Kombineret lægemiddel
Et kombinationslægemiddel eller en fast dosiskombination (FDC) er et lægemiddel, der inkluderer to eller flere aktive ingredienser kombineret i én dosisform [1] . Udtryk som "kombinationslægemiddel" eller "kombinationslægemiddel" kan være en almindelig forkortelse for et FDC-produkt (da de fleste kombinationslægemidler nu er FDC'er), selvom sidstnævnte er mere præcist, hvis det rent faktisk refererer til et masseproduceret produkt. , hvilket har en forudbestemt kombination af lægemidler og passende doser (i modsætning til individualiseret polyfarmaci ved sammensætning) [2] . Det skal også skelnes fra begrebet "kombinationsprodukt" i medicinsk sammenhæng, som uden yderligere specifikation kan henvise til produkter, der kombinerer forskellige typer medicinske produkter, såsom enhed/lægemiddelkombinationer i modsætning til lægemiddel/lægemiddelkombinationer. Bemærk, at når et kombinationslægemiddelprodukt (uanset om det er fast dosis eller ej) er en "pille" (dvs. tablet eller kapsel), så er det også en type "polypille" eller kombinationspille.
Oprindeligt blev kombinationslægemidler med faste doser udviklet til behandling af en enkelt sygdom (f.eks. med antiretrovirale FDC'er anvendt mod AIDS ). FDC'er kan dog også målrette mod flere sygdomme/tilstande. I tilfælde, hvor FDC'er retter sig mod flere tilstande, kan disse tilstande ofte kædes sammen for at øge antallet af potentielle patienter, der kan bruge et givet FDC-produkt. Dette skyldes, at hvert FDC-produkt er masseproduceret og derfor typisk kræver en kritisk masse af potentielt anvendelige patienter for at retfærdiggøre sin produktion, distribution, oplagring mv.
Eksempler
Nogle eksempler på kombinationslægemidler omfatter:
- Aspirin/paracetamol/koffein
- Benzylpenicillin / Clavulansyre
- Carbidopa/levodopa/entakapon
- Glucose/fructose/phosphorsyre
- Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
- Indacaterol/mometason Abacavir/lamivudin
- Tenofovir disoproxil/emtricitabin
Komplekse kombinationer af lægemidler (fire eller flere):
- Ethambutol/isoniazid/pyrazinamid/rifampicin
- Hyoscyamin/hexamethylentetramin/phenylsalicylat/methylenblåt/benzoesyre
Fordele
Ud over at være blot et middel til at lette de generelle fordele ved kombinationsterapi, omfatter de specifikke fordele ved faste dosiskombinationer (FDC'er):
- Forbedre overholdelse af behandlingen ved at reducere antallet af piller til patienter. Bemærk, at antallet af piller ikke kun er antallet af piller, der skal tages, men også den arbejdsbyrde, der er forbundet med det, såsom at holde styr på flere lægemidler, forstå deres forskellige instruktioner osv.
- Evne til at generere kombinerede profiler, såsom farmakokinetik , virkninger og bivirkninger , som kan være specifikke for de relative doser i et givet FDC-produkt, hvilket giver et lettere overblik end at se på profilerne for hvert enkelt lægemiddel individuelt. Sådanne kombinerede profiler kan også omfatte virkninger på grund af interaktioner mellem individuelle lægemidler, som muligvis ikke er medregnet i individuelle lægemiddelprofiler.
- Fordi FDC'er bliver gennemgået af regulerende agenturer (såsom Food and Drug Administration (FDA)) [3] , er det usandsynligt, at aktive ingredienser, der bruges i FDC'er, udviser uønskede lægemiddelinteraktioner med hinanden. FDC'er kan dog interagere med andre lægemidler, som patienten tager, så de sædvanlige medicinske og farmaceutiske forholdsregler mod lægemiddelinteraktioner (DDI'er) eller DDI'er forbliver berettigede.
- FDC-lægemidler kan udvikles af en medicinalvirksomhed som en måde at faktisk udvide ejerskabet og markedsføre et lægemiddelprodukt [4] . Fordi FDC'er kan være beskyttet af patenter , kan en virksomhed opnå eksklusive markedsføringsrettigheder for visse FDC'er eller deres formuleringer, selvom individuelle aktive ingredienser og mange af deres terapeutiske anvendelser kan være patenterbare.
Ulemper
- Der er tidspunkter, hvor FDC med de passende lægemidler og/eller de mest passende doser muligvis ikke er tilgængelige for en given patient, hvilket kan resultere i, at nogle patienter får for meget af ingrediensen og andre for lidt, hvilket "begrænser klinikernes mulighed for at skræddersy regimer.” dosering” [5] . I sådanne tilfælde er en alternativ mulighed (i stedet for FDC) brugen af specialfremstillede polypiller fremstillet af en farmaceut med en recept (farmaceutisk formulering er praksis med at forberede individuelle lægemidler til individuelle patienter, der kan hjælpe med polyfarmaci);
- Hvis der opstår en bivirkning ved brug af FDC, kan det være vanskeligt at bestemme den aktive ingrediens, der er ansvarlig for at forårsage reaktionen. Dette problem kan afhjælpes ved at starte medicin individuelt og overvåge for reaktioner og derefter skifte til FDC, når der ikke observeres problemer (under forudsætning af selvfølgelig, at det aktive stof er årsag til problemet);
- Forskere, der fremstiller formuleringer, står over for udfordringer under udviklingstrinene i multilægemiddelformuleringen, såsom kompatibilitetsproblemer mellem aktive ingredienser og hjælpestoffer, der påvirker opløselighed og opløsning [6] ;
- Hvis et enkelt lægemiddel er kontraindiceret til en patient, bør den fulde FDC ikke gives.
Noter
- ↑ Roger Collier, 2012 .
- ↑ Charlene Laino. "5-i-1 pille kan forhindre hjertesygdomme" . webmd.com (30. marts 2009). Hentet 13. juni 2021. Arkiveret fra originalen 27. februar 2014. (ubestemt)
- ↑ "Fastdosiskombinationer, sampakkede lægemiddelprodukter og single-entityversioner af tidligere godkendte antiretrovirale midler til behandling af HIV" . US Food and Drug Administration (FDA) (oktober, 2006). Hentet 14. juni 2021. Arkiveret fra originalen 5. marts 2021. (ubestemt)
- ↑ Jing Hao, Rosa Rodriguez-Monguio, Enrique Seoane-Vazquez. "Fastdosis kombinationslægemiddelgodkendelser, patenter og markedseksklusiviteter sammenlignet med lægemidler med enkelt aktive ingrediens" . Public Library of Science (15. oktober 2015). Hentet 14. juni 2021. Arkiveret fra originalen 21. januar 2022. (ubestemt)
- ↑ Peter A. Netland. "Glaukom medicinsk terapi-principper og håndtering" . oculist.net (1999). Hentet 13. juni 2021. Arkiveret fra originalen 21. januar 2022. (ubestemt)
- ↑ Amitava Mitra, 2012 .
Litteratur