Elotuzumab

Elotuzumab
Kemisk forbindelse
CAS
medicin bank
Forbindelse
Klassifikation
ATX
Andre navne
HuLuc63; Emplicity

Elotuzumab er et monoklonalt antistoflægemiddel til behandling af myelomatose. Godkendt til brug: USA (2015) [1] [2] .

De mest almindelige bivirkninger (20 % eller højere) rapporteret hos patienter behandlet med elotuzumab i undersøgelsen var: træthed , diarré , forstoppelse , hoste , perifer neuropati , nasopharyngitis , øvre luftvejsinfektion , nedsat appetit og lungebetændelse .

Virkningsmekanisme

Associates med SLAMF7 .

Kliniske undersøgelser

Fase II kliniske forsøg

Elotuzumab blev undersøgt for recidiverende eller refraktær myelomatose. Formålet med undersøgelsen var at bestemme, om tilsætning af elotuzumab til lenalidomid og dexamethason ville øge progressionsfri overlevelse hos patienter med refraktær myelomatose [3] [4] . Deltagerne i kliniske forsøg blev opdelt i 2 grupper: dem, der fik elotuzumab, og kontrolgruppen. Patienter behandlet med elotuzumab oplevede en signifikant reduktion i risikoen for sygdomsprogression og død. Den mediane progressionsfri overlevelse i elotuzumab-gruppen var 19,4 måneder sammenlignet med 14,9 måneder i kontrolgruppen.

Dyreundersøgelser

I murine xenograft-modeller blev det fundet, at den maksimale terapeutiske effekt observeres ved en plasmakoncentration af elotuzumab på 70 μg/ml. Hos mennesker opnår brugen af ​​elotuzumab i en dosis på 10 mg/kg Css på mere end 70 μg/ml i blodplasma.

Indikationer

Graviditet

Sådan bruger du

Bivirkninger

For at vurdere bivirkninger i undersøgelsen blev elotuzumab kombineret med lenalidomid og dexamethason [3] [4] . De mest almindelige bivirkninger (20 % eller højere) rapporteret hos patienter behandlet med elotuzumab i undersøgelsen var: træthed , diarré , forstoppelse , hoste , perifer neuropati , nasopharyngitis , øvre luftvejsinfektion , nedsat appetit og lungebetændelse .

Noter

  1. Nye lægemiddelgodkendelser for  2015 . FDA .
  2. Elotuzumab: Første globale godkendelse   // Lægemidler . : journal. - 2016. - doi : 10.1007/s40265-016-0540-0 . — PMID 26809244 .
  3. 1 2 Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, et al. (august 2015). "Elotuzumab-terapi for recidiverende eller refraktær myelomatose" . New England Journal of Medicine . 373 (7): 621-31. DOI : 10.1056/NEJMoa1505654 . PMID26035255  . _
  4. 1 2 Klinisk forsøgsnummer NCT01239797 for "Fase III-studie af lenalidomid og dexamethason med eller uden Elotuzumab til behandling af recidiverende eller refraktært myelomatose (ELOQUENT - 2)" på ClinicalTrials.gov
  5. 1 2 3 EMPLICITI-elotuzumab injektion, pulver, lyofiliseret, til  opløsning . DailyMed . US National Library of Medicine.