Biocad

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 19. januar 2020; kontroller kræver 47 redigeringer .
BIOCAD
Type aktieselskab
Grundlag 2001
Beliggenhed  Sankt Petersborg , Moskva 
Nøgletal Sivokoz Dmitry Vladimirovich (CEO)
Industri lægemiddel
Produkter lægemidler [1]
Internet side biocad.ru

BIOCAD (lovligt navn på JSC BIOCAD) er en russisk bioteknologivirksomhed [2] beskæftiget med forskning, udvikling, produktion og distribution af farmaceutiske og biofarmaceutiske produkter [3] . Mere end 2.700 mennesker arbejder i mere end 40 laboratorier, hvoraf omkring 40 % er videnskabsmænd og forskere. Virksomhedens kontorer og repræsentationskontorer er placeret i Rusland, De Forenede Arabiske Emirater , Brasilien , Vietnam og Kina . [4] .

Virksomhedens historie

2001–2010

BIOCAD blev grundlagt i 2001 af Dmitry Morozov og hans forretningspartner Andrey Karklin. Virksomhedens historie begynder med opførelsen af ​​det første farmaceutiske anlæg i landsbyen Petrovo-Dalny, Krasnogorsk-distriktet, Moskva-regionen. Omkring 8 millioner dollars blev investeret i det nye produktionskompleks.

2002: på grundlag af det sovjetiske institut for ingeniørimmunologi i landsbyen. Lyubuchany , Moskva-regionen, oprettede virksomheden sit eget forskningssted - Center for Engineering Immunology (CII), samme år modtog virksomheden sin første indtægt - 91 tusind rubler. Virksomheden har udviklet sig til en fuld-cyklus farmaceutisk virksomhed fra molekylær opdagelse og genteknologi til klinisk forskning, masseproduktion og markedsføringsstøtte.

2003: BIOCADs omsætning beløb sig til mere end 5 millioner rubler.

2004: Virksomheden modtog et amerikansk statstilskud til at udvikle interferon-beta. [5] .

2005: Forskere fra Lyubuchany skabte det første originale lægemiddel fra firmaet BIOCAD - stikpiller med det antivirale interferonprotein "Genferon" til behandling af urogenitale infektioner [6] .

2006: BIOCAD modtog et registreringsbevis for filgrastim (handelsnavn - Leucostim), den første russiske rekombinante humane granulocytkolonistimulerende faktor. Designet til forebyggelse og behandling af neutropeni forbundet med kemoterapi og HIV -terapi [7] .

2010: Virksomheden blev hjemmehørende i Neudorf Special Economic Zone i St. Petersborg og flyttede sit produktionskompleks dertil [5] .

2011 – i dag

Udvikling af Rituximab

Udviklingen af ​​lægemidlet blev godkendt af Kommissionen under præsidenten for Den Russiske Føderation til modernisering og teknologisk udvikling af den russiske økonomi og omfattede oprettelsen af ​​en proprietær teknologi til produktion af monoklonale antistoffer, fuldskala prækliniske forsøg rettet mod omfattende karakterisering af biosimilaren, studiet af dets fysiske og kemiske egenskaber i sammenligning med det originale lægemiddel, samt sammenlignende undersøgelse af biologiske effekter hos dyr, der er følsomme over for virkningen af ​​rituximab.

2011: Andrey Karklin forlod hovedstaden i BIOCAD ved at sælge sin andel til Gazprombank [8] . BIOCAD åbnede et andet R&D-center i landsbyen. Strelna, Sankt Petersborg.

2013: Virksomheden lancerede produktion af stoffer baseret på monoklonale antistoffer på produktionsstedet i landsbyen. Strelna, Sankt Petersborg. Virksomheden registrerede også det første indenlandske lægemiddel af pegyleret interferon alfa (handelsnavn - Algeron), indiceret til behandling af kronisk hepatitis C. Investeringer i udviklingen af ​​lægemidlet, som varede 5 år, beløb sig til $ 5 millioner.

2014: Rituximab (varenavn Acellbia) blev frigivet på markedet. Rituximab er det første russiske lægemiddel baseret på monoklonale antistoffer, en biosimilær. Det er beregnet til behandling af non-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi, reumatoid arthritis, Wegeners granulomatose og mikroskopisk polyangiitis. [9] . Virksomheden åbnede et tredje R&D-center, hvor investeringerne beløb sig til mere end 200 millioner rubler.

2015: BIOCAD afsluttede registreringen af ​​Bevacizumab (varenavn Avegra [10] ), baseret på et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof og beregnet til behandling af kolorektal cancer, ovariecancer, livmoderhalskræft, nyrekræft, glioblastom, lungekræft, brystkræft og Trastuzumab (handelsnavn Herticad), et IgG1 monoklonalt antistof, til behandling af HER2-overudtrykkende bryst- og mavekræft. [11] . Virksomheden åbnede et nyt R&D-center, som omfatter otte laboratorier med et samlet areal på 1,5 tusinde kvadratmeter. m. i Sankt Petersborg [12] .

2016: Virksomheden åbnede det første R&D-kompleks i Rusland til udvikling af innovative lægemidler til avanceret terapi, den såkaldte LPPT. Dette er en ny retning inden for moderne medicin - gen- og celleterapimedicin, der kan helbrede sygdomme, der tidligere ikke var modtagelige for terapi. Blandt dem: medfødte genetiske abnormiteter, de sidste stadier af kræft og andre [13] [14] .

2017: Virksomheden begyndte at bygge produktionssteder i Rusland og Finland og åbnede internationale kontorer i Egypten og Vietnam [15] . Den 31. maj 2017 modtog BIOCAD status som strategisk investor i St. Petersborg som en del af investeringsprojektet "Organisering af højteknologisk produktion af kemiske stoffer og færdige doseringsformer " på stedet for Pushkinskaya-produktionszonen [16] [17] . I september 2017 vandt virksomheden et udbud om levering af antitumorlægemidler til Moskva for 14 milliarder rubler [18] .

2018: i februar registrerede BIOCAD det første indenlandske infliximab - biosimilar rettet mod behandling af reumatoid arthritis og psoriasis [19] . I september indgik virksomheden en aftale med Kinas Shanghai Pharmaceuticals om at etablere to joint ventures til at udvikle, registrere og markedsføre lægemidler i Kina baseret på monoklonale antistoffer [20] .

2019: I april registrerede virksomheden en original interleukin -17 (anti-IL-17) hæmmer til behandling af moderat til svær psoriasis. Det tog 8 år at udvikle og kliniske forsøg med det nye lægemiddel Efleira (internationalt ikke-proprietært navn - netakimab), investeringer i udvikling beløb sig til 568 millioner rubler [21] . I november 2019 modtog BIOCAD for udviklingen af ​​Eflera (netakimab) St. Petersborgs regerings pris "Det bedste innovative produkt inden for medicin, bioteknologi og farmaci". I juli 2019 åbnede BIOCAD sit eget forsknings- og produktionscenter i St. Petersborg til fremstilling af biologiske stoffer og færdige doseringsformer af doseringsformer.

2020: I september, på Alabushevo-stedet i Technopolis Moskvas særlige økonomiske zone (SEZ) i byen Zelenograd, åbnede BIOCAD produktionskomplekset PK-137 (lovligt navn på PK-137 LLC). Den 18. juni 2020 blev BIOCAD tildelt Den Russiske Føderations statspris 2019 inden for videnskab og teknologi for udvikling og implementering i klinisk praksis af et kompleks af lægemidler baseret på monoklonale antistoffer til behandling af onkologiske og autoimmune sygdomme.

2021: Den 26. november modtog BIOCAD patent på en vaccine mod COVID-19. En ny vaccine mod SARS-CoV-2, som er på stadiet af kliniske forsøg, er en vektorvaccine baseret på adenovirus type 5 [22] .

2022: BIOCAD har verdens største bibliotek af humane antistoffer med data om over 600 milliarder molekyler.

Ejere og ledelse

Biocads moderselskab er Cypriot Biocad Holding. Aktionærer i Biocad Holding (pr. juni 2017):

I 2011 blev Gazprombank ejer af en kontrollerende aktiepost i Biocad [25] . I 2014 trak Gazprombank sig ud af Biocad, halvdelen af ​​virksomheden blev købt af Millhouse -organisationen , som forvalter Roman Abramovichs aktiver . I slutningen af ​​2015 solgte Millhouse sin andel til en "tredje part" [3] [26] .

Produkter

BIOCADs produktportefølje omfatter 61 registrerede lægemidler, hvoraf 9 er originale, 22 er biologiske. Mere end 40 lægemidler er på forskellige udviklingsstadier.

Udvikling, produktion og promovering af egne lægemidler såvel som reproducerede ( bioanaloger , generiske lægemidler ); produktion af stoffer til produktion af medicin - de vigtigste udviklingsretninger af BIOCAD.

I 2015 investerede virksomheden 200 millioner rubler i udviklingen af ​​lægemidler mod hepatitis C og kræft . Med disse penge blev et kompleks af otte laboratorier med et samlet areal på 1500 m 2 bygget i St. Petersborg [27] .

Ifølge IMS Health indtog virksomheden i 2017 førstepladsen på markedet for lægemidler mod kræft med en andel på 14,2 % eksklusive 7VZN-programmet [komm. 1] (Syv højprisnosologier) og 18,9 %, under hensyntagen til programmet., samt førstepladsen på det russiske offentlige indkøbsmarked med en andel på 4,2 % [28] .

I 2020 tog BIOCAD ifølge analysefirmaet IQVIA 1. pladsen på markedet for kræftlægemidler i Rusland.

Originale forberedelser

I 2019-2020 registrerede BIOCAD tre originale lægemidler baseret på monoklonale antistoffer: netakimab, prolgolimab og levilimab.

Netakimab

I april 2019 registrerede virksomheden netakimab (varenavn Efleira), det første russiske originale lægemiddel baseret på et monoklonalt antistof, en hæmmer af interleukin-17 (anti-IL-17). Udviklingen af ​​lægemidlet begyndte i 2012, og investeringer i udvikling beløb sig til 568 millioner rubler. Netakimab blev skabt ud fra lama-immunoglobulin ved at "smart humanisere" lama-aminosyresekvenserne ved at tilføje menneskelige lette kæder til dem. Indiceret til behandling af psoriasis, radiografisk aksial spondyloarthritis og moderat til svær plaque psoriasis. I 2020 blev netakimab godkendt til brug i behandlingen af ​​patienter med psoriasisgigt og er inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler og ONLS. Tre kliniske undersøgelser (ASTERA, PATERA, PLANETA) bekræftede den høje effektivitet, lave immunogenicitet og gunstige sikkerhedsprofil af netakimab i behandlingen af ​​radiografisk aksial spondyloarthritis, psoriasisarthritis og plaque psoriasis.

Prolgolimab

Den 20. april 2020 registrerede BIOCAD et lægemiddel til behandling af inoperabelt og metastatisk melanom, prolgolimab (varenavn FORTEKA). Udviklingen af ​​lægemidlet begyndte under ledelse af den russiske biolog O. V. Goncharova [29] . Prolgolimab er den første originale PD-1-hæmmer af IgG1-klassen, et fuldt humant monoklonalt antistof med et modificeret Fc-fragment og den første originale hæmmer af immunkontrolpunkter. Designet til immunterapi hos patienter med uoperabelt eller metastatisk melanom. Den 4. august 2020 blev prolgolimab inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler [30] [31] .

Levilimab

Den 5. juni 2020 registrerede BIOCAD levilimab (varenavn Ilsira), et nyt monoklonalt antistof, der binder til alfa-underenheden af ​​IL-6-receptoren (IL-6R) og blokerer IL-6-signalering i celler. Oprindeligt var lægemidlet beregnet til patogenetisk behandling af cytokinfrigivelsessyndrom ved svær SARS-CoV-2, som forårsager COVID-19-infektion. Den 3. september 2020 blev levilimab inkluderet i retningslinjerne fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation, den 14. oktober 2020 blev stoffet inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler [32] . Den 29. september 2021 blev CORONA-studiet offentliggjort, der bekræfter effekten af ​​levilimab og viser en gunstig fordel/risiko-profil af lægemidlet hos moderat og alvorligt syge patienter med COVID-19. I midten af ​​2021 blev levilimab godkendt til behandling af reumatoid arthritis i det kliniske fase 3 SOLAR-studie.

Aktiviteter

BIOCAD-indtægtsdata [5]
År Omsætning, millioner rubler
2002 0,091
2003 5
2010 1000
2011 2600
2014 8 400
2015 8 600
2016 14.000
2017 15.500
2018 21.700

Virksomheden producerer originale lægemidler samt biosimilarer inden for følgende områder:

Biocad's omsætning i 2018 beløb sig til 21,7 milliarder rubler. (+ 39,5% sammenlignet med 2017), eksporten tegnede sig for næsten en tiendedel af virksomhedens omsætning (9,44%) og oversteg 2 milliarder rubler. Det højeste salg blev registreret i Latinamerika , Mellemøsten , Afrika og Asien-Stillehavsområdet . Den samlede mængde af leverancer til SNG-landene i 2018 beløb sig til 1,03 milliarder rubler. [33] . Virksomhedens produkter eksporteres til 30 lande: Aserbajdsjan, Armenien, Hviderusland, Georgien, Kasakhstan, Kenya, Kirgisistan, Moldova, Mongoliet, Usbekistan, Vietnam, Honduras, Nicaragua, Yemen, Bolivia, Mexico, Marokko, Bangladesh, Filippinerne, Sri Lanka, Panama, Cambodia, Irak, Senegal, Elfenbenskysten, Uganda, Pakistan, Guatemala, Den Dominikanske Republik.

Ifølge den administrerende direktør, Dmitry Morozov, udgjorde eksportmængden i 2017 1 milliard rubler, og registreringen af ​​virksomhedens bioteknologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, var i gang i forskellige regioner i verden ( Latinamerika , Mellemøsten , Sydøst ). Asien ). I 2017 fandt i alt 66 lægemiddelregistreringsprocesser sted i mere end 30 lande [34] , og i 2021 var deres antal mere end 196.

Produktionssteder

BIOCAD råder over 7 operationelle produktionssteder:

Moskva:

Sankt Petersborg:

Forskningsprojekter (Research & Development)

Priser og præmier

Noter

  1. ↑ Virksomhedens produkter . CJSC Biocad. Hentet 30. april 2020. Arkiveret fra originalen 18. juli 2012.
  2. ↑ Mikhail Khomich . Succeshistorien om Biocad , Kommersant-FM  (12. december 2013). Arkiveret fra originalen den 25. oktober 2016. Hentet 25. oktober 2016.
  3. ↑ 1 2 Svetlana Yastrebova . Tabletten blev opdelt i partnerskaber Arkiveret 13. oktober 2017 på Wayback Machine // Vedomosti, nr. 115 (4350), 27. juni 2017
  4. ↑ Elizaveta Nikitina, Maria Dranishnikova . Medicin fra Rusland , Vedomosti nr. 3370  (21. juni 2013). Arkiveret fra originalen den 26. oktober 2016. Hentet 25. oktober 2016.
  5. ↑ 1 2 3 Pavel Gorshkov . Tjente penge på antistoffer. Hvordan grundlæggeren af ​​Biocad Dmitry Morozov blev milliardær , Delovoy Petersburg  (24. november 2016). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  6. ↑ Roman Kutuzov. Går i smerte . Forbes.ru (3. maj 2007). Hentet 26. august 2015. Arkiveret fra originalen 10. oktober 2015.
  7. ↑ Biocad har med succes gennemført et klinisk forsøg med Leucostim hos børn . biorosinfo.ru (28. september 2009). Hentet 21. marts 2022. Arkiveret fra originalen 3. december 2020.
  8. ↑ Anna Deryabina. Medicin til Abramovich: hvordan Biocad blev førende inden for bioteknologi  // RBC. - 2016. - 5. maj. Arkiveret fra originalen den 24. december 2018.
  9. ↑ Rituximab af BIOCAD er det første biosimilære monoklonale antistoflægemiddel, der er godkendt til medicinsk brug i Rusland , officiel hjemmeside for administrationen af ​​St. Petersborg  (16. april 2014). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  10. ↑ Rituximab af BIOCAD er den første biosimilære af monoklonale antistoffer godkendt til medicinsk brug  i Rusland Hentet 21. marts 2022.
  11. ↑ Sundhedsministeriet har registreret et indenlandsk biosimilar af bevacizumab fra BIOCAD , GMP News  (30. november 2015). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  12. ↑ Biocad afsluttede oprettelsen af ​​et nyt F&U-center i St. Petersborg til 200 millioner rubler - Nordvest || Interfax Rusland . www.interfax-russia.ru (11. august 2015). Hentet 21. marts 2022. Arkiveret fra originalen 21. marts 2022.
  13. ↑ BIOCAD åbnede et videnskabeligt kompleks til skabelse af lægemidler til genterapi , Pharmaceutical Bulletin  (20. juli 2016). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  14. ↑ Fremtidens medicin bliver til i Strelna . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 2. oktober 2018.
  15. ↑ Anna Deryabina . BIOCAD VIL BYGGE EN ANLÆG I FINLAND , VADEMECUM  (23. maj 2017). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  16. ↑ SPIEF-2017: en aftale blev underskrevet mellem Skt. Petersborg og ZAO BIOCAD . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 4. april 2018.
  17. ↑ Om det strategiske investeringsprojekt i St. Petersborg "Opførelse af farmaceutiske industrifaciliteter i det lukkede aktieselskab BIOCAD i Pushkinsky-distriktet i St. Petersborg" . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 13. oktober 2019.
  18. ↑ Vedomosti . Biocad vandt udbuddet om levering af kræftlægemidler til Moskva for 14 milliarder rubler  (25. september 2017). Arkiveret fra originalen den 20. august 2018. Hentet 20. august 2018.
  19. ↑ Et russisk firma har lavet en analog til et importeret lægemiddel mod leddegigt og psoriasis . Rambler/økonomi. Dato for adgang: 27. september 2019.
  20. ↑ Nyheder om medicin, apotek og sundhed . nyhedsportal. Hentet 27. september 2019. Arkiveret fra originalen 18. september 2018.
  21. ↑ Biocad registrerede det første russiske lægemiddel til behandling af psoriasis . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 18. april 2019.
  22. ↑ Biocad modtager patent på COVID-19-vaccine . www.kommersant.ru (26. november 2021). Hentet 26. november 2021. Arkiveret fra originalen 26. november 2021.
  23. ↑ Svetlana Yastrebova, Marina Dranishnikova . Abramovichs pakke i Biocad endte hos en partner til ejeren af ​​Pharmstandard , Vedomosti  (27. juli 2017). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  24. ↑ Medejer af Biocad flytter væk fra driftsledelse . www.kommersant.ru (9. marts 2022). Hentet: 1. september 2022.
  25. ↑ Gazprombank og farmaceuter Arkiveret kopi af 28. september 2018 på Wayback Machine // www.banki.ru, 19. august 2011
  26. ↑ Roman Abramovich solgte sin andel i medicinalfirmaet Biocad , RBC  (10. oktober 2016). Arkiveret fra originalen den 3. februar 2017. Hentet 2. februar 2017.
  27. ↑ BIOCAD investerede over 200 millioner rubler. til det nye R&D-center . Pharmaceutical Bulletin (11. august 2015). Hentet 12. august 2015. Arkiveret fra originalen 24. september 2015.
  28. ↑ BIOCAD blev førende inden for salg af lægemidler mod kræft
  29. ↑ Rusland godkendte et indenlandsk lægemiddel til behandling af metastatisk melanom .
  30. ↑ Konkurrenten til nivolumab og pembrolizumab anbefales af sundhedsministeriets kommission til inklusion i de vitale og essentielle lægemidler . vademec.ru . Hentet: 21. marts 2022.
  31. ↑ Listen over vitale og essentielle lægemidler vil blive udvidet til 788 lægemidler .
  32. ↑ Lægemidler til behandling af COVID-19 er inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler . minzdrav.gov.ru _ Hentet 21. marts 2022. Arkiveret fra originalen 14. maj 2022.
  33. ↑ Lægemiddelproducenten Biocad øgede omsætningen med 40 % i 2018
  34. ↑ Anton Vaganov . Biocad CEO: om 50 år holder vi op med at blive syge , TASS  (26. maj 2018). Arkiveret fra originalen den 28. september 2018. Hentet 28. september 2018.
  35. ↑ Rusland har skabt det største bibliotek af humane antistoffer , KM.ru  (27. november 2015). Arkiveret fra originalen den 26. oktober 2016. Hentet 25. oktober 2016.
  36. ↑ BIOCAD åbnede et videnskabeligt kompleks til skabelse af genterapilægemidler , Pharmaceutical Bulletin  (20. juni 2016). Arkiveret fra originalen den 26. oktober 2016. Hentet 25. oktober 2016.
  37. ↑ Interview med instruktør, december 2014 . Hentet 30. april 2020. Arkiveret fra originalen 9. april 2019.
  38. ↑ TOP 15 RATING "TECHUSPEH" - 2018 . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 21. september 2019.
  39. ↑ 1 2 Pristagere og diplomvindere . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 13. juli 2019.
  40. ↑ Top 14 bedste arbejdsgivere i Rusland ifølge Aon Hewitt inkluderede fem farmaceutiske virksomheder
  41. ↑ Om tildelingen af ​​russiske regeringspriser inden for kvalitet for 2016 . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 19. september 2019.
  42. ↑ St. Petersborgs guvernør uddelte priserne "Årets investor" . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 5. december 2017.
  43. ↑ GRADUATE AWARDS - 2017 . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 25. juli 2019.
  44. ↑ All-russisk konkurrence fra RSPP "Ledere af russisk virksomhed: dynamik, ansvar, bæredygtighed - 2018" . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 11. september 2019.
  45. ↑ De bedste juridiske afdelinger i Rusland - 2019 . Hentet 16. september 2019. Arkiveret fra originalen 13. september 2019.

Kommentarer

  1. ↑ Liste over lægemidler beregnet til at give mennesker hæmofili, cystisk fibrose, hypofyse-dværgvækst, Gauchers sygdom, maligne neoplasmer i lymfoide, hæmatopoietiske og beslægtede væv, multipel sklerose, mennesker efter organ- og (eller) vævstransplantation
  Gå til Wikidata-elementet  I sociale netværk
I bibliografiske kataloger