Paolo Macchiarini | |
---|---|
ital. Paolo Macchiarini | |
Fødselsdato | 22. august 1958 (64 år) |
Fødselssted | |
Land | |
Arbejdsplads | |
Alma Mater | |
Akademisk titel | Professor |
Paolo Macchiarini ( italiensk: Paolo Macchiarini ) var en kirurg, der praktiserede regenerativ medicin ; hans patienter fik alvorlige komplikationer og døde, men han offentliggjorde falske oplysninger om deres tilstand.
Han havde stillingen som professor i regenerativ kirurgi ved Karolinska Institutet ( Sverige ) [2] . Beskyldninger mod ham dukkede op i slutningen af 2014. I januar 2016 blev han af skaberne af dokumentarfilmen "Experiment" anklaget for at udføre eksperimentelle operationer uden tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag, hvilket førte til død eller alvorlige komplikationer hos patienter. I marts 2016 blev han fyret fra Karolinska Institutet for handlinger, der var uforenelige med arbejde på denne videnskabelige institution. Efterfølgende begyndte han at arbejde i Rusland.
En detaljeret beskrivelse af hændelsesforløbet omkring Macchiarini er offentliggjort på Karolinska Institutets officielle hjemmeside på svensk og engelsk [3] .
I 2008 udførte professor Macchiarini, som ledede et internationalt hold af videnskabsmænd, en operation på universitetshospitalet i Barcelona for at transplantere en patient med et luftrør dyrket fra hendes egne stamceller på et afcellet donorstillads i en bioreaktor . [4] I oktober 2009 blev endnu en unik operation udført - denne gang blev organet dannet inde i patientens krop uden brug af en bioreaktor.
I december 2010 udførte professor Paolo Macchiarini sammen med russiske transplantologer fra Petrovsky Russian National Research Center for Surgery den første luftrørstransplantation i Rusland ved hjælp af sin egen teknik for en 25-årig patient, der kom til skade i en ulykke. På det tidspunkt blev der brugt et skjult donorstillads, men det blev antaget, at der i de transplantationer, der var planlagt til at blive udført i fremtiden under en bevilling fra regeringen i Den Russiske Føderation , ville blive brugt forbedrede kunstige nanokompositstilladser. Patienten døde i juli 2018. Dette skete en måned efter gentransplantationen af luftrøret i klinikken ved det første Moscow State Medical University opkaldt efter Sechenov i Moskva [5] .
I juni 2011 udførte prof. Macchiarini i samarbejde med prof. Alexander Saifalian fra University College London den første transplantation af et helt menneskeligt organ dyrket i et laboratorium. En 36-årig afrikansk studerende bosat i Island fik et transplanteret luftrør, som bioteknologer formåede at danne også på basis af hans egne stamceller, men på en kunstig ramme. [6] I oktober 2011 blev den anden sådan transplantation udført på Karolinska University i en amerikansk patient .
Siden 2011 har han været ledende videnskabsmand i projektet "Undersøgelse af molekylære mekanismer og nye tilgange inden for regenerativ medicin til skabelse af luftvejs- og lungevæv." I 2011 modtog han sammen med Kuban State Medical University og Vladimir Porkhanov et tilskud fra regeringen i Den Russiske Føderation til forskning inden for regenerativ kirurgi af luftrøret og lungen. [7]
I slutningen af 2014 anklagede læger fra Karolinska Institutet Macchiarini for at pynte på sine præstationer, som han beskrev i syv videnskabelige artikler (seks artikler beskrev transplantation af kunstige organer i mennesker, en artikel - transplantation af en kunstig spiserør i rotter; de otte patienter, som Macchiarini gennemgik transplantation af en kunstig luftrør, døde [8] ). På dette grundlag blev der iværksat en videnskabelig undersøgelse mod Macchiarini. Udgivet i maj 2015 bekræftede resultaterne af en uafhængig undersøgelse udført af chefkirurgen ved Uppsala Universitet, Bengt Gerdin, at Macchiarini forfalskede resultaterne af sin forskning og begik videnskabeligt bedrageri [9] [10] . Karolinska Instituttets prorektor Anders Hamsten frikendte dog Macchiarini i august 2015. Ifølge Hamstens formulering opfylder Macchiarinis arbejde "ikke dette universitets høje kvalitetsstandarder", men der blev ikke fundet videnskabelig svindel i dem [11] . I februar 2016 fratrådte Anders Hamsten som prorektor for Karolinska Instituttet, idet han i et brev indrømmede, at han havde været partisk i undersøgelsen af Macchiarini i sommeren 2015, og at resultaterne af denne undersøgelse burde rettes mod anerkendelse af videnskabelige svindel af Macchiarini [12] .
I januar 2015 [13] begyndte svenske tv-journalister at undersøge historien om professor Macchiarinis patienter, der modtog biomanipulerede luftrør. Efterforskningen varede i halvandet år. ”Vi opsøgte metodisk patienter, som fik biomanipulerede luftrør. Vi ved stadig ikke, om alle blev fundet, for der var ikke en enkelt universel liste,” siger en af forfatterne til filmen, Johannes Wahlström [13] . En tredelt dokumentar med titlen "Experimenten" (Eksperimenter) forårsagede en skandale i lægekredse og offentligheden. I løbet af denne undersøgelse, udført efter signal fra lægerne fra Carolinas Clinic (hovedsageligt Dr. Grinnemo), blev det konkluderet, at Macchiarinis operationer med transplantation af et kunstigt luftrør lavet af plastik ikke var blevet eksperimentelt verificeret og derfor kunne ikke udføres på mennesker [13] . Det hævdes, at Macchiarinis påståede doktorafhandling indeholdt opdigtede og ubekræftede fakta og bedrag. Macchiarini blev frifundet i september 2015 [14] .
Undersøgelsen blev dog genåbnet i januar 2016 og udvidet til at afspejle nye fakta. [15] Især blev det fastslået, at Macchiarini misrepræsenterede sin biografi, hvilket tjente som grundlag for at opnå stillingen som gæsteprofessor ved Karolinska Universitetet. [16] Den 25. juni 2018 blev Macchiarini og nogle af medforfatterne til papirerne fundet skyldige i datasvindel. Nogle artikler blev trukket tilbage [17] [18] .
Årsagen til skandalen, der brød ud i hele Sverige og i hele lægeverdenen, var kendsgerningerne om, at patienter, som Macchiarini implanterede kunstige strubehoved og luftrør, døde. Seks af de otte patienter, som kirurgen transplanterede luftrør for at være døde, inklusive Yulia Tuulik fra Rusland. To andre patienter er i langtidsbehandling. [19] [20] [21] .
Dokumentaren viser fakta og videoer lavet af læger, der undersøger patienter efter operationer. SVT 1-webstedet indeholder også korte videoer, der dokumenterer de alvorlige komplikationer, der findes hos Macchiarini-patienter. [22] Samtidig vises citater fra Macchiarinis artikel, udgivet et år efter den første operation, hvor alle negative komplikationer ikke er nævnt. Videoen viser, at Macchiarini personligt deltog i en af undersøgelserne, som ikke afslørede dannelsen af epitel og blodkar hos patienten, beskrevet i en artikel offentliggjort af Macchiarini et par måneder senere, vises dokumenter med lægers konklusioner. Der er vist metalstentnet, der er indført til patienten 8 måneder efter operationen. En artikel i The Lancet skriver i stedet om dannelsen af en "næsten normal luftrør" [23] . Det Kongelige Svenske Videnskabsakademi offentliggjorde et brev i The Lancet, hvor fakta om tavshed om negative konsekvenser, herunder patientens død, bliver gjort opmærksom på læserne. [24]
Ifølge pårørende til den først afdøde patient overbeviste Macchiarini ham om at gå med til operationen, med henvisning til de vellykkede resultater af eksperimenter på grise. Faktisk er der ikke udført sådanne eksperimenter. Kanal SVT 1 offentliggjorde også et interview med en patient, der i sidste øjeblik undgik en operation for at transplantere et syntetisk luftrør i 2011. Ifølge patienten og hendes læge hævdede Macchiarini, at hun ikke ville leve mere end et år uden en operation. På tidspunktet for interviewet havde patienten levet i 5 år. [25]
Den 4. februar 2016 meddelte Karolinska Instituttet, at Macchiarinis ansættelseskontrakt ikke ville blive fornyet, efter at den udløb den 30. november 2016, på grund af administrationens tab af tillid til ham. Som begrundelse for denne beslutning citerer instituttets erklæring en 5. januar 2016, Vanity Fair -publikation , hvori det anføres, at Macchiarini gav falske oplysninger i sit CV om sine tidligere job og sine titler i udenlandske videnskabelige institutioner. Talsmand for Karolinska Institutet Claes Keisu sagde, at dokumentaren "Eksperimentet", der blev sendt på svensk tv SVT, havde skadet Karolinska Instituttets omdømme i det videnskabelige samfunds og den brede offentlighed. I et brev til redaktørerne af tidsskriftet Science udtalte Claes Case, at Macchiarini misbrugte Karolinska Instituttets omdømme under sit arbejde i Krasnodar. Macchiarini-forskningsgruppen ved Karolinska Institutet vil blive opløst efter beslutning fra ledelsen af denne institution. Efter at være blevet offentliggjort i Vanity Fair den 5. januar 2016 begyndte mange læger, politikere, journalister, retshåndhævende embedsmænd i USA, Sverige og Italien at undersøge, hvordan Macchiarini kunne få lov til at udføre sådanne ansvarlige operationer i USA og Europa , og var om der blev begået strafbare handlinger under deres adfærd [26] [27] [28] .
En fælles erklæring fra pressetjenesterne fra NII-KKB nr. 1 og KubGMU hævder, at oplysningerne i det svenske program er partiske og fordrejer virkeligheden [29] . Fakta om forvrængning af biografien i officielle dokumenter, tavsheden om de negative konsekvenser og endda patienters død kommenteres ikke i denne erklæring. Det officielle websted for Megagrant den 23. februar rapporterer stadig om vellykkede operationer, tavs om fakta om komplikationer og patienters død [30] .
Karolinska Instituttets prorektor Anders Hamsten, der er gået på pension, sagde, at filmen Eksperimentet og den mediebevågenhed, den skabte om emnet, gav nye oplysninger om Macchiarinis misbrug. De læger, der i 2014 dømte Macchiarini for videnskabeligt bedrageri, rapporterede dog, at de allerede havde givet Hamsten alle nødvendige oplysninger, hvilket tyder på Macchiarinis uærlighed. Den 11. februar 2016 erklærede Det Kongelige Svenske Videnskabsakademi , at den videnskabelige undersøgelse af Macchiarini-sagen om videnskabelig svindel skulle overføres fra Karolinska Institutet til Sveriges Centrale Videnskabelige og Etiske Revisionskomité for at sikre denne undersøgelses upartiskhed [ 31] .
Generalsekretæren for Nobelforsamlingen og medlem af Nobelkomiteen for Fysiologi eller Medicin ved Karolinska Instituttet, Urban Lendahl, trådte tilbage i begyndelsen af februar 2016 for ikke at bringe disse organers omdømme i fare, da han var en del af Karolinska-gruppen. Institutprofessorer, der i 2010 anbefalede Macchiarini til hans ansættelse i dette institut [32] .
Den 22. marts 2016 blev Macchiarini fyret fra Karolinska Instituttet for handlinger, der ikke var i overensstemmelse med arbejdet på denne videnskabelige institution. Han erkendte ikke sin skyld og lovede at appellere denne afgørelse [33] .
I juni 2016 blev der indledt en strafferetlig efterforskning mod Macchiarini med udsigt til at blive anklaget for manddrab på to patienter [34] . Den 12. oktober 2017 offentliggjorde den svenske anklagemyndighed resultaterne af en foreløbig undersøgelse af dødsfaldet af tre patienter Paolo Macchiarini, som modtog plastikluftrør på Karolinska Hospitalet i 2011-2013. Anklagerne blev frafaldet [35] . Den 11. december 2018 blev forundersøgelsen genåbnet. Den 29. september 2020 blev Macchiarini sigtet for grov vold af Sveriges justitsminister [36] .
I 2013 mødte Macchiarini en 49-årig tv-journalist ved navn Benita Alexander. En tv-journalist lavede en film om Macchiarinis videnskabelige succeser, filmen blev optaget på en positiv måde. Alexander indrømmede dog senere krænkelsen af journalistisk etik, da hun under optagelserne af filmen begyndte en stormfuld romantik med Macchiarini. Filmen blev nomineret til en prestigefyldt Emmy-pris. Macchiarini gjorde et stærkt indtryk på hende, da han hævdede, at Barack Obama , Bill Clinton og Hillary Clinton var hans venner, at han var pavens personlige læge og tilhørte en hemmelig klub af VIP-kirurger, der udførte operationer på præsidenter, paven og andre fremtrædende politiske personer .. Af Ifølge Alexander friede Macchiarini juledag 2013 til hende. Parret planlagde brylluppet til juli 2015, mens Macchiarini lovede sin brud, at paven ville gifte sig med dem, og blandt gæsterne ville være Ruslands præsident Vladimir Putin , USA's præsident Barack Obama med sin kone , Bill og Hillary Clinton, og tidligere præsident for Frankrig Nicolas Sarkozy . Hun blev dog mistænksom og hyrede en privatdetektiv til at finde ud af detaljerne i sin forlovedes liv. Snart fortalte detektiven hende, at Macchiarini var en fattig mand, der bor i Barcelona , og at han havde været gift i 30 år. Herefter brød Alexander forholdet til Macchiarini [37] [38] . I februar 2018 havde Benita Alexanders dokumentar om Paolo Macchiarini "Han løj om alt" premiere. Den russiske version af filmen har titlen "Svindler i en hvid frakke" [39] .
I februar 2010 besøgte Paolo Macchiarini Rusland for første gang og ankom til Moskva på invitation fra den russiske velgørende fond til støtte for videnskabelig forskning "Science for Life Extension" og personlig assistance fra journalisten Elena Kokurina, hustru til akademiker Svyatoslav Medvedev , som senere blev koordinator og forsker for Megagrant. Under dette besøg holdt Macchiarini en mesterklasse om regenerativ medicin i bygningen af præsidiet for det russiske akademi for medicinske videnskaber, og holdt et foredrag for studerende fra Moskvas medicinske akademi. I. M. Sechenov "Bionik i fremtidens medicin" og deltog i en diskussion om udsigterne for dyrkning af organer til transplantation på et møde med videnskabelige journalister. Det videnskabelige møde i Præsidiet for Det Russiske Akademi for Medicinske Videnskaber blev åbnet af præsidenten for Det Russiske Akademi for Medicinske Videnskaber, professor M. I. Davydov og blev ledet af akademiker fra Det Russiske Akademi for Medicinske Videnskaber M. I. Perelman [40] .
I slutningen af 2011 oprettede Paolo Macchiarini et laboratorium for regenerativ medicin ved Kuban State Medical University som en del af udviklingen af en mega-bevilling på 150 millioner rubler. Dette beløb blev tildelt for 2011-2013 med en mulig forlængelse i 1-2 år og blev uden fortilfælde for russisk videnskab. Konkurrencevilkårene fastsatte, at KubGMU ville medfinansiere projektet i et beløb på 43 millioner rubler fra ekstrabudgettære midler. Rektor for KubGMU Sergey Alekseenko sagde, at hans universitets sejr i konkurrencen om en mega-bevilling blev opnået på grund af tilstedeværelsen af en god klinisk base - det regionale kliniske hospital nr. 1. Nogle interesserede personer udtrykte dog den opfattelse, at administrativ ressource i form af støtte fra guvernøren for Krasnodar-territoriet blev den afgørende faktor Alexandra Tkachev . Paolo Macchiarini, der kommenterer dette projekt i et interview med det russiske magasin "Expert", sagde, at vestlige videnskabsmænd kritiserer sådanne projekter, og at Rusland i en af artiklerne i tidsskriftet "Nature" kaldes et land med korruption, hvor intet kan ske efter loven. Macchiarini beroligede dog kritikere af sådanne projekter og sagde, at specialister fra Kuban Medical University udarbejdede en undersøgelsesprotokol med hans deltagelse og mødtes med en kvinde, der kunne blive den første kandidat til kunstig luftrørstransplantation. Samtidig argumenterede Macchiarini for, at russiske specialister er i stand til at handle i henhold til en formel protokol, og at der ikke er behov for ulovlige aktiviteter for at gennemføre dette projekt. Macchiarini skitserede tre kriterier for dette projekts succes: 1) hvis laboratoriet for regenerativ medicin begynder at fungere; 2) hvis al klinisk aktivitet vil opfylde kriterierne for bioetik ; 3) hvis der udføres flere kunstige luftrørstransplantationer inden for to år. Samtidig udtrykte Macchiarini sin overbevisning om behovet for aktiv indførelse af bioetik inden for medicinsk forskning [41] .
Emeritus professor Beau Risberg, en anerkendt ekspert inden for bioetik, kaldte Macchiarinis og Karolinska Institutets handlinger, som førte til patienters uberettigede død, for "etisk Tjernobyl". [42] Flere kendte professorer, herunder nobelpristageren Arvid Carlsson, kom med stærke udtalelser, der fordømte Macchiarini [43] .
I juni 2012 fik en ung russisk kvinde, Yulia Tuulik, som levede med en trakeostomi efter en ulykke, implanteret en kunstig luftrør på Krasnodar Regional Clinical Hospital nr. 1 under vejledning af Macchiarini. Patienten døde i oktober 2013. Yulia Tuuliks mor sagde, at hendes datters død var smertefuld, og før hendes begyndelse var der ydre tegn på forfaldsprocesser i hendes krop. Nogle læger udtrykte den opfattelse, at uden denne operation kunne Yulia Tuulik leve i mere end et dusin år. Igor Polyakov, første viceoverlæge på Krasnodar Regional Clinical Hospital nr. 1, i filmen fra det svenske tv SVT "Experiment" forklarede russiske lægers samtykke til at deltage i dette projekt ved, at det blev udført under dække fra Karolinska Instituttet. Ifølge Polyakov "var det spændende, det er som at sende en mand ud i rummet" [44] .
I februar 2016 erklærede Macchiarini sin uskyld i Yulia Tuuliks død, såvel som grundløsheden af andre anklager mod ham. Samtidig kaldte han Rusland for et af de få lande, hvor alle etiske og regulatoriske principper overholdes strengt. Han rapporterede, at megabevillingsmidlerne var løbet tør, og russiske specialister ledet af Macchiarini ved Center for Regenerativ Medicin ved Kuban Medical University i Krasnodar fortsatte med at arbejde på endnu en bevilling - på skabelsen af spiserøret [45] .
Pressetjenesterne fra NII-KKB nr. 1 og KubGMU, ansvarlige for operationen af den russiske patient, kaldte anklagerne grundløse [29] . I februar 2016 påbegyndte Roszdravnadzor en revision af NII-KKB nr. 1 i forbindelse med Macchiarini-skandalen, hvor den lovede at overvåge overholdelsen af borgernes rettigheder på sundhedsområdet, implementeringen af procedurer og standarder for levering af lægehjælp og overholdelse af reglerne inden for cirkulation af medicinsk udstyr, når der ydes lægehjælp til patienter. Som et resultat af revisionen blev det afsløret, at Paolo Macchiarini ikke gennemgik proceduren for optagelse til medicinske aktiviteter i Rusland for personer, der modtog medicinsk uddannelse i udlandet [46] . I december 2016 krævede lægerne på Karolinska Hospitalet i et andragende stilet til rektor for Karolinska Institutet, den russiske ambassadør i Sverige, samt de russiske kompetente myndigheder, en undersøgelse af Macchiarinis aktiviteter i Rusland [47] . Den 12. april 2017 henvendte Yabloko-partiets Center for Anti-Korruptionspolitik til undervisnings- og videnskabsministeren Olga Vasilyeva med en anmodning om at gennemføre en revision af udgifterne til megabevillingen modtaget af Paolo Macchiarini [46] .
I september 2016 [48] blev det kendt, at Macchiarini var blevet udnævnt til leder af laboratoriet "Bioengineering and Regenerative Medicine" ved ,Kazan Federal University [50 ] bevilling modtaget af Macchiarini fra Russian Science Foundation involverer prækliniske undersøgelser og udføres med emnet at skabe en vævskonstrueret konstruktion af spiserøret for at erstatte et beskadiget organ med en model af lavere primater [51] . I marts 2017 blev det kendt, at RSF-bevillingen ikke var blevet forlænget [46] . Den 20. april 2017 besluttede direktoratet for KFU International Competitiveness Program at lukke projektet under ledelse af Paolo Macchiarini, og han forlader snart universitetet [46] [52] .
I august 2017 blev Macchiarinis rapport om megabevillingen for første halvdel af 2014 offentliggjort på hjemmesiden for patientrettighedsorganisationen CIRCARE, som nævner en operation udført i Krasnodar på et 6 måneder gammelt barn som et stadium af forberedelse til trakealtransplantation [13] . I december 2017 rapporterede Roszdravnadzor, som svar på en anmodning fra journalisten Alla Astakhova, at medicinsk hemmeligholdelse ikke tillod at bestemme det nøjagtige antal patienter, som Paolo Macchiarini transplanterede biomanipulerede luftrør til i Rusland [53] .
![]() |
|
---|