| Betaferon | |
|---|---|
| Kemisk forbindelse | |
| CAS | 145155-23-3 |
| medicin bank | 00068 |
| Forbindelse | |
| Klassifikation | |
| ATX | L03AB08 |
| Administrationsmetoder | |
| subkutan injektion [d] | |
Aktiv ingrediens: interferon -b-1b (IFN-beta1b) er en ikke-glykosyleret form af humant interferon beta. Det er et oprenset, sterilt, lyofiliseret proteinprodukt opnået ved DNA- rekombination fra en E. coli - stamme .
Hvert hætteglas indeholder 0,3 mg (9,6 millioner IE) rekombinant interferon beta-1b ved en estimeret overfyldning på 20 %. 1 ml af et vandigt solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder 5,4 mg natriumchlorid. 1 ml af den forberedte opløsning indeholder 0,25 mg (8,0 millioner IE) rekombinant interferon beta-1b.
Inaktive ingredienser: lyofilisat : lyofiliseret hvid masse af humant albumin , dextrose eller mannitol (som inaktive stabilisatorer); solvens : klar, partikelfri opløsning - natriumchlorid , vand til injektion.
Recidiverende-remitterende multipel sklerose : at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af forværringer af multipel sklerose hos ambulante patienter (dvs. patienter, der kan bevæge sig uden hjælp) med mindst to forværringer af sygdommen inden for de sidste 2 år og efterfølgende fuldstændig eller ufuldstændig genopretning af neurologisk underskud ; - sekundær progressiv dissemineret sklerose med et aktivt sygdomsforløb, karakteriseret ved eksacerbationer eller en udtalt forværring af neurologiske funktioner i løbet af de sidste 2 år: for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af eksacerbationer, samt at bremse progressionshastigheden af sygdom; - i en række lande bruges det til klinisk isoleret syndrom (CIS) for at forhindre udvikling af signifikant dissemineret sklerose [1] .
Brug med forsigtighed: Betaferon bør anvendes med forsigtighed til patienter med følgende tilstande:
På grund af mangel på tilstrækkelig erfaring med brug, er forsigtighed nødvendig, når det anvendes til patienter under 18 år.