Agenturet for lægemiddelsikkerhed og udvikling

Fimea Pharmaceutical Safety and Development Agency ( ,FimealäkemedelsrådetförSäkerhets- och utvecklingscentretsvenske,ja kehittämiskeskus Fimeaturvallisuus-Lääkealan. Fin . Dets hovedopgaver er at kontrollere cirkulationen af ​​medicin, doneret blod og væv samt udviklingen af ​​den farmaceutiske sektor.  

Hovedkvarteret ligger i byen Kuopio [1] . Agenturet har også kontorer i Helsinki og Turku [1] .

Historie

Agenturet begyndte sine aktiviteter i november 2009 og blev efterfølgeren til det nationale lægemiddelagentur.

Før dette blev kontrol inden for cirkulation af lægemidler i Finland udført af følgende myndigheder [2] :

• 1663–1809  Collegium Medicum
• 1809–1812 Forvaltningsudvalg for rådet for statskassens bestyrelse
• 1812–1827 Imperial Medical College
• 1878–1991 Medical Board (National Medical Control Laboratory 1975–1993)
• 1991–1993 Institut for Sundhed og Velfærd og STAKES Forskningscenter for Sundhed og Velfærd
• 1993–2009 Lægemiddelstyrelsen
• siden 2009 – Fimea Pharmaceutical Safety and Development Agency

Struktur

Generaldirektøren leder agenturet for sikkerhed og udvikling på lægemiddelområdet. Siden 1. november 2011 har denne post været besat af Sinikka Rajaniemi. Den administrerende direktørs opgaver omfatter: strategisk udvikling, public relations , intern revision (selvinspektion).

Agenturets struktur omfatter fire afdelinger [1] :

• Afdeling for Tilsyn og Licens. Afdelingsdirektør - Eija Pelkonen. Afdelingen er ansvarlig for driften af ​​Lægemiddelinspektionen, som kontrollerer lægemiddelproducenter, og for driften af ​​laboratorier, der kontrollerer lægemidlers kvalitet.
• Institut for Lægemiddelekspertise. Afdelingsdirektør - Esa Heinonen. Afdelingen er ansvarlig for registrering af nye lægemidler, lægemiddelovervågning og kontrol med cirkulationen af ​​lægemidler til dyr.
• Institut for Farmakoterapi Ekspertise . Direktør for afdelingen er Pertti Happonen.
• Administrative og supporttjenester. Disse omfatter den administrative service, økonomistyring og informationsressourcestyringstjeneste .

Mediediskussion

I november 2012 besluttede agenturet at legalisere medicinsk cannabis til smertelindring hos patienter, der lider af multipel sklerose , da den medicinske brug af lægemidlet er støt stigende (ca. 10 godkendelser blev udstedt i 2008-2010, i 2011 udstedte Fimea 48 godkendelser, og i 2012 - 62 resolutioner) [3] . I foråret 2013 dukkede Sativex-sprayen, fremstillet af Almirall, op på apotekerne [4] .

I 2013 reviderede agenturet det totale forbud mod bloddonation fra homoseksuelle og tillod fra 12. maj 2014 bloddonation efter et års afholdenhed fra samleje af samme køn [5] .

Styrelsen ændrede i foråret 2014 status på influenzavaccinen og definerede den som et ”selvmedicineringsmiddel”, som fås uden recept, og derfor kom stoffet på fri udsalg på apotekerne [6] .

Noter

1. ↑ 1 2 3 Om os -  Fimea . www.fimea.fi Hentet 14. august 2017. Arkiveret fra originalen 15. august 2017.
2. ↑ Lægemiddelagentur. Årsberetning for 2003  (slutt.)  // Årsberetning for 2003. - 2003. Arkiveret 15. august 2017.
3. ↑ Medicinsk cannabis vil sandsynligvis blive legaliseret i Finland . yle.fi. _ Yle Nyhedstjeneste (2012-8-28). Hentet: 28. august 2012. (Russisk)
4. ↑ Medicinsk cannabis legaliseret i Finland . yle.fi. _ Yle Nyhedstjeneste (23. november 2012). Hentet: 23. november 2012. (Russisk)
5. ↑ Homoseksuelle donorer kan nu donere blod efter et års afholdenhed . yle.fi. _ Yle Nyhedstjeneste (2014-5-12). Hentet: 12. maj 2014. (Russisk)
6. ↑ Influenzavaccine kan være kommercielt tilgængelig . yle.fi. _ Yle Nyhedstjeneste (11. oktober 2013). Hentet: 11. oktober 2012. (Russisk)

Links

• Fimeas officielle hjemmeside  (finsk)  (svensk)  (engelsk)