| Cervarix | |
|---|---|
| Forbindelse | |
| Klassifikation | |
| ATX | J07BM02 |
| Administrationsmetoder | |
| intramuskulært | |
Cervarix er en rekombinant adsorberet human papillomavirusvaccine indeholdende AS04 adjuvans. Det er en blanding af viruslignende partikler af rekombinante overfladeproteiner af HPV type 16 og 18, hvis virkning forstærkes af AS04-adjuvanssystemet.
HPV-16 og HPV-18 L1-proteiner blev opnået under anvendelse af rekombinante HPV-16 og HPV-18 baculovirus i Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446) cellekultur. AS04 er sammensat af aluminiumhydroxid og 3-O-deacyl-4'-monophosphoryllipid A (MPL).
Ifølge epidemiologiske data er de fleste tilfælde af livmoderhalskræft forårsaget af onkogene humane papillomavirus. HPV-16 og HPV-18 er ansvarlige for over 70% af livmoderhalskræft og ca. 50% af alle livmoderhalskræft intraepiteliale læsioner på verdensplan.
- forebyggelse af livmoderhalskræft hos kvinder fra 10 til 25 år;
- forebyggelse af akutte og kroniske infektioner forårsaget af HPV, cellulære lidelser, herunder udvikling af atypiske pladeceller af ukendt betydning (ASC-US), cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), præcancerøse læsioner (CIN2+) forårsaget af onkogene humane papillomavira (HPV) hos kvinder fra 10 til 25 år.
Den anbefalede enkeltdosis til piger over 10 år og kvinder er 0,5 ml.
Det primære vaccinationsforløb består af 3 doser. Den anbefalede vaccinationsplan er 0; en; 6 måneder Hvis det er nødvendigt at ændre regimet, kan 2. dosis gives mellem 1 og 2,5 måneder efter 1. dosis, og den tredje dosis mellem 5 og 12 måneder efter den første dosis. Selvom behovet for en boosterdosis ikke er blevet fastslået, er der observeret anamnestisk respons efter brug af en sådan dosis. Kvinder, der har fået den 1. dosis Cervarix, rådes til at fuldføre vaccinationsforløbet med denne vaccine. Brug af vaccinen til personer under 10 år anbefales ikke på grund af utilstrækkelige data om vaccinens sikkerhed og immunogenicitet i denne aldersgruppe. Cervarix-vaccine er indiceret til intramuskulær injektion i deltoideusregionen.
Behovet for revaccination er endnu ikke fastslået.