Biologiske stoffer

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 20. september 2017; checks kræver 10 redigeringer .

Biologiske stoffer - en gruppe medicinske produkter af biologisk oprindelse, herunder vacciner, blodprodukter , allergener , somatiske celler , væv , rekombinante proteiner, bakteriofager .

Biologiske formuleringer kan omfatte sukkerarter , proteiner , nukleinsyrer eller komplekse kombinationer af disse stoffer; Biologiske stoffer kan være biologiske enheder såsom celler og væv . Biologiske præparater fås fra forskellige naturlige kilder - dyr , mikroorganismer , og biologiske præparater kan også syntetiseres ved hjælp af bioteknologiske metoder . Potentialet for medicinsk brug af cellulære og genbiologiske stoffer til behandling af mange aktuelt uhelbredelige sygdomme bliver aktivt udforsket [1] .

Betydningen af midler af biologisk og biofarmaceutisk oprindelse

Denne gruppe skelnes på grund af den betydelige økonomiske og sociale betydning af dens bestanddele. Så i 2008 nåede omsætningen af midler til produktion og salg af lægemidler i denne gruppe beløbet på 65,2 milliarder amerikanske dollars. Præparater af denne gruppe bruges til behandling og forebyggelse af svære endokrine og onkologiske sygdomme.

Relation til biofarmakologi

Denne gruppe lægemidler studeres af biofarmakologi . Der er ingen enhed i brugen af udtrykket "biologiske". Medlemmer af pressen og erhvervslivet indskrænker begrebet til lægemidler fremstillet ved biologiske processer, der involverer rekombinant DNA-teknologi. I mellemtiden omfattede udtrykket "biologiske stoffer" historisk set også vacciner , doneret blod og blodprodukter, herunder immunsera , immunoglobuliner , toksoider , diagnostiske og terapeutiske allergener , somatiske celler, genterapi, donorvæv og rekombinante terapeutiske proteiner.

Midler af biologisk og biofarmaceutisk oprindelse, der anvendes til terapeutiske og profylaktiske formål, er isoleret fra et stort antal kilder af menneskelig, animalsk og mikrobiel oprindelse, opnået ved hjælp af levende biologiske systemer, væv fra organismer og deres derivater ved hjælp af bioteknologi. De bruges til at behandle hæmatologiske, endokrine, onkologiske sygdomme, sygdomme i genitourinary, muskuloskeletale systemer og antimikrobielle lægemidler. Blandt dem er blodfaktorer, trombolytiske midler, hormoner , hæmatopoietiske vækstfaktorer, interferoner , interleukiner , vacciner , monoklonale antistoffer , tumornekrosefaktorer , terapeutiske enzymer.

Relation til den anatomiske terapeutiske kemiske klassifikation

De i øjeblikket kendte biologiske og biofarmaceutiske midler af interesse for biofarmakologi er opdelt i syv af de fjorten anatomiske hovedgrupper i den anatomisk-terapeutiske-kemiske klassifikation (se tabel).

Biologiske præparater baseret på bakterier og andre typer mikrober består af levende eller dræbte mikroorganismer, deres individuelle komponenter, specifikke immunglobuliner, sera eller deres fraktioner; bruges også til forebyggelse, diagnosticering og behandling af infektionssygdomme og er genstand for undersøgelse af immunologi , mikrobiologi og epidemiologi . Af hensyn til disse tre grene af medicin skelnes der mellem forebyggende, terapeutiske og diagnostiske præparater.

Profylaktiske lægemidler omfatter vacciner og toksoider, der anvendes til immunisering og udvikling af passende aktiv antimikrobiel eller antitoksisk immunitet.
Terapeutiske præparater i form af immunoglobuliner og tidligere immunsera bruges til at skabe passiv antimikrobiel eller antitoksisk immunitet. Et vigtigt sted er optaget af præparater, der indeholder repræsentanter for kroppens normale mikroflora med forbedrede antagonistiske egenskaber eller (og) øget koloniserende aktivitet, det vil sige evnen til at indpode i kroppen, hvilket fører til undertrykkelse af udviklingen af patogene og opportunistisk mikroflora (colibakterin, bifidumbacterin, lactobacilli præparater).
Diagnostiske præparater bruges til at vurdere kroppens immunstatus: immunsera bruges til at bestemme klassen af immunglobuliner, bestemme komplementkomponenter, til at opsætte allergiske diagnostiske tests, diagnosticums i form af en suspension af dræbte bakterier eller antigener adsorberet på bærere ) bruges til at udføre serologiske undersøgelser og bestemme antistoffer i serumblod hos patienter. Diagnostiske præparater omfatter også bakteriofager og diagnostiske immunsera til identifikation af mikroorganismer ved hjælp af forskellige immunreaktioner.

Anatomisk hovedgruppe	Terapeutisk-farmakologisk gruppe	Lægemiddelgruppe
A. Biologiske produkter, der anvendes ved sygdomme i fordøjelseskanalen og stofskifte	Behandling af diabetes	Insulin
	Enzympræparater	Pancreatin
	Bakteriepræparater	Bifiform , Lactobacterin , Bifidumbacterin
B. Biologiske produkter, der anvendes til sygdomme i hæmatopoiesis og blod	Hæmostatiske lægemidler	Koagulationsfaktor VIII , Koagulationsfaktor IX
	Antikoagulanter	vævsplasminogenaktivator
	Erythropoiese stimulanser	Erythropoietin
G. Biologiske stoffer, der anvendes i nefrologi og urologi	Gonadotropiner	Gonadotropin
H. Biologer med hormonel aktivitet til systemisk brug	Hormoner, der nedbryder glykogen	Glukagon
	Hypofyseforreste hormoner	Genotropin
J. Antimikrobielle biologiske lægemidler til systemisk brug	Vacciner	Vacciner mod hepatitis A, B, mæslinger, influenza, human papillomavirus vaccine osv.
	Immunoglobuliner	Anti-D-immunoglobulin osv.
L. Biologiske stoffer anvendt i onkologi og immunologi	Cytokiner og immunmodulatorer	Kolonistimulerende faktorer, tumornekrosefaktor
	Interferoner	Interferoner
	Interleukiner	Interleukiner
	Immunsuppressiva	Monoklonale antistoffer
M. Biologiske lægemidler anvendt ved sygdomme i bevægeapparatet	Rheumatoid arthritis	-

Noter

↑ Center for Biologisk evaluering og forskning. Hvad er et biologisk produkt? (utilgængeligt link) . US Food and Drug Administration (29. oktober 2007). Hentet 17. december 2007. Arkiveret fra originalen 8. november 2004. (ubestemt)

Litteratur