Det niveau, der ikke forårsager synlige negative effekter ( eng. No-observed-adverse-effect level ) - niveauet af eksponering for kroppen af ethvert kemikalie fundet under eksperimentet eller observationen, hvor der ikke er nogen biologisk eller statistisk signifikant stigning i hyppigheden eller sværhedsgraden af teststoffets eventuelle - eller negative virkninger . Ved lægemiddeludvikling eller -testning evalueres NOEL i laboratoriedyr, såsom mus , før forsøg med mennesker begynder at etablere en sikker klinisk startdosis for mennesker. Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling udgiver anbefalinger til prækliniske sikkerhedsvurderinger for at hjælpe videnskabsmænd med at bestemme NOEC [1] .
Nogle negative virkninger på den eksponerede population sammenlignet med passende kontroller kan omfatte ændring i morfologi , funktionalitet, vækst , udvikling eller levetid for individet. NOEL bestemmes eller foreslås af kvalificeret personale, ofte en farmakolog eller toksikolog .
NOEL kan defineres som "den højeste dosis af et stof i et forsøg, der ikke giver nogen bivirkninger", hvilket betyder, at det i laboratorieforhold er det niveau, hvor der ikke er bivirkninger. Den tager enten ikke hensyn til lægemiddeleffekter med hensyn til varighed og dosis eller behandler ikke fortolkningen af risiko baseret på toksikologisk signifikante effekter [2] .
I toksikologi er det specifikt den højeste dosis eller koncentration af et stof (såsom et lægemiddel eller et kemikalie) eller et middel (såsom stråling ), som ikke har vist sig at påvirke testorganismer udsat for NOEL negativt, hvor højere doser eller koncentrationer har resulteret i i ugunstig virkning [3] [4] [5] .
NOEL kan bruges i processen med at etablere et dosis-respons forhold [6] , hvilket er et grundlæggende trin i de fleste risikovurderingsmetoder [5] .
US Environmental Protection Agency definerer NOEL som "eksponeringsniveauet, hvor der ikke er nogen statistisk eller biologisk signifikant stigning i hyppigheden eller sværhedsgraden af negative virkninger mellem den eksponerede befolkning og deres respektive kontroller; nogle virkninger kan forekomme på dette niveau, men de betragtes ikke som negative eller præ-skadelige virkninger [5] . I eksperimentet med flere NOEL-værdier er regulatorernes fokus på den højeste, hvilket fører til den udbredte brug af udtrykket NOEL som den maksimale eksponering uden negative effekter” [7] .