| Alemtuzumab | |
|---|---|
| Kemisk forbindelse | |
| Brutto formel | C 6468 H 10066 N 1732 O 2005 S 40 |
| CAS | 216503-57-0 |
| medicin bank | DB00087 |
| Forbindelse | |
| Klassifikation | |
| ATX | L04AA34 |
| Andre navne | |
| Campath, Mabcampath, Lemtrada | |
| Mediefiler på Wikimedia Commons | |
Alemtuzumab er et monoklonalt antistof mod CD52- lymfocytantigenet , som har antitumor- og immunsuppressive virkninger. Lægemidlet er rettet mod behandling af kronisk lymfatisk leukæmi og kutant T-cellelymfom. Lægemidlet markedsføres under varemærkerne Campath [1] , MabCampath og Campath-1H, samt Lemtrada [2] til behandling af multipel sklerose .
Indgives ved intravenøs infusion. Startdosis er 3 mg. I fremtiden indstilles dosis i overensstemmelse med behandlingsregimet. Den maksimale behandlingsvarighed er 12 uger. Med udviklingen af en alvorlig infektion eller udtalte tegn på hæmatologisk toksicitet stoppes behandlingen, indtil de forsvinder. Behandlingen bør seponeres, hvis der er symptomer på sygdomsprogression.
ofte - rygsmerter, neutropen feber, brystsmerter, hævelse af mundslimhinden, asteni, utilpashed, influenzalignende symptomer, en følelse af ændring i kropstemperaturen; sjældent - besvimelse, perifert ødem, smerter i benene, allergiske reaktioner.
meget ofte - arteriel hypotension; ofte - arteriel hypertension, takykardi, angiospasme, rødmen i ansigtet, hjertebanken; sjældent - hjertestop, myokardieinfarkt, atrieflimren, supraventrikulær takykardi, EKG-forstyrrelser, arytmi, bradykardi, perifere kredsløbsforstyrrelser.
meget ofte - hovedpine; ofte - tremor, paræstesi, svimmelhed, hyperkinesi, paræstesi, forvirring, angst, døsighed, depression, søvnløshed; sjældent - gangforstyrrelser, dystoni, hyperæstesi, hypertonicitet, neuropati, nervøsitet, nedsat tænkning, depersonalisering, impotens, personlighedsforstyrrelser.
ofte - tab af smag, konjunktivitis; sjældent - enophthalmos, høretab, tinnitus, smagsforstyrrelser.
meget ofte - kvalme, opkastning, diarré; ofte - mavesmerter, gastrointestinal blødning, stomatitis, mucositis, leverdysfunktion, forstoppelse, dyspepsi, ulcerøs stomatitis, flatulens; sjældent - gastroenteritis, tandkødsbetændelse, bøvsen, hikke, mundtørhed, ulcerøse læsioner i slimhinden, ulcerøse læsioner på tungen.
ofte - granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, leukopeni, lymfopeni, purpura; sjældent - knoglemarvsaplasi, et fald i niveauet af haptoglobin, DIC, hæmolytisk anæmi, undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis, næseblod, blødning fra næsen, fra tandkødet, ændringer i blodtal.
ofte - hyponatriæmi, dehydrering, vægttab, hypocalcæmi, tørst; sjældent - forværring af diabetes mellitus, periorbitalt ødem, hypokaliæmi.
ofte - knoglesmerter, artralgi, myalgi.
meget ofte - lungebetændelse, åndenød; ofte - lungebetændelse, bronkospasme, bihulebetændelse, hoste, hypoxi, infektioner i de øvre luftveje, bronkitis, pharyngitis, hæmoptyse; sjældent - lungeødem, vejrtrækningsbesvær, infiltration af lungevæv, luftvejssygdomme, svækket vejrtrækning, laryngitis, halsirritation, effusion i pleurahulen.
ofte - urinvejsinfektioner; sjældent - nedsat nyrefunktion, polyuri, hæmaturi, urininkontinens, oliguri.
meget ofte - nældefeber.
meget ofte - udslæt, kløe, overdreven svedtendens; ofte - erytematøst udslæt, bulløst udslæt; sjældent - svampeeksem, onychomycosis, maculo-papulært udslæt.
ofte - irritation, rødme; sjældent - blødning, dermatitis, smerte.
meget ofte - sepsis, infektioner forårsaget af Herpes simplex; ofte - infektioner forårsaget af cytomegalovirus, Pneumocystis carnii, Herpes zoster, candidomycosis, svampeinfektion, byld; sjældent - viral infektion, bakteriel infektion.
sjældent - lymfom-lignende syndrom.
Akut eller forværring af en kronisk systemisk infektiøs proces; HIV-infektion; associerede tumorer, der kræver behandling; graviditet, amning; overfølsomhed over for alemtuzumab.
Brug under graviditet og amning er kontraindiceret. Kvinder og mænd i den fødedygtige alder bør anvende pålidelige præventionsmetoder under behandlingen og i 6 måneder efter dens afslutning. Gravide kvinder bør ikke arbejde med alemtuzumab. Amning bør stoppes under behandlingen og i en periode på 4 uger efter dens afslutning.
Brug af alemtuzumab til patienter med leversygdom anbefales ikke, medmindre den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for bivirkninger.
Brug af alemtuzumab til patienter med nyresygdom anbefales ikke, medmindre den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for bivirkninger.
Alemtuzumabs sikkerhed og virkning hos børn er ikke blevet undersøgt.
I behandlingsperioden bør ældre patienters kliniske tilstand overvåges nøje.
Anvendes med forsigtighed til patienter med kranspulsåresygdom og som får antihypertensiva. Præmedicinering med antihistaminer, glukokortikoider og ikke-opioide analgetika bør udføres før den første administration af alemtuzumab, ved hver efterfølgende administration af lægemidlet og som klinisk indiceret. Under behandlingen og i mindst 2 måneder efter dens afslutning skal infektion forhindres. Ved alvorlige infektiøse komplikationer bør alemtuzumab seponeres, indtil de forsvinder. I løbet af behandlingsperioden bør der regelmæssigt udføres en detaljeret analyse af perifere blodparametre. Med udviklingen af svær hæmatotoksicitet bør brugen af alemtuzumab seponeres, indtil den forsvinder fuldstændigt. I behandlingsperioden bør ældre patienters kliniske tilstand overvåges nøje. Alemtuzumabs sikkerhed og effekt hos børn og patienter med lever- og nyresygdom er ikke blevet undersøgt. Brug af alemtuzumab til patienter med lever- og nyresygdom anbefales ikke, medmindre den forventede fordel ved behandlingen opvejer den potentielle risiko for bivirkninger. Det anbefalede interval mellem administration af alemtuzumab og andre kemoterapilægemidler er mindst 3 uger. Brug af levende virusvacciner anbefales ikke i mindst 12 måneder efter behandling med alemtuzumab.
I betragtning af de beskrevne tilfælde af døsighed og forvirring under behandlingen, bør patienten være forsigtig ved kørsel i køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter.