Specialdesignbureau for medicinske fag

Special Design Bureau of Medical Subjects LLC ( SKB MT LLC ) er en russisk virksomhed til udvikling og produktion af højteknologisk medicinsk udstyr.

Det blev skabt ved at adskille en underafdeling fra KChKhK , som har udviklet sig inden for det siden begyndelsen af ​​1960'erne.

Beliggende i byen Kirovo-Chepetsk , i Kirov-regionen .

Han er medlem af NGO'en "Association of Domestic Implant Manufacturers" .

Historie

Organiseringen inden for KChKhK ( en del af Minsredmash ) af en enhed til produktion af medicinsk udstyr blev udført efter beslutning fra ministeren for mellemstore maskinbygning i USSR E.P. Slavsky , efter akademiker fra USSR Academy of Medical Sciences B.V. . Valget af det kemiske anlæg i Kirovo-Chepetsk skyldtes tilstedeværelsen på det af produktion af fluoroplast , unikt i disse år , som ved deres egenskaber var mest egnet til implantation i menneskekroppen [1] .

Udviklingen og skabelsen af ​​udstyr til produktion af MPCS samt udarbejdelse af tegninger og beregninger blev udført i Experimental Mechanical Laboratory (EML), ledet af S. V. Mikhailov. Den første indenlandske sfæriske MPCS til mitralpositionen blev udviklet og fremstillet i 1963 (mindre end et år) og til aortapositionen - i 1964. Af de udviklede modeller af sfærisk MPCS gik seks (MKCh-01, MKCh-02, MKCh-25, AKCh-01, AKCh-02, AKCh-06) ind i klinisk praksis og blev i lang tid (indtil 1992) brugt til at korrigere hjerteklapfejl [2] .

For at reducere størrelsen af ​​protesen blev der samtidig arbejdet på at skabe MPCS i lille størrelse, hvor kuglelåseelementet blev erstattet af en halvkugle (MKCh-27) eller en bikonveks linse (MKCh-29). . Siden 1967 begyndte deres serieproduktion, som varede indtil 1985. Disse modeller har været meget brugt i klinisk praksis, når de opererer patienter med en lille venstre ventrikel [3] .

Den 23. maj 1966, på initiativ af chefingeniøren for Kirovo-Chepetsk Chemical Plant B.P. Zverev , på grundlag af EML, blev der oprettet et særligt designbureau for medicinske emner for at organisere masseproduktionen af ​​medicinske produkter ( bolde og små ). -størrelse MPKS ) G. F. Romanov.

I betragtning af den store statslige betydning af arbejdet udført af Design Bureau (med.) og de opnåede resultater (på dette tidspunkt havde KChKhZ produceret mere end 10 tusinde kopier af seriel MPCS), i 1975, efter ordre fra ministeriet , det blev omdannet til Special Design Bureau for Medical Subjects (SKB MT) med større rettigheder inden for tværsektorielle relationer, samt salg af deres produkter i ind- og udland [4] .

• Kugleprotese MKCh -01

• Kugleprotese AKCh -06

• Lille protese MKCh-27

• Roterende diskusprotese LIKS-2

En ny fase var udviklingen af ​​den første indenlandske roterende skive MPCS , startet i 1973 på Laboratory of Artificial Heart Valves i SKB MT . Protesens låseelement begyndte at blive fremstillet af isotropisk pyrolytisk carbon (carbon-keramisk carbon) udviklet ved NIIgraphite, hvis finkornede struktur gjorde det muligt at opnå låseelementer med en poleret overflade af en høj renhedsklasse. I 1981 blev modifikationen "LIKS-2" [5] oprettet , som stadig er efterspurgt.

Indtil 1980'erne forblev SKB MT den eneste industrielle producent af kunstige hjerteklapper i USSR [4] .

I 1988, for udvikling og introduktion i klinisk praksis af roterende disk MPCS til det kreative team af læger i ISSKh opkaldt efter. A. N. Bakulev fra Akademiet for Medicinske Videnskaber i USSR og ingeniører fra SKB MT blev tildelt prisen fra USSR's Ministerråd [6] . Blandt dem, der blev tildelt, var Sergei Vasilyevich Evdokimov (leder af laboratoriet for kunstige hjerteklapper - LIKS), Alexander Petrovich Melnikov (teamleder hos LIKS), Viktor Pavlovich Mutnykh (mekaniker montagearbejde), Vadim Fedorovich Udaltsov (vicechef for SKB MT til produktion ) [7] .

Sideløbende med udviklingen af ​​MPCS er holdet fra SKB MT i samarbejde med Landbrugsinstituttet opkaldt efter. A. N. Bakuleva fra USSR Academy of Medical Sciences udviklede og mestrede serieproduktionen af ​​biologiske proteser til hjerteklapper ved hjælp af dyrevæv - SKB MT begyndte at producere støtteringe til proteser med stativer af forskellige designs. Dette værk blev tildelt USSR State Prize i 1984 . Blandt prismodtagerne var lederen af ​​SKB MT Yuri Alexandrovich Perimov og stedfortrædende leder af SKB MT for ny teknologi og teknisk udvikling Vyacheslav Mikhailovich Kartoshkin [8] .

USSR State Committee for Standards SKB MT blev udnævnt til udvikleren af ​​USSR State Standard for kunstige hjerteklapper. I 1986 blev USSR-standarden "Kunstige hjerteklapper. Generelle specifikationer” (GOST 26997-86) blev vedtaget [6] [8] .

• Aorta PCS Carbonix-1

• Mitral PKS Carbonix-1

• Bladrotationsmønster

• Kunstigt hjerte Hertz-02

• Ramme af biologisk PCS

I 1981 udviklede SKB MT-teamet (S.V. Evdokimov, A.P. Melnikov, Yu. V. Gorshkov, A. A. Nelyubin, V. M. Kartoshkin) og organiserede senere masseproduktion af den første indenlandske dobbeltfløjede MPKS Carbonix-1 med en central blodgennemstrømning, lavet udelukkende af kulstofmaterialer. I 1995 blev Carbonix-1-protesen tildelt Grand Prix på XLIV World Salon of Inventions "Eureka-95" ( Bruxelles ). I årenes løb blev det eksporteret til 17 lande i Europa, Afrika, Asien og Amerika under varemærket JYROS (den største udenlandske erfaring med anvendelse er akkumuleret i Storbritannien ) [6] [8] . Ifølge en række undersøgelser er Carbonix-1-protesen stadig en af ​​de mest effektive i verden med hensyn til hydraulisk modstand på grund af kroppens specielle diffusorform og låseelementer [9] [10] .

I 1976, på grundlag af et dekret fra Ministerrådet for USSR , blev der etableret et kunstigt hjertelaboratorium ved SKB MT, ledet af L. M. Popov. Holdets komplekse arbejde kulminerede med skabelsen af ​​en prototype af det kunstige Hertz-02- hjerte i rygsækdesign, og i 1985 på Research Institute of Transplantology and Artificial Organs of the USSR Health Ministry ( V. I. Shumakov ) dets succesrige dyr test blev udført - for første gang i landet levede et dyr (kalv) med et kunstigt hjerte i mere end to uger. For hurtig implementering af udviklinger i klinikken blev der udviklet en prøve af Hertz-V autonome kredsløbsassistance [8] . Disse undersøgelser blev dog senere indstillet af økonomiske årsager. I 1986 udviklede laboratoriet en kunstig hjerteventrikel "Temp" med et sæt motorveje til forbindelse til det menneskelige kardiovaskulære system , som med succes blev testet ved det all-russiske videnskabelige center for kemi fra USSR Academy of Medical Sciences ( B.A. Konstantinov , S. L. Dzemeshkevich ) [11] .

Siden slutningen af ​​1960'erne er hundredvis af kredsløbshjælpeapparater (AVK-1, AVK-2, AVK-3, AVK-5M, AVK-7 og transportversionen - AVKT) blevet udviklet, fremstillet og overført til klinikker, der opererer iht. metoden intra-aorta ballon modpulsation. I 1981 blev enheden "AVK-5MS" med en elektrisk pacemaker oprettet . I 1982 blev ballonkatetre "BK-14" og "BK-15" udviklet til intra-aorta modpulsation for at aflaste det menneskelige hjerte og forbedre dets blodcirkulation ved akut hjertesvigt, som, som en del af VKA'er, er meget udbredt. på intensivafdelinger [12] . I 1984 blev AVIK-9M-apparatet til assisteret og kunstig blodcirkulation udviklet, der i fællesskab eller separat kan udføre elektrisk stimulering af hjertet og hjælpeblodcirkulationen i op til 10 dage. I 1986 blev AVIK-10-enheden mestret til at styre driften af ​​hjælpecirkulationspumper. Blokken af ​​operativ kontrol af hjælpeblodcirkulation "VK-02", designet til at overvåge patientens tilstand på operationsstuer, blev med succes brugt i kardioklinikker i landet og blev tildelt sølvmedaljen VDNKh [12] .

I 1988 blev trykarteriometret "PA-02" introduceret i produktion, designet til kontinuerlig måling af aortablodtryk ved den direkte metode under operationer og i den postoperative periode.

I 1970'erne blev der skabt flere typer skum-film-, membran- og væskemembran- oxygenatorer for at mætte blodet med ilt under operationer ved hjælp af kardiopulmonal bypass [13] .

Siden 1981 begyndte udviklingen af ​​technetium-99M-generatoren , som blev brugt til radioisotopdiagnostik af onkologiske sygdomme i menneskelige organer ved at introducere lægemidler mærket med et radionuklid opnået fra generatoren i blodet. I udviklingen af ​​emnet blev der skabt en stor mængde udstyr: en molybdængenvindingsenhed , en ladelinje til technetium-99M generatorer , udstyr til at lukke flasker under vakuum til klargøring af reagenssæt, en doseringsmaskine til produktet osv. Dette resulterede i organisering af serieproduktion af technetium-99M generatorer og reagenser til diagnosticering af onkologiske sygdomme på fabrikker i Chelyabinsk og Obninsk [13] .

I 1986 blev beholdere udviklet og fremstillet af fluoroplast-4MB sammen med Moscow og Kirov Institutes of Blood Transfusion til langtidsopbevaring af knoglemarv i flydende nitrogen [13] .

Arbejdet fra designerne af SKB MT var ikke begrænset til medicinske emner [14] . Blandt sådanne udviklinger, der har fundet anvendelse hos KCHK , kan vi skelne:

• vibrokavitationsmøller til formaling af fluorplast-4 , som gjorde det muligt at øge arbejdsproduktiviteten og forbedre kvaliteten af ​​produktet, som efterfølgende blev tildelt det statslige kvalitetsmærke ;
• højhastighedsmøller "MIF-6000", som gjorde det muligt at have en finere slibning af fluoroplast-4 , hvilket er nødvendigt for at forbedre kvaliteten af ​​produkter fremstillet af det;
• en blandingsreaktor til fremstilling af hydrogenfluorid , som radikalt ændrede den eksisterende produktion;
• robotkompleks til pakning af mineralsk gødning i papirposer.

Nuværende status

I 1993 blev privatiseringen af ​​Kirovo-Chepetsk Chemical Plant opkaldt efter V.I. B.P. Konstantinova . I løbet af de efterfølgende talrige omorganiseringer blev SKB MT en afdeling af en af ​​virksomhederne i Uralchem- bedriften og fik i 2010 en selvstændig juridisk status.

For at være et ikke-kerneaktiv for Europas største producent af mineralgødning [15] blev SKB MT LLC i juli 2012 overdraget til dem af uafhængige investorer, der var interesserede i at udvikle virksomhedens design- og produktionspotentiale som udvikler og producent af højteknologisk medicinske produkter og udstyr [16] .

I øjeblikket fortsætter SKB MT LLC med at producere serieprodukter, udfører forsknings- og udviklingsarbejde for at skabe nye modeller af medicinsk udstyr i samarbejde med mange medicinske og videnskabelige hold.

Produkter

Se også

Noter

1. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 12.
2. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 13.
3. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 16.
4. ↑ 1 2 Verbovaya, 2011 , s. 17.
5. ↑ Gorshkov Yu. V., Evdokimov S. V., Kartoshkin V. M., Perimov Yu. A. et al. Kunstig hjerteklap: Ed. St. nr. 1035867, Appl. 07/09/1981, udg. 27. februar 1984 // Bull. fig. 1984 nr. 8.
6. ↑ 1 2 3 Verbovaya, 2011 , s. atten.
7. ↑ Modtagere af statspriser (utilgængeligt link) . Officielt websted for administrationen af ​​byen Kirovo-Chepetsk. Dato for adgang: 13. december 2014. Arkiveret fra originalen 13. december 2014. (ubestemt) 
8. ↑ 1 2 3 4 Utkin, 2007 , s. 111.
9. ↑ Husproteser "Carbonix-1" ved operation af hjertefejl / Vyaznikov V. A., Derbenev O. A. // Hjerte-kar-sygdomme - Bul. NTSSSH dem. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nr. 11. - S. 27
10. ↑ Brugen af ​​carbonix mekaniske bicuspidventiler / Sukhanov S. G., Kashin V. A., Makarikhin A. V. // Hjerte-kar-sygdomme - Bul. NTSSSH dem. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - Nr. 11. - S. 39
11. ↑ Verbovaya, 2011 , s. 19.
12. ↑ 1 2 Utkin, 2007 , s. 113.
13. ↑ 1 2 3 Utkin, 2007 , s. 114.
14. ↑ Utkin, 2007 , s. 115.
15. ↑ URALCHEM kom ind i top tre med hensyn til effektivitet (utilgængeligt link) . Hentet 2. juli 2014. Arkiveret fra originalen 14. juli 2014. (ubestemt) 
16. ↑ Hjerteklapproduktion solgt! . Hentet 2. juli 2014. Arkiveret fra originalen 15. juli 2014. (ubestemt)

Litteratur

• Utkin V.V. Plant nær de to floder. 1973-1992 (del 1). - Kirovo-Chepetsk: OAO "Kirovo-Chepetsk Chemical Plant opkaldt efter. B. P. Konstantinova, 2007. — 144 s. - 1000 eksemplarer.  - ISBN 978-5-85271-293-6 .
• Verbovaya T. A., Gritsenko V. V., Glyantsev S. P., Davydenko V. V., Belevitin A. B., Svistov A. S., Evdokimov S. V., Nikiforov V. S. Huslige mekaniske proteser hjerteklapper (tidligere og nuværende skabelse og kliniske applikationer). - Sankt Petersborg. : Nauka, 2011. - 195 s. - 1000 eksemplarer.  — ISBN 978-5-02-025450-3 .