Federal Service for Surveillance in Healthcare
Federal Service for Surveillance in Health Care ( Roszdravnadzor ) er et føderalt udøvende organ, der udøver kontrol- og tilsynsfunktioner i sundhedssektoren [2] .
Indtil 2012 var Federal Service for Supervision of Health and Social Development underlagt Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation , fra 2012 til 2020 var det underordnet Den Russiske Føderations Sundhedsministerium. Ved dekret fra præsidenten for Den Russiske Føderation af 21. januar 2020 N 21 "Om strukturen af føderale udøvende organer" blev tjenesten overført direkte til Den Russiske Føderations regering, men siden marts 2020 blev beslutningen annulleret og Roszdravnadzor blev igen overført til Den Russiske Føderations sundhedsministeriums jurisdiktion [3] .
Underordnede organisationer
- Føderale statsbudgetinstitution "Center for overvågning og klinisk og økonomisk ekspertise" i Roszdravnadzor
- Forbundsstatens budgetinstitution "Informations- og metodologisk center for ekspertise, regnskab og analyse af cirkulationen af lægemidler" i Roszdravnadzor
- Federal State Budgetary Institution "All-Russian Research and Testing Institute of Medical Equipment" i Roszdravnadzor
Powers
I overensstemmelse med bestemmelserne i dekret fra Den Russiske Føderations regering af 30. juni 2004 nr. 323 "Om godkendelse af reglerne om den føderale tjeneste for overvågning af sundhedsvæsenet", fører Roszdravnadzor tilsyn med overholdelse af medicinske organisationer, der er involveret i medicinske aktiviteter, procedurer til levering af lægehjælp og standarder for medicinsk behandling og udøver statskontrol for medicinske og farmaceutiske præparater [4] og for cirkulation af medicinsk udstyr. Kontrol udføres ved at kontrollere:
- overholdelse af cirkulation af medicinsk udstyr af reglerne inden for cirkulation af medicinsk udstyr;
- overholdelse af statslige myndigheder i Den Russiske Føderation, lokale regeringer , statslige ikke-budgettære fonde samt organisationer og individuelle iværksættere, der beskæftiger sig med medicinske og farmaceutiske aktiviteter , af borgernes rettigheder inden for beskyttelse af borgernes sundhed, herunder tilgængelighed for handicappede mennesker med infrastrukturfaciliteter og -tjenester, der leveres i dette område;
- overholdelse af medicinske organisationer og individuelle iværksættere, der er involveret i medicinske aktiviteter, med procedurerne for levering af lægehjælp og standarder for medicinsk behandling;
- medicinske organisationers og individuelle iværksættere, der er involveret i medicinske aktiviteter, overholder procedurerne for udførelse af lægeundersøgelser, lægeundersøgelser og lægeundersøgelser;
- overholdelse af medicinske organisationer og individuelle iværksættere, der er involveret i medicinske aktiviteter, med kravene til sikker brug og drift af medicinsk udstyr og deres bortskaffelse (destruktion);
- overholdelse af medicinske medarbejdere, ledere af medicinske organisationer, farmaceutiske arbejdere og ledere af apoteksorganisationer af de restriktioner, der gælder for dem i løbet af deres professionelle aktiviteter i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation;
- organisering og implementering af afdelingskontrol og intern kontrol af kvaliteten og sikkerheden af medicinske aktiviteter, henholdsvis af føderale udøvende myndigheder, udøvende myndigheder i de konstituerende enheder i Den Russiske Føderation og organer, organisationer i staten, kommunale og private sundhedssystemer;
- overholdelse af emner af lægemiddelcirkulation med kravene fastsat i den føderale lov "om cirkulation af lægemidler" og andre lovgivningsmæssige retsakter fra Den Russiske Føderation vedtaget i overensstemmelse med den for prækliniske forsøg med lægemidler, kliniske forsøg med lægemidler, opbevaring, transport, udlevering, salg af medicin, brug af medicin medicin, destruktion af medicin;
- overholdelse af lægemidler i civil cirkulation med de fastsatte obligatoriske krav til deres kvalitet;
- tilrettelæggelse og gennemførelse af lægemiddelovervågning .
Roszdravnadzor udfører/udsteder tilladelser:
- overvågning af rækkevidden og priserne på vitale og essentielle lægemidler;
- overvågning af medicinsk udstyrs sikkerhed, registrering af bivirkninger, bivirkninger ved brug af medicinsk udstyr, fakta og omstændigheder, der skaber en trussel om skade på menneskers liv og sundhed ved håndtering af registreret medicinsk udstyr;
- udsteder en tilladelse til at opnå en licens for retten til at importere til Den Russiske Føderation og eksportere fra Den Russiske Føderation potente stoffer, der ikke er forstadier til narkotiske stoffer og psykotrope stoffer;
- udsteder et certifikat for retten til at importere (eksportere) narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer;
- udsteder en konklusion (godkendelsesdokument) for import til Den Russiske Føderation og eksport fra Den Russiske Føderation af prøver af humane biologiske materialer;
- opretholder det statslige register over medicinsk udstyr og organisationer (individuelle iværksættere), der er involveret i produktion og fremstilling af medicinsk udstyr, og placerer det på tjenestens officielle websted på internettet;
- fastlægger listen over organisationer, der har ret til at udføre test (forskning) af medicinsk udstyr med henblik på deres registrering i den eurasiske økonomiske union, behandler ansøgninger fra organisationer om optagelse på den specificerede liste og informerer dem om den trufne beslutning;
- udsteder tilladelser til kliniske forsøg (forskning) af medicinsk udstyr;
- udfører i overensstemmelse med den fastlagte procedure kontroller af læge- og apoteksorganisationer, lægemiddelgrossister, andre organisationer og individuelle iværksættere, der opererer i sundhedssektoren.
Seje rækker
Ansatte i statens embedsværk har klasserækker i grupper på 1, 2 og 3 klasser, som svarer til den militære rang. Klasserækker er fastsat af artikel 11 i den føderale lov af 27. juli 2004 nr. 79-FZ "Om den russiske føderations statslige tjeneste" [5] . Uniformer af medarbejdere er ikke godkendt.
Ledere
- Ramal Khabriev (25. marts 2004 - 5. marts 2007)
- Nikolai Yurgel (9. marts 2007 - 6. februar 2010) [6]
- Elena Telnova ( skuespiller 9. februar 2010 - 7. marts 2013)
- Mikhail Murashko (7. marts 2013 - 21. januar 2020) [7]
- Dmitry Parkhomenko ( skuespiller 22. januar - 8. april 2020) [8]
- Alla Samoilova (siden 9. april 2020) [9]
Noter
- ↑ Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 30. juni 2004 nr. 323 "Om godkendelse af bestemmelserne om den føderale tjeneste for overvågning af sundhedsvæsenet" . Hentet 7. juli 2019. Arkiveret fra originalen 7. oktober 2018. (ubestemt)
- ↑ Klausul 1 i forordningen om Federal Service for Surveillance in Healthcare, godkendt ved dekret fra Den Russiske Føderations regering af 30. juni 2004 nr. 323 . Konsulent Plus. Hentet 7. juli 2019. Arkiveret fra originalen 7. oktober 2018. (Russisk)
- ↑ Der er foretaget ændringer i strukturen af føderale udøvende organer . Hentet 25. marts 2020. Arkiveret fra originalen 25. marts 2020. (ubestemt)
- ↑ Beføjelser . Hentet 7. juli 2019. Arkiveret fra originalen 8. oktober 2018. (ubestemt)
- ↑ Artikel 11. Klasserækker for embedsværket . Hentet 7. juli 2019. Arkiveret fra originalen 7. oktober 2018. (ubestemt)
- ↑ Vladimir Putin fyrede Nikolai Yurgel . Hentet 27. juli 2020. Arkiveret fra originalen 27. juli 2020. (ubestemt)
- ↑ Federal Service for Surveillance in Healthcare - Murashko Mikhail Albertovich . Hentet 12. april 2013. (ubestemt)
- ↑ Fungerende leder af Roszdravnadzor udnævnte Dmitry Parkhomenko . Hentet 23. januar 2020. Arkiveret fra originalen 23. januar 2020. (ubestemt)
- ↑ Alla Samoilova udnævnt til leder af Roszdravnadzor . RIA Novosti (10. april 2020). Hentet 10. april 2020. Arkiveret fra originalen 10. april 2020. (Russisk)
Links