| Federal State Unitary Enterprise "State Research Center for Antibiotics" ( FSUE GNCA ) | |
|---|---|
| Tidligere navn | All-Union Research Institute of Penicillin, All-Union Research Institute of Antibiotics |
| Grundlagt | 1947 |
| Direktør | Sergei Anatolievich Deiko |
| Beliggenhed |
Moskva , USSR (indtil 1991), Rusland |
| Juridisk adresse |
117105, Rusland, Moskva, Nagatinskaya st., Za +7 (499) 611-20-20, 611-20-77 |
Federal State Unitary Enterprise State Research Center for Antibiotics , GNCA , FSUE GNCA er et nu nedlagt videnskabeligt center etableret i USSR i 1947 under navnet " All-Union Research Institute for Penicillin and Other Antibiotics ", også kendt som "Penicillin Institute" , "All-Union Scientific Research Institute of Antibiotics" (VNIIA), "State Scientific Center for Antibiotics under Ministeriet for Industri, Videnskab og Teknologi i Den Russiske Føderation", Open Joint Stock Company "State Scientific Center for Antibiotics" (OJSC GNCA) ).
Under eksistensen af VNIIA-GNCA udviklede instituttets forskere teknologier til fremstilling af antibakterielle og andre lægemidler og deltog også i udviklingen af retningslinjer for brugen af antibiotika [1] .
Dekret fra USSR's ministerråd af 21. april 1947[ afklar ] på grundlag af Instituttet for Biologisk Forebyggelse af Infektioner i Moskva, blev All-Union Research Institute for Penicillin and Other Antibiotics (Penicillin Institute) organiseret [1] .
I 1947 blev afdelingen for eksperimentel terapi af VNIIP ledet af ZV Ermolyeva , skaberen af sovjetisk penicillin [1] .
Siden 1947 har instituttet udviklet teknologier til fremstilling af antibiotika og indført dem i produktionen. Udviklingen af nye antibiotika blev udført af Institute for the Discovery of New Antibiotics [1] .
I 1952 blev det omdannet til All-Union Scientific Research Institute of Antibiotics (VNIIA), mikrobiologer af universitets- og medicinske profiler, biokemikere, kemikere, teknologer, økonomer, læger arbejdede i det [1] .
Fra slutningen af 1940'erne til midten af 1950'erne udviklede VNIIA teknologier til fremstilling af naturlige penicilliner, streptomycin , erythromycin og tetracyklingruppen antibiotika [1] .
I 1960'erne-1980'erne udviklede VNIIA-forskere teknologier til fremstilling af semisyntetiske penicilliner , aminoglykosider , cephalosporiner , tetracykliner og andre lægemidler [1] .
I 1980'erne udviklede instituttet teknologier til mikrobiel biosyntese af immunsuppressiva, homeostase-korrektorer (enzymhæmmere) af eukaryoter og enzymer til medicinske formål [1] .
Ansatte i VNIIA tilpassede normerne for god fremstillingspraksis (GMP) til brug i USSR - de deltog i oprettelsen af reglerne for tilrettelæggelse af produktion og kvalitetskontrol af lægemidler RD 64-125-91, vedtaget i 1991 [1] .
VNIIA drev postgraduate kurser i følgende specialer: bioorganisk kemi , mikrobiologi , bioteknologi , kemoterapi og antibiotika, lægemiddelteknologi og organisation af den farmaceutiske virksomhed. Også på instituttet var der et afhandlingsråd til forsvar af kandidat- og doktorafhandlinger [1] .
I 1991, i USSR, blev mere end 90% af antibiotika produceret i henhold til teknologier udviklet på instituttet [1] .
I 1991 blev VNIIA omorganiseret til Federal State Unitary Enterprise "State Scientific Center for Antibiotics" (FSUE GNCA), hovedinstitution for udvikling af teknologier til produktion af antibiotika og deres implementering i den farmaceutiske industri og klinisk medicin [1] . Registreringsdatoen for FSUE GNCA er den 14. juni 1991 [2] .
I midten af 1990'erne udviklede SSCA en teknologi til at opnå det farmaceutiske stof og doseringsformer af azithromycin , enzympræparatet af protease C , gensplejset humant insulin og lægemidlet L-asparaginase til behandling af leukæmi [1] .
Indtil 1992 blev SSCA's grundlæggende og anvendte videnskabelige forskning finansieret over statsbudgettet, disse indtægter tegnede sig for omkring en tredjedel af organisationens kontante indtægter. To tredjedele af instituttets budget bestod af betalinger fra virksomheder, der brugte de teknologier, der er udviklet i det [1] .
På grund af en reduktion i budgetfinansiering og samtidig et fald i indtægter fra virksomheder, der gik over til brugen af importerede farmaceutiske stoffer, begyndte Statens Videnskabelige Forskningscenter at opleve økonomiske problemer - instituttets gæld til leverandører, samt for løn og skatter, voksede [1] . Som følge heraf blev personalet på videnskabeligt personale reduceret fra 800 personer i 1992 til 160 personer i 1998 [1] .
Den 28. november 1998, da det var minus 30 grader celsius, lukkede varmeleverandøren (ejeren af varmeværket), Bryntsalov A-virksomheden, for varmeforsyningen til GNCA på grund af gæld, hvilket resulterede i, at opvarmningen systemet var ufrosset, og institutbygningen blev oversvømmet med vand, der var løbet ud af varmesystemet. Nogle mennesker så i en sådan handling et forsøg på at opnå ejendomsret til en bygning, der tilhørte instituttet [1] .
Da direktøren for Statens videnskabelige center blev udskiftet - han blev fuldt medlem af det russiske akademi for medicinske videnskaber, doktor i biologiske videnskaber, professor Alexei Egorov, satte han sig som mål at gøre Statens videnskabelige center til et føderalt videnskabeligt, uddannelses- og produktionscenter for biofarmaceutiske teknologier. Centret genoprettede den bioteknologiske produktion af L-asparaginase og gensplejset insulin. SSCA modtog tilladelse fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation til at bruge antibiotika udviklet på Instituttet. Instituttet har skabt det immunsuppressive middel cyclosporin , afsluttet arbejdet med at skabe rifabutin til behandling af tuberkulose [1] .
I 2006 var "Statens videnskabelige center for antibiotika under Ministeriet for Industri, Videnskab og Teknologi i Den Russiske Føderation" i stand til at udføre prækliniske lægemiddelforsøg i Rusland [3] [4] .
I 2006 blev Olpharm testlaboratoriet etableret på grundlag af SSCA [1] .
På initiativ af det russiske ejendomsministerium blev FSUE GNCA privatiseret [1] . FSUE GNCA blev reorganiseret til OJSC GNCA den 28. maj 2007 [2] . (Open Joint Stock Company "State Scientific Center for Antibiotics" blev registreret den 28. maj 2007 [5] .
Efterfølgende blev OJSC "GNCA" erklæret konkurs [1] , siden den 9. november 2010 har virksomheden været under konkursbehandling (konkurskurator er Ovchinnikov Yuri Alexandrovich). Organisationen blev likvideret den 29. juni 2012 [5] .
Prøver af mikrobielle kulturer blev opbevaret på State Scientific Center. I december 2015 blev deponeringen af mikroorganismer til patentproceduren afsluttet i den [6] .
FSUE SSCA var sammen med Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation grundlægger og udgiver af det månedlige videnskabelige og praktiske tidsskrift "Antibiotika og kemoterapi".
Olpharm Testing Laboratory, grundlagt i 2006, beskæftiger tidligere ansatte ved instituttet. I december 2013 blev laboratoriet et af stederne for forskningscentret for Pharmacontract-gruppen af virksomheder [1] .