Granulat (fra lat. granulum - lit. korn) [1] - kombinerede tørre bulkstoffer og blandinger eller separate faste doserede og udoserede substrater, komprimeret i form af korn af kugleformet, uregelmæssig kubisk eller cylindrisk form.
Granulat kan bruges til fodring af dyr (foderpiller), i farmakologi , som biobrændstof .
Granulering er processen med at forarbejde materiale ( træ , metal , plastik , foder osv.) til granulat.
Farmakologiske granula - en fast doseret eller ikke-doseret doseringsform til intern brug i form af agglomerater (korn) af en sfærisk (cylindrisk) eller uregelmæssig form, indeholdende en blanding af aktive aktive (medicinske) og hjælpestoffer. Granulat kan coates, herunder gastro-resistente; afdækket; brusende; til fremstilling af orale væsker og med modificeret frigivelse af aktive aktive stoffer . Ved fremstilling af granulat og belægning af dem med skaller anvendes hjælpestoffer på samme måde som ved fremstilling af tabletter . [2]
Granulat skal være ensartet i farve, medmindre andet er angivet i monografier . Granulatstørrelsen (bestemt ved sigteanalyse ) skal være 0,2-3 mm. Antallet af mindre eller større granulat bør ikke overstige 5 % i alt. Fugtindholdet er angivet i private monografier.
For at bestemme indholdet af medicinske stoffer i granulatet udtages en prøve på mindst 10 g knust granulat. Afvigelser i indholdet af lægemidler bør ikke overstige ± 10 %, medmindre andet er angivet i private artikler.
Desintegreringstesten af granulat udføres fra en prøve på 0,5 g i henhold til bilag 3 til farmakopémonografien "Pills" ved hjælp af et gitter med en hulstørrelse på 0,5 mm. Nedbrydningstiden bør angives i private artikler. I mangel af sådanne instruktioner bør granulatet desintegrere inden for højst 15 minutter. I private artikler indføres om nødvendigt testen af granulat til opløsning i overensstemmelse med bilag 4 til artiklen "Piller".
Granulat skal produceres i emballage , der beskytter mod ydre påvirkninger og sikrer stabilitet i den angivne holdbarhed. Pakning med ikke-doserede granulat kan udstyres med en doseringsanordning. Opbevar granulatet på et tørt og om nødvendigt køligt sted beskyttet mod lys. [3]
| Doseringsformer | |
|---|---|
| Solid | |
| Blød | |
| Væske | |
| gasformig | |
| se også | |