Myrcludex B

Den aktuelle version af siden er endnu ikke blevet gennemgået af erfarne bidragydere og kan afvige væsentligt fra den version , der blev gennemgået den 21. april 2020; checks kræver 14 redigeringer .
Myrcludex B
Kemisk forbindelse
CAS 2012558-47-1
medicin bank DB15248
Forbindelse
Andre navne
MyrB, Myrcludex-B

Myrcludex B  er et eksperimentelt lægemiddel til behandling af kronisk hepatitis B og D [1] [2] .

De mest almindelige bivirkninger omfatter forhøjede blodniveauer af galdesalte og reaktioner på injektionsstedet [1] .

Det første fase IIa kliniske forsøg med 40 patienter sluttede i 2014 , hvor man fandt, at lægemidlet tolereres godt og ser ud til at være effektivt mod hepatitis B [3] . I 2017 blev lægemidlet inkluderet af European Medical Agency (EMA) i PRIME (Priority Medicine)-programmet [4] . Baseret på to fase II kliniske forsøg tildelte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) lægemidlet status som "gennembrudsterapi" [5] .

Myrcludex B blev godkendt til medicinsk brug i EU i juli 2020 [1] .

Medicinsk brug

Myrcludex B er indiceret til behandling af kronisk hepatitis delta virus (HDV) infektion i plasma (eller serum) fra HDV-RNA positive voksne patienter med kompenseret leversygdom [1] [6] .

Farmakologi

Virkningsmekanisme

Hepatitis B-virussen bruger sit præ-S1 overfladelipopeptid til at docke med modne leverceller via deres natrium/galdesyre-cotransporter (NTCP) og derefter trænge ind i cellerne . Myrcludex B er en syntetisk N-acyleret præ-S1 [7] [8] , som også kan binde sig til NTCP og blokere virusindtrængningsmekanismen [2] [9] og derved forhindre yderligere spredning af viral inflammation og komplikationer. Når proteinet blokeres, forbliver vira uden for cellerne og ødelægges af kroppens immunsystem [10] .

Lægemidlet er også effektivt mod hepatitis D, da hepatitis D-virus kun aktiveres i nærvær af hepatitis B-virus [2] . Ved at blokere virusets indtrængen i cellerne begrænser lægemidlet HDVs (hepatitis D) evne til at replikere og dets virkninger i kroppen, hvilket reducerer sygdommens symptomer [1] .

Noter

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Hepcludex EPAR . Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (26. maj 2020). Hentet 12. august 2020. Arkiveret fra originalen 12. december 2021. Teksten blev kopieret fra denne kilde, som er © European Medicines Agency. Gengivelse er tilladt under forudsætning af kildeangivelse.
  2. ↑ 1 2 3 Spreitzer, H. Neue Wirkstoffe – Myrcludex B  (tysk)  // Österreichische Apothekerzeitung. - 2015. - 14. september ( nr. 19/2015 ). - S. 12 .
  3. ↑ Nye medicinske terapier for hepatitis B , CenterWatch (27. oktober 2014). Arkiveret fra originalen den 14. april 2016. Hentet 17. december 2018.
  4. ↑ Lægemidlet "Hepatera" er inkluderet i det europæiske PRIME-program . sk.ru. Hentet 18. december 2018. Arkiveret fra originalen 18. december 2018.
  5. ↑ Russisk lægemiddel anerkendt af amerikanske regulatorer som et gennembrud i behandlingen af ​​hepatitis D. remedium.ru. Hentet 18. december 2018. Arkiveret fra originalen 18. december 2018.
  6. ↑ Resumé af udtalelse: Hepcludex . Det Europæiske Lægemiddelagentur (28. maj 2020). Hentet 3. februar 2021. Arkiveret fra originalen 22. juli 2021.
  7. ↑ T; Volz; Allweiss, L; Ben Mbarek, M; Warlich, M; Lohse, A.W.; Pollok, JM; Alexandrov, A; Urban, S; Petersen, J; Lütgehetmann, M; Dandri, M. Indgangshæmmeren Myrcludex-B blokerer effektivt spredning af intrahepatisk virus i humaniserede mus tidligere inficeret med hepatitis B-virus  //  J Hepatol : journal. - 2013. - Maj ( bind 58 , nr. 5 ). - s. 861-867 . - doi : 10.1016/j.jhep.2012.12.008 . — PMID 23246506 .
  8. ↑ Abbas, Zaigham; Abbas, M. Håndtering af hepatitis delta: Behov for nye terapeutiske muligheder   // World J Gastroenterol : journal. - 2015. - August ( bind 21 , nr. 32 ). - P. 9461-9465 . - doi : 10.3748/wjg.v21.i32.9461 . — PMID 26327754 .
  9. ↑ Francisco, Estela Miranda Hepcludex (link utilgængeligt) . Det Europæiske Lægemiddelagentur (29. maj 2020). Hentet 6. august 2020. Arkiveret fra originalen 15. juni 2020. 
  10. ↑ Lægemidlet af Skolkovo beboeren er anerkendt som en banebrydende terapi i USA . sk.ru. Hentet 18. december 2018. Arkiveret fra originalen 20. december 2018.