BeiGene
BeiGene er en bioteknologisk virksomhed med speciale i udvikling af lægemidler til behandling af kræft . Virksomheden blev grundlagt i 2010 i Beijing af Wang Xiaodong og CEO John W. Oiler og har kontorer i Kina , USA , Australien og Europa . BeiGene har udviklet adskillige lægemidler, herunder tiselizumab, en checkpoint-hæmmer, og zanubrutinib, en Brutons tyrosinkinasehæmmer , som blev det første kræftlægemiddel udviklet i Kina til at modtage godkendelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration , da det i november 2019 modtog accelereret godkendelse til behandling af mantelcellelymfom .
Historie
BeiGene blev grundlagt i slutningen af 2010 af den kinesisk-amerikanske videnskabsmand Wang Xiaodong og den amerikanske iværksætter John W. Oyler [3] , som er virksomhedens administrerende direktør og bestyrelsesformand [4] . Mens mange lægemidler fremstilles i Kina, foregår næsten al den tidlige lægemiddelforskning og -udvikling i andre lande. Wang og Oiler forestillede sig et biofarmaceutisk selskab med stærke bånd til Kina for at udføre forskning og udvikling [3] [5] . De besluttede at fokusere specifikt på behandlingen af kræft [3] .
I juli 2011 havde de rekrutteret mere end 60 kinesiske videnskabsmænd, herunder 20, der var uddannet i USA. Grundlæggerne stillede med noget af den indledende startkapital og modtog også støtte fra det amerikanske medicinalfirma Merck & Co. [3] . BeiGene har åbnet kontorer i Zhongguancun Life Sciences Park nær National Institute of Biological Sciences i Beijing [6] , hvor Wang Xiaodong er direktør [3] . I USA har BeiGene kontorer i Californien , Massachusetts og New Jersey [7] . Virksomheden har også åbnet forskningscentre i Australien og Europa [8] .
Den 2. februar 2016 afholdt BeiGene sit første offentlige udbud (IPO) på 6,6 millioner aktier til en pris på $24 [9] på Nasdaq -børsen under tickeren BGNE [10] . Virksomheden rejste $182 millioner [11] , som var planlagt til at blive brugt til yderligere forskning [10] . Børsnoteringen, ledet af Goldman Sachs og Morgan Stanley , blev støttet af Hillhouse BGN Holdings og Baker Brothers, som sammen planlagde at tilbagekøbe halvdelen af de foreslåede aktier [10] . I et efterfølgende udbud i marts 2018 rejste BeiGene yderligere $758 millioner [10] [12] . I begyndelsen af august 2018 havde selskabet endnu en børsnotering, da det tilbød en sekundær notering af sine aktier på Hong Kong Stock Exchange , hvilket rejste $903 millioner [13] [14] .
I juli 2017 indgik BeiGene et samarbejde med medicinalfirmaet Celgene for at fortsætte med at udvikle og kommercialisere anti-cancer-lægemidlet BGB-A317, også kendt som tiselizumab [8] [15] . Virksomheden erhvervede også Celgenes aktiviteter i Kina, samt rettighederne til at kommercialisere Abraxane, Revlimid og Vidaza , Celgenes godkendte lægemidler i Kina. Som en del af aftalen investerede Celgene 150 millioner dollars i BeiGene egenkapital og erhvervede rettighederne til at sælge tiselizumab i udlandet for 263 millioner dollars, med yderligere 980 millioner dollars plus royalties betinget af fremtidigt salg [16] [17] . Aftalen fastsatte dog, at hvis Celgene begyndte at arbejde på et konkurrerende lægemiddel, kunne BeiGene købe rettighederne til tiselizumab. I januar 2019 blev Celgene opkøbt af Bristol-Myers Squibb , som er ved at udvikle et lignende kræftimmunterapilægemiddel , Opdivo , som gør det muligt for BeiGene at generhverve oversøiske rettigheder til tiselizumab [8] . Celgene returnerede rettighederne til stoffet i juni 2019 sammen med en betaling på $150 millioner for at lukke aftalen [18] .
I slutningen af 2019 var det amerikanske multinationale biofarmaceutiske selskab Amgen Inc. erhvervede 20,5% af BeiGene i en handel på $2,7 milliarder og fik en plads i BeiGene's bestyrelse. Til gengæld erhvervede BeiGene rettighederne til at kommercialisere tre Amgen-lægemidler, Xgeva , Kyprolis og Blincyto, samt 20 andre i udvikling, ved at investere 1,25 milliarder dollars i deres forskning [19] [20] [21] .
I januar 2021 annoncerede BeiGene en samarbejds- og licensaftale med Novartis om at udvikle og kommercialisere tiselizumab i Canada , EU -medlemslande , Schweiz , Island , Japan , Liechtenstein , Mexico , Norge , Rusland , Storbritannien og USA [22] [ 22] 23] . I maj 2021 arbejdede BeiGene og Asieris Pharmaceuticals sammen om at evaluere effektiviteten og kvaliteten af Asieris' MetAP2-hæmmer og BeiGene's PD-L1-hæmmer hos patienter med blærekræft [24] [25] .
Forskning og udvikling
Ud over kliniske forsøg var BeiGenes tidlige forretningsmodel at sikre rettigheder til eksperimentelle lægemidler, der blev lagt på hylden af andre farmaceutiske virksomheder, og at køre dem gennem tidlige kliniske forsøg på medicinske skoler og hospitaler i Kina. Succesfulde formler vil enten blive solgt eller udviklet i fællesskab med større lægemiddelproducenter, som kan finansiere kostbare forsøg på sent stadium [3] .
Efterhånden som virksomheden voksede, begyndte den at udvide sine F&U-aktiviteter i begge retninger med fokus på tidlig lægemiddeludvikling samt kliniske forsøg i de sene stadier. En behandling for BeiGene i det sene stadie er tislizumab (BGB-A317), et anti -PD-1- antistof eller PD-L1- hæmmer , der forhindrer kræftsvulster i at undslippe immunsystemet [15] . Tislelizumab udvikles som monoterapi og i kombination med andre behandlinger for flere typer kræft [26] [27] [28] . I december 2019 blev det godkendt af Kinas National Medical Products Administration (NMPA) til behandling af Hodgkins lymfom [29] . I april 2020 blev tiselizumab også godkendt i Kina til behandling af urothelial carcinom [30] .
Virksomheden udviklede også zanubrutinib, en Brutons tyrosinkinasehæmmer til kræftbehandling, baseret på en formel skabt af BeiGene-forskere i Beijing i 2012 [8] [31] . I november 2019 blev zanubrutinib det første kræftlægemiddel udviklet i Kina til at modtage godkendelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration ; det modtog accelereret godkendelse til behandling af mantelcellelymfom (MCL), en sjælden og aggressiv form for non-Hodgkins lymfom [32] [33] . I juni 2020 blev lægemidlet også godkendt i Kina til behandling af MCL , kronisk lymfatisk leukæmi og lille lymfatisk lymfom [34] . BeiGene tester også zanubrutinib som en mulig behandling for COVID-19 symptomer [35] .
Noter
- ↑ Mød de mest innovative og opfindsomme medicinalvirksomheder i 2021 . Fortune (16. april 2021). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ 1 2 "BeiGene-indtægter 2014–2021" . makrotrends (2021). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ 1 2 3 4 5 6 Daryl Loo. "BeiGene bringer bioteknologi til Kina" . Bloomberg (8. juli 2011). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Berkeley Lovelace Jr. "Amgen tager 20% af aktierne i kinesisk biotek BeiGene for 2,7 milliarder dollars" . CNBC (31. oktober 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Rob Wright. "Hvordan - og hvorfor - John Oyler byggede BeiGene" . Life Science-leder (1. november 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Lynn Yoffee. "John Oyler sigter mod at bygge Kinas Genentech via Beigene" . BioWorld (22. november 2013). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Preetika Rana. "China Biotechs lokker industritalent i USA" . Wall Street Journal (16. juni 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ 1 2 3 4 Rebecca Robbins. "For BeiGene er Bristol-Celgene-aftalen klar til at få store ringvirkninger . " STAT (13. februar 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ "BeiGene hæver $158,4 mio. i anden amerikansk børsnotering til pris i 2016" . Reuters (3. februar 2016). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ 1 2 3 4 Leslie Picker. "Editas Medicin og BeiGene Gain i markedsdebuter" . The New York Times (3. februar 2016). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Eric Ng. "BeiGene forsegler jumbo-aftalen, da amerikanske investorer ser Kinas lægemiddelmarked" . South China Morning Post (13. juli 2020). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Amanda Micklus. "Dybde tilbud: januar 2018" . In Vivo (14. marts 2018). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Fiona Lau, Julie Zhu. "Kinesisk biotek BeiGene hæver $903 millioner i HK's første sekundære notering under nye regler: kilder" . Reuters (2. august 2018). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Sy Mukherjee. "Kinesisk biotek BeiGene hæver $903 millioner i HK's første sekundære notering under nye regler: kilder" . Fortune (15. november 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ 1 2 Divya Grover, Bhanu Pratap. "Celgene tegner aftale med BeiGene til behandling af tumorkræft" . Reuters (6. juli 2017). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Tom Hancock, Wang Xueqiao. "Investorer satser på kinesiske lægemiddelproducenter" . Financial Times (24. november 2017). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Adam Feuerstein. "Celgene ejer nu en checkpoint-hæmmer for solide tumorer, men er Beigene-aftalen for sent til kræftimmunterapi-race?" . STAT (6. juli 2017). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Drew Armstrong. "Celgene Hands Cancer Drug Back to BeiGene, Plus $150 Million" . Bloomberg (17. juni 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Drew Armstrong. "Amgen tager $2,7 milliarder af aktier i BeiGene for Kinas vækst" . Bloomberg (31. oktober 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Deena Beasley. "Amgen tager 20,5% af aktierne i BeiGene for at sælge kræftlægemidler i Kina" . Reuters (31. oktober 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Allison Prang, Jared S. Hopkins. "Amgen køber andel i den kinesiske kræft-lægemiddelproducent BeiGene" . Wall Street Journal (31. oktober 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ "Novartis licenserer BeiGenes Anti-PD-1 Agent Tislelizumab i Nordamerika, Europa, Japan" . Precision Oncology New (26. februar 2021). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Angus Liu. "Novartis uddeler $650M-plus til BeiGenes tislelizumab, da dets egen PD-1 ikke imponerer . " Fierce Pharma (12. januar 2021). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ "Asieris og BeiGene for at teste kombinationsterapi for blærekræft" . Chinabio Today (6. maj 2021). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Tuba Khan. "BeiGene og Asieris indgår i klinisk samarbejde om APL-1202 + Tislelizumab til behandling af muskelinvasiv blærekræft" . Pharma Shots (7. maj 2021). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Brian Gormley. "SpringWorks slutter sig til BeiGene i Cancer Drug Collaboration" . Wall Street Journal (6. september 2018). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Janice M. Reichert, 2019 , s. 219-238.
- ↑ Jayesh Desai, 2020 .
- ↑ Sang Hyung Lee, 2020 , s. 226-231.
- ↑ "BeiGene's Tislelizumab godkendt af Kinas NMPA for PD-L1 forhøjet blærekræft" . Precision Oncology News (13. april 2020). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Chiara Tarantelli, 2019 , s. e307-e309.
- ↑ "FDA godkender det første kinesiske kræftlægemiddel til amerikansk patientbrug" . Bloomberg (15. november 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Tamara Mathias, Manojna Maddipatla. "Kinas BeiGene får FDA-godkendelse til lægemiddel til behandling af sjældne former for lymfom" . Reuters (15. november 2019). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Gina Columbus. "Zanubrutinib opnår godkendelse i Kina for recidiverende/refraktær CLL/SLL og MCL" . Onc Live (4. juni 2020). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
- ↑ Nathan Vardi. "BeiGene lancerer Brukinsa-forsøg hos COVID-19-patienter i et senere stadium" . Forbes (16. april 2020). Hentet 30. oktober 2021. Arkiveret fra originalen 30. oktober 2021. (ubestemt)
Litteratur
- Chiara Tarantelli, Lu Zhang, Elisabetta Curti, Eugenio Gaudio. "Bruton tyrosinkinasehæmmeren zanubrutinib (BGB-3111) viste synergier med andre anti-lymfom-målrettede midler" // Haematologica . - 2019. - Juli ( bind 104 , nr. 7 ). — s. e307–e309 . doi : 10.3324 /haematol.2018.214759 .
- Sang Hyung Lee, Hyun Tae Lee, Heejin Lim, Yujin Kim. "Krystalstruktur af PD-1 i kompleks med et antistof-lægemiddel tislelizumab brugt i tumor immun checkpoint terapi" // Biochemical and Biophysical Research Communications. - 2020. - Juni ( bind 527 , nr. 1 ). — S. 226–231 . - doi : 10.1016/j.bbrc.2020.04.121 .
- Helene Kaplon, Janice M. Reichert. "Antistoffer at se i 2019" // mAbs . - 2019. - Februar ( bind 11 , nr. 2 ). — S. 219–238 . doi : 10.1080 / 19420862.2018.1556465 .
- Jayesh Desai, Sanjeev Deva, Jong Seok Lee, Chia-Chi Lin. "Fase IA/IB undersøgelse af single-agent tislelizumab, et forsøgsmæssigt anti-PD-1 antistof, i solide tumorer" // Journal for ImmunoTherapy of Cancer. - 2020. - Juni ( bind 8 , nr. 1 ). - doi : 10.1136/jitc-2019-000453 .