Ekstemporeformulering ( latin ex tempore - efter behov) er et udtryk, der anvendes i farmaceutisk praksis for at henvise til doseringsformer fremstillet direkte på et apotek efter recept til en bestemt patient .
Ekstemporært tilberedt på et apotek:
Historisk set, siden de ældste tider, er medicin blevet fremstillet på apoteker. Den mest udbredte ekstemporeopskrift var i middelalderens Europa . Derefter studerede healerne selv egenskaberne af planter, mineraler, animalske produkter og var selv forfattere af recepter, som ofte blev kaldt ved navnet på den læge, der opfandt denne recept. Med udviklingen af alkymi i Europa steg hastigheden af akkumulering af viden inden for kemi , botanik og mineralogi , mange farmaceuter var engageret i alkymi og studerede samtidig egenskaberne af de anvendte produkter.
I øjeblikket er der en ambivalent holdning til den ekstemporane opskrift i verden. I nogle lande ( Israel , Portugal ) er det forbudt, i andre ( USA , Tyskland , Frankrig ) er det vidt udbredt, men under alle omstændigheder er behovet for en ekstempore formulering åbenlyst [1] . I Rusland reduceres hvert år antallet af mennesker, der har færdigheder inden for farmaceutisk lægemiddelteknologi, fuldt ud. Staten forsøger at stimulere udviklingen af virksomheden (for eksempel i St. Petersborg får apoteker 50 % rabat på leje af lokaler, hvis de har en fungerende receptafdeling), men på grund af høje omkostninger og ekstremt lav tilbagebetaling i Rusland, ekstempore recept er døende. I USA er det udviklet ret bredt. På apoteker fremstilles øjenfilm på bestilling ; omkostningerne ved arbejde på en sådan recept kan nå op på 300 amerikanske dollars og mere.
Fordele:
Fejl:
Til fremstilling af lægemidler efter ekstempore recept på et apotek anvendes følgende lokaler:
Assistent - hovedrummet, hvor den vigtigste teknologiske proces finder sted. Som regel er der et langbord i midten af rummet. En farmaceut -teknolog sidder i spidsen for bordet , som rådgiver assistenter (farmaceuter og farmaceuter) om teknologien til doseringsformer, og som også frigiver giftige og potente stoffer, der er nødvendige til fremstilling af medicin fra pengeskabet mod underskrift. Han er også ansvarlig for påfyldning af stilkglassene (se fig.), udfylder logs, hvor der føres rapporter om udfyldning, samt på udarbejdede doseringsskemaer.
Der er normalt 5-6 jobs ved bordet på assistentens værelse. Et sted er beregnet til fremstilling af flydende former (eliksirer, opløsninger), det andet - til fremstilling og emballering af pulvere, det tredje - til fremstilling af salver og stikpiller. Nogle steder kan være duplikeret. I midten af bordet er der drejeskive med stilkglas, specielle kolber med indslebne låg, hvori pulvere, salvebaser osv. opbevares. lægemidler og hjælpestoffer. Hanglas placeres på pladespillerne på en sådan måde, at de svarer til det sted, de står ved siden af. Så for eksempel er stilkeøjne med salvebaser placeret ved siden af det sted, hvor der laves bløde former.
Over hver arbejdsplads hænger et lysstofrør. Hvert sted er også forbundet med et specielt vandrør med renset vand (fra destillation), som opsamles i en speciel burette . På arbejdspladsen er der håndvægte, taravægte, en vogn med redskaber ( spatler , mørtler , tragte osv.). Målecylindre og mere komplekse redskaber , der er nødvendige til fremstilling af medicin, er placeret i et glasskab i assistentens værelse.
Der er også et farmaceut -analytikerbord i assistentværelset, som analyserer de forberedte doseringsformer mht.: udseende, design, kvalitativ og kvantitativ analyse. På hans skrivebord er der et refraktometer, et sæt reagenser, buretter til titrering, et sæt flasker med standardopløsninger (NaOH, H 2 SO 4 osv.), den nuværende statsfarmakopé , tabeller og skemaer over kvalitative reaktioner og metoder til den kvantitative bestemmelse af medicinske stoffer .