Sorin Gruppen

Sorin Group SpA er en gruppe af virksomheder baseret i Italien, men med betydelige aktiviteter i Frankrig, USA og Japan. Hun specialiserede sig i udvikling og produktion af medicinsk udstyr, hovedsageligt relateret til området kardiovaskulær kirurgi. Dets produktlinjer omfattede kunstige hjerteklapper , oxygenatorer , perfusionsslangesæt, tilbehør til hjerte- og thoraxkirurgi , medicinsk dataovervågningsudstyr, hjerte- lungemaskiner , autotransfusionssystemerog kanyler samt en række produkter til patientblodbehandling.

Sorin Group blev grundlagt som et forskningsselskab i byen Salugia i Piemonte , hovedsageligt ejet af Fiat , blev omdannet til en biomedicinsk virksomhed efter nationaliseringen af ​​det italienske elektriske system, senere solgt til SNIA SpA, og endelig udskilt som et særskilt selskab noteret på børsen i Milano .

Den 26. februar 2015 annoncerede Sorin Group, at det ville fusionere med andre medicinsk udstyrsfirma Cyberonics for at skabe et nyt firma i London kaldet LivaNova[1] [2] .

Historie

Society for the Research of Nuclear Installations ( italiensk:  Società Ricerche Impianti Nucleari, SORIN ) blev grundlagt i 1956 af Fiat og Montecatini, de to største industrisammenslutninger i Italien. Det blev indrettet som et forsøgsanlæg med en materialeforskningsreaktor og havde intet medicinsk formål. Imidlertid har det oparbejdet betydelig teknologisk viden inden for alle større videnskabsområder, da kerneenergi kræver ekspertise inden for mange områder, fra elektronik til kemi, fra materialevidenskab til eksperimentel fysik, og på 10 år er SORIN blevet et lager af viden og færdigheder [ 3] .

I 1960'erne, da atomindustrien blev ramt af en krise forårsaget af nationaliseringen af ​​elselskaber, omfokuserede SORIN sin forretning til at fokusere på medicinsk-relaterede teknologier og skiftede navn til Sorin Biomedica (Fiat Group) . Virksomheden blev hurtigt rentabel og selvbærende og blev den eneste europæiske atomforskningsvirksomhed, der var i stand til at udvikle sig til en industrivirksomhed med omfattende teknologiske muligheder. I 1985 lancerede selskabet sine aktier på børsen i Milano . I 1986 blev det overtaget af SNIA SpA, hvortil Fiat overførte 75 % af aktierne i Sorin Biomedica [4] .

I 1992 købte Sorin Biomedica Shiley Laboratories Inc., afdelingen for hjerte-kar-enheder i en gruppe ledet af det amerikanske firma Pfizer Inc. og skabte Björk-Shiley-hjerteklapprotesen med roterende disk. Købet omfattede også datterselskaber af Dideco, Italien, den europæiske markedsleder inden for ekstrakorporal cirkulation og autotransfusionsprodukter, og Stöckert, verdens førende producent og distributør af hjerte-lunge- maskiner . Med dette opkøb har Sorin Biomedica etableret sig som en international spiller med en førende position i Europa og et globalt distributionsnetværk, med en særlig stærk tilstedeværelse på det lukrative japanske marked. Penetrationen på det amerikanske marked - det største i verden - forblev begrænset [5] .

I 1996 lancerede virksomheden sit eget projekt for at udvikle en serie af produkter til koronar angioplastik (katetre og stenter). I denne hastigt voksende virksomhed var hun i stand til at drage fordel af teknologiske krydssynergier og bruge sine tyve års erfaring i udviklingen af ​​kunstige hjerteklapper. I 1999 begyndte Sorin Biomedica at markedsføre sin Sorin CarboStent , som vandt en betydelig markedsandel inden for få år på grund af dens enestående kliniske præstation.

I 1997 indstillede virksomheden sine aktiviteter inden for immundiagnostik, da dette emne ville kræve betydelige investeringer i forskning og udvikling for at holde trit med den teknologiske udvikling. Derudover gav de ikke synergier med kardiovaskulært medicinsk udstyr, som blev dets hovedforretning efter købet af Shiley Laboratories Inc. [5] .

I maj 1999 SNIA SpAkøbte Cobe Cardiovascular, et firma baseret i Denver , Colorado , som var dets største konkurrent på markedet for hjertekirurgi. Dette opkøb placerede Sorin Biomedica i spidsen for det globale marked og gjorde det til branchens førende i USA. Driften af ​​Shiley Laboratories Inc. blev flyttet til Denver, og Cobe/Dideco/Sorin salgsorganisationerne blev hurtigt strømlinet.

I 2000 blev Sorin Biomedica overtaget af moderselskabet SNIA SpA og afnoteret. I maj 2001 købte Snia-koncernen Ela Medical fra det franske Sanofi-Synthélabo med produktionsfaciliteter i Paris, hvilket styrkede koncernens position på markedet for hjerterytmekontrol (pacemakere og implanterbare defibrillatorer). Ela Medicals aktiver omfatter en omfattende patentportefølje, direkte salgstilstedeværelse på det amerikanske marked og en FDA -godkendt produktlinje samt en betydelig andel af det europæiske marked.

I april 2002 overtog Snia-gruppen fra Dialinvest SA kontrol over Soludia, en fransk virksomhed, der er specialiseret i produktion af dialyseløsninger , hvilket styrker sin produktportefølje og tilstedeværelse i Europa. I januar 2003 købte Snia Group den amerikanske producent af mekaniske hjerteklap i Austin , Texas , CarboMedics Group og Mitroflow, en canadisk producent af biologiske klap, fra Centerpulse. Dette opkøb styrkede koncernens position i den kardiovaskulære industri væsentligt, udvidede dens indtrængning på det amerikanske marked og gjorde den til verdens førende inden for mekaniske hjerteklapper, samtidig med at den udvidede sin tilstedeværelse på markedet for biologiske klap.

Efter adskillelsen af ​​Snia-koncernen i januar 2004 blev Sorin-gruppen, ledet af holdingselskabet Sorin SpA, uafhængigt noteret på internetaktiemarkedet Borsa Italiana [6] .

Den 19. februar 2013 blev købet af Alcard Industria Mecanica i São Paulo annonceret . Dette firma er en producent af hjerte-lunge-maskiner og engangsartikler til det brasilianske marked.

Datterselskaber

• Bellco Srl, baseret i Mirandola , fremstiller udstyr inden for hæmodialyse til behandling af kronisk nyresvigt;
• Baseret i Austin , med produktionsfaciliteter i Austin og Vancouver , fremstiller CarboMedics Inc. mekaniske og biologiske hjerteklapper og andre produkter til reparation af biologiske hjerteklap;
• Cobe Cardiovascular, baseret i Denver , fremstiller oxygenatorer til kirurgi og distribuerer hjerte- og lungemaskiner;
• Dideco Srl, baseret i Mirandola , designer og fremstiller oxygenatorer og ekstrakorporale cirkulationssystemer, der anvendes til åben hjertekirurgi;
• Ela Medical SAS, der har base i Paris, fremstiller pacemakere og defibrillatorer;
• Soludia SAS, med hovedkontor og fabrik i Toulouse , fremstiller koncentrerede dialyseopløsninger i pulver-, væske- og dialyseinfusion;
• Sorin Biomedica Cardio Srl fremstiller hjerteklapper og koronarstents, har eksklusive teknologier som Carbofilm;
• Sorin Biomedica CRM Srl fremstiller pacemakere, elektroder og programmører;
• Sorin Group Deutschland GmbH, baseret i München , fremstiller hjerte- og lungemaskiner til ekstrakorporal cirkulation;

Sorin Biomedica protese hjerteklapper

Sorin Biomedica blev den første producent af hjerteklapproteser med en roterende disk i det fremmede Europa . Monocast- protesen har været brugt i klinikken siden 1977 til i dag [7] . I 1986 blev den kulstofbelagte påsyede manchet introduceret til Sorin Carbocast . I 1988 begyndte lanceringen af ​​Sorin Allcarbon- protesen , hvis krop er lavet af Carbofilm kulstofbelagt stellit. Hæmodynamisk forbedrende dråbebegrænsere fremstilles ved hjælp af en mikrostøbeproces for at undgå dannelsen af ​​ustruktureret materiale. Grafitlåseskiven er belagt med pyrolytisk carbon, og indersiden af ​​Teflon -symanchetten er belagt med turbostatisk carbon for at reducere risikoen for vævsovervækst (pannus). Disken indeholder en røntgenfast tantaltråd . Symanchettens diameter varierer fra 19 til 31 mm for aortapositionen og 19–33 mm for mitralpositionen med hydrodynamiske åbningsdiametre på 14–24 mm. Skivens mobilitetsgrad er 60° fra åben til lukket position. En modifikation af denne ventil med en enkelt udløbsskive-fastholdende stiver, svarende til Bjork-Shiley Monostrut-protesen , fik navnet Sorin Monostrut X [8] .

I 1990 lancerede virksomheden Sorin Bicarbon sommerfugleventiler . Hun kombinerede buede pyrolytiske carbonflapper , der minder om Edwards Duromedics design , med en titanium krop belagt med en carbonfilm, der reducerer trombogeniciteten af ​​protesen. Denne beslutning forenklede sagens produktionsteknologi. Symanchetten, der er lavet af dobbelt velour polytetrafluorethylen , er også carbonbelagt. Ventilens åbningsvinkel er 80°, foldere og krop er røntgentæte . Buede blade sikrer ensartetheden af ​​de tre gennemgående huller i ventilen. Derudover er den ophængende hængselmekanisme designet til at tillade en let tilbagestrømning af blod i nærheden af ​​ophængningsanordningerne ("luger" på folderne), hvilket hjælper med at "skylle" dette område og reducere risikoen for trombose selv i lukket position af ventilen . Standard Sorin Bicarbon-modellen har kunstige hjerteklapsædediametre på 19-31 mm for aorta- og 19-33 mm mitralpositioner [9] [10] [11] . Sorin Bicarbon Fitline har en reduceret påsyet manchet i de samme mål. Under brugen af ​​protesen er der ingen tegn på dens mekaniske dysfunktion, dog blev der afsløret slid af kulstofbelægningen på titanium-rammeringen og på sommerfuglens hængselmekanisme [12] [13] [14] . Dette slid forårsagede ikke ventildysfunktion.

Bicarbon Slimline- modellen har en mindre symanchet, som muliggør implantation af større proteser mht. det hydrodynamiske hul i en given diameter af patientens annulus. Dette design reducerer trykgradienter på tværs af protesen og øger det effektive område af dens hydrodynamiske åbning, hvilket forbedrer den generelle hæmodynamik .

I 1985 bidrog virksomheden også til produktionen af ​​indrammede perikardiale proteser med lanceringen af ​​Sorin Pericarbon- modellen . Generelt er sådanne proteser karakteriseret som dem, hvor ikke-levende, specielt forarbejdede biologiske væv er fikseret på en støtteramme (stent) dækket med syntetisk stof. Ventilen adskilte sig fra andre ved, at dens symanchet var belagt med Carbofilms antitrombogeniske, hæmokompatible kulstofbelægning [15] [16] .

Noter

1. ↑ Cyberonics og Sorin Group skal fusionere og skabe en ny førende global medicinsk teknologivirksomhed (link ikke tilgængeligt) . Arkiveret fra originalen den 26. juni 2015. (ubestemt) 
2. ↑ Sorin And Cyberonics afslører navnet på det kombinerede selskab: LivaNova™ (link ikke tilgængeligt) . Arkiveret fra originalen den 26. juni 2015. (ubestemt) 
3. ↑ comune.saluggia.vc.it Arkiveret {{{2}}}.
4. ↑ repubblica.it LA FIAT OFFRE LE AZIONI DELLA SORIN (BIOMEDICA) . Hentet 14. juni 2019. Arkiveret fra originalen 3. marts 2016. (ubestemt)
5. ↑ 1 2 Sorin Biomedica Arkiveret 26. januar 2021 på Wayback Machine TeSi Online Economia
6. ↑ soldionline.it Scissione tra Snia e Sorin . Hentet 14. juni 2019. Arkiveret fra originalen 19. juni 2021. (ubestemt)
7. ↑ Hurle A., Abad C., Feijoo J. et al. Langsigtet klinisk ydeevne af Sorin vippeskive-mekaniske proteser i mitral- og aortaposition // J. Cardiovasc. Surg. (Torino). - 1997. - Bd. 38, nr. 4. - P. 507-512.
8. ↑ Milano A., Bortolotti U., Mazzucco A. et al. Udskiftning af hjerteklap med Sorin vippeskiveprotese. 10 års erfaring // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1992. - Bd. 103, nr. 2. - S. 267-275.
9. ↑ Borman JB, Brands WG, Camilleri L. et al. Bicarbonventil — europæisk multicenter klinisk evaluering // Eur. J. Cardiothorac Surg. - 1998. - Bd. 13, nr. 6. - P. 685-693.
10. ↑ Camilleri LF, Bailly P., Legault BJ et al. Mitral- og mitroaortaklapudskiftning med Sorin Bicarbon-ventiler sammenlignet med St. Jude Medical ventiler // Cardiovasc. Surg. - 2001. - Bd. 9, nr. 2. - S. 272-280.
11. ↑ Vitale N., Cappabianca G., Visicchio G. et al. Midtvejsevaluering af Sorin Bicarbon hjerteklapprotese: enkeltcentererfaring // An. Thorac. Surg. - 2004. - Bd. 77, nr. 2. - P. 527-531.
12. ↑ Arru P., Rinaldi S., Stracchino C. et al. Slidvurdering i bileaflet-hjerteklapper // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Bd. 5 (Suppl 1). - S. 133-143.
13. ↑ Campbell A., Baldwin T., Peterson G. et al. Faldgruber og resultater fra accelereret slidtest af mekaniske hjerteklapper // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Bd. 5 (Suppl 1). - S. 124-132.
14. ↑ Hasenkam JM, Pasquino E., Stacchino C. et al. Slidmønstre i Sorin Bicarbon mekaniske hjerteklap: en klinisk eksplantatundersøgelse // J. Heart Valve Dis. - 1997. - Bd. 6, nr. 2. - S. 105-114.
15. ↑ Caimmi PP, Di Summa M., Galloni M. et al. 12-års opfølgning med Sorin Pericarbon Bioprotese i mitralstilling // J. Heart Valve Dis. - 1998. - Bd. 7, nr. 4. - S. 400-406.
16. ↑ Bonacchi M., Giunti G., Prifti E. et al. Tidligt postoperativt resultat og hæmodynamisk ydeevne af Sorin Pericarbon stentløs aortaklap //​J. Heart Valve Dis. - 2002. - Bd. 11, nr. 5. - S. 703-709.

Litteratur

• Orlovsky P. I., Gritsenko V. V., Yukhnev A. D., Evdokimov S. V., Gavrilenkov V. I. Kunstige hjerteklapper. - Sankt Petersborg. : OLMA Media Group, 2007. - 448 s. - 1500 eksemplarer.  - ISBN 978-5-373-00314-8 .