Good laboratory practice , GLP (forkortet fra engelsk good laboratory practice ) er et system af normer, regler og retningslinjer, der har til formål at sikre konsistensen og pålideligheden af laboratorieforskningsresultater. Systemet har været en godkendt national standard i Den Russiske Føderation siden 1. marts 2010 - GOST 33044-2014 [1] .
GLP's hovedopgave er at give mulighed for fuld sporbarhed og gendannelse af hele studiets forløb. Kvalitetskontrol er opfordret til at blive udført af særlige organer, der periodisk inspicerer laboratorier for overholdelse af GLP-standarder.
GLP stiller meget strenge krav til registrering og opbevaring - væsentligt strengere end de europæiske standarder i EN 45000 -serien . Anvendelsesområderne for GLP-normerne er fastsat ved lov. Først og fremmest gælder det udvikling af nye kemikalier, produktion og brug af giftige stoffer og folkesundhed.
Denne internationale standard fastlægger principper for god laboratoriepraksis til brug ved ikke-klinisk testning af emner indeholdt i medicinske stoffer, pesticider, kosmetik, veterinærlægemidler, fødevare- og fodertilsætningsstoffer og industrikemikalier. Testpræparaterne kan være både syntetiske og biogene af natur og repræsenterer også levende organismer.
I kombination med GMP (Good Manufacturing Practice) og GCP (Good Clinical Practice) standarder er det hensigten at standardisere nogle aspekter af kvaliteten af medicinsk behandling for befolkningen.
GLP-systemet har været i drift i over 20 år. Oprindeligt blev GLP-reguleringssystemet udviklet og implementeret af US Food and Drug Administration ( FDA ) i forhold til industrier, der anvender giftige stoffer for at eliminere eksisterende uoverensstemmelser i regulatorisk dokumentation. GLP blev obligatorisk for alle virksomheder i USA, og efterfølgende i lande, der eksporterer deres produkter til USA. Derefter begyndte disse normer at spredes internationalt gennem indsatsen fra Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling ( OECD ). Især i Tyskland er GLP-krav obligatoriske for udvikling af nye typer kemiske produkter.
Den 6. maj 2017 trådte de forenede regler for god laboratoriepraksis (GLP) for produktion af lægemidler i kraft i den eurasiske økonomiske union [2] .