23 og mig

23 og mig
Type Privat virksomhed
Grundlag 2006
Grundlæggere Ann Wojcicki og Linda Evie
Beliggenhed Mountain View , Californien
Industri Bioteknologi
Produkter Genetiske tests
Antal medarbejdere
Internet side www.23andme.com  _
 Mediefiler på Wikimedia Commons

23andMe  er et privatejet biotekselskab baseret i Mountain View , Californien [2] , der giver private kunder information om deres sygdomsmodtagelighed baseret på analysen af ​​det leverede biomateriale for enkeltnukleotidpolymorfismer af flere tusinde SNP'er. Fra marts 2014 har 23andMe analyseret SNP'er for 650.000 kunder [3] . I juni 2015 blev analysen udført for mere end 1 million mennesker [4] .

Firmaets navn kommer fra antallet af kromosompar i hver (sund) kerneformet menneskelig somatisk celle. Arbejder med kunder fra 56 lande [5] , siden slutningen af ​​2013 er aktiviteten for at arbejde med kunder i USA midlertidigt stoppet [6] . I februar 2015 godkendte Food and Drug Administration virksomheden til at arbejde med private kunder for at udføre genetiske analyser for at påvise Blooms syndrom [7] .

Fra oktober 2015 har virksomheden ikke nået tilbagebetalingen [8] .

Finansiering

Fra december 2007 annoncerede tre virksomheder - 23andMe, Navigenics og Decode Genetics - muligheden for at udføre genetiske analyser med priser på mellem $999 og $2500. I september 2008 reducerede 23andMe deres priser til $399 [9] , i maj 2012 til $299 og i december 2012 til $99.

Google har investeret 3,9 millioner dollars i 23andMe. Samtidig bemærker de, at Google-medstifter Sergey Brin var gift med 23andMe-medstifter Ann Wojcicki [10] . Genentech annoncerede også , at de har investeret i 23andMe [11] . I 2012 investerede et konsortium af investorer ledet af Yuri Milner omkring $50 millioner i virksomheden [6] .

I juli 2018 annoncerede det starten på samarbejdet med det britiske GlaxoSmithKline om at udvikle nye lægemidler baseret på genetisk analyse. Investeringsbeløbet for den fireårige partnerskabsperiode vil være $300 millioner [12] .

Virksomhedens aktiviteter

Selskabet driver videnskabelig og kommerciel virksomhed. Følgende tjenester leveres:

Juridisk status

USA

I april 2008 sendte New York State Department of Health breve til 6 genetikvirksomheder (inklusive 23andMe) og informerede dem om, at de ikke kunne udføre genetiske tests på New Yorkere uden en læges tilladelse. [13] . Efter New York, i april 2008, blev lignende breve udsendt af California Department of Health , hvori de krævede at suspendere virksomhedernes aktiviteter, indtil de er certificeret til status som et klinisk laboratorium og organiserer arbejdet på en sådan måde, at resultater af genetiske tests går direkte til læger [14] . Som svar sagde virksomhedens repræsentanter, at 23andMes aktiviteter er fuldt ud i overensstemmelse med californisk lovgivning og vil fortsætte. Juridisk blev genetisk testning udført til uddannelsesmæssige og diagnostiske formål.

I august 2008 modtog firmaet en licens til at fortsætte med at drive forretning i Californien [15] .

I november 2013 modtog virksomheden en ordre fra US Food and Drug Administration om at suspendere salget af individuelle genetiske tests [6] . Ifølge FDA behandles genetiske tests som medicinsk udstyr og skal godkendes til brug, men 23andMe har ikke overholdt FDA's ansøgninger fra 2012. Virksomheden nægtede at give de FDA-anmodede data om validiteten af ​​testresultaterne.

Den 5. december 2013 annoncerede 23andMe på sin blog, at de havde overholdt FDA-kravene: de kunder, der har betalt for kits efter den 22. november 2013, vil ikke have adgang til avanceret fortolkning af genetisk information. Sådanne kunder modtog breve med instrukser om at tilbagebetale hele det beløb, de betalte [16] .

Den 6. april 2017 modtog USA-baserede 23andMe FDA-godkendelse til at udvide sine sundhedsdata. Virksomheden kan nu vise brugere genetisk risikoinformation for ti sygdomme, herunder Alzheimers og Parkinsons [17] [18] .

Rusland

Virksomheden leverer ikke sine tjenester til russiske statsborgere [19] , fordi den juridiske status for grænseoverskridende forsendelser indeholdende biologiske prøver fra mennesker ikke er klar nok [5] [20] [21] [22] [23] . Beboere i St. Petersborg og Leningrad-regionen kan bestille denne test gennem postformidlere i Finland, og derefter modtage den i Lappeenranta, tage testen og straks sende resultatet tilbage.

Anmeldelser

I 2008 udnævnte magasinet Time DNA-testtjenesten 23andMe til "Årets opfindelse" [24] .

Videnskabelig forskning

I 2017 besluttede virksomheden at inddrage 20.000 af sine tidligere kunder i en massiv undersøgelse af genernes indflydelse på smertefølsomhed. I løbet af eksperimentet, som hver deltager vil udføre derhjemme, skal du lægge hånden i isvand, tidsindstille tiden og ikke fjerne den, før smerten bliver uudholdelig. Det vigtigste i forsøget er at fastlægge det nøjagtige tidspunkt, hvor hånden var i vandet. [25]

Se også

Noter

  1. ↑ https://craft.co/23andme
  2. ↑ 23andme, Inc. Firmaprofil (downlink) . Manta.com. Hentet 14. december 2008. Arkiveret fra originalen 9. december 2008. 
  3. ↑ Kys, Jemima . 23andMe indrømmer, at FDA-ordren 'bremsede' nye kunder betydeligt  (9. marts 2014). Arkiveret fra originalen den 16. marts 2014. Hentet 10. marts 2014.
  4. ↑ Power of One Million Arkiveret 19. juni 2015 på Wayback Machine . 23andMe blog. 18. juni 2015
  5. ↑ 1 2 Sofia Dolotovskaya. Spyt i fremtiden . Entusiaster af "genomics derhjemme" blev frataget tests . Lenta.ru (29. november 2013) . Hentet 26. august 2015. Arkiveret fra originalen 1. december 2013.
  6. ↑ 1 2 3 Golitsyna A. Mistænkeligt genom Arkivkopi dateret 1. december 2013 på Wayback Machine // Vedomosti. - 2013. - 27. november
  7. ↑ FDA tillader markedsføring af den første genetiske bærertest direkte til forbrugeren for Bloom syndrom . US Food and Drug Administration . Hentet 24. februar 2015. Arkiveret fra originalen 25. februar 2015.
  8. ↑ Andrew Pollack. 23andMe vil genoptage at give brugere  helbredsdata . The New York Times (21. oktober 2015). - "Frk. Wojcicki sagde, at 23andMe endnu ikke var rentabelt, og at investeringen i lægemiddeludvikling kunne forhindre det i at give overskud på kort sigt." Dato for adgang: 9. februar 2016. Arkiveret fra originalen 4. marts 2016.
  9. ↑ 23andMe sænker prisen på genetisk test til $399 (downlink) . Hentet 14. december 2008. Arkiveret fra originalen 13. oktober 2008. 
  10. ↑ Googles investeringer i genetikfirmaet , BBC News (22. maj 2007). Arkiveret fra originalen den 6. april 2011. Hentet 28. juni 2007.
  11. ↑ Kevin Kelleher. Google, Sergey og 23andMe: Hvorfor det hele giver mening (downlink) . GigaOmniMedia (24. maj 2007). Hentet 27. juni 2007. Arkiveret fra originalen 26. juni 2007. 
  12. ↑ GlaxoSmithKline investerer 300 millioner dollars i DNA-analysefirmaet  (russisk) , Interfax.ru  (25. juli 2018). Arkiveret fra originalen den 8. august 2018. Hentet 8. august 2018.
  13. ↑ Robert Langreth og Matthew Herper. Stater slår ned på online-gentest (ikke tilgængeligt link) . Forbes.com (18. april 2008). Hentet 28. september 2017. Arkiveret fra originalen 11. februar 2018. 
  14. ↑ Jason Kincaid. Cease And Desist: Californien forsøger at optrevle 23andMe's genetiske test (ikke tilgængeligt link) . TechCrunch.com . Washington Post.com (18. juni 2008). Hentet 28. september 2017. Arkiveret fra originalen 6. februar 2017. 
  15. ↑ Pollack, Andrew. Californien giver 2 virksomheder licens til at tilbyde gentjenester Arkiveret 12. februar 2018 på Wayback-maskinen 19. aug. 2008 New York Times
  16. ↑ 23andMe giver en opdatering vedrørende FDA's anmeldelse . Hentet 3. januar 2014. Arkiveret fra originalen 30. december 2013.
  17. ↑ FDA godkender 23andMe til at vise risiko for 10 sygdomme . Hentet 9. maj 2017. Arkiveret fra originalen 15. juli 2017.
  18. ↑ FDA-nyhedsmeddelelse: FDA tillader markedsføring af første direkte-til-forbruger-test, der giver genetisk risikoinformation for visse forhold . Hentet 9. maj 2017. Arkiveret fra originalen 7. maj 2017.
  19. ↑ Internetgenetik vil føre til en revolution inden for medicin - ekspert (utilgængeligt link) . RIA Novosti (31. januar 2009). Hentet 12. august 2010. Arkiveret fra originalen 3. februar 2009. 
  20. ↑ Yulia Taratuta. Analyser sidder fast i tolden . 40.000 patienter vil lide under forbuddet mod eksport af bioprøver . Avis " Kommersant " nr. 93 (3669) (31. maj 2007) .  "I går forklarede Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling ikke, hvordan problemer med specifikke patienter ville blive løst, i betragtning af at ordren fra det føderale toldvæsen ikke opdeler bioprøver i kategorier. Myndighederne angiver ikke varigheden af ​​forbuddet." Hentet 26. august 2015. Arkiveret fra originalen 26. juni 2013.
  21. ↑ Tatyana Zykova, Mikhail Falaleev, Boris Yamshanov. Uden blod . Forbuddet mod eksport af biomaterialer til udlandet er indhyllet i hemmeligholdelse . Rossiyskaya gazeta , føderalt nummer 4377 (31. maj 2007) . Hentet 26. august 2015. Arkiveret fra originalen 9. august 2014.
  22. ↑ Rusland forbød eksport af biologiske prøver . Russiske toldmyndigheder har forbudt eksport af humant biologisk materiale fra landet . BBC Russian Service (30. maj 2007) . Dato for adgang: 26. august 2015. Arkiveret fra originalen 2. juli 2007.
  23. ↑ Mikhail Falaleev. Blondiner pas på . Der arbejdes med genomiske våben i alle udviklede lande . Rossiyskaya gazeta, føderalt nummer 4377 (31. maj 2007) . Hentet 26. august 2015. Arkiveret fra originalen 30. august 2008.
  24. ↑ Anita Hamilton. Bedste opfindelser i 2008. 1. The Retail DNA Test  (engelsk)  // Time magazine: magazine. - 2008. Arkiveret 24. oktober 2022.
  25. ↑ Emily Mullin. 23andMe gør sit første indtog i hjemmeforskning for at studere smerte  . Arkiveret fra originalen den 1. juni 2017.

Links