Medicinske handsker - engangsbeskyttelseshandsker . Medicinske engangshandsker bruges f.eks. i medicinsk behandling for at forhindre kontaminering af sundhedspersonalets hænder og for at beskytte dem mod patientens bakterier . De sørger for sanitet i hospitalsmiljøer ved at begrænse patientens eksponering for smitsomme stoffer.
Engangsbeskyttelseshandsker bruges i procedurer, der ikke kræver hud- eller slimhindegennemtrængning . Sådanne handsker bruges for eksempel ved vandladning og afføring , mavesondering , administration af lavementer og behandling af tryksår .
Sterile engangshandsker , såkaldte operationshandsker , bruges til at beskytte patienten mod infektioner , såsom under operationer og suturering af et sår .
Den ungarske kirurg I.F. Semmelweis var den første til at foreslå i 1847 , at postoperative sårinfektioner skyldes , at bakterier trænger ind i såret fra ubehandlede instrumenter og kirurgers hænder . Semmelweis var den første til at anvende asepsismetoder i praksis, foreslog, at infektionen blev bragt fra hospitalets infektionssygdomme og patoanatomiske afdelinger af læger, og beordrede hospitalspersonalet til at desinficere deres hænder med en opløsning af blegemiddel, før de manipulerede gravide kvinder og kvinder i forbindelse med fødslen, hvorved dødsraten blandt kvinder og nyfødte faldt fra 18 til 2,5 %.
For første gang begyndte medicinske handsker at blive brugt på Johns Hopkins Hospital .
De første medicinske engangshandsker blev lavet i 1964 af Ansell- firmaet , grundlagt i 1905 i Melbourne af Eric Ansell [1] .
Medicinske handsker er traditionelt lavet af latex pulveriseret med majsstivelse på indersiden for at gøre påføring lettere. [2] Majsstivelse har erstattet lycopodium og/eller talkumpulver , og da selv majsstivelse kan forstyrre helingen , hvis det kommer ind i vævene (som under operationen ), er det i stigende grad almindeligt for operationer og andre følsomme procedurer at bruge handsker uden pudder. Særlige fremstillingsprocesser bruges til at fremstille stivelsesfri handsker.
Der er to hovedtyper af handsker: undersøgelse (eller diagnostisk) og kirurgisk. Kirurgiske handsker er lavet til en mere præcis størrelse (størrelsesnummerering er typisk 5,5 til 9) og fremstillet efter en højere specifikation. [3]
På grund af stigende niveauer af latexallergi blandt sundhedspersonale såvel som i befolkningen generelt, er der en tendens til latexfrie handsker såsom vinyl eller nitrilgummi . Disse handsker har dog endnu ikke erstattet latex i kirurgiske procedurer som alternative handsker, fordi de ikke giver den fulde frihed og høje berøringsfølsomhed som latex kirurgiske handsker. Avancerede non-latexhandsker (såsom nitrilhandsker ) koster også dobbelt så meget som deres latex-modstykke, hvilket ofte hindrer overgangen til disse alternative materialer i omkostningsfølsomme faciliteter som mange hospitaler. [fire]
Medicinske handsker er et af de vigtigste midler til at sikre infektionssikkerhed i en medicinsk institution. En bred vifte af medicinske handsker på det russiske marked på nuværende tidspunkt, såvel som en række producenters aggressive markedsføringspolitik, tillader ikke altid personale på sundhedsinstitutioner tilstrækkeligt at forstå typerne af handsker og vælge de rigtige produkter for at sikre sikker arbejde med patienter.
Alle egenskaber (karakteristika) af medicinske handsker kan opdeles i 3 hovedgrupper: de vigtigste findes i enhver handske, yderligere kan være i specialiserede handsker, tvivlsomme er forskellige marketingtricks fra producenter og leverandører, designet bl.a. at reducere eventuel konkurrence.
De vigtigste egenskaber ved en medicinsk handske omfatter:
Hovedmaterialet til fremstilling er latex - en emulsion af gummipartikler i en vandig opløsning. Der er naturlige eller syntetiske gummier, afhængigt af typen af gummi skelnes naturlig latex, såvel som nitril, polyisopren , polychloropren latex og vinyl ( polyvinylchlorid , "plastic" latex).
Naturlatex består af mere end 60 % polyisopren-partikler, hvilket giver os mulighed for at betragte polyisoprenhandsker som de egenskaber, der er tættest på konventionel latex. Fordelene ved naturlig latex er almindeligt kendt: handsker lavet af dette materiale strækker sig godt, passer til hånden, er bløde og elastiske. Samtidig indeholder de en betydelig mængde proteiner, der forårsager allergiske reaktioner og er ikke resistente over for alkoholer, olier og estere. Verdensstandarden for tilstedeværelsen af proteiner i en naturlatexhandske er mindre end 50 µg/g, bestemt ved Lowry-metoden ( kolorimetrisk metode). En række producenter tilbyder handsker med et proteinindhold på under 20 µg/g, og i begyndelsen af 2011 dukkede handsker af naturlig latex, helt fri for proteiner (MPXX-teknologi - maksimal beskyttelse), op.
Nitril latex modstår perfekt virkningen af alkoholer, aldehyder , phenoler og syrer , hvilket gør det muligt at bruge nitrilhandsker i laboratorier, når man arbejder med aggressive miljøer og når man rengør rum i sundhedsfaciliteter. Derudover er syntetiske handsker absolut ikke-allergifremkaldende, da de ikke indeholder proteiner, men ikke desto mindre forårsager de meget ofte kontaktdermatitis under længerevarende arbejde. Det er umuligt at kalde nitrilhandsker allergivenlige. Ulemperne ved nitrilhandsker omfatter lav elasticitet og strækbarhed, hvilket forhindrer deres udbredte brug i kirurgi.
Polychloropren (neopren) og polyisopren handsker er ret dyre, så de bruges hovedsageligt som operationshandsker. Der er ikke et rimeligt behov for at bruge undersøgelseshandsker af neopren og polychloropren, da de minder om nitril i forhold til kemikalieresistens. Samtidig giver brugen af sådanne handsker under kirurgiske operationer dig det højeste niveau af beskyttelse for alle medlemmer af det kirurgiske team .
Vinylhandsker lavet af PVC - polyvinylchlorid , et kortvarigt og ret skadeligt stof. Disse handsker er billige, men de har en vigtig ulempe: de er let gennemtrængelige for alle proteiner (inklusive blodproteiner) og mikroorganismer, hvilket ikke tillader dem at blive brugt selv til en kortvarig undersøgelse af patienter.
I øjeblikket er der handsker med 2 forskellige lag. Det indre lag af polymer (polyurethan eller silikone) er designet til at give handsken yderligere styrke og isolere huden fra virkningen af naturlige latexproteiner, men i praksis viser dette sig ofte at være en egenskab, der væsentligt øger omkostningerne ved handske og bruges af mange importører og producenter i Rusland til kunstigt at begrænse antallet af konkurrenter, der deltager i regeringskonkurrencer. Der findes også handsker med et antibakterielt indvendigt lag, som skal afbøde den smitsomme belastning af huden på hænderne, især hvis handsken er beskadiget, men dette lag er blot et markedsføringstrick og en anden måde for sundhedsfaciliteter i et offentligt udbud at købe handsker hos "deres" leverandører. Hvis lægen under operationen ved et uheld skærer handsken over, vil intet indre antibakterielt lag redde ham, desuden er det antiseptiske påført indvendigt normalt meget svagt og mister hurtigt sine egenskaber, mens handsken er på lager. Fra de "aktive" indvendige belægninger kan man også skelne en belægning med en fugtgivende og regenererende gel, hvilket også er et af marketingtrickene.
De negative egenskaber ved det pulver, der anvendes til fremstilling af handsker, er almindeligt kendte. Oprindeligt skyldtes brugen af pulver den teknologiske produktionsproces for at forhindre klæbning af væggene efter fjernelse fra formen. I dette tilfælde blev der brugt flere rengørings- og skylletrin til at lave pudderfri handsker, hvilket resulterede i en betydelig prisforskel mellem pudderfri og pudderfri handsker. På nuværende tidspunkt bruges en sådan rengøring kun af producenter med forældet udstyr; i de fleste virksomheder er pulver udelukket fra den teknologiske proces, hvilket har reduceret prisforskellen betydeligt. For at forhindre, at handskerne klæber sammen efter afformningen, bruger de fleste fabrikker overflademodifikation - denne proces vil blive diskuteret senere.
Pulver er den stærkeste absorberende, tiltrækker og holder på proteiner og mikroorganismer . Således er det en kilde til smitsom fare og forstærker den allergiske virkning af naturlig latex på huden. Talrige undersøgelser har vist, at pulver spiller en væsentlig rolle i forekomsten af postoperative komplikationer, adhæsioner og ar, forekomsten af allergiske reaktioner hos både patienter og personale på sundhedsinstitutioner og spredningen af nosokomiale infektioner. Men ikke desto mindre bruges pudderhandsker i vid udstrækning til kortvarige manipulationer (op til 10 minutter i gennemsnit). I dette tilfælde har pulveret ikke tid til at opløses i handskesaften, og dets virkning på huden er minimal.
Teksturen af den ydre overflade forbedrer grebet af det medicinske instrument. Under produktionen dannes en tekstureret overflade ved at bruge opløsninger af forme - kemikalier, der virker på den ydre overflade af en handske, der endnu ikke er klar, ikke helt tør. Generelt er det nødvendigt at adskille begreberne en tekstureret (tekstureret) og mikroru (mikro ru) overflade. I det andet tilfælde ændrer handskens overflade sig meget lidt, og generelt, hvad angår dens kontaktegenskaber, er den mikroru overflade tættere på glat end tekstureret. Derudover er det vigtigt at bemærke, at russiske GOST'er kræver, at producenten angiver en minimumstykkelse på 0,08 mm for glatte sektioner af undersøgelseshandsker og 0,11 mm for teksturerede. For operationshandsker er disse værdier henholdsvis 0,10 og 0,13 mm. Hverken den 0,07 mm glatte handske eller den 0,10 mm teksturerede handske kan bruges til medicinske formål.
Rullen er et strukturelt element i handsken, ved hjælp af hvilken handsken fastgøres på håndleddet. Hovedkravet til handsker med rulle er, at rullen skal rulles inde i handsken, hvis den rulles udad, er mellemrummet mellem rullen og handskens ydre overflade en kilde til betydelig smitsom fare. Under en kirurgisk operation kan dette rum ikke behandles med et hudantiseptisk middel og er en slags opbevaring til at bære bakterier. Hvis der ikke er en rulle, bør en obligatorisk komponent i handsken være en forstærket eller forstærket manchet, der sidder tæt omkring håndleddet. Handsker uden rulle uden forstærket manchet er lavet af almindelige handsker ved blot at skære rullen af, de passer ikke og klæber ikke til håndleddet og deres brug er ikke berettiget.
AQL (English Acceptable Quality Level, Guaranteed Quality Level) - det maksimalt tilladte antal defekter i et parti prøver af en vis størrelse. AQL er en af de vigtigste kvalitetsindikatorer for masseproduktion. Ved AQL-testning - acceptabelt kvalitetsniveau - udvælges et vist antal prøver af fremstillede produkter efter en nøje defineret procedure for tilfældig testning. Disse tilfældigt udvalgte prøver testes derefter i overensstemmelse med godkendte offentlige standarder og specifikationer. Baseret på de opnåede resultater kan der drages en konklusion om kvaliteten af hele partiet af produkter. Jo højere krav til produktkvalitet er, jo strengere testkrav.
Grundlæggende tester de medicinske handsker for vandtæthed. Dette er en procedure til bestemmelse af evnen til at tilbageholde vand. 1000 ml hældes i handsken. vand, mens handsken ikke må lække i en vis periode.
AQL er således en statistisk procedure til at bestemme kvaliteten af en handske.
Det laveste tilladte AQL-niveau for en medicinsk handske ifølge russisk GOST er 2,5, ifølge den europæiske standard EN 455 er 1,5. Der findes medicinske handsker med en AQL på 1,0 eller 0,65. Visuelt kan denne indikator vurderes som sandsynligheden for at have defekte kopier i et parti på 1000 æsker handsker, 50 par hver. Med en AQL på 2,5 er der kun 3 % chance for, at en æske ikke indeholder defekte handsker, hvilket betyder, at stort set hver æske i et parti vil indeholde en, to eller flere defekte stykker. Ved AQL 1,5 kan sandsynligheden for at have defekte produkter i æsken estimeres til 22% og ved AQL 1,0 - til 6-8%.
En lille stigning i AQL-niveauet fører således til en betydelig garanteret reduktion i antallet af defekte handsker i partiet.
Som nævnt ovenfor kræver russiske GOST'er (52238 - 2004 og 52239 - 2004) producenten til at give en minimumstykkelse på 0,08 mm for glatte sektioner af undersøgelseshandsker og 0,11 mm for teksturerede. For operationshandsker er disse værdier henholdsvis 0,10 og 0,13 mm.
Længden af en undersøgelseshandske bør ikke være mindre end 220 mm, for en operationshandske - 255 mm. Desuden er de europæiske standarder EN 455 endnu mere stringente og tillader ikke længder mindre end 240 og 280 mm til henholdsvis undersøgelses- og operationshandsker.
Samtidig vil jeg bemærke, at der produceres flere og flere diagnostiske handsker med en længde på mindst 290 mm. Lange handsker er absolut nødvendige, når de bruges som beskyttelse mod skadelige kemiske påvirkninger - i laboratorier, ved rengøring, ved arbejde med cytostatika eller til beskyttelse mod virusinfektioner (ifølge GOST R EN 374 - "handsker der beskytter mod kemikalier og mikroorganismer).
Yderligere egenskaber ved en medicinsk handske omfatter følgende:
GOST 52238 - 2004 angiver tilstedeværelsen af en anatomisk form som en forudsætning for at klassificere denne handske som en kirurgisk handske. Generelt kaldes formen på en handske med tommelfingeren strakt fremad anatomisk, hvilket reducerer håndtrætheden betydeligt under arbejde og langvarige kirurgiske operationer. Anatomisk formede handsker er dyrere at fremstille end almindelige (flade) handsker og kan kun bæres på den tilsvarende højre eller venstre hånd. For et mere nøjagtigt udvalg af størrelser til sådanne handsker bruges digitale (fra 5,5 til 9) betegnelser i stedet for de sædvanlige alfabetiske for diagnostiske handsker (XS, S, M, L, XL). Størrelse XS svarer til størrelserne 5,5 og 6, S - 6, 6,5 og 7, M - 7, 7,5 og 8, L - 8 og 8,5.
Der er konceptet "forbedret anatomisk form", som er en form med fingrene bøjet mod håndfladen, hvilket reducerer belastningen ikke kun på tommelfingeren, men også på alle de andre.
Handskens sterilitet sikres ved sterilisering, det vil sige fuldstændig frigivelse fra alle typer mikroorganismer, herunder bakterier og deres sporer, svampe, virioner samt fra prionproteiner . Sterilisering kan udføres ved termiske, kemiske, strålings-, filtreringsmetoder; i industrielle volumener steriliseres kirurgiske handsker ved kemiske ( ethylenoxidgassterilisering ) eller strålings- ( gammastråling ) metoder. Termisk sterilisering af ikke-sterile handsker udføres i sundhedsvæsenet. Både stråling og gassterilisering er absolut sikre for forbrugeren og lige så effektive til at fjerne mikroorganismer. Ofte kan den samme producent af handsker steriliseres med både gammastråling og ethylenoxid. For at bekræfte sterilisering påføres som regel en indikator på kassen, som ændrer farve med tilstrækkelig eksponeringsintensitet og bekræfter sterilitet.
Ændring af den indre eller ydre overflade af en medicinsk handske er en almindelig proces designet til at gøre overfladen glattere. Modifikationen af den indre overflade bruges til at lette påføring, herunder på våde hænder, modifikationen af den ydre overflade er designet til mere bekvemt arbejde med små værktøjer, så fingrenes kontaktflader ikke klæber sammen.
Der er 2 hovedmetoder til overflademodifikation: klorering (klorering) og polymerbehandling. Klorering er behandlingen af en handske med perchlorsyre , den kan være enkelt eller dobbelt (på begge sider). Som et resultat af klorering ødelægges latexpartikler og danner en glat film på overfladen. Der er en proces med delvis dehydrering , det vil sige fjernelse af vand, som gør, at handsken føles tørrere at røre ved. Klorering kan udføres både på produktionslinjen (onlinekloring) og ved at lægge handsker i blød i en perchlorsyreopløsning i længere tid. Online klorering er en af de vigtigste måder at forhindre handsker i at klæbe sammen efter fjernelse fra formen, denne fase har erstattet støv i den teknologiske proces. Koncentrationen af klor er i dette tilfælde ekstremt lav, og processen påvirker praktisk talt ikke handskens egenskaber. Dobbeltklorering, givet i lang tid, ændrer handskens egenskaber væsentligt. Ødelæggelsen af latexpartikler fører til et fald i handskens elasticitet og strækbarhed. Ukontrolleret langtidsklorering fører til udseendet af en intens gul farve, gør latexen permeabel for proteiner og mikroorganismer, spor af klor på handskens overflade kan påvirke både lægen og patienten negativt.
Samtidig har en stigning i eksponeringsintensiteten praktisk talt ingen effekt på overfladens egenskaber - overfladen bliver glat selv med ikke særlig stærk klorering.
En anden metode til overflademodifikation er polymerbehandling . Polymerbelægningens funktion er at forbedre påføringen og forhindre, at handsken klæber. Næsten enhver polymer kan bruges til overfladebehandling, oftest anvendes polyurethan eller silikone, tidligere er hydrogel og acrylat (nitril) belægninger blevet brugt med succes.