| Meglumin acridonacetat | |
|---|---|
| Cycloferonum | |
| Kemisk forbindelse | |
| IUPAC | N-methylglucamin 2-(9-oxoacridin-10(9H)-yl)acetat |
| Forbindelse | |
| Klassifikation | |
| Pharmacol. Gruppe | immunstimulerende middel |
| ATX | Ingen |
| Doseringsformer | |
| tabletter, opløsning til intramuskulær og intravenøs administration, liniment [1] | |
| Andre navne | |
| Cycloferon | |
Meglumin acridonacetat (handelsnavn Cycloferon ) er et russisk lægemiddel med ubevist effekt [2] , refererer til immunmodulatorer (lavmolekylær inducer af interferonsyntese ), et derivat af acridoneddikesyre .
Lægemidlet er kun registreret[ klargør ] i Rusland, hvor det er tildelt ATX L03AX . Der er ingen ATC i den internationale klassifikation [3] , den er fraværende i WHO-anbefalingerne, den formelle komité ved Præsidiet for det russiske akademi for medicinske videnskaber (nu en del af det russiske videnskabsakademi) anbefaler heller ikke Cycloferon [2 ] .
Meglumin acridonacetat er inkluderet i den russiske liste over vitale og essentielle lægemidler (VED) i afsnit 51 (Immunotrope lægemidler) [4] .
Cycloferon er udviklet og produceret af St. Petersborgs medicinalvirksomhed Polisan [5] [6] [7] .
Store randomiserede kliniske forsøg, der kunne bevise effektiviteten af meglumin acridonacetat, er ikke blevet udført [2] .
Meglumin acridonacetat blev udviklet af en gruppe ansatte ved Leningrad All-Russian Research Institute of Antibiotics and Enzymes. I begyndelsen af 1990'erne ledte fem udviklere efter en iværksætter, der ville overtage frigivelsen af stoffet. På det syvende forsøg mødtes de med Alexander Borisov, som på det tidspunkt var engageret i træbearbejdning, metalbearbejdning og syning af tøj. Forskere interesserede iværksætteren, og han skabte virksomheden "Polisan" sammen med udviklerne af lægemidlet [7] .
De første 4 år efter oprettelsen af Polisan led tab, i denne periode gennemgik cycloferon registreringsprocedurer, kliniske forsøg og blev introduceret i veterinærpraksis [7] .
I 1995 kom cycloferon til salg. Et år senere, i 1996, gav investeringen pote [7] .
I de første par år havde Polisan ikke sin egen produktion, ledere afgav ordrer hos tredjepartsvirksomheder [7] .
I 2000 tegnede cycloferon sig ifølge analysebureauet Remedium for 40 % af salget af lægemidler i immunmodulatorgruppen [7] . Polisan opnåede kommerciel succes, ikke kun fordi cycloferon var den første immunmodulator, der blev introduceret til massemarkedet, men også fordi det dannede markedet for immunmodulatorer i Rusland [7] .
I 2005 byggede Polisan sit eget anlæg, der overholder de internationale standarder for Good Manufacturing Practice (GMP), siden da er portcycloferon blevet produceret på det [7] .
I 2007 blev cycloferon eksporteret til Laos og Cambodja, og producenten planlagde at eksportere til andre lande i Sydøstasien . En hindring for eksporten af cycloferon til Tyskland var det faktum, at de i Europa ikke stoler på resultaterne af russiske forsøg med lægemidlet (producenten forsøgte at komme ind på det tyske marked i 1999) [7] .
Ifølge Aleksey Kovalenko, direktør for videnskab ved Polisan, under påvirkning af cycloferon, producerer kroppen interferon mere aktivt end uden det [7] .
Lægemidlet er blevet undersøgt i en række kliniske forsøg [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] . Blandt alle kliniske undersøgelser er der ikke et eneste stort randomiseret klinisk forsøg (RCT med et tilstrækkeligt stort antal patienter), der kunne bevise dets effektivitet. Lægemidlet er ikke inkluderet på listerne over anbefalede lægemidler og kliniske anbefalinger fra hverken WHO eller Formulærkomitéen ved Præsidiet for Det Russiske Akademi for Medicinske Videnskaber [2] .
Aleksey Kovalenko, direktør for videnskab hos producenten, sagde, at megluminacridonacetat er beregnet til brug i kompleks terapi som et andenlinjelægemiddel til "forfriskende" immunitet i behandlingen af mange infektionssygdomme [7] .
Producenten placerer lægemidlet kun til brug i kompleks terapi.
Ved sygdomme i skjoldbruskkirtlen bør brugen af Cycloferon udføres under tilsyn af en endokrinolog.
| Immunstimulerende midler | |
|---|---|
| Stoffer af naturlig oprindelse |
|
| Peptidimmunomodulatorer ( thymuspræparater ) _ | |
| Syntetiske immunmodulatorer | |
| Andre immunmodulatorer | |