oral tobakserstatning. Sammen med kollega Stefan Lichtnekert bemærkede de, at besætningerne på ubåde og fly, i mangel af mulighed for at ryge, gik over til tyggetobak og snus . De foreslog også navnet "Nicorette" (fra ordet "nikotin" og det svenske ord "rette" (korrekt format). [8]
1969 - Ove Ferno begyndte at eksperimentere med tyggegummi, og efter et års brug holdt han selv op med at ryge. [elleve]
1971 - Den første nikotintyggegummi blev introduceret fra AB Leo. For første gang blev en ionbytterharpiks (polacrylex) inkluderet i sammensætningen af tyggegummi, hvilket gjorde det muligt at kontrollere niveauet af nikotinfrigivelse under tygning. Som forfatteren selv forklarede: ”Der er intet nyt i blot at tilføje nikotin til tyggegummi. At lukke nikotin i en ionbytterharpiks og tilsætte det til tyggegummi, så man kan kontrollere niveauet af nikotinfrigivelse er en opfindelse.Lund. Resultaterne af hans forskning blev præsenteret på den anden verdenskonference om tobak og sundhed i London. [otte]
1973 - Resultaterne af Westlings forskning og en artikel af Ove Ferno publiceres i tidsskriftet Psychopharmacology. [12] [13]
1975 - Nikotintyggegummi introduceres ved den tredje verdenskonference om tobak og sundhed i New York, hvor Ove Ferno dannede et partnerskab med den britiske forsker Mile Russell fra Institute of Psychiatry, som først målte nikotinniveauet i blodet. Russell og kolleger fra Institute of Psychiatry's Addictions Research Unit har forsket yderligere i nikotintyggegummi i randomiserede kontrollerede forsøg udført af British Medical Research Council og UK Department of Health and Welfare. [otte]
1978 - Nicorette tyggegummi er registreret som lægemiddel i Schweiz. [otte]
1981 - Nicorette tyggegummi registreres i Sverige. I første omgang nægtede Statens Farmaceutiske Kontor i Sverige at registrere Nicorette som et stof, fordi rygning på det tidspunkt ikke blev betragtet som en afhængighed, men blev betragtet som en bevidst valgt livsstil. Derudover klassificerede den svenske socialstyrelse nikotinholdige produkter indtaget oralt ikke som lægemidler, men som fødevarer. [fjorten]
Den 13. januar 1984 , efter 34 måneders gennemgang, blev Nicorette tyggegummi godkendt af U.S. Food and Drug Administration . Det blev introduceret til det amerikanske marked af Marion Merrell Dow under licens fra AB Leo. [femten]
1991 - Nicorette-plasteret introduceres på markedet. [16]
1994 - Næsespray udviklet. [17]
1996 - Food and Drug Administration godkendte salg af Nicorette tyggegummi og NicoDerm CQ transdermalt nikotinplaster uden recept. [atten]
1996 - Salget af Nicorette-inhalatoren begyndte. [17]
1999 - Salget af Nicorette sublinguale mikrotabletter begyndte. [19]
2002 - Food and Drug Administration gav godkendelse til salg af sugetabletter uden recept. [atten]
2004 - Under varemærket "Nicorette" udgav det første tyggegummi belagt med en skal "Pebermynte". [17] Den søde skal med en sukkererstatning (xylitol) og smagsstoffer gjorde det muligt at forlænge den søde smag og aroma af tyggegummiet. [20] Dette muliggjorde udviklingen af sødere og mere velsmagende nikotin-gummi med frugt- og myntesmag for at overvinde den ubehagelige smag af nikotin. [21]
2005 - Fresh Mint tyggegummi blev udgivet under Nicorette-mærket. [22]
2008 - I december 2008 dukkede et nyt gennemsigtigt nikotinplaster op i Nicorettes produktlinje under handelsnavnet "Invisipatch". [23]
2009 — Under Nicorette-mærket introduceres Icy White [24] blegende tyggegummi og Mentolmint-tyggegummi med en mild mentholsmag. [17]
I slutningen af november 2010 dukkede den orale spray QuickMist 1 mg op i Nicorette-serien. [25] Det nye format for nikotinerstatningsterapi gav hurtigere absorption af nikotin sammenlignet med sugetabletter eller tyggegummi. Også i år begyndte salget på det farmakologiske marked i Rusland. [26]
I januar 2011 blev Nicorette -mobilappen til iOS udgivet i England med mulighed for at sætte mål, dele præstationer, ønskesedler, distraktioner, information og spil. [27] [28]
"Nicorette" refererer til den farmakologiske gruppe af n-cholinomimetika, reducerer trangen til rygning. Lægemidlet kan reducere sværhedsgraden af "abstinenssymptomer", der opstår ved rygestop hos dem, der beslutter sig for at holde op med at ryge. Interagerer med perifere (inklusive dem, der er placeret i carotis sinus zone , autonome ganglier , binyremarv og neuromuskulære plader) og centrale n-cholinerge receptorer . Ved lave koncentrationer ophidser det dem, ved høje koncentrationer blokerer det dem. I ganglierne er den første fase (excitation) forbundet med depolarisering af membranerne af ganglioniske neuroner, den anden (depression) med konkurrerende antagonisme med acetylcholin. I centralnervesystemet påvirker det indholdet og modulerer frigivelsen af acetylcholin, noradrenalin, serotonin og andre mediatorer i enderne af neuroner. Reducerer sekretionen af væksthormon og gonadotropiner , øger katekolaminer og ADH .
Lægemidlet fremmer frigivelsen af endorfiner . Virkningen på centralnervesystemet (excitation eller depression) afhænger af doserne, intervallerne mellem dem og personens psykologiske tilstand.
Behandling af tobaksafhængighed.
Den vigtigste kontraindikation for brugen af Nicorette-produkter er overfølsomhed over for nikotin. [29] [30]
Indtil for nylig blev sygdomme i det kardiovaskulære system også betragtet som en kontraindikation for brugen af nikotinerstatningsterapi. Men i 2003 annullerede det franske agentur for sundhedssikkerhed for medicinske produkter alle kontraindikationer forbundet med sygdomme i det kardiovaskulære og cerebrovaskulære system. I 2005 blev den samme beslutning truffet af UK Medicines and Health Products Regulatory Agency . Årsagen til dette er, at fordelene ved nikotinerstatningsterapi opvejer risikoen for negative effekter af nikotin, selv hos rygere med hjerte-kar-sygdomme. [31]
I 2013 fjernede US Food and Drug Administration kontraindikationerne forbundet med brugen af NRT-lægemidler under rygning. [32]
FDA godkendte mærkningen af Nicorette-produkter til gravide og ammende mødre og sagde, at "dette lægemiddel er mindre skadeligt end rygning. Den potentielle indvirkning på barnet er dog ikke blevet fuldt ud undersøgt." [33]
FDA anbefaler ikke brugen af Nicorette-produkter, hvis patienten fortsætter med at ryge, tygge, snuse eller indtage andre nikotinholdige produkter. [33]
FDA anbefaler, at du konsulterer din læge, hvis du har en historie med følgende tilstande:
Derudover inkluderer listen over kontraindikationer i USA for forskellige formuleringer en saltfri diæt, mavesår ved diabetes (til tyggegummi [33] og sugetabletter), allergi over for gaffatape eller hudsygdomme (til et plaster). [34]
FDA anbefaler at afbryde brugen af Nicorette-præparater i tilfælde af uregelmæssig eller hurtig hjerterytme, symptomer på nikotinoverdosis (kvalme, opkastning, svimmelhed, svaghed, hurtig hjerterytme) [33] eller hudrødme forårsaget af plasteret. [34]
De russiske instruktioner [35] for lægemidlet fremhæver kun overfølsomhed over for nikotin og andre bestanddele af lægemidlet som kontraindikationer, men der er kategorier af patienter, der bør bruge lægemidlet med forsigtighed [36] , især:
Med hensyn til gravide og ammende mødre indtager russiske tilsynsmyndigheder samme holdning som deres amerikanske kolleger.
Bivirkninger ved brug af forskellige doseringsformer af "Nicorette" er ens; de fleste af dem er dosisafhængige. Nogle symptomer, herunder svimmelhed , hovedpine og søvnløshed , kan skyldes "abstinenser", når du holder op med at ryge. Den samme omstændighed kan skyldes en stigning i hyppigheden af aftøs stomatitis, men den sande årsagssammenhæng er uklar.
Russiske instruktioner for lægemidlet skelner mellem følgende bivirkninger:
| Side effekt | Symptom frekvens | Symptom |
|---|---|---|
| forstyrrelser i nervesystemet | tit | svimmelhed, hovedpine |
| hjertelidelser | sjældent | hjertebanken |
| meget sjældent | atrieflimren | |
| lidelser i fordøjelsessystemet | tit | gastrointestinalt ubehag, kvalme, hikke, opkastning |
| uønskede virkninger fra hud og subkutant væv (til tyggegummi, plaster) | sjældent | nældefeber |
| systemiske lidelser og komplikationer på injektionsstedet (til plasteret) | Tit | kløe |
| tit | erytem | |
| andre (til tablet) | tit | ondt i halsen, irritation af mundslimhinden, tør hals |
| andre (til tyggegummi) | Tit | ondt i halsen eller munden, muskelkæbesmerter |
| sjældent | allergiske reaktioner, herunder angioødem |
Under tygningen frigives nikotin fra Nicorettes tyggegummi. Det absorberes af mundslimhinden og kommer ind i det systemiske kredsløb. For at undgå risikoen for nikotinoverdosis anbefales det, at tyggegummi tygges langsomt og med mellemrum. Derudover anbefales det ikke at spise og drikke, mens man tygger, da mad og drikke kan reducere mængden af optaget nikotin. [37]
Tyggegummi "Nicorette" findes i to versioner: med en dosis på 2 mg pr. pude og 4 mg pr. pude. Doseringen vælges i overensstemmelse med graden af nikotinafhængighed: tyggegummi med 2 mg nikotin er beregnet til lette rygere, til storrygere (dem, der ryger mere end 25 cigaretter om dagen) - med 4 mg nikotin. [37] Tyggegummi bør indtages, så snart rygetrang opstår. Den gennemsnitlige dosis for en voksen er 9 til 12 puder om dagen. [37] Food and Drug Administration begrænser det maksimale antal 2 mg puder til 24 om dagen. [33] Det anbefales at bruge tyggegummi på en 12-ugers tidsplan, hvilket reducerer antallet af tyggegummi mod slutningen af behandlingen. [33]
Plastrene giver en langsom frigivelse af nikotin til blodbanen i løbet af dagen. Plastrene er aktive i 16 timer. [38] De tages normalt på om morgenen og fjernes inden de går i seng. Rygestopprogrammet varer 12 uger: 25 mg plaster (25 mg nikotin i 16 timer) i otte uger (trin 1), 15 mg plaster i to uger (trin 2), 10 mg plaster i de sidste 2 uger (trin 3) ). For lette rygere (rygere på mindre end 10 cigaretter pr. dag) anbefales det at starte behandlingen ved trin 2 (15 mg) inden for 8 uger og reducere dosis til 10 mg i løbet af de sidste to uger. [39]
Mikrotabletter sørger for indtagelse af nikotin i kroppen gennem munden. I modsætning til tyggegummi skal patienten lade mikrotabletten opløses under tungen (opløses inden for 20-30 minutter). Effekten svarer til nikotintyggegummi 2 mg .
Mikropiller bruges både til rygestop og til at reducere antallet af rygede cigaretter. Standarddosis for rygestop er 1 tablet (2 mg) i timen for de patienter, der ryger mindre end 20 cigaretter om dagen. Hvis trangen til at ryge er meget stærk, kan du tage to tabletter på én gang. De fleste patienter har brug for 8 til 24 tabletter om dagen. [38] Den britiske lægemiddel- og sundhedsmyndighed anbefaler ikke mere end 40 tabletter. [41] Behandlingen bør seponeres, når antallet af indtaget tabletter når 1 til 2 om dagen. [38]
Dette er en topisk spray i en PET-flaske ( polyethylenterephthalat ) placeret i en dispenser med en mekanisk tryksprøjte. Et hætteglas indeholder 13,2 ml opløsning (mindst 150 doser). Opløsningen består af: nikotin 13,6 mg , propylenglycol - 150 mg, ethanol - 97 mg, trometamol - 40,5 mg, poloxamer - 40 mg, glycerol - 25 mg, natriumbicarbonat - 14,3 mg, levomenthol - 10 mg QL42 smag 5, mint 5 mg 4 mg, smagskøler 2 SN046680 - 3 mg, sucralose - 1,5 mg, acesulfamkalium - 1,5 mg, saltsyre 10% - nok til pH 9, vand - nok til 1 ml. [42]
Sprayen bruges, når der er lyst til at ryge. UK Medicines and Medical Devices Regulatory Agency foreslår, at du ikke bruger mere end 2 pust ad gangen, op til 4 i timen og ikke mere end 64 pust på 24 timer. [43]
Nicorette spray anses for at være den mest avancerede form for nikotinerstatningsterapi (NRT) på grund af dens hastighed. Som Gay Sutherland , en videnskabelig psykolog i tobaksforskning, ved King 's College London forklarede : “ Efter et sug af en cigaret får rygere en dosis nikotin til hjernen i omkring 20 sekunder. De fleste nikotinerstatningsmidler tager mellem 30 minutter og 3 timer for at være effektive, mens Nicorette Spray garanteret leverer nikotin til hjernen inden for 60 sekunder . ” [44] [45]
Der er også klinisk dokumentation for, at brugen af sprayen tredobler chancerne for at holde op sammenlignet med viljestyrke alene. [46]
På grund af indholdet af nikotin har tyggegummi en bestemt smag. Processen med at holde op med at ryge ved hjælp af tyggegummi er opdelt i 2 faser: i første fase svækkes "tilbagetræknings"-syndromet, og samtidig tilpasser patienten sig til en ny psykologisk tilstand; på den anden - der er en gradvis fravænning fra tyggegummi.
Nicorette har været yachtracersponsor siden 1993, efter at have indgået et partnerskab med den finskfødte svensker Ludde Ingvall, som i 1991 grundlagde et ikke-rygerhold. [47]
Tobaksvirksomheder måtte forlade landbaseret sport, da der blev vedtaget en lov, der forhindrede dem i at reklamere for sig selv inden for sport. De indså, at yacht kapsejlads fandt sted i internationalt farvand, som var underlagt en helt anden lovgivning, og alle begyndte at sponsorere denne sport. Jeg blev rasende, da jeg så lystbåde med tobaksvirksomhedsnavne om bord. Det virkede uretfærdigt for mig, at de kom ind i min sport. Dette er en grøn sport. Dette er en sund sport. Han kan ikke blive kidnappet
— Ludde Ingvall [47].
I 1995 blev Nicorette-holdet trukket tilbage fra Kap til Rio-løbet sponsoreret af tobaksfirmaet Rothmans . Kaptajnen på Nicorette protesterede mod denne beslutning og udtalte, at: " Rothmans var bange for skibet og den sunde livsstil, det fremmer. " Samme år blev yachten vinderen af Fastnet-regattaen [49]
I 1997 slog yachten den transatlantiske enkeltsejlsrekord ved at sejle fra New York til Cape Lizard (i Storbritannien) på 11 dage klokken 13:22.58. [halvtreds]
I 2000 [51] og 2004 vandt anden og tredje generation Nicorettes Sydney til Hobart-løbet.
I 1990'erne sponsorerede Nicorette (GlaxoSmithKline) Dennis Vitolo (en tidligere ryger) i Payton Coyne Racing [52] og Miami Grand Prix. [53]
I 2005 blev mærket sponsor for Casey Merce i NASCAR -løbet . [54] [55]
Siden 2006 har Nicorette sponsoreret Hendrick Motorsports -teamet og Jeff Gordons bil. [56]
Virksomheden lancerede Nicorette's Quit Crew-programmet for at hjælpe racerløbere med at holde op med at ryge. [57]
Mærket er blevet rapporteret at understøtte racing, da NASCAR-fans ryger mere end fans af andre sportsgrene. [55]