Isatuximab | |
---|---|
Kemisk forbindelse | |
CAS | 1461640-62-9 |
medicin bank | DB14811 |
Forbindelse | |
Andre navne | |
SAR-650984; isatuximab-irfc; Sarclisa (Sarclisa) |
Isatuximab er et monoklonalt antistoflægemiddel til behandling af myelomatose. Godkendt til brug: EU, USA (2020) [1] .
Binder til CD38 .
Isatuximab metaboliseres via kataboliske veje til mindre peptider. I gennemsnit sker eliminering af ≥99 % af proparatet cirka to måneder efter den sidste dosis. Procentdelen af clearance faldt med stigende doser over tid, såvel som med introduktion af flere doser. Eliminationen af isatuximab var dog ikke forskellig, når det blev brugt som enkelt lægemiddel eller som en del af kombinationsbehandling.
Bivirkninger, der begrænser størrelsen af en enkelt dosis, er karakteriseret ved udviklingen af en af følgende tilstande: ikke-hæmatologisk toksicitet; Grad 4 neutropeni eller grad 4 trombocytopeni, der varer mere end 5 dage; allergiske reaktioner på lægemidlet er også til stede. Det er ikke muligt at udvikle en grad 2-infusionsreaktion eller højere, mens du tager lægemidlet, fordi patienter, der har en grad 2-infusionsreaktion inden infusionens afslutning, med passende omhu kan stoppe med at tage isatuximab.
Aktiviteten af isatuximab er blevet undersøgt i musetumorer. Isatuximab har vist sig at resultere i antitumoraktivitet i MM-celler. Desuden resulterer kombinationen af isatuximab og pomalidomid i en yderligere stigning i antitumoraktivitet i MM-celler. Således fører pomalidomid til en stigning i aktiviteten af isatuximab.
Forsøg på reproduktionstoksicitet hos dyr er endnu ikke udført. Således er risikoen for fosterskader og abort ukendt.