Isatuximab

Isatuximab
Kemisk forbindelse
CAS
medicin bank
Forbindelse
Andre navne
SAR-650984; isatuximab-irfc; Sarclisa (Sarclisa)

Isatuximab er et monoklonalt antistoflægemiddel til behandling af myelomatose. Godkendt til brug: EU, USA (2020) [1] .

Virkningsmekanisme

Binder til CD38 .

Metabolisme

Isatuximab metaboliseres via kataboliske veje til mindre peptider. I gennemsnit sker eliminering af ≥99 % af proparatet cirka to måneder efter den sidste dosis. Procentdelen af ​​clearance faldt med stigende doser over tid, såvel som med introduktion af flere doser. Eliminationen af ​​isatuximab var dog ikke forskellig, når det blev brugt som enkelt lægemiddel eller som en del af kombinationsbehandling.

Bivirkninger

Bivirkninger, der begrænser størrelsen af ​​en enkelt dosis, er karakteriseret ved udviklingen af ​​en af ​​følgende tilstande: ikke-hæmatologisk toksicitet; Grad 4 neutropeni eller grad 4 trombocytopeni, der varer mere end 5 dage; allergiske reaktioner på lægemidlet er også til stede. Det er ikke muligt at udvikle en grad 2-infusionsreaktion eller højere, mens du tager lægemidlet, fordi patienter, der har en grad 2-infusionsreaktion inden infusionens afslutning, med passende omhu kan stoppe med at tage isatuximab.

Indikationer

Kontraindikationer

Graviditet

Dyreforskning

Aktiviteten af ​​isatuximab er blevet undersøgt i musetumorer. Isatuximab har vist sig at resultere i antitumoraktivitet i MM-celler. Desuden resulterer kombinationen af ​​isatuximab og pomalidomid i en yderligere stigning i antitumoraktivitet i MM-celler. Således fører pomalidomid til en stigning i aktiviteten af ​​isatuximab.

Forsøg på reproduktionstoksicitet hos dyr er endnu ikke udført. Således er risikoen for fosterskader og abort ukendt.

Noter

  1. ↑ Nye lægemiddelgodkendelser for 2020  . FDA .
  2. 1 2 3 SARCLISA-isatuximab injektion, opløsning, koncentrat  (engelsk) . DailyMed . US National Library of Medicine.