Declaration of Helsinki , udviklet af World Medical Association, er et sæt etiske principper for det medicinske samfund vedrørende forskningsetikog menneskelige eksperimenter [1] [1] [2] [3] [4] . Dens første udgave blev vedtaget i juni 1964 i Helsinki , Finland , hvorefter den gennemgik ni revisioner, hvoraf den sidste fandt sted i 2013 [5] . Erklæringen udvider de principper, der først blev formuleret i Nürnberg-koden , og anvender disse ideer direkte til klinisk forskningsarbejde.
Erklæringen omhandlede udførelsen af kliniske forskningsaktiviteter og skelnede mellem forskning med en terapeutisk hensigt og forskning uden en terapeutisk komponent. Denne opdeling blev dog elimineret i senere versioner af erklæringen. Ligesom Nürnberg-koden gør Helsinki-erklæringen informeret samtykke til det centrale dokument for etisk forskningsaktivitet , men tillader samtykke fra en repræsentant for forskningsobjektet .hvis han er en uarbejdsdygtig person, især en mindreårig eller en person med et fysisk eller psykisk handicap, som skyldes, at han ikke selv er i stand til at give informeret samtykke.
Erklæringen definerer ikke kun accepten af kendte og undersøgte behandlingsmetoder, men principperne for behandling af patienten med alternative metoder, f.eks. har paragraf 32 til formål at regulere tilfælde, "hvor der ikke er nogen dokumenteret forebyggende, diagnostisk eller terapeutisk metode. Når eksisterende metoder viser sig at være ineffektive, bør lægen med patientens informerede samtykke have ret til at anvende uafprøvede eller nye forebyggende, diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger, hvis de efter hans mening giver håb om at redde liv, genoprette helbredet eller kan lindre lidelser. Sådanne foranstaltninger bør så vidt muligt undersøges for deres sikkerhed og effektivitet. I alle tilfælde bør alle nye oplysninger registreres og om nødvendigt offentliggøres."